Lunsumio

일반적인 이름: Mosunetuzumab-axgb
복용 형태: 주사, 정맥 주입용
약물 종류: 기타 항종양제

사용법 Lunsumio

룬수미오는 여포성 림프종(B세포)이 암으로 변해 림프절 내 '여포'에 축적되는 림프계 암인 여포성 림프종에 걸린 성인을 치료하는 데 사용되는 처방의약품이다. 이는 비호지킨 림프종의 가장 흔한 서서히 자라는 형태입니다.

룬수미오는 B 세포 표면의 CD20과 T 세포 표면의 CD3를 표적으로 하는 동급 최초의 이중특이성 항체인 모수네투주맙을 함유하고 있습니다. . 이는 T 세포를 활성화하고 방향을 바꿔 표적 B 세포에 관여하고 제거하는 방식으로 작동합니다.

Lunsumio 부작용

Lunsumio는 다음을 포함하여 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.

중요 정보 보기

신경학적 문제. 담당 의료 서비스 제공자가 신경학적 검사를 실시할 것입니다. 치료 중 문제. 담당 의료 서비스 제공자는 귀하를 신경학적 문제를 전문으로 하는 의료 서비스 제공자에게 소개할 수도 있습니다. 치료 중 또는 치료 후에 다음을 포함하여 신경학적 문제의 징후 또는 증상이 나타나면 즉시 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

두통

팔, 다리, 손 또는 발의 무감각 및 따끔거림

어지러움

혼란과 방향 감각 상실

주의를 기울이거나 사물을 이해하는 데 어려움을 겪음

무엇을 잊어버리거나 자신이 누구인지, 어디에 있는지 잊어버림

말하기, 읽기, 쓰기 곤란

졸음 또는 수면 곤란

떨림

의식 상실

발작

근육 문제 또는 근육 약화

균형 상실 또는 보행 장애

심각한 감염. Lunsumio는 사망에 이를 수도 있는 심각한 감염을 일으킵니다. 귀하의 의료 서비스 제공자는 치료 전과 치료 중에 감염의 징후와 증상을 확인할 것입니다. 치료 중 다음을 포함하여 감염 징후나 증상이 나타나면 즉시 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

38°C(100.4°F) 이상의 발열

기침

가슴 통증

피로

숨가쁨

통증성 발진

인후염

활동 중 통증 배뇨

허약하거나 전반적으로 몸이 좋지 않은 느낌

낮은 혈구수. 낮은 혈구수는 Lunsumio로 치료하는 동안 흔히 발생합니다. 그리고 심각할 수도 있습니다. 귀하의 의료 서비스 제공자는 치료 중에 귀하의 혈구 수를 확인할 것입니다. Lunsumio는 다음과 같은 낮은 혈액 세포 수를 유발할 수 있습니다.

낮은 백혈구 수(호중구 감소증). 낮은 백혈구 수는 감염 위험을 증가시킬 수 있습니다.

낮은 적혈구 수(빈혈). 낮은 적혈구 수는 피곤함과 숨가쁨을 유발할 수 있습니다.

낮은 혈소판 수(혈소판 감소증). 낮음 혈소판 수는 멍이나 출혈 문제를 일으킬 수 있습니다.

종양의 성장 또는 종양 관련 문제의 악화(종양 발적). Lunsumio는 종양을 심각하거나 심각하게 악화시킬 수 있습니다.

치료 중 종양 발적의 징후 또는 증상이 나타나면 담당 의료 서비스 제공자에게 알리십시오. 림프절 부종, 흉통, 기침, 호흡곤란, 종양 부위의 통증이나 부기.

심각한 부작용이 나타날 경우 담당 의료 서비스 제공자는 일시적으로 치료를 중단하거나 영구적으로 중단할 수 있습니다.

룬수미오의 가장 흔한 부작용으로는 피로, 발진, 발열, 두통 등이 있습니다.

룬수미오의 가장 흔한 심각한 비정상적인 실험실 테스트 결과에는 인산염 감소, 포도당 증가, 요산 수치 증가 등이 있습니다. .

