Lymphoseek

Γενικό όνομα: Technetium Tc 99m Tilmanocept
Φόρμα δοσολογίας: ένεση
Κατηγορία φαρμάκων: Ακτινολογικοί παράγοντες σύζευξης

Χρήση του Lymphoseek

Η ένεση Lymphoseek είναι ένας ραδιενεργός διαγνωστικός παράγοντας που ενδείκνυται με ή χωρίς σπινθηρογραφική απεικόνιση για:

  • Λμφική χαρτογράφηση με χρήση μετρητή γάμμα χειρός για τον εντοπισμό λεμφαδένων που παροχετεύουν μια θέση πρωτοπαθούς όγκου σε ενήλικες και παιδιά ασθενείς ηλικίας ενός μηνός και άνω με συμπαγείς όγκους για τους οποίους αυτή η διαδικασία αποτελεί συστατικό της διεγχειρητικής διαχείρισης.
  • Καθοδηγητική βιοψία λεμφαδένα φρουρού με χρήση μετρητή γάμμα χειρός σε ασθενείς με κλινικά αρνητικό καρκίνωμα πλακωδών κυττάρων της στοματικής κοιλότητας , καρκίνο του μαστού ή μελάνωμα.

    • Συσχετίστε τα ναρκωτικά

    Προειδοποιήσεις

    Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

  • Το Lymphoseek μπορεί να ενέχει κίνδυνο αντιδράσεων υπερευαισθησίας λόγω της χημικής ομοιότητάς του με τη δεξτράνη. Σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας έχουν συσχετιστεί με τη δεξτράνη και τις τροποποιημένες μορφές δεξτράνης (όπως φάρμακα σιδήρου δεξτράνη). Δεν αναφέρθηκαν σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε κλινικές δοκιμές με το Lymphoseek.
  • Πριν από τη χορήγηση του Lymphoseek, ρωτήστε τους ασθενείς σχετικά με προηγούμενες αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε φάρμακα, ιδιαίτερα στη δεξτράνη και τροποποιημένες μορφές δεξτράνης. Έχετε άμεσα διαθέσιμο εξοπλισμό αναζωογόνησης και εκπαιδευμένο προσωπικό τη στιγμή της χορήγησης του Lymphoseek.
  • Το Lymphoseek είναι ραδιενεργό φάρμακο και θα πρέπει να το χειρίζονται ή να ελέγχονται από ειδικευμένους και εξουσιοδοτημένους γιατρούς με κατάλληλα μέτρα ασφαλείας για τη μείωση της έκθεσης σε ακτινοβολία .
  • Οποιοδήποτε προϊόν που εκπέμπει ακτινοβολία μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για καρκίνο, ειδικά σε παιδιατρικούς ασθενείς. Τηρείτε τις συστάσεις για τη δόση και διασφαλίστε τον ασφαλή χειρισμό για να μειώσετε τον κίνδυνο υπερβολικής έκθεσης σε ακτινοβολία είτε για ασθενείς είτε για εργαζόμενους στον τομέα της υγείας.

    • Παρενέργειες του Lymphoseek

  • Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ο ερεθισμός στο σημείο της ένεσης και ο πόνος στο σημείο της ένεσης (<1%).
  • Δεν παρατηρήθηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σε κλινικές δοκιμές.

    • Χρήση σε συγκεκριμένους πληθυσμούς

  • Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Lymphoseek σε έγκυες γυναίκες. Εάν εξετάζετε το ενδεχόμενο χορήγησης Lymphoseek σε έγκυο γυναίκα, ενημερώστε την ασθενή σχετικά με την πιθανότητα ανεπιθύμητων εκβάσεων της εγκυμοσύνης με βάση τη δόση ακτινοβολίας από το φάρμακο και τον χρόνο κύησης της έκθεσης.
  • Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την παρουσία τεχνητίου. Tc 99m tilmanocept στο ανθρώπινο γάλα, οι επιδράσεις του φαρμάκου στο παιδί που θηλάζει ή οι επιδράσεις του φαρμάκου στην παραγωγή γάλακτος. Τα οφέλη του θηλασμού θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη μαζί με την κλινική ανάγκη της μητέρας για Lymphoseek και τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες στο παιδί που θηλάζει. Εάν σκέφτεστε τη χορήγηση του Lymphoseek σε θηλάζουσα γυναίκα, συμβουλεύστε να αντλήσετε και να απορρίψετε το μητρικό γάλα για 24 ώρες μετά την ένεση για να μειωθεί η έκθεση στην ακτινοβολία του θηλάζοντος παιδιού.
  • Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Lymphoseek έχουν τεκμηριωθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς 1 ηλικίας μηνών και άνω.
  • Σε κλινικές μελέτες, δεν έχουν εντοπιστεί διαφορές στην ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα μεταξύ ηλικιωμένων ασθενών (ηλικίας 65 έως 90 ετών), νεότερων ενηλίκων ασθενών (ηλικίας 18 έως 65 ετών), και παιδιατρικούς ασθενείς (ηλικίας 1 μηνός και άνω).

    • Για να αναφέρετε ύποπτες ανεπιθύμητες ενέργειες, επικοινωνήστε με την Cardinal Health στο 1.800.618.2768 ή τον FDA στο  1.800.FDA.1088 ή τον ιστότοπο www.fda.gov/medwatch.

           

    p>

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά