Lunsumio

Nome generico: Mosunetuzumab-axgb
Forma di dosaggio: iniezione, per infusione endovenosa
Classe del farmaco: Antineoplastici vari

Utilizzo di Lunsumio

Lunsumio è un medicinale soggetto a prescrizione usato per trattare gli adulti affetti da linfoma follicolare, un cancro del sistema linfatico in cui i linfociti B (cellule B) diventano cancerosi e si accumulano nei "follicoli" dei linfonodi. È la forma più comune di linfoma non Hodgkin a crescita lenta.

Lunsumio contiene mosunetuzumab, un anticorpo bispecifico di prima classe che prende di mira il CD20 sulla superficie delle cellule B e il CD3 sulla superficie delle cellule T . Funziona attivando e reindirizzando le cellule T per coinvolgere ed eliminare le cellule B bersaglio.

Lunsumio effetti collaterali

Lunsumio può causare gravi effetti collaterali, tra cui:

Vedere Informazioni importanti

Problemi neurologici. Il tuo medico ti controllerà per eventuali problemi neurologici problemi durante il trattamento. Il tuo medico può anche indirizzarti a un medico specializzato in problemi neurologici. Informi immediatamente il medico se sviluppa segni o sintomi di problemi neurologici durante o dopo il trattamento, tra cui:

mal di testa

intorpidimento e formicolio di braccia, gambe, mani o piedi

vertigini

confusione e disorientamento

difficoltà a prestare attenzione o a comprendere le cose

dimenticare cose o dimenticare chi o dove ci si trova

difficoltà a parlare, leggere o scrivere

sonnolenza o difficoltà a dormire

tremori

perdita di coscienza

convulsioni

problemi muscolari o debolezza muscolare

perdita di equilibrio o difficoltà a camminare

Infezioni gravi. Lunsumio può causare infezioni gravi che possono portare alla morte. Il tuo medico ti controllerà per segni e sintomi di infezione prima e durante il trattamento. Informa immediatamente il tuo medico se sviluppi segni o sintomi di infezione durante il trattamento, tra cui:

febbre pari a 38°C (100,4°F) o superiore

tosse

dolore al petto

stanchezza

mancanza di respiro

eruzione cutanea dolorosa

mal di gola

dolore durante minzione

sensazione di debolezza o malessere generale

Basso numero di cellule nel sangue. Basso numero di cellule nel sangue è comune durante il trattamento con Lunsumio e può anche essere grave. Il tuo medico controllerà la conta delle cellule del sangue durante il trattamento. Lunsumio può causare il seguente basso numero di globuli bianchi:

basso numero di globuli bianchi (neutropenia). Un basso numero di globuli bianchi può aumentare il rischio di infezione.

basso numero di globuli rossi (anemia). basso numero di globuli rossi può causare stanchezza e mancanza di respiro.

basso numero di piastrine (trombocitopenia). Basso la conta piastrinica può causare lividi o problemi di sanguinamento.

Crescita del tumore o peggioramento dei problemi correlati al tumore (riacutizzazione del tumore). Lunsumio può causare un peggioramento grave o grave del tumore.

Informa il tuo medico se sviluppi uno qualsiasi di questi segni o sintomi di riacutizzazione del tumore durante il trattamento: dolorabilità o linfonodi ingrossati, dolore toracico, tosse, difficoltà respiratorie e dolore o gonfiore nella sede del tumore.

Il tuo medico potrebbe interrompere temporaneamente o definitivamente il trattamento se sviluppi effetti collaterali gravi.

Gli effetti collaterali più comuni di Lunsumio includono stanchezza, eruzione cutanea, febbre e mal di testa.

I risultati anormali gravi più comuni dei test di laboratorio con Lunsumio includono diminuzione del fosfato, aumento del glucosio e aumento dei livelli di acido urico .

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Lunsumio

Prima di iniziare il trattamento, informa il tuo medico di tutte le tue condizioni mediche, incluso se:

ha mai avuto una reazione all'infusione dopo aver ricevuto Lunsumio.

ha un'infezione o ha avuto un'infezione in passato che è durata a lungo o continua a ripresentarsi.

ha o ha avuto il virus Epstein-Barr.

è incinta o sta pianificando una gravidanza. Lunsumio può danneggiare il tuo bambino non ancora nato. Informa immediatamente il tuo medico se rimani incinta o pensi di poter essere incinta durante il trattamento. Donne che possono rimanere incinte:

il tuo medico dovrebbe eseguire un test di gravidanza prima di iniziare il trattamento.

devi utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e per 3 mesi dopo l'ultima dose.

sta allattando o intende allattare. Non è noto se Lunsumio passi nel latte materno. Non allattare durante il trattamento e per 3 mesi dopo l'ultima dose.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Lunsumio

Dose abituale per adulti per il linfoma follicolare

Un ciclo di trattamento dura 21 giorni.

Giorno del trattamento Dose Velocità di infusione Ciclo 1 Giorno 1 1 mg Somministrare nell'arco di un minimo di 4 ore. Giorno 8 2 mg Giorno 15 60 mg Ciclo 2 Giorno 1 60 mg Somministrare nell'arco di 2 ore se le infusioni del Ciclo 1 sono state ben tollerate. Cicli 3+ Giorno 1 30 mg

Commento: premedicato per ridurre il rischio di sindrome da rilascio di citochine e reazioni correlate all'infusione. Somministrare solo come infusione endovenosa. Somministrare per 8 cicli, a meno che i pazienti non manifestino tossicità inaccettabile o progressione della malattia.

Uso: trattamento di pazienti adulti con linfoma follicolare recidivante o refrattario dopo due o più linee di terapia sistemica. Questa indicazione è approvata con approvazione accelerata in base al tasso di risposta. L'approvazione continua per questa indicazione può essere subordinata alla verifica e alla descrizione del beneficio clinico in uno o più studi di conferma.

Avvertenze

Lunsumio può causare la sindrome da rilascio di citochine (CRS), un effetto collaterale grave che è comune durante il trattamento e può anche essere grave o pericoloso per la vita. Richiedi immediatamente assistenza medica se sviluppi segni o sintomi di CRS in qualsiasi momento, inclusi:

febbre pari a 38°C (100,4°F) o superiore

brividi

pressione sanguigna bassa

battito cardiaco accelerato o irregolare

stanchezza o debolezza

difficoltà di respirazione

mal di testa

confusione

sensazione di ansia

vertigini o stordimento

nausea

vomito

A causa del rischio di CRS, riceverai Lunsumio secondo un "programma di dosaggio incrementale".

Il programma di dosaggio incrementale è quando riceverai dosi “step-up” più piccole di Lunsumio il giorno 1 e il giorno 8 del tuo primo ciclo di trattamento.

Riceverai una dose più elevata il giorno 15 del tuo primo ciclo di trattamento.

Se la tua dose viene ritardata per qualsiasi motivo, potrebbe essere necessario ripetere il "programma di dosaggio incrementale".

Prima di ogni dose nel Ciclo 1 e nel Ciclo 2, riceverai medicinali per aiutarti riduci il rischio di CRS.

Vedi Come riceverò Lunsumio? per ulteriori informazioni.

Il tuo medico ti controllerà per la CRS durante il trattamento e potrebbe trattarti in ospedale se sviluppi segni e sintomi di CRS. Il tuo medico può interrompere temporaneamente o interrompere completamente il trattamento se manifesti effetti collaterali gravi.

Vedi Effetti collaterali di Lunsumio per ulteriori informazioni sugli effetti collaterali.

Quali altri farmaci influenzeranno Lunsumio

Informa il tuo medico di tutti i medicinali che prendi, compresi farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e integratori a base di erbe.

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