Lymphoseek

일반적인 이름: Technetium Tc 99m Tilmanocept
복용 형태: 주입
약물 종류: 방사선접합제

사용법 Lymphoseek

Lymphoseek 주사는 다음의 경우에 신티그라피 영상을 사용하거나 사용하지 않고 표시되는 방사성 진단제입니다.

  • 성인 및 소아의 원발 종양 부위에서 배액되는 림프절을 찾기 위해 휴대용 감마 카운터를 사용한 림프 매핑. 이 절차가 수술 중 관리의 구성 요소인 고형 종양이 있는 1개월 이상의 환자.
  • 임상적으로 결절 음성인 구강 편평 세포 암종 환자에서 휴대용 감마 계수기를 사용하여 감시 림프절 생검 안내 , 유방암 또는 흑색종.

    • 관련 약물

    경고

    경고 및 주의 사항

  • Lymphoseek은 덱스트란과 화학적 유사성으로 인해 과민 반응의 위험이 있을 수 있습니다. 심각한 과민반응은 덱스트란 및 변형된 덱스트란 형태(예: 덱스트란 철제 약물)와 관련이 있습니다. Lymphoseek에 대한 임상 시험에서는 심각한 과민 반응이 보고되지 않았습니다.
  • Lymphoseeek을 투여하기 전에 환자에게 약물, 특히 덱스트란 및 변형된 형태의 덱스트란에 대한 이전의 과민 반응에 대해 물어보십시오. Lymphoseek 투여 시 소생술 장비와 훈련된 인력을 즉시 이용할 수 있도록 준비하십시오.
  • Lymphoseek은 방사성 약물이므로 방사선 노출을 줄이는 데 도움이 되는 적절한 안전 조치를 갖춘 유자격 및 면허를 소지한 의사가 취급하거나 감독해야 합니다. .
  • 모든 방사선 방출 제품은 특히 소아 환자의 경우 암 위험을 증가시킬 수 있습니다. 환자나 의료 종사자의 과도한 방사선 노출 위험을 줄이기 위해 선량 권장 사항을 준수하고 안전한 취급을 보장하십시오.

    • Lymphoseek 부작용

  • 가장 흔한 이상반응은 주사부위 자극 및 주사부위 통증(<1%)입니다.
  • 임상시험에서 심각한 이상반응은 나타나지 않았습니다.

    • 특정 인구 집단에서의 사용

  • 임산부의 Lymphoseeek 사용에 관한 데이터는 없습니다. 임산부에게 Lymphoseek 투여를 고려하는 경우, 약물의 방사선량과 임신 노출 시기를 기준으로 부정적인 임신 결과가 발생할 가능성에 대해 환자에게 알리십시오.
  • 테크네튬의 존재에 관한 이용 가능한 데이터는 없습니다. 모유 내 Tc 99m 틸마노셉트, 모유 수유 중인 어린이에 대한 약물의 영향 또는 우유 생산에 대한 약물의 영향. 모유수유의 이점은 산모의 Lymphoseek에 대한 임상적 필요성 및 모유수유 중인 아이에 대한 잠재적인 부작용과 함께 고려해야 합니다. 수유부에게 Lymphoseek 투여를 고려하는 경우, 모유수유 중인 아이의 방사선 노출을 줄이기 위해 주사 후 24시간 동안 모유를 펌핑하고 폐기할 것을 권고합니다.
  • Lymphoseeek의 안전성과 유효성은 소아 환자에서 확립되었습니다1
  • 임상 연구에서 노인 환자(65~90세), 젊은 성인 환자(18~65세), 및 소아 환자(생후 1개월 이상).

    • 의심되는 부작용을 보고하려면 Cardinal Health(1.800.618.2768) 또는 FDA(1.800.FDA.1088 또는 www.fda.gov/medwatch)에 문의하세요.

           

    면책조항

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