Mavyret
Nombre generico: Glecaprevir And Pibrentasvir
Clase de droga:
Combinaciones antivirales
Uso de Mavyret
Mavyret contiene una combinación de glecaprevir y pibrentasvir. Glecaprevir y pibrentasvir son medicamentos antivirales que evitan que el virus de la hepatitis C (VHC) se multiplique en el cuerpo.
Mavyret se usa para tratar la hepatitis C crónica en personas con VHC de genotipo 1, 2, 3, 4, 5, o 6.
Mavyret generalmente se administra después de que se han probado otros medicamentos sin éxito.
Mavyret efectos secundarios
Busque ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria; respiración difícil; hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.
En casos raros, Mavyret puede causar daño hepático grave. Llame a su médico de inmediato si tiene síntomas como:
confusión, cansancio, sensación de mareo;
Los efectos secundarios comunes de Mavyret pueden incluir:
Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.
antes de tomar Mavyret
No debe utilizar Mavyret si es alérgico al glecaprevir o al pibrentasvir, o si:
Para asegurarse de que Mavyret sea seguro para usted, informe a su médico si alguna vez ha tenido:
Informe a su médico si está embarazada o amamantando.
Mavyret no debe administrarse a niños menores de 3 años,
Es posible que no sea seguro amamantar mientras usa este medicamento. Pregúntele a su médico acerca de cualquier riesgo.
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Cómo utilizar Mavyret
Dosis habitual de Mavyret en adultos para la hepatitis C crónica:
Glecaprevir 300 mg-pibrentasvir 120 mg (3 comprimidos) por vía oral una vez al día Duración del tratamiento: PACIENTES QUE NO HAN TRATADO NAVY : VHC genotipo 1, 2, 3, 4, 5 o 6: -Sin cirrosis: 8 semanas -Cirrosis compensada (Child-Pugh A): 8 semanas PACIENTES EXPERIMENTADOS EN TERAPIA: VHC genotipo 1 (terapia previa con régimen que contenga un NS5A inhibidor sin terapia previa con un inhibidor de la proteasa NS3/4A): -Sin cirrosis: 16 semanas -Cirrosis compensada (Child-Pugh A): 16 semanas VHC genotipo 1 (terapia previa con un régimen que contenga un inhibidor de la proteasa NS3/4A sin terapia previa con un inhibidor de NS5A): -Sin cirrosis: 12 semanas -Cirrosis compensada (Child-Pugh A): 12 semanas VHC genotipo 1, 2, 4, 5 o 6 (terapia previa con régimen que contenga PRS): -Sin cirrosis: 8 semanas -Cirrosis compensada (Child-Pugh A): 12 semanas VHC genotipo 3 (terapia previa con régimen que contiene PRS): -Sin cirrosis: 16 semanas -Cirrosis compensada (Child-Pugh A): 16 semanas RECEPTANTES DE TRASPLANTE DE HÍGADO O RIÑON: 12 semanas -VHC genotipo 1 (experimentado con inhibidor de NS5A sin tratamiento previo con un inhibidor de la proteasa NS3/4A) o VHC genotipo 3 (experimentado con tratamiento PRS): 16 semanas Comentarios: -Cada comprimido combinado de dosis fija contiene glecaprevir 100 mg y pibrentasvir 40 mg . -Recomendado para pacientes monoinfectados por el VHC y coinfectados por el VHC/VIH-1 con enfermedad hepática compensada (con o sin cirrosis); Se debe consultar la información del fabricante del producto con respecto a las recomendaciones de dosis para los agentes antivirales contra el VIH-1 coadministrados (si corresponde). -NS5A: Proteína no estructural 5A; NS3/4A: Proteína no estructural 3/4A. En ensayos clínicos, los pacientes con experiencia previa con inhibidores de NS5A fueron tratados con regímenes que contenían ledipasvir-sofosbuvir o daclatasvir con (peg)interferón y ribavirina. -En ensayos clínicos, los pacientes con experiencia previa con inhibidores de la proteasa NS3/4A fueron tratados con regímenes que contenían simeprevir con sofosbuvir, o simeprevir, Boceprevir o Telaprevir con (peg)interferón y ribavirina. -PRS: Experiencia previa en tratamiento con regímenes que contienen (peg)interferón, ribavirina y/o sofosbuvir sin experiencia previa en tratamiento con un inhibidor de la proteasa NS3/4A del VHC o un inhibidor de NS5A Usos: -Para el tratamiento de pacientes con genotipo 1, 2 crónico del VHC , 3, 4, 5 o 6 sin cirrosis o con cirrosis compensada (Child-Pugh A): para el tratamiento de pacientes infectados con el genotipo 1 del VHC con tratamiento previo utilizando un régimen que contiene un inhibidor de NS5A del VHC o una proteasa NS3/4A. inhibidor, pero no ambos
Dosis pediátrica habitual de Mavyret para la hepatitis C crónica:
3 a menos de 12 años: -Peso inferior a 20 kg: Glecaprevir 150 mg-pibrentasvir 60 mg (3 paquetes de gránulos orales) por vía oral una vez al día -Peso de 20 a menos de 30 kg: Glecaprevir 200 mg-pibrentasvir 80 mg (4 paquetes de gránulos orales) por vía oral una vez al día -Peso de 30 a menos de 45 kg: Glecaprevir 250 mg-pibrentasvir 100 mg (5 paquetes de gránulos orales) por vía oral una vez al día -Peso al menos 45 kg: Glecaprevir 300 mg-pibrentasvir 120 mg (3 tabletas) por vía oral una vez al día 12 años o más: Glecaprevir 300 mg-pibrentasvir 120 mg (3 comprimidos) por vía oral una vez al día Duración de la terapia: PACIENTES SIN TRATAMIENTO NAVY: VHC genotipo 1, 2, 3, 4, 5 o 6: -Sin cirrosis: 8 semanas -Cirrosis compensada (niños- Pugh A): 8 semanas PACIENTES EXPERIMENTADOS EN TERAPIA: VHC genotipo 1 (terapia previa con régimen que contiene un inhibidor de NS5A sin terapia previa con un inhibidor de la proteasa NS3/4A): -Sin cirrosis: 16 semanas -Cirrosis compensada (Child-Pugh A) : 16 semanas VHC genotipo 1 (terapia previa con régimen que contiene un inhibidor de la proteasa NS3/4A sin terapia previa con un inhibidor NS5A): -Sin cirrosis: 12 semanas -Cirrosis compensada (Child-Pugh A): 12 semanas VHC genotipo 1, 2 , 4, 5 o 6 (terapia previa con régimen que contiene PRS): -Sin cirrosis: 8 semanas -Cirrosis compensada (Child-Pugh A): 12 semanas VHC genotipo 3 (terapia previa con régimen que contiene PRS): -Sin cirrosis: 16 semanas -Cirrosis compensada (Child-Pugh A): 16 semanas RECEPTANTES DE TRASPLANTE DE HÍGADO O RIÑON: 12 semanas -VHC genotipo 1 (inhibidor de NS5A - experimentado sin terapia previa con un inhibidor de la proteasa NS3/4A) o VHC genotipo 3 (terapia PRS- experimentado): 16 semanas Comentarios: -Cada paquete de gránulos orales (un producto combinado de dosis fija) contiene glecaprevir 50 mg y pibrentasvir 20 mg. -Cada comprimido combinado de dosis fija contiene glecaprevir 100 mg y pibrentasvir 40 mg. -A los pacientes pediátricos que pesen al menos 45 kg y que no puedan tragar comprimidos se les pueden administrar 6 paquetes de gránulos orales una vez al día; La dosificación con comprimidos orales no se ha estudiado en pacientes pediátricos que pesen más de 45 kg. -Recomendado para pacientes monoinfectados por el VHC y coinfectados por el VHC/VIH-1 con enfermedad hepática compensada (con o sin cirrosis); Se debe consultar la información del fabricante del producto con respecto a las recomendaciones de dosis para los agentes antivirales contra el VIH-1 coadministrados (si corresponde). -NS5A: Proteína no estructural 5A; NS3/4A: Proteína no estructural 3/4A. En ensayos clínicos, los pacientes con experiencia previa con inhibidores de NS5A fueron tratados con regímenes que contenían ledipasvir-sofosbuvir o daclatasvir con (peg)interferón y ribavirina. -En ensayos clínicos, los pacientes con experiencia previa con inhibidores de la proteasa NS3/4A fueron tratados con regímenes que contenían simeprevir con sofosbuvir, o simeprevir, boceprevir o telaprevir con (peg)interferón y ribavirina. -PRS: Experiencia previa en tratamiento con regímenes que contienen (peg)interferón, ribavirina y/o sofosbuvir sin experiencia previa en tratamiento con un inhibidor de la proteasa NS3/4A del VHC o un inhibidor de NS5A Usos: -Para el tratamiento de pacientes con genotipo 1, 2 crónico del VHC , 3, 4, 5 o 6 sin cirrosis o con cirrosis compensada (Child-Pugh A): para el tratamiento de pacientes infectados con el genotipo 1 del VHC con tratamiento previo utilizando un régimen que contiene un inhibidor de NS5A del VHC o una proteasa NS3/4A. inhibidor, pero no ambos
Advertencias
No debe usar Mavyret si tiene una enfermedad hepática grave o si también toma atazanavir o rifampicina.
Si alguna vez ha tenido hepatitis B, puede activarse o contraerse. empeora después de dejar de usar Mavyret. Es posible que necesite pruebas frecuentes de función hepática durante varios meses.¿Qué otras drogas afectarán? Mavyret
A veces no es seguro usar ciertos medicamentos al mismo tiempo. Algunos medicamentos pueden afectar los niveles sanguíneos de otros medicamentos que toma, lo que puede aumentar los efectos secundarios o hacer que los medicamentos sean menos efectivos.
Otros medicamentos pueden interactuar con glecaprevir y pibrentasvir, y algunos medicamentos no deben usarse al mismo tiempo. Mismo tiempo. Informe a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquier medicamento que comience o deje de usar. Esto incluye medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos a base de hierbas. No todas las posibles interacciones se enumeran aquí.
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