Lunsumio

Общее имя: Mosunetuzumab-axgb
Лекарственная форма: инъекционный, для внутривенной инфузии
Класс препарата: Различные противоопухолевые средства

Использование Lunsumio

Лунсумио — это лекарство, отпускаемое по рецепту, используемое для лечения взрослых с фолликулярной лимфомой, раком лимфатической системы, при котором В-лимфоциты (В-клетки) становятся раковыми и накапливаются в «фолликулах» в лимфатических узлах. Это наиболее распространенная медленно растущая форма неходжкинской лимфомы.

Лунсумио содержит мосунетузумаб, первое в своем классе биспецифическое антитело, нацеленное на CD20 на поверхности В-клеток и CD3 на поверхности Т-клеток. . Он работает путем активации и перенаправления Т-клеток на взаимодействие и уничтожение целевых В-клеток.

Lunsumio побочные эффекты

Лунсумио может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:

См. «Важная информация».

Неврологические проблемы. Ваш лечащий врач проверит вас на наличие неврологических заболеваний. проблемы во время лечения. Ваш лечащий врач может также направить вас к врачу, который специализируется на неврологических проблемах. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появятся какие-либо признаки или симптомы неврологических проблем во время или после лечения, в том числе:

головная боль

онемение и покалывание в руках, ногах, кистях или ступнях.

головокружение

спутанность сознания и дезориентация

трудность с концентрацией внимания или пониманием вещей

забывание вещей или забывание того, кто и где вы находитесь

проблемы с речью, чтением или письмом

сонливость или проблемы со сном

тремор

потеря сознания

судороги

тремор

потеря сознания

судороги

мышечные проблемы или мышечная слабость

потеря равновесия или проблемы с ходьбой

Серьезные инфекции. Лунсумио может вызвать серьезные инфекции, которые могут привести к смерти. Ваш лечащий врач будет проверять вас на наличие признаков и симптомов инфекции до и во время лечения. Немедленно сообщите своему врачу, если во время лечения у вас появятся какие-либо признаки или симптомы инфекции, в том числе:

лихорадка 100,4°F (38°C) или выше

кашель

боль в груди

усталость

одышка

болезненная сыпь

боль в горле

боль во время мочеиспускание

чувство слабости или общее недомогание

Низкое количество клеток крови. Во время лечения Лунсумио часто наблюдается низкое количество клеток крови. а также может быть серьезным. Во время лечения ваш лечащий врач будет проверять количество клеток вашей крови. Лунсумио может вызвать следующее снижение количества лейкоцитов:

низкое количество лейкоцитов (нейтропения). Низкий уровень лейкоцитов может увеличить риск заражения.

низкое количество эритроцитов (анемия). Низкое количество эритроцитов может вызвать усталость и одышку.

низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения). Низкое количество тромбоцитов может вызвать появление синяков или кровотечений.

Рост опухоли или ухудшение связанных с опухолью проблем (вспышка опухоли). Лунсумио может вызвать серьезное или серьезное ухудшение состояния вашей опухоли.

Сообщите своему врачу, если во время лечения у вас появятся какие-либо из этих признаков или симптомов обострения опухоли: болезненность или опухшие лимфатические узлы, боль в груди, кашель, затрудненное дыхание, а также боль или отек в месте опухоли.

Ваш лечащий врач может временно или навсегда прекратить лечение, если у вас возникнут серьезные побочные эффекты.

К наиболее частым побочным эффектам Лунсумио относятся усталость, сыпь, лихорадка и головная боль.

Наиболее распространенные серьезные отклонения в результатах лабораторных анализов при приеме Лунсумио включают снижение уровня фосфатов, повышение уровня глюкозы и повышение уровня мочевой кислоты. .

Это не все возможные побочные эффекты. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Прежде чем принимать Lunsumio

Прежде чем начать лечение, сообщите своему врачу обо всех ваших заболеваниях, в том числе, если вы:

у вас когда-либо была инфузионная реакция после приема Лунсумио.

имеете инфекцию или в прошлом была инфекция, которая длилась длительное время или продолжает возвращаться.

есть или переболели вирусом Эпштейна-Барра.

беременны или планируете забеременеть. Лунсумио может нанести вред вашему будущему ребенку. Немедленно сообщите своему врачу, если вы забеременели или думаете, что можете забеременеть во время лечения. Женщины, способные забеременеть:

Ваш лечащий врач должен сделать тест на беременность перед началом лечения.

Вам следует использовать эффективный метод контроля над рождаемостью во время лечения и в течение 3 месяцев после приема последней дозы.

кормите грудью или планируете кормить грудью. Неизвестно, попадает ли Лунсумио в грудное молоко. Не кормить грудью во время лечения и в течение 3 месяцев после приема последней дозы.

Родственные наркотики

Как использовать Lunsumio

Обычная доза для взрослых при фолликулярной лимфоме

Цикл лечения составляет 21 день.

День лечения Доза Скорость инфузии Цикл 1 День 1 1 мг Вводить в течение как минимум 4 часов. День 8 2 мг День 15 60 мг Цикл 2 День 1 60 мг Вводить в течение 2 часов, если инфузии из цикла 1 переносились хорошо. Циклы 3+, день 1 30 мг

Комментарий: проводить премедикацию для снижения риска синдрома высвобождения цитокинов и реакций, связанных с инфузией. Администрирование только в виде внутривенной инфузии. Вводить в течение 8 циклов, за исключением случаев, когда у пациентов наблюдается неприемлемая токсичность или прогрессирование заболевания.

Применение: лечение взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой после двух и более линий системной терапии. Это показание одобрено в рамках ускоренной процедуры утверждения на основе скорости ответа. Дальнейшее одобрение этого показания может зависеть от проверки и описания клинической пользы в подтверждающих исследованиях.

Предупреждения

Лунсумио может вызывать синдром высвобождения цитокинов (СРС), серьезный побочный эффект, который часто встречается во время лечения, а также может быть тяжелым или опасным для жизни. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас в любое время появятся какие-либо признаки или симптомы СВК, включая:

лихорадку 100,4°F (38°C) или выше

озноб

низкое артериальное давление

учащенное или нерегулярное сердцебиение

усталость или слабость

затрудненное дыхание

головная боль

спутанность сознания

чувство беспокойства

головокружение или предобморочное состояние

тошнота

рвота

Из-за риска развития СВК вы будете получать Лунсумио по «графику повышения дозировки».

График повышения дозирования – это когда вы получаете меньшие «ступенчатые» дозы Лунсумио в 1-й и 8-й день вашего первого цикла лечения.

Вы получите более высокую дозу на 15-й день вашего первого цикла лечения.

Если прием дозы задерживается по какой-либо причине, вам может потребоваться повторить «график поэтапного дозирования».

Перед каждой дозой в циклах 1 и 2 вы будете получать лекарства, которые помогут снизить риск развития СВК.

См. «Как я получу Lunsumio?» для получения дополнительной информации.

Ваш лечащий врач будет проверять вас на наличие СВК во время лечения и может направить вас в больницу, если у вас появятся признаки и симптомы СВК. Ваш лечащий врач может временно прекратить или полностью прекратить ваше лечение, если у вас возникнут серьезные побочные эффекты.

Дополнительную информацию о побочных эффектах см. в разделе «Побочные эффекты Лунсумио».

На какие другие лекарства повлияют Lunsumio

Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные добавки.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.