Lymphoseek

Nombre generico: Technetium Tc 99m Tilmanocept
Forma de dosificación: inyección
Clase de droga: Agentes conjugadores radiológicos.

Uso de Lymphoseek

La inyección de Lymphoseek es un agente de diagnóstico radiactivo indicado con o sin imágenes gammagráficas para:

  • Mapeo linfático utilizando un contador gamma portátil para localizar ganglios linfáticos que drenan un sitio de tumor primario en adultos y niños pacientes de un mes de edad o más con tumores sólidos para los cuales este procedimiento es un componente del tratamiento intraoperatorio.
  • Guía de la biopsia del ganglio linfático centinela utilizando un contador gamma portátil en pacientes con carcinoma de células escamosas de la cavidad oral con ganglios clínicamente negativos , cáncer de mama o melanoma.

    • Relacionar drogas

    Advertencias

    Advertencias y precauciones

  • Lymphoseek puede suponer un riesgo de reacciones de hipersensibilidad debido a su similitud química con el dextrano. Se han asociado reacciones de hipersensibilidad graves con el dextrano y las formas modificadas de dextrano (como los fármacos que contienen hierro y dextrano). No se informaron reacciones de hipersensibilidad graves en ensayos clínicos con Lymphoseek.
  • Antes de administrar Lymphoseek, pregunte a los pacientes sobre reacciones de hipersensibilidad previas a medicamentos, especialmente al dextrano y sus formas modificadas. Tenga equipo de reanimación y personal capacitado disponibles de inmediato en el momento de la administración de Lymphoseek.
  • Lymphoseek es un fármaco radioactivo y debe ser manipulado por o bajo el control de médicos calificados y autorizados con las medidas de seguridad adecuadas para ayudar a disminuir la exposición a la radiación. .
  • Cualquier producto que emita radiación puede aumentar el riesgo de cáncer, especialmente en pacientes pediátricos. Siga las recomendaciones de dosis y garantice una manipulación segura para disminuir el riesgo de exposición excesiva a la radiación tanto para los pacientes como para los trabajadores sanitarios.

    • Efectos secundarios de Lymphoseek

  • Las reacciones adversas más comunes son irritación y dolor en el lugar de la inyección (<1%).
  • No se observaron reacciones adversas graves en los ensayos clínicos.

    • Uso en poblaciones específicas

  • No hay datos disponibles sobre el uso de Lymphoseek en mujeres embarazadas. Si considera la administración de Lymphoseek a una mujer embarazada, informe a la paciente sobre la posibilidad de resultados adversos en el embarazo según la dosis de radiación del medicamento y el momento gestacional de la exposición.
  • No hay datos disponibles sobre la presencia de tecnecio Tc 99m tilmanocept en la leche humana, los efectos del fármaco en el niño amamantado o los efectos del fármaco en la producción de leche. Los beneficios de la lactancia materna deben considerarse junto con la necesidad clínica de Lymphoseek por parte de la madre y cualquier posible efecto adverso en el niño amamantado. Si considera la administración de Lymphoseek a una mujer lactante, se recomienda extraerse la leche materna y desecharla durante 24 horas después de la inyección para disminuir la exposición a la radiación del niño amamantado.
  • La seguridad y eficacia de Lymphoseek se han establecido en pacientes pediátricos 1 mes de edad y mayores.
  • En estudios clínicos, no se han identificado diferencias en seguridad o eficacia entre pacientes de edad avanzada (de 65 a 90 años de edad), pacientes adultos más jóvenes (de 18 a 65 años de edad), y pacientes pediátricos (1 mes de edad y mayores).

    • Para informar sospechas de reacciones adversas, comuníquese con Cardinal Health al 1.800.618.2768 o con la FDA al 1.800.FDA.1088 o www.fda.gov/medwatch.

           

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