Lumasiran Sodium

Класс препарата: Противоопухолевые агенты

Использование Lumasiran Sodium

Первичная гипероксалурия типа 1

Применяется для лечения первичной гипероксалурии типа 1 (PH1) у взрослых и детей для снижения уровня оксалатов в моче и плазме.

Определен FDA как орфанный препарат для лечения PH1.

Европейские рекомендации по лечению первичной гипероксалурии обычно рекомендуют лумасиран и другие РНК-интерферирующие агенты в качестве терапии второй линии при PH1. у некоторых пациентов после консервативного лечения с гипергидратацией, цитратом калия и добавками пиридоксина.

Родственные наркотики

Как использовать Lumasiran Sodium

Администрирование

Администрирование подквартала

Вводить медицинским работником путем суб-Q-инъекции. Коммерчески доступен в виде готового к использованию раствора в однодозовом флаконе, который не требует восстановления или разведения перед введением.

При подготовке к введению разделите объем инъекции поровну на несколько шприцев, если его > 1,5 мл. Для объемов <0,3 мл используйте стерильные шприцы емкостью 0,3 мл. Если для введения используется инсулиновый шприц емкостью 0,3 мл, маркировка 1 единицы указывает на 0,01 мл.

Введите субQ в область живота, бедра, боковую или заднюю часть плеч; Избегайте введения в рубцовую ткань, воспаленные или опухшие участки или область вокруг пупка. Меняйте места инъекций и разделяйте каждое место инъекции не менее чем на 2 см, если для однократной дозы требуется более 1 инъекции. После введения выбросьте неиспользованную часть препарата.

Если пропущена доза, введите как можно скорее; возобновите ежемесячный или ежеквартальный прием с момента последней введенной дозы.

Дозировка

Доступен в форме люмасирана натрия; дозировка выражается в люмасиране.

Пациенты детского возраста

Первичная гипероксалурия типа 1, суб-Q

Вводить в виде нагрузочных доз 3 раза в месяц, а затем поддерживающие дозы, начиная через 1 месяц после последней нагрузочной дозы. Режим дозирования основан на фактической массе тела (см. Таблицу 1).

Таблица 1. Рекомендуемый режим дозирования Лумасирана на основе фактической массы тела1

Масса тела (кг)

Нагрузочная доза

Поддерживающая доза

<10

6 мг/кг один раз в месяц за 3 дозы

3 мг/кг один раз в месяц, начиная через 1 месяц после последней ударной дозы

от 10 до <20

6 мг/кг один раз в месяц на 3 дозы

6 мг/кг один раз каждые 3 месяца, начиная через 1 месяц после последней ударной дозы

≥20

3 мг/кг один раз в месяц на 3 дозы

3 мг/кг один раз каждые 3 месяца, начиная через 1 месяц после последней ударной дозы

Взрослые

Первичная гипероксалурия типа 1 Суб-Q

Вводить в виде ударных доз 3 раза в месяц, а затем поддерживающие дозы, начиная с 1 месяца после последней ударной дозы.

Режим дозирования основан на фактической массе тела (см. Таблицу 1).

Особые группы населения

Нарушение функции печени

Не рекомендуется корректировать дозу пациентам с легкой (общий билирубин >ВГН до 1,5 раз выше ВГН или АСТ выше ВГН) или умеренной (общий билирубин >1,5–3 раза выше ВГН при любом уровне АСТ) нарушением функции печени.

Не изучалось у пациентов с тяжелым нарушением функции печени (общий билирубин> в 3 раза превышает верхнюю границу нормы при любом уровне АсАТ).

Нарушение функции почек

У пациентов коррекция дозы не требуется. с нарушением функции почек, включая пациентов, получающих гемодиализ.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, назначать после диализа, если он проводится в дни диализа. Не изучалось у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе.

Пожилые пациенты

Конкретных рекомендаций по дозировке нет.

Предупреждения

Противопоказания
  • Нет.
    • Предупреждения/меры предосторожности

    Иммуногенность

    Обнаружены антилекарственные антитела (ADA); нет клинически значимых различий в безопасности, фармакокинетике или фармакодинамике лумасирана у пациентов с положительным результатом теста на ADA.

    Конкретные группы населения

    Беременность

    Нет данных для оценки риска серьезных врожденных дефектов, выкидыша или неблагоприятных исходов для матери или плода при использовании лумасирана во время беременности.

    Лактация

    Неизвестно, существует ли препарат или его метаболиты попадают в грудное молоко; Влияние на грудных детей или на выработку молока также неизвестно. Учитывайте преимущества грудного вскармливания для развития и здоровья, учитывая потребность матери в лумасиране и любые потенциальные побочные реакции у ребенка, находящегося на грудном вскармливании, со стороны препарата или основного заболевания матери.

    Использование в педиатрической практике

    Безопасность и эффективность установлены у педиатрических пациентов с рождения. .

    Гериатрическое применение

    Неизвестно, реагируют ли гериатрические пациенты иначе, чем молодые пациенты, из-за недостаточного количества пациентов в возрасте ≥65 лет в клинических исследованиях.

    Нарушение функции печени

    Нет клинически значимых различий в отношении лумасирана фармакокинетика/фармакодинамика у пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью; эффект тяжелой печеночной недостаточности неизвестен.

    Почечная недостаточность

    Клинически значимых различий в фармакокинетике/фармакодинамике лумасирана у пациентов с почечной недостаточностью или на гемодиализе нет; безопасность и эффективность не установлены у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе.

    Распространенные побочные эффекты

    Наиболее распространенными побочными реакциями (≥20%) являются реакции в месте инъекции.

    На какие другие лекарства повлияют Lumasiran Sodium

    Исследований взаимодействия лекарств не проводилось. Лумасиран не является субстратом, ингибитором или индуктором ферментов CYP и не модулирует активность переносчиков лекарств.

    Специфические препараты

    Лекарственные средства

    Взаимодействие

    p>

    Пиридоксин

    Одновременное применение не влияло на фармакокинетику и фармакодинамику луазирана

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова