Lunsumio

Gattungsbezeichnung: Mosunetuzumab-axgb
Darreichungsform: Injektion, zur intravenösen Infusion
Medikamentenklasse: Verschiedene Antineoplastika

Benutzung von Lunsumio

Lunsumio ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit follikulärem Lymphom, einem Krebs des Lymphsystems, bei dem B-Lymphozyten (B-Zellen) krebsartig werden und sich in „Follikeln“ in den Lymphknoten ansammeln. Es ist die häufigste langsam wachsende Form des Non-Hodgkin-Lymphoms.

Lunsumio enthält Mosunetuzumab, einen ersten bispezifischen Antikörper seiner Klasse, der auf CD20 auf der Oberfläche von B-Zellen und CD3 auf der Oberfläche von T-Zellen abzielt . Es funktioniert durch die Aktivierung und Umleitung der T-Zellen, um die Ziel-B-Zellen anzugreifen und zu eliminieren.

Lunsumio Nebenwirkungen

Lunsumio kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:

Siehe Wichtige Informationen

Neurologische Probleme. Ihr Arzt wird Sie auf neurologische Probleme untersuchen Probleme während der Behandlung. Ihr Arzt kann Sie auch an einen Arzt verweisen, der auf neurologische Probleme spezialisiert ist. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während oder nach der Behandlung Anzeichen oder Symptome neurologischer Probleme entwickeln, einschließlich:

Kopfschmerzen

Taubheitsgefühl und Kribbeln in Armen, Beinen, Händen oder Füßen

Schwindelgefühle

Verwirrung und Orientierungslosigkeit

Schwierigkeiten, aufmerksam zu sein oder Dinge zu verstehen

Dinge vergessen oder vergessen, wer oder wo man ist

Probleme beim Sprechen, Lesen oder Schreiben

Schläfrigkeit oder Schlafstörungen

Zittern

Bewusstlosigkeit

Anfälle

Muskelprobleme oder Muskelschwäche

Gleichgewichtsverlust oder Schwierigkeiten beim Gehen

Schwere Infektionen. Lunsumio kann schwere Infektionen verursachen, die zum Tod führen können. Ihr Arzt wird Sie vor und während der Behandlung auf Anzeichen und Symptome einer Infektion untersuchen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung Anzeichen oder Symptome einer Infektion entwickeln, einschließlich:

Fieber von 100,4 °F (38 °C) oder höher

Husten

Brustschmerzen

Müdigkeit

Kurzatmigkeit

schmerzhafter Ausschlag

Halsschmerzen

Schmerzen während Wasserlassen

Schwächegefühl oder allgemeines Unwohlsein

Niedrige Blutkörperchenanzahl. Niedrige Blutkörperchenzahlen treten während der Behandlung mit Lunsumio häufig auf und kann auch schwerwiegend sein. Ihr Arzt wird während der Behandlung die Anzahl Ihrer Blutzellen überprüfen. Lunsumio kann zu folgenden niedrigen Blutkörperchen führen:

niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen (Neutropenie). Niedrige weiße Blutkörperchen können Ihr Infektionsrisiko erhöhen.

niedrige Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie). Niedrige rote Blutkörperchen können Müdigkeit und Kurzatmigkeit verursachen.

niedrige Anzahl der Blutplättchen (Thrombozytopenie). Niedrig Die Anzahl der Blutplättchen kann zu Blutergüssen oder Blutungsproblemen führen.

Wachstum Ihres Tumors oder Verschlimmerung tumorbedingter Probleme (Tumorschub). Lunsumio kann zu einer ernsthaften oder schweren Verschlechterung Ihres Tumors führen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während Ihrer Behandlung eines dieser Anzeichen oder Symptome eines Tumorschubs entwickeln: Druckschmerz oder geschwollene Lymphknoten, Brustschmerzen, Husten, Atembeschwerden und Schmerzen oder Schwellungen an der Tumorstelle.

Ihr Arzt kann die Behandlung vorübergehend oder dauerhaft beenden, wenn bei Ihnen schwere Nebenwirkungen auftreten.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Lunsumio gehören Müdigkeit, Hautausschlag, Fieber und Kopfschmerzen.

Zu den häufigsten schwerwiegenden abnormalen Labortestergebnissen mit Lunsumio gehören verringerter Phosphatspiegel, erhöhter Glukosespiegel und erhöhter Harnsäurespiegel .

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Lunsumio

Bevor Sie mit der Behandlung beginnen, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie:

haben jemals eine Infusionsreaktion nach der Einnahme von Lunsumio gehabt.

eine Infektion haben oder in der Vergangenheit eine Infektion gehabt haben, die lange anhielt oder immer wieder auftritt.

haben oder hatten das Epstein-Barr-Virus.

sind schwanger oder planen schwanger zu werden. Lunsumio kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein. Frauen, die schwanger werden können:

Ihr Arzt sollte vor Beginn der Behandlung einen Schwangerschaftstest durchführen.

Sie sollten während Ihrer Behandlung und für 3 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.

stillen oder beabsichtigen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Lunsumio in die Muttermilch übergeht. Stillen Sie während der Behandlung und 3 Monate nach der letzten Dosis nicht.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Lunsumio

Übliche Dosis für Erwachsene bei follikulärem Lymphom

Ein Behandlungszyklus dauert 21 Tage.

Tag der Behandlung Dosis Infusionsrate Zyklus 1 Tag 1 1 mg Verabreichen über mindestens 4 Stunden. Tag 8 2 mg Tag 15 60 mg Zyklus 2 Tag 1 60 mg Über 2 Stunden verabreichen, wenn die Infusionen aus Zyklus 1 gut vertragen wurden. Zyklen 3+ Tag 1 30 mg

Kommentar: Prämedikation zur Verringerung des Risikos eines Zytokinfreisetzungssyndroms und infusionsbedingter Reaktionen. Nur als intravenöse Infusion verabreichen. Über 8 Zyklen verabreichen, es sei denn, bei den Patienten kommt es zu einer inakzeptablen Toxizität oder einem Fortschreiten der Krankheit.

Anwendung: Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom nach zwei oder mehr systemischen Therapielinien. Diese Indikation wird im Rahmen einer beschleunigten Zulassung basierend auf der Rücklaufquote genehmigt. Die weitere Zulassung für diese Indikation kann von der Überprüfung und Beschreibung des klinischen Nutzens in einer oder mehreren Bestätigungsstudien abhängig sein.

Warnungen

Lunsumio kann das Zytokin-Freisetzungssyndrom (CRS) verursachen, eine schwerwiegende Nebenwirkung, die während der Behandlung häufig auftritt und auch schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein kann. Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn bei Ihnen Anzeichen oder Symptome von CRS auftreten, einschließlich:

Fieber von 100,4 °F (38 °C) oder mehr

Schüttelfrost

niedriger Blutdruck

schneller oder unregelmäßiger Herzschlag

Müdigkeit oder Schwäche

Atembeschwerden

Kopfschmerzen

Verwirrtheit

Angstgefühl

Schwindel oder Benommenheit

Übelkeit

Erbrechen

Aufgrund des CRS-Risikos erhalten Sie Lunsumio nach einem „Step-up-Dosierungsplan“.

Der Step-up-Dosierungsplan ist wann Sie erhalten an Tag 1 und Tag 8 Ihres ersten Behandlungszyklus kleinere „Step-up“-Dosen von Lunsumio.

Sie erhalten eine höhere Dosis an Tag 15 Ihres ersten Behandlungszyklus.

Wenn sich Ihre Dosis aus irgendeinem Grund verzögert, müssen Sie möglicherweise den „Schritt-up-Dosierungsplan“ wiederholen.

Vor jeder Dosis in Zyklus 1 und Zyklus 2 erhalten Sie Medikamente, die Ihnen helfen Reduzieren Sie Ihr CRS-Risiko.

Siehe Wie erhalte ich Lunsumio? für weitere Informationen.

Ihr Arzt wird Sie während der Behandlung auf CRS untersuchen und Sie möglicherweise in einem Krankenhaus behandeln, wenn Sie Anzeichen und Symptome von CRS entwickeln. Ihr Arzt kann Ihre Behandlung vorübergehend oder ganz beenden, wenn bei Ihnen schwere Nebenwirkungen auftreten.

Weitere Informationen zu Nebenwirkungen finden Sie unter „Nebenwirkungen von Lunsumio“.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Lunsumio

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und pflanzlicher Nahrungsergänzungsmittel.

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