이러한 부작용이 전부는 아닙니다. 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

복용 전 Lunsumio

치료를 시작하기 전에 다음을 포함한 모든 건강 상태에 대해 담당 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

룬수미오 투여 후 주입 반응이 나타난 적이 있습니다.

감염이 있거나 과거에 감염이 오랫동안 지속되었거나 계속 재발한 적이 있습니다.

있거나 엡스타인-바 바이러스에 걸렸습니다.

임신 중이거나 임신할 계획이 있는 경우. 룬수미오는 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. 임신을 하였거나 치료 중에 임신했을 가능성이 있다고 생각되면 즉시 의료 서비스 제공자에게 알리십시오. 임신할 수 있는 여성:

의료 서비스 제공자는 치료 시작 전 임신 테스트를 실시해야 합니다.

치료 기간 및 마지막 투여 후 3개월 동안 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다.

모유 수유 중이거나 모유 수유할 계획입니다. 룬수미오가 모유에 들어가는지는 알려지지 않았습니다. 치료 기간 및 마지막 투여 후 3개월 동안 모유 수유를 하지 마십시오.

사용하는 방법 Lunsumio

여포성 림프종에 대한 일반적인 성인 복용량

치료 주기는 21일입니다.

치료 당일 용량 주입 속도 주기 1 1일 1mg 최소 4시간에 걸쳐 투여합니다. 8일차 2mg 15일차 60mg 주기 2 1일차 60mg 주기 1의 주입에 내약성이 좋은 경우 2시간 이상 투여합니다. 주기 3+ 1일 30mg

설명: 사이토카인 방출 증후군 및 주입 관련 반응의 위험을 줄이기 위해 사전 투약합니다. 정맥 주입으로만 투여하십시오. 환자가 허용할 수 없는 독성이나 질병 진행을 경험하지 않는 한 8주기 동안 투여하십시오.

용도: 두 가지 이상의 전신 치료를 받은 후 재발성 또는 불응성 여포성 림프종이 있는 성인 환자의 치료. 이 적응증은 응답률을 기반으로 한 신속 승인에 따라 승인되었습니다. 이 적응증에 대한 지속적인 승인은 확증 시험에서 임상적 이점에 대한 검증 및 설명에 따라 달라질 수 있습니다.

경고

룬수미오는 치료 중 흔히 발생하는 심각한 부작용인 사이토카인 방출 증후군(CRS)을 유발할 수 있으며 심각하거나 생명을 위협할 수도 있습니다. 다음을 포함하여 CRS의 징후나 증상이 나타나면 언제든지 즉시 의료 도움을 받으세요.

38°C(100.4°F) 이상의 발열

오한

저혈압

빠르거나 불규칙한 심장 박동

피곤함 또는 허약함

호흡 곤란

두통

혼란

불안감

현기증 또는 현기증

메스꺼움

구토

CRS 위험으로 인해 '단계적 투여 일정'으로 룬수미오를 투여받게 됩니다.

단계적 투여 일정은 다음과 같습니다. 첫 번째 치료 주기의 1일차와 8일차에 Lunsumio의 더 적은 "단계적" 용량을 투여받게 됩니다.

첫 번째 치료 주기의 15일차에 더 높은 용량을 투여받게 됩니다.

어떤 이유로든 투여가 지연되는 경우 "단계적 투여 일정"을 반복해야 할 수 있습니다.

1주기와 2주기의 각 투여 전에 도움이 되는 약을 투여받게 됩니다. CRS 위험을 줄이세요.

Lunsumio를 어떻게 받을 수 있나요?를 참조하세요. 더 많은 정보를 원하시면.

귀하의 의료 서비스 제공자는 치료 중에 CRS를 확인하고 CRS의 징후와 증상이 나타날 경우 병원에서 치료할 수도 있습니다. 심각한 부작용이 있는 경우 의료 서비스 제공자는 치료를 일시적으로 중단하거나 완전히 중단할 수 있습니다.

부작용에 대한 자세한 내용은 Lunsumio 부작용을 참조하세요.

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Lunsumio

처방약, 일반의약품, 비타민, 약초 보조제 등 복용 중인 모든 약에 대해 의료 서비스 제공자에게 알리세요.

면책조항

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