Lunsumio

Nome genérico: Mosunetuzumab-axgb
Forma farmacêutica: injeção, para infusão intravenosa
Classe de drogas: Antineoplásicos diversos

Uso de Lunsumio

Lunsumio é um medicamento prescrito usado para tratar adultos com linfoma folicular, um câncer do sistema linfático no qual os linfócitos B (células B) se tornam cancerosos e se acumulam em “folículos” nos gânglios linfáticos. É a forma mais comum de linfoma não-Hodgkin de crescimento lento.

Lunsumio contém mosunetuzumab, um anticorpo biespecífico de primeira classe que tem como alvo CD20 na superfície das células B e CD3 na superfície das células T . Ele funciona ativando e redirecionando as células T para envolver e eliminar as células B alvo.

Lunsumio efeitos colaterais

Lunsumio pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:

Consulte informações importantes

Problemas neurológicos. Seu médico irá verificar se há problemas neurológicos. problemas durante o tratamento. Seu médico também pode encaminhá-lo para um médico especializado em problemas neurológicos. Informe imediatamente o seu médico se você desenvolver quaisquer sinais ou sintomas de problemas neurológicos durante ou após o tratamento, incluindo:

dor de cabeça

dormência e formigamento nos braços, pernas, mãos ou pés

tontura

confusão e desorientação

dificuldade em prestar atenção ou entender as coisas

esquecer coisas ou esquecer quem ou onde você está

dificuldade para falar, ler ou escrever

sonolência ou dificuldade para dormir

tremores

perda de consciência

convulsões

problemas musculares ou fraqueza muscular

perda de equilíbrio ou dificuldade para andar

Infecções graves. Lunsumio pode causar infecções graves que podem levar à morte. O seu médico irá verificar se há sinais e sintomas de infecção antes e durante o tratamento. Informe imediatamente o seu médico se você desenvolver quaisquer sinais ou sintomas de infecção durante o tratamento, incluindo:

febre de 38 °C (100,4 °F) ou superior

tosse

dor no peito

cansaço

falta de ar

erupção cutânea dolorosa

dor de garganta

dor durante micção

sensação de fraqueza ou mal-estar geral

Contagens baixas de células sanguíneas. Contagens baixas de células sanguíneas são comuns durante o tratamento com Lunsumio e também pode ser grave. O seu médico verificará a contagem de células sanguíneas durante o tratamento. Lunsumio pode causar as seguintes contagens baixas de glóbulos brancos:

contagens baixas de glóbulos brancos (neutropenia). glóbulos brancos baixos podem aumentar o risco de infecção.

contagens baixas de glóbulos vermelhos (anemia). glóbulos vermelhos baixos podem causar cansaço e falta de ar.

contagens baixas de plaquetas (trombocitopenia). baixas a contagem de plaquetas pode causar hematomas ou problemas hemorrágicos.

Crescimento do tumor ou agravamento de problemas relacionados ao tumor (alargamento do tumor). Lunsumio pode causar agravamento grave ou grave do tumor.

Informe o seu médico se você desenvolver algum destes sinais ou sintomas de exacerbação do tumor durante o tratamento: sensibilidade ou gânglios linfáticos inchados, dor no peito, tosse, dificuldade para respirar e dor ou inchaço no local do tumor.

Seu médico pode interromper temporariamente ou interromper permanentemente o tratamento se você desenvolver efeitos colaterais graves.

Os efeitos colaterais mais comuns do Lunsumio incluem cansaço, erupção cutânea, febre e dor de cabeça.

Os resultados anormais graves mais comuns dos testes laboratoriais com Lunsumio incluem diminuição do fosfato, aumento da glicose e aumento dos níveis de ácido úrico. .

Esses não são todos os possíveis efeitos colaterais. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Lunsumio

Antes de iniciar o tratamento, informe o seu médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se você:

já teve uma reação à infusão após receber Lunsumio.

teve uma infecção ou teve uma infecção no passado que durou muito tempo ou continua voltando.

teve ou teve o vírus Epstein-Barr.

está grávida ou planeja engravidar. Lunsumio pode prejudicar o feto. Informe imediatamente o seu médico se engravidar ou pensar que pode estar grávida durante o tratamento. Mulheres que podem engravidar:

seu médico deve fazer um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento.

você deve usar um método anticoncepcional eficaz durante o tratamento e por 3 meses após a última dose.

está amamentando ou planeja amamentar. Não se sabe se Lunsumio passa para o leite materno. Não amamente durante o tratamento e por 3 meses após a última dose.

Relacionar drogas

Como usar Lunsumio

Dose habitual em adultos para linfoma folicular

Um ciclo de tratamento é de 21 dias.

Dia de tratamento Dose Taxa de infusão Ciclo 1 Dia 1 1 mg Administrar durante um mínimo de 4 horas. Dia 8 2 mg Dia 15 60 mg Ciclo 2 Dia 1 60 mg Administrar durante 2 horas se as infusões do Ciclo 1 forem bem toleradas. Ciclos 3+ Dia 1 30 mg

Comentário: Pré-medicar para reduzir o risco de síndrome de liberação de citocinas e reações relacionadas à infusão. Administrar apenas como infusão intravenosa. Administrar por 8 ciclos, a menos que os pacientes apresentem toxicidade inaceitável ou progressão da doença.

Uso: tratamento de pacientes adultos com linfoma folicular recidivante ou refratário após duas ou mais linhas de terapia sistêmica. Esta indicação é aprovada sob aprovação acelerada com base na taxa de resposta. A aprovação contínua desta indicação pode depender da verificação e descrição do benefício clínico em ensaio(s) confirmatório(s).

Avisos

Lunsumio pode causar Síndrome de Liberação de Citocinas (SRC), um efeito colateral grave que é comum durante o tratamento e também pode ser grave ou potencialmente fatal. Obtenha ajuda médica imediatamente se desenvolver quaisquer sinais ou sintomas de SRC a qualquer momento, incluindo:

febre de 38°C (100,4°F) ou superior

calafrios

pressão arterial baixa

batimento cardíaco rápido ou irregular

cansaço ou fraqueza

dificuldade em respirar

dor de cabeça

confusão

sensação de ansiedade

tonturas ou desmaios

náuseas

vômitos

Devido ao risco de SRC, você receberá Lunsumio em um "esquema de dosagem gradual".

O esquema de dosagem gradual é quando você receberá doses menores de Lunsumio no Dia 1 e no Dia 8 do seu primeiro ciclo de tratamento.

Você receberá uma dose mais alta no Dia 15 do seu primeiro ciclo de tratamento.

Se a sua dose for atrasada por qualquer motivo, pode ser necessário repetir o "esquema de dosagem gradual".

Antes de cada dose do Ciclo 1 e do Ciclo 2, você receberá medicamentos para ajudar reduza o risco de SRC.

Veja Como receberei Lunsumio? para obter mais informações.

Seu médico irá verificar se há SRC durante o tratamento e poderá tratá-lo em um hospital se você desenvolver sinais e sintomas de SRC. Seu médico pode interromper temporariamente ou interromper completamente o tratamento se você tiver efeitos colaterais graves.

Consulte Efeitos colaterais do Lunsumio para obter mais informações sobre os efeitos colaterais.

Que outras drogas afetarão Lunsumio

Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e suplementos de ervas.

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