Mavyret

Nazwa ogólna: Glecaprevir And Pibrentasvir
Klasa leku: Kombinacje przeciwwirusowe

Użycie Mavyret

Mavyret zawiera połączenie glekaprewiru i pibrentaswiru. Glekaprewir i pibrentaswir to leki przeciwwirusowe zapobiegające namnażaniu się wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) w organizmie.

Mavyret stosuje się w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C u osób z genotypem 1, 2, 3, 4, 5 i HCV lub 6.

Mavyret jest zwykle podawany po bezskutecznych próbach stosowania innych leków.

Mavyret skutki uboczne

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych przypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudne oddychanie; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

W rzadkich przypadkach lek Mavyret może powodować poważne uszkodzenie wątroby. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy takie jak:

ból prawej górnej części brzucha;

nudności, wymioty, utrata apetytu;

splątanie, zmęczenie, uczucie oszołomienia;

łatwe powstawanie siniaków lub krwawień, krwawe wymioty;

biegunka, czarne lub krwawe stolce;

ciemny mocz; lub

zażółcenie skóry lub oczu.

Częste działania niepożądane leku Mavyret mogą obejmować:

ból głowy; lub

zmęczenie.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Mavyret

Nie należy stosować leku Mavyret, jeśli pacjent ma uczulenie na glekaprewir lub pibrentaswir lub jeśli:

masz chorobę wątroby; lub

zażywasz także atazanawir lub ryfampinę.

Aby upewnić się, że Mavyret jest dla Ciebie bezpieczny, powiedz swojemu lekarzowi, jeśli kiedykolwiek miałeś:

wirusowe zapalenie wątroby typu B;

problemy z wątrobą inne niż zapalenie wątroby;

przeszczep wątroby lub nerki;

HIV (ludzki wirus niedoboru odporności); lub

uzależnienie od opioidów lub zażywanie w przeszłości narkotyków w formie wstrzykiwań.

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Nie należy podawać leku Mavyret dziecku w wieku poniżej 3 lat

Karmienie piersią podczas stosowania tego leku może nie być bezpieczne. Zapytaj swojego lekarza o wszelkie ryzyko.

Powiąż narkotyki

Jak używać Mavyret

Zwykła dawka leku Mavyret dla dorosłych w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C:

