Lymphoseek

Nom générique: Technetium Tc 99m Tilmanocept
Forme posologique : injection
Classe de médicament : Agents de conjugaison radiologiques

L'utilisation de Lymphoseek

L'injection Lymphoseek est un agent de diagnostic radioactif indiqué avec ou sans imagerie scintigraphique pour :

  • Cartographie lymphatique à l'aide d'un compteur gamma portable pour localiser les ganglions lymphatiques drainant un site tumoral primitif chez l'adulte et l'enfant. patients âgés d'un mois et plus atteints de tumeurs solides pour lesquels cette procédure fait partie de la prise en charge peropératoire.
  • Guider la biopsie du ganglion lymphatique sentinelle à l'aide d'un compteur gamma portable chez les patients atteints d'un carcinome épidermoïde cliniquement négatif de la cavité buccale , un cancer du sein ou un mélanome.

    • Relier les médicaments

    Avertissements

    Avertissements et précautions

  • Lymphoseek peut présenter un risque de réactions d'hypersensibilité en raison de sa similitude chimique avec le dextran. Des réactions d'hypersensibilité graves ont été associées au dextrane et aux formes modifiées de dextrane (telles que les médicaments à base de fer-dextran). Aucune réaction d'hypersensibilité grave n'a été rapportée lors des essais cliniques avec Lymphoseek.
  • Avant d'administrer Lymphoseek, interrogez les patients sur leurs réactions d'hypersensibilité antérieures aux médicaments, en particulier au dextrane et aux formes modifiées de dextrane. Disposez immédiatement d'un équipement de réanimation et d'un personnel qualifié au moment de l'administration de Lymphoseek.
  • Lymphoseek est un médicament radioactif et doit être manipulé par ou sous le contrôle de médecins qualifiés et agréés avec des mesures de sécurité appropriées pour aider à réduire l'exposition aux rayonnements. .
  • Tout produit émettant des radiations peut augmenter le risque de cancer, en particulier chez les patients pédiatriques. Respectez les recommandations de dose et assurez une manipulation sûre afin de réduire le risque d'exposition excessive aux rayonnements pour les patients ou les travailleurs de la santé.

    • Effets secondaires de Lymphoseek

  • Les effets indésirables les plus courants sont l'irritation et la douleur au site d'injection (<1 %).
  • Aucun effet indésirable grave n'a été observé dans les essais cliniques.

    • Utilisation dans des populations spécifiques

  • Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation de Lymphoseek chez les femmes enceintes. Si vous envisagez d'administrer Lymphoseek à une femme enceinte, informez la patiente du risque d'issue indésirable de la grossesse en fonction de la dose de rayonnement du médicament et du moment de l'exposition pendant la gestation.
  • Aucune donnée n'est disponible concernant la présence de technétium. Tc 99m tilmanocept dans le lait maternel, les effets du médicament sur l'enfant allaité ou les effets du médicament sur la production de lait. Les bénéfices de l’allaitement doivent être pris en compte ainsi que le besoin clinique de Lymphoseek pour la mère et tout effet indésirable potentiel sur l’enfant allaité. Si vous envisagez d'administrer Lymphoseek à une femme qui allaite, conseillez-lui de pomper et de jeter le lait maternel pendant 24 heures après l'injection afin de réduire l'exposition aux radiations de l'enfant allaité.
  • La sécurité et l'efficacité de Lymphoseek ont ​​été établies chez les patients pédiatriques 1 mois et plus.
  • Dans les études cliniques, aucune différence en matière de sécurité ou d'efficacité n'a été identifiée entre les patients âgés (de 65 à 90 ans), les patients adultes plus jeunes (de 18 à 65 ans), et les patients pédiatriques (âgés de 1 mois et plus).

    • Pour signaler des effets indésirables suspectés, contactez Cardinal Health au 1.800.618.2768 ou la FDA au 1.800.FDA.1088 ou www.fda.gov/medwatch.

            

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