Lymphoseek

一般名： Technetium Tc 99m Tilmanocept
剤形: 注射
薬物クラス: 放射線結合剤

の使用法 Lymphoseek

リンパシーク注射は、シンチグラフィー画像の有無にかかわらず、以下の症状に適応する放射性診断薬です。

  • 成人および小児の原発腫瘍部位に流入するリンパ節の位置を特定するためのハンドヘルド ガンマ カウンターを使用したリンパ マッピングこの処置が術中管理の一部となる、生後 1 か月以上の固形腫瘍患者。
  • 臨床的にリンパ節陰性の口腔扁平上皮癌患者に対するハンドヘルド ガンマ カウンターを使用したセンチネル リンパ節生検のガイド、乳がんまたは黒色腫。

    • 薬物に関連する

    警告

    警告と予防措置

  • Lymphoseek は、デキストランと化学的に類似しているため、過敏反応のリスクを引き起こす可能性があります。重篤な過敏症反応は、デキストランおよびデキストランの修飾型 (鉄デキストラン薬など) に関連しています。 Lymphoseek の臨床試験では、重篤な過敏反応は報告されていません。
  • Lymphoseek を投与する前に、薬物、特にデキストランおよび修飾型デキストランに対する過去の過敏反応について患者に尋ねてください。 Lymphoseek の投与時には、蘇生装置と訓練を受けた職員がすぐに利用できるようにしてください。
  • Lymphoseek は放射性医薬品であるため、放射線被ばくを軽減するための適切な安全対策を講じた資格のある医師またはその管理下で取り扱う必要があります。 .
  • 放射線を放出する製品は、特に小児患者においてがんのリスクを高める可能性があります。推奨線量を遵守し、患者または医療従事者の過剰な放射線被ばくのリスクを軽減するために安全な取り扱いを確保してください。

    • Lymphoseek の副作用

  • 最も一般的な副作用は、注射部位の炎症と注射部位の痛み (<1%) です。
  • 臨床試験では重篤な副作用は見られませんでした。

    • 特定の集団での使用

  • 妊婦における Lymphoseek の使用に関するデータはありません。妊婦への Lymphoseek の投与を検討している場合は、薬剤からの放射線量と妊娠中の曝露時期に基づいて、妊娠に有害な結果が生じる可能性があることを患者に伝えてください。
  • テクネチウムの存在に関するデータは入手できません。母乳中の Tc 99m チルマノセプト、母乳育児に対する薬剤の影響、または乳生産に対する薬剤の影響。母乳育児の利点は、リンフォシークに対する母親の臨床的必要性と、母乳育児をしている子供に対する潜在的な悪影響とともに考慮される必要があります。授乳中の女性への Lymphoseek の投与を検討している場合は、授乳中の小児への放射線被ばくを減らすために、注射後 24 時間は母乳を搾乳して廃棄するようアドバイスしてください。
  • Lymphoseek の安全性と有効性は小児患者において確立されています 1
  • 臨床研究では、高齢患者（65 ～ 90 歳）、若年成人患者（18 ～ 65 歳）、小児患者（生後1か月以上）。

    • 副作用の疑いを報告するには、Cardinal Health（1.800.618.2768）または FDA（1.800.FDA.1088 または www.fda.gov/medwatch）にご連絡ください。

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