Glecaprewir 300 mg-pibrentaswir 120 mg (3 tabletki) doustnie raz na dobę. Czas trwania terapii: PACJENCI NIELECZENI : Genotyp 1, 2, 3, 4, 5 lub 6 HCV: - Brak marskości wątroby: 8 tygodni - Wyrównana marskość wątroby (A w skali Child-Pugh): 8 tygodni PACJENCI Z DOŚWIADCZONYM W TERAPII: Genotyp HCV 1 (wcześniejsze leczenie schematem zawierającym NS5A inhibitorem bez wcześniejszej terapii inhibitorem proteazy NS3/4A): - Brak marskości wątroby: 16 tygodni - Wyrównana marskość wątroby (A w skali Child-Pugh): 16 tygodni Wirus HCV genotyp 1 (wcześniejsze leczenie schematem zawierającym inhibitor proteazy NS3/4A bez wcześniejszej terapii inhibitorem NS5A): - Brak marskości wątroby: 12 tygodni - Wyrównana marskość wątroby (A w skali Child-Pugh): 12 tygodni Genotyp HCV 1, 2, 4, 5 lub 6 (wcześniejsze leczenie schematem zawierającym PRS): - Brak marskości wątroby: 8 tygodni -Wyrównana marskość wątroby (A w skali Child-Pugh): 12 tygodni HCV genotyp 3 (wcześniejsza terapia schematem zawierającym PRS): -Bez marskości wątroby: 16 tygodni -Wyrównana marskość wątroby (A w skali Child-Pugh): 16 tygodni BIOBIORCY PRZESZCZEPOWANEJ WĄTROBY LUB NEREK: 12 tygodni -genotyp 1 HCV (wcześniej leczony inhibitorem NS5A, bez wcześniejszego leczenia inhibitorem proteazy NS3/4A) lub genotyp 3 HCV (doświadczony w terapii PRS): 16 tygodni Uwagi: -Każda tabletka złożona o ustalonej dawce zawiera 100 mg glekaprewiru i 40 mg pibrentaswiru . -Zalecane u pacjentów zakażonych monoinfekcją HCV i koinfekcją HCV/HIV-1 z wyrównaną chorobą wątroby (z marskością wątroby lub bez niej); należy zapoznać się z informacjami o produkcie producenta dotyczącymi zaleceń dotyczących dawkowania jednocześnie podawanych leków przeciwwirusowych HIV-1 (jeśli dotyczy). -NS5A: białko niestrukturalne 5A; NS3/4A: Niestrukturalne białko 3/4A - W badaniach klinicznych pacjentów, którzy mieli wcześniej doświadczenie z inhibitorami NS5A, leczono schematami zawierającymi ledipaswir-sofosbuwir lub daklataswir z (peg)interferonem i rybawiryną. -W badaniach klinicznych pacjentów, którzy mieli wcześniej doświadczenie z inhibitorami proteazy NS3/4A, leczono schematami zawierającymi symeprewir z sofosbuwirem lub symeprewir, boceprewir lub telaprewir z (peg)interferonem i rybawiryną. -PRS: Wcześniejsze doświadczenie w leczeniu schematami zawierającymi (peg)interferon, rybawirynę i/lub sofosbuwir bez wcześniejszego doświadczenia w leczeniu inhibitorem proteazy NS3/4A lub inhibitorem NS5A HCV. Zastosowania: -W leczeniu pacjentów z przewlekłym genotypem 1, 2 HCV Zakażenie , 3, 4, 5 lub 6 bez marskości wątroby lub z wyrównaną marskością wątroby (Child-Pugh A) – Do leczenia pacjentów zakażonych genotypem 1 HCV, wcześniej leczonych schematem zawierającym inhibitor NS5A HCV lub proteazę NS3/4A inhibitor, ale nie oba

Zwykła dawka leku Mavyret u dzieci w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C:

