Mavyret

Nome generico: Glecaprevir And Pibrentasvir
Classe del farmaco: Combinazioni antivirali

Utilizzo di Mavyret

Mavyret contiene una combinazione di glecaprevir e pibrentasvir. Glecaprevir e pibrentasvir sono farmaci antivirali che impediscono al virus dell'epatite C (HCV) di moltiplicarsi nel corpo.

Mavyret è usato per trattare l'epatite C cronica nelle persone con genotipo HCV 1, 2, 3, 4, 5, o 6.

Mavyret viene solitamente somministrato dopo che altri medicinali sono stati provati senza successo.

Mavyret effetti collaterali

Chiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

In rari casi, Mavyret può causare gravi danni al fegato. Chiama immediatamente il medico se manifesti sintomi come:

dolore alla parte superiore dello stomaco destro;

nausea, vomito, perdita di appetito;

confusione, stanchezza, sensazione di stordimento;

facilità di formazione di lividi o sanguinamento, vomito con sangue;

diarrea, feci nere o con sangue;

urina scura; o

ingiallimento della pelle o degli occhi.

Gli effetti collaterali comuni di Mavyret possono includere:

mal di testa; oppure

stanchezza.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Mavyret

Non dovresti usare Mavyret se sei allergico a glecaprevir o pibrentasvir o se:

hai una malattia al fegato; oppure

prendi anche atazanavir o rifampicina.

Per assicurarti che Mavyret sia sicuro per te, informi il tuo medico se hai mai avuto:

epatite B;

problemi al fegato diversi dall'epatite;

un trapianto di fegato o rene;

HIV (virus dell'immunodeficienza umana); oppure

una dipendenza da oppioidi o un uso passato di droghe iniettabili.

Informa il tuo medico se sei incinta o stai allattando.

Mavyret non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a 3 anni,

Potrebbe non essere sicuro allattare al seno durante l'utilizzo di questo medicinale. Chiedi al tuo medico eventuali rischi.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Mavyret

Dose abituale per adulti di Mavyret per l'epatite cronica C:

Glecaprevir 300 mg-pibrentasvir 120 mg (3 compresse) per via orale una volta al giorno Durata della terapia: PAZIENTI NAIVE ALLA TERAPIA : HCV genotipo 1, 2, 3, 4, 5 o 6: - Nessuna cirrosi: 8 settimane - Cirrosi compensata (Child-Pugh A): 8 settimane PAZIENTI CON ESPERTO TERAPIA: HCV genotipo 1 (precedente terapia con regime contenente un NS5A inibitore della proteasi NS3/4A): - Nessuna cirrosi: 16 settimane - Cirrosi compensata (Child-Pugh A): 16 settimane HCV genotipo 1 (terapia precedente con regime contenente un inibitore della proteasi NS3/4A senza precedente terapia con un inibitore di NS5A): - Nessuna cirrosi: 12 settimane - Cirrosi compensata (Child-Pugh A): 12 settimane HCV genotipo 1, 2, 4, 5 o 6 (precedente terapia con regime contenente PRS): - Nessuna cirrosi: 8 settimane - Cirrosi compensata (Child-Pugh A): 12 settimane HCV genotipo 3 (terapia precedente con regime contenente PRS): - Nessuna cirrosi: 16 settimane - Cirrosi compensata (Child-Pugh A): 16 settimane DESTINATARI DI TRAPIANTO DI FEGATO O RENE: 12 settimane -HCV di genotipo 1 (sperimentato con inibitori dell'NS5A senza precedente terapia con un inibitore della proteasi NS3/4A) o HCV di genotipo 3 (sperimentato con terapia PRS): 16 settimane Commenti: -Ogni compressa di associazione a dose fissa contiene glecaprevir 100 mg e pibrentasvir 40 mg . -Raccomandato per pazienti monoinfetti da HCV e coinfetti da HCV/HIV-1 con malattia epatica compensata (con o senza cirrosi); è necessario consultare le informazioni sul prodotto del produttore per quanto riguarda le raccomandazioni sulla dose per gli agenti antivirali HIV-1 somministrati in concomitanza (se applicabile). -NS5A: proteina non strutturale 5A; NS3/4A: Proteina non strutturale 3/4A - Negli studi clinici, i pazienti con precedente esperienza di inibitori di NS5A sono stati trattati con regimi contenenti ledipasvir-sofosbuvir o daclatasvir con (peg)interferone e ribavirina. -Negli studi clinici, i pazienti con precedente esperienza con inibitori della proteasi NS3/4A sono stati trattati con regimi contenenti simeprevir con sofosbuvir, o simeprevir, Boceprevir o Telaprevir con (peg)interferone e ribavirina. -PRS: precedente esperienza di trattamento con regimi contenenti (peg)interferone, ribavirina e/o sofosbuvir senza precedente esperienza di trattamento con un inibitore della proteasi NS3/4A dell'HCV o un inibitore di NS5A Usi: -Per il trattamento di pazienti con HCV cronico di genotipo 1, 2 , 3, 4, 5 o 6 infezioni senza cirrosi o con cirrosi compensata (Child-Pugh A) -Per il trattamento di pazienti con infezione da HCV di genotipo 1 con precedente trattamento utilizzando un regime contenente un inibitore dell'HCV NS5A o una proteasi NS3/4A inibitore, ma non entrambi

Dose pediatrica abituale di Mavyret per l'epatite cronica C:

