Mayzent

Gattungsbezeichnung: Siponimod
Medikamentenklasse: Selektive Immunsuppressiva

Benutzung von Mayzent

Mayzent (Siponimod) gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die Sphingosin-L-Phosphat-Rezeptor-Modulatoren genannt werden.

Mayzent wird verwendet, um Episoden von Symptomen zu verhindern und die Verschlechterung der Behinderung bei Erwachsenen mit schubförmig-remittierender Erkrankung zu verlangsamen Formen (Krankheitsverlauf, bei dem die Symptome von Zeit zu Zeit aufflammen) der Multiplen Sklerose (MS); eine Krankheit, bei der die Nerven nicht richtig funktionieren und es zu Schwäche, Taubheitsgefühl, Verlust der Muskelkoordination und Problemen mit Seh-, Sprach- und Blasenkontrolle kommen kann).

Mayzent wirkt, indem es die Wirkung des Immunsystems verringert Zellen, die Nervenschäden verursachen können.

Mayzent wird nur angewendet, wenn Sie einen bestimmten Genotyp haben. Ihr Arzt wird Sie auf diesen Genotyp testen.

Mayzent Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Mayzent haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Siponimod kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag;

Sehprobleme wie z Lichtempfindlichkeit, verschwommenes Sehen, Augenschmerzen, ein blinder Fleck oder Schatten in der Mitte Ihres Sehvermögens oder eine ungewöhnliche Farbe Ihres Sehvermögens (Sehprobleme können 1 bis 4 Monate nach Beginn der Einnahme von Mayzent auftreten);

Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Veränderung des Geisteszustands;

ein Anfall;

Wunden in Ihrem Mund und Rachen, Fieberbläschen, Wunden im Genital- oder Analbereich;

Hautveränderungen, ungewöhnliche Muttermale, die sich in Farbe oder Größe ändern;

Kurzatmigkeit;

Leberprobleme – Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen im Oberbauch, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Dunkelheit Urin, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen); oder

Symptome einer Meningitis – Fieber, Schüttelfrost, Gliederschmerzen, Müdigkeit, Übelkeit und Erbrechen, Nackensteifheit, erhöhte Lichtempfindlichkeit.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Mayzent können gehören:

Kopfschmerzen;

erhöhter Blutdruck; oder

abnormale Leberfunktionstests.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Mayzent

Sie sollten Mayzent nicht verwenden, wenn Sie allergisch gegen Siponimod oder einen der Inhaltsstoffe in Mayzent-Tabletten sind oder wenn Sie Folgendes haben:

