Lymphoseek

Gattungsbezeichnung: Technetium Tc 99m Tilmanocept
Darreichungsform: Injektion
Medikamentenklasse: Radiologische Konjugationsmittel

Benutzung von Lymphoseek

Lymphoseek-Injektion ist ein radioaktives Diagnosemittel, das mit oder ohne szintigraphische Bildgebung angezeigt ist für:

  • Lymphkartierung mit einem tragbaren Gammazähler zur Lokalisierung von Lymphknoten, die eine Primärtumorstelle bei Erwachsenen und Kindern entwässern Patienten ab einem Monat mit soliden Tumoren, bei denen dieses Verfahren Bestandteil der intraoperativen Behandlung ist.
  • Führung der Sentinel-Lymphknoten-Biopsie mit einem tragbaren Gammazähler bei Patienten mit klinisch knotennegativem Plattenepithelkarzinom der Mundhöhle , Brustkrebs oder Melanom.

    • Drogen in Beziehung setzen

    Warnungen

    Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

  • Lymphoseek kann aufgrund seiner chemischen Ähnlichkeit mit Dextran das Risiko von Überempfindlichkeitsreaktionen bergen. Schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen wurden mit Dextran und modifizierten Formen von Dextran (z. B. Eisen-Dextran-Arzneimitteln) in Verbindung gebracht. In klinischen Studien mit Lymphoseek wurden keine schwerwiegenden Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet.
  • Befragen Sie die Patienten vor der Verabreichung von Lymphoseek nach früheren Überempfindlichkeitsreaktionen auf Arzneimittel, insbesondere auf Dextran und modifizierte Formen von Dextran. Halten Sie zum Zeitpunkt der Lymphoseek-Verabreichung sofort Wiederbelebungsgeräte und geschultes Personal bereit.
  • Lymphoseek ist ein radioaktives Medikament und sollte von qualifizierten und zugelassenen Ärzten oder unter deren Aufsicht mit geeigneten Sicherheitsmaßnahmen gehandhabt werden, um die Strahlenbelastung zu verringern .
  • Jedes strahlungsemittierende Produkt kann das Krebsrisiko erhöhen, insbesondere bei pädiatrischen Patienten. Halten Sie sich an die Dosisempfehlungen und achten Sie auf eine sichere Handhabung, um das Risiko einer übermäßigen Strahlenexposition für Patienten oder medizinisches Personal zu verringern.

    • Nebenwirkungen von Lymphoseek

  • Die häufigsten Nebenwirkungen sind Reizungen an der Injektionsstelle und Schmerzen an der Injektionsstelle (<1 %).
  • In klinischen Studien wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen beobachtet.

    • Verwendung in bestimmten Bevölkerungsgruppen

  • Es liegen keine Daten zur Verwendung von Lymphoseek bei schwangeren Frauen vor. Wenn Sie die Verabreichung von Lymphoseek an eine schwangere Frau in Betracht ziehen, informieren Sie die Patientin über die Möglichkeit unerwünschter Schwangerschaftsausgänge, basierend auf der Strahlendosis des Arzneimittels und dem Zeitpunkt der Exposition während der Schwangerschaft.
  • Es liegen keine Daten zum Vorhandensein von Technetium vor Tc 99m Tilmanocept in der Muttermilch, die Auswirkungen des Arzneimittels auf das gestillte Kind oder die Auswirkungen des Arzneimittels auf die Milchproduktion. Die Vorteile des Stillens sollten zusammen mit dem klinischen Bedarf der Mutter an Lymphoseek und möglichen nachteiligen Auswirkungen auf das gestillte Kind berücksichtigt werden. Wenn Sie die Verabreichung von Lymphoseek an eine stillende Frau in Betracht ziehen, empfehlen wir Ihnen, die Muttermilch 24 Stunden nach der Injektion abzupumpen und zu entsorgen, um die Strahlenbelastung des gestillten Kindes zu verringern.
  • Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lymphoseek wurde bei pädiatrischen Patienten nachgewiesen 1 Monat und älter.
  • In klinischen Studien wurden keine Unterschiede in der Sicherheit oder Wirksamkeit zwischen älteren Patienten (65 bis 90 Jahre), jüngeren erwachsenen Patienten (18 bis 65 Jahre) und und pädiatrische Patienten (1 Monat und älter).

    • Um vermutete Nebenwirkungen zu melden, wenden Sie sich an Cardinal Health unter 1.800.618.2768 oder an die FDA unter 1.800.FDA.1088 oder www.fda.gov/medwatch.

           

    Haftungsausschluss

    Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

    Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.

    Beliebte Schlüsselwörter