3 do mniej niż 12 lat: -Masa ciała poniżej 20 kg: Glekaprewir 150 mg-pibrentaswir 60 mg (3 opakowania granulek doustnych) doustnie raz dziennie -Masa ciała od 20 do mniej niż 30 kg: Glecaprewir 200 mg-pibrentaswir 80 mg (4 opakowania granulek doustnych) doustnie raz dziennie -Masa ciała od 30 do mniej niż 45 kg: Glekaprewir 250 mg - pibrentaswir 100 mg (5 opakowań granulek doustnych) doustnie raz dziennie - Masa ciała co najmniej 45 kg: Glekaprewir 300 mg - pibrentaswir 120 mg (3 tabletki) doustnie raz dziennie 12 lat lub więcej: Glekaprewir 300 mg-pibrentaswir 120 mg (3 tabletki) doustnie raz na dobę Czas trwania terapii: PACJENCI NIELEPSI: Genotyp 1, 2, 3, 4, 5 lub 6 HCV: - Brak marskości wątroby: 8 tygodni - Wyrównana marskość wątroby (Dziecko- Pugh A): 8 tygodni PACJENCI Z DOŚWIADCZONYM W TERAPII: HCV genotyp 1 (wcześniejsza terapia schematem zawierającym inhibitor NS5A bez wcześniejszej terapii inhibitorem proteazy NS3/4A): -Bez marskości wątroby: 16 tygodni -Marskość wyrównana (Child-Pugh A) : 16 tygodni HCV genotyp 1 (wcześniejsza terapia według schematu zawierającego inhibitor proteazy NS3/4A bez wcześniejszej terapii inhibitorem NS5A): -Bez marskości wątroby: 12 tygodni -Wyrównana marskość wątroby (Child-Pugh A): 12 tygodni HCV genotyp 1, 2 , 4, 5 lub 6 (wcześniejsze leczenie schematem zawierającym PRS): - Brak marskości wątroby: 8 tygodni - Wyrównana marskość wątroby (A w skali Child-Pugh): 12 tygodni Genotyp 3 HCV HCV (wcześniejsze leczenie schematem zawierającym PRS): - Brak marskości wątroby: 16 tygodni - Wyrównana marskość wątroby (A w skali Child-Pugh): 16 tygodni BRANŻOWCY PRZEszczepu wątroby lub nerki: 12 tygodni - Genotyp 1 HCV (inhibitor NS5A – doświadczany bez wcześniejszego leczenia inhibitorem proteazy NS3/4A) lub genotyp 3 HCV (terapia PRS – doświadczenie): 16 tygodni Komentarze: - Każde opakowanie peletek doustnych (produkt złożony o ustalonej dawce) zawiera glekaprewir 50 mg i pibrentaswir 20 mg. - Każda tabletka złożona o ustalonej dawce zawiera glekaprewir 100 mg i pibrentaswir 40 mg. -Pacjentom o masie ciała co najmniej 45 kg, którzy nie są w stanie połykać tabletek, można podawać 6 opakowań granulek doustnych raz dziennie; Nie badano dawkowania granulatu doustnego u dzieci i młodzieży o masie ciała większej niż 45 kg. -Zalecane u pacjentów zakażonych monoinfekcją HCV i koinfekcją HCV/HIV-1 z wyrównaną chorobą wątroby (z marskością wątroby lub bez niej); należy zapoznać się z informacjami o produkcie producenta dotyczącymi zaleceń dotyczących dawkowania jednocześnie podawanych leków przeciwwirusowych HIV-1 (jeśli dotyczy). -NS5A: białko niestrukturalne 5A; NS3/4A: Niestrukturalne białko 3/4A - W badaniach klinicznych pacjentów, którzy mieli wcześniej doświadczenie z inhibitorami NS5A, leczono schematami zawierającymi ledipaswir-sofosbuwir lub daklataswir z (peg)interferonem i rybawiryną. -W badaniach klinicznych pacjentów, którzy mieli wcześniej doświadczenie z inhibitorami proteazy NS3/4A, leczono schematami zawierającymi symeprewir z sofosbuwirem lub symeprewir, boceprewir lub telaprewir z (peg)interferonem i rybawiryną. -PRS: Wcześniejsze doświadczenie w leczeniu schematami zawierającymi (peg)interferon, rybawirynę i/lub sofosbuwir bez wcześniejszego doświadczenia w leczeniu inhibitorem proteazy NS3/4A lub inhibitorem NS5A HCV. Zastosowania: -W leczeniu pacjentów z przewlekłym genotypem 1, 2 HCV Zakażenie , 3, 4, 5 lub 6 bez marskości wątroby lub z wyrównaną marskością wątroby (Child-Pugh A) – Do leczenia pacjentów zakażonych genotypem 1 HCV, wcześniej leczonych schematem zawierającym inhibitor NS5A HCV lub proteazę NS3/4A inhibitor, ale nie oba

Ostrzeżenia

Nie należy stosować leku Mavyret, jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby lub jeśli jednocześnie przyjmuje się atazanawir lub ryfampicynę.

Jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowało wirusowe zapalenie wątroby typu B, może ono stać się aktywne lub pogorszy się po zaprzestaniu stosowania leku Mavyret. Konieczne mogą być częste badania czynności wątroby przez kilka miesięcy.

Na jakie inne leki wpłyną Mavyret

Czasami jednoczesne stosowanie niektórych leków nie jest bezpieczne. Niektóre leki mogą wpływać na stężenie innych przyjmowanych leków we krwi, co może nasilać działania niepożądane lub zmniejszać skuteczność leków.

Inne leki mogą wchodzić w interakcje z glekaprewirem i pibrentaswirem, a niektórych leków nie należy stosować jednocześnie w tym samym czasie. Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych aktualnie lekach oraz lekach, które rozpoczynasz lub przestajesz stosować. Dotyczy to leków na receptę i bez recepty, witamin i produktów ziołowych. Nie wszystkie możliwe interakcje są tutaj wymienione.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.