Lymphoseek

Nome genérico: Technetium Tc 99m Tilmanocept
Forma farmacêutica: injeção
Classe de drogas: Agentes conjugadores radiológicos

Uso de Lymphoseek

A injeção de Lymphoseek é um agente de diagnóstico radioativo indicado com ou sem imagens cintilográficas para:

  • Mapeamento linfático usando um contador gama portátil para localizar linfonodos que drenam um local de tumor primário em adultos e crianças pacientes com idade igual ou superior a um mês com tumores sólidos para os quais este procedimento é um componente do tratamento intraoperatório.
  • Guiar a biópsia do linfonodo sentinela usando um contador gama portátil em pacientes com carcinoma espinocelular da cavidade oral clinicamente nodo negativo , câncer de mama ou melanoma.

    • Relacionar drogas

    Avisos

    Advertências e precauções

  • Lymphoseek pode representar um risco de reações de hipersensibilidade devido à sua semelhança química com o dextrano. Reações graves de hipersensibilidade foram associadas ao dextrano e formas modificadas de dextrano (como medicamentos de ferro-dextrano). Não foram relatadas reações graves de hipersensibilidade em ensaios clínicos com Lymphoseek.
  • Antes de administrar Lymphoseek, pergunte aos pacientes sobre reações de hipersensibilidade anteriores a medicamentos, especialmente ao dextrano e formas modificadas de dextrano. Tenha equipamento de reanimação e pessoal treinado imediatamente disponível no momento da administração do Lymphoseek.
  • Lymphoseek é um medicamento radioativo e deve ser manuseado por ou sob o controle de médicos qualificados e licenciados com medidas de segurança apropriadas para ajudar a diminuir a exposição à radiação. .
  • Qualquer produto emissor de radiação pode aumentar o risco de câncer, especialmente em pacientes pediátricos. Siga as recomendações de dose e garanta o manuseio seguro para diminuir o risco de exposição excessiva à radiação para pacientes ou profissionais de saúde.

    • Efeitos colaterais do Lymphoseek

  • As reações adversas mais comuns são irritação no local da injeção e dor no local da injeção (<1%).
  • Não foram observadas reações adversas graves nos ensaios clínicos.

    • Uso em populações específicas

  • Não há dados disponíveis sobre o uso de Lymphoseek em mulheres grávidas. Se considerar a administração de Lymphoseek a uma mulher grávida, informe a paciente sobre o potencial de resultados adversos na gravidez com base na dose de radiação do medicamento e no momento gestacional da exposição.
  • Não há dados disponíveis sobre a presença de tecnécio. Tc 99m tilmanocept no leite humano, os efeitos do medicamento na criança amamentada ou os efeitos do medicamento na produção de leite. Os benefícios da amamentação devem ser considerados juntamente com a necessidade clínica da mãe de Lymphoseek e quaisquer potenciais efeitos adversos na criança amamentada. Se estiver considerando a administração de Lymphoseek a uma mulher lactante, aconselhe a extração e descarte do leite materno por 24 horas após a injeção para diminuir a exposição à radiação da criança amamentada.
  • A segurança e eficácia de Lymphoseek foram estabelecidas em pacientes pediátricos 1 mês de idade ou mais.
  • Em estudos clínicos, não foram identificadas diferenças na segurança ou eficácia entre pacientes idosos (65 a 90 anos de idade), pacientes adultos mais jovens (18 a 65 anos de idade), e pacientes pediátricos (1 mês de idade ou mais).

    • Para relatar suspeitas de reações adversas, entre em contato com a Cardinal Health pelo telefone 1.800.618.2768 ou pela FDA pelo telefone 1.800.FDA.1088 ou www.fda.gov/medwatch.

           

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