Lunsumio

一般名： Mosunetuzumab-axgb
剤形: 注射用, 静脈内注入用
薬物クラス: その他の抗悪性腫瘍剤

の使用法 Lunsumio

ルンスミオは、成人の濾胞性リンパ腫の治療に使用される処方薬です。濾胞性リンパ腫は、B リンパ球 (B 細胞) ががん化し、リンパ節の「濾胞」に蓄積するリンパ系のがんです。これは、非ホジキンリンパ腫の中で最も一般的なゆっくりと進行する形態です。

ルンスミオには、B 細胞表面の CD20 と T 細胞表面の CD3 を標的とするファーストインクラスの二重特異性抗体であるモスネツズマブが含まれています。。これは、T 細胞を活性化してリダイレクトし、標的の B 細胞に関与して排除することで機能します。

Lunsumio 副作用

Lunumio は次のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

重要な情報を参照

神経学的問題。 医療従事者は神経学的問題について検査します。治療中のトラブル。かかりつけの医療提供者は、神経学的問題を専門とする医療提供者を紹介してくれる場合もあります。治療中または治療後に、次のような神経学的問題の兆候や症状が現れた場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。

頭痛

腕、脚、手、または足のしびれやうずき

めまい

混乱と見当識障害

注意を払うことや物事を理解することが困難

物忘れ、または自分が誰なのか、どこにいるのかを忘れてしまう

話すこと、読むこと、書くことの困難

眠気または睡眠障害

震え

意識の喪失

発作

筋肉の問題または筋力低下

バランスの喪失または歩行困難

重篤な感染症。 Lunumio は次のような可能性があります。死に至る可能性のある重篤な感染症を引き起こします。医療提供者は、治療前および治療中に感染の兆候や症状がないかどうかを検査します。治療中に次のような感染症の兆候や症状が現れた場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。

100.4°F (38°C) 以上の発熱

咳

胸の痛み

倦怠感

息切れ

痛みを伴う発疹

喉の痛み

運動中の痛み排尿

気分が弱い、または全体的に気分が悪い

血球数の低下。 Lunumio による治療中に血球数の低下がよく見られます。そして重篤になることもあります。医療提供者は治療中に血球数を検査します。 Lunsumio は次の血球数低下を引き起こす可能性があります:

白血球数の低下 (好中球減少症) 白血球数が少ないと、感染症のリスクが高まる可能性があります。

赤血球数の低下 (貧血)。 赤血球数の低下は、疲労感や息切れを引き起こす可能性があります。

血小板数の低下 (血小板減少症)。 低い血小板数は、あざや出血の問題を引き起こす可能性があります。

腫瘍の増殖または腫瘍関連の問題の悪化（腫瘍再燃）。 Lunumio は腫瘍の重篤または重度の悪化を引き起こす可能性があります。

治療中に腫瘍再燃の次のような兆候や症状が現れた場合は、医療提供者に伝えてください。リンパ節の腫れ、胸痛、咳、呼吸困難、腫瘍部位の痛みや腫れ。

重度の副作用が発生した場合、医療提供者は治療を一時的に中止または永久に中止する場合があります。

Lunumio の最も一般的な副作用には、倦怠感、発疹、発熱、頭痛などがあります。

Lunumio で最も一般的な重度の異常な検査結果には、リン酸塩の減少、ブドウ糖の増加、尿酸値の増加が含まれます。 .

これらは考えられる副作用のすべてではありません。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告できます。

服用する前に Lunsumio

治療を開始する前に、次のような病状についてすべて医療提供者に伝えてください。

Lunumio の投与後に注入反応を起こしたことがある。

感染症にかかっている、または過去に感染症があり、その感染症が長期間続いたか、再発し続けている。

またはエプスタイン・バーウイルスに感染していた。

妊娠している、または妊娠する予定がある。ルンスミオは胎児に害を及ぼす可能性があります。治療中に妊娠した場合、または妊娠の可能性があると思われる場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。 妊娠可能な女性:

医療提供者は、治療を開始する前に妊娠検査を行う必要があります。

治療中および最後の投与後 3 か月間は、効果的な避妊方法を使用する必要があります。

母乳育児中、または母乳育児を計画している。ルンスミオが母乳に移行するかどうかは不明です。治療中および最後の投与後 3 か月間は授乳を控えてください。

薬物に関連する

使い方 Lunsumio

濾胞性リンパ腫の通常の成人用量

治療サイクルは 21 日です。

治療日 用量 注入速度 サイクル 1 日 1 1 mg 最低 4 時間かけて投与します。 8日目 2 mg 15日目 60 mg サイクル 2 1日目 60 mg サイクル 1 からの注入が忍容性が良好な場合は、2 時間かけて投与します。サイクル 3+ 1 日目 30 mg

コメント: サイトカイン放出症候群および注入関連反応のリスクを軽減するために前投薬します。静脈内点滴としてのみ投与してください。患者が許容できない毒性や疾患の進行を経験しない限り、8サイクル投与します。

用途: 2 ライン以上の全身療法を受けた再発性または難治性濾胞性リンパ腫の成人患者の治療。この適応症は、奏効率に基づく早期承認の下で承認されています。この適応症の継続承認は、確認試験での臨床上の利点の検証と説明を条件とする場合があります。

警告

ルンスミオは、治療中によく見られる重篤な副作用であるサイトカイン放出症候群 (CRS) を引き起こす可能性があり、重篤または生命を脅かす可能性もあります。次のような CRS の兆候や症状が現れた場合は、いつでもすぐに医師の診察を受けてください。

100.4°F (38°C) 以上の発熱

悪寒

低血圧

心拍数が速いまたは不規則

疲労感または脱力感

呼吸困難

頭痛

混乱

不安感

めまいまたはふらつき

吐き気

嘔吐

CRS のリスクがあるため、Lunumio は「ステップアップ投与スケジュール」で投与されます。

ステップアップ投与スケジュールは次のとおりです。最初の治療サイクルの 1 日目と 8 日目には、より少量の「ステップアップ」用量の Lunsumio を投与します。

最初の治療サイクルの 15 日目には、より多くの用量を投与します。

何らかの理由で投与が遅れた場合は、「ステップアップ投与スケジュール」を繰り返す必要がある場合があります。

サイクル 1 とサイクル 2 の各投与前に、治療を助ける薬が投与されます。 CRS のリスクを軽減します。

「Lunumio を受け取るにはどうすればよいですか?」を参照してください。

医療提供者は治療中にあなたの CRS を検査し、CRS の兆候や症状が現れた場合は病院で治療することがあります。重度の副作用がある場合、医療提供者は治療を一時的に中止または完全に中止する場合があります。

副作用の詳細については、「Lunumio の副作用」を参照してください。

他の薬がどのような影響を与えるか Lunsumio

処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントなど、服用しているすべての薬について医療提供者に伝えてください。

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