Da 3 a meno di 12 anni: -Peso inferiore a 20 kg: Glecaprevir 150 mg-pibrentasvir 60 mg (3 confezioni di pellet orali) per via orale una volta al giorno -Peso da 20 a meno di 30 kg: Glecaprevir 200 mg-pibrentasvir 80 mg (4 confezioni di pellet orali) per via orale una volta al giorno -Peso da 30 a meno superiore a 45 kg: Glecaprevir 250 mg-pibrentasvir 100 mg (5 confezioni di pellet orali) per via orale una volta al giorno -Peso di almeno 45 kg: Glecaprevir 300 mg-pibrentasvir 120 mg (3 compresse) per via orale una volta al giorno 12 anni o più: Glecaprevir 300 mg-pibrentasvir 120 mg (3 compresse) per via orale una volta al giorno Durata della terapia: PAZIENTI NAIVE ALLA TERAPIA: genotipo HCV 1, 2, 3, 4, 5 o 6: - Nessuna cirrosi: 8 settimane - Cirrosi compensata (bambino) Pugh A): 8 settimane PAZIENTI CON ESPERIENZA IN TERAPIA: HCV genotipo 1 (precedente terapia con regime contenente un inibitore dell'NS5A senza precedente terapia con un inibitore della proteasi NS3/4A): - Nessuna cirrosi: 16 settimane - Cirrosi compensata (Child-Pugh A) : 16 settimane HCV di genotipo 1 (precedente terapia con regime contenente un inibitore della proteasi NS3/4A senza precedente terapia con un inibitore di NS5A): - Nessuna cirrosi: 12 settimane - Cirrosi compensata (Child-Pugh A): 12 settimane HCV di genotipo 1, 2 , 4, 5 o 6 (precedente terapia con regime contenente PRS): - Nessuna cirrosi: 8 settimane - Cirrosi compensata (Child-Pugh A): 12 settimane HCV genotipo 3 (precedente terapia con regime contenente PRS): - Nessuna cirrosi: 16 settimane -Cirrosi compensata (Child-Pugh A): 16 settimane DESTINATARI DI TRAPIANTO DI FEGATO O RENE: 12 settimane -HCV di genotipo 1 (sperimentato con inibitori dell'NS5A senza precedente terapia con un inibitore della proteasi NS3/4A) o HCV di genotipo 3 (terapia PRS) sperimentato): 16 settimane Commenti: -Ogni confezione di pellet orali (un prodotto di combinazione a dose fissa) contiene glecaprevir 50 mg e pibrentasvir 20 mg. -Ogni compressa di combinazione a dose fissa contiene glecaprevir 100 mg e pibrentasvir 40 mg. - Ai pazienti pediatrici di peso pari o superiore a 45 kg che non sono in grado di deglutire le compresse possono essere somministrate 6 confezioni di pellet orali una volta al giorno; il dosaggio con pellet orali non è stato studiato in pazienti pediatrici di peso superiore a 45 kg. -Raccomandato per pazienti monoinfetti da HCV e coinfetti da HCV/HIV-1 con malattia epatica compensata (con o senza cirrosi); è necessario consultare le informazioni sul prodotto del produttore per quanto riguarda le raccomandazioni sulla dose per gli agenti antivirali HIV-1 somministrati in concomitanza (se applicabile). -NS5A: proteina non strutturale 5A; NS3/4A: Proteina non strutturale 3/4A - Negli studi clinici, i pazienti con precedente esperienza di inibitori di NS5A sono stati trattati con regimi contenenti ledipasvir-sofosbuvir o daclatasvir con (peg)interferone e ribavirina. -Negli studi clinici, i pazienti con precedente esperienza con inibitori della proteasi NS3/4A sono stati trattati con regimi contenenti simeprevir con sofosbuvir, o simeprevir, boceprevir o telaprevir con (peg)interferone e ribavirina. -PRS: precedente esperienza di trattamento con regimi contenenti (peg)interferone, ribavirina e/o sofosbuvir senza precedente esperienza di trattamento con un inibitore della proteasi NS3/4A dell'HCV o un inibitore di NS5A Usi: -Per il trattamento di pazienti con HCV cronico di genotipo 1, 2 , 3, 4, 5 o 6 infezioni senza cirrosi o con cirrosi compensata (Child-Pugh A) -Per il trattamento di pazienti con infezione da HCV di genotipo 1 con precedente trattamento utilizzando un regime contenente un inibitore dell'HCV NS5A o una proteasi NS3/4A inibitore, ma non entrambi

Avvertenze

Non dovresti usare Mavyret se hai una grave malattia al fegato o se prendi anche atazanavir o rifampicina.

Se hai mai avuto l'epatite B, potrebbe attivarsi o contrarre peggiora dopo aver interrotto l'uso di Mavyret. Potrebbero essere necessari frequenti test di funzionalità epatica per diversi mesi.

Quali altri farmaci influenzeranno Mavyret

A volte non è sicuro utilizzare determinati farmaci contemporaneamente. Alcuni farmaci possono influenzare i livelli ematici di altri farmaci che prendi, il che può aumentare gli effetti collaterali o rendere i farmaci meno efficaci.

Altri farmaci possono interagire con glecaprevir e pibrentasvir e alcuni farmaci non devono essere utilizzati allo stesso tempo. contemporaneamente. Informa il tuo medico di tutti i medicinali che stai assumendo e di tutti i medicinali che inizi o smetti di usare. Ciò include medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti erboristici. Non tutte le possibili interazioni sono elencate qui.

Disclaimer

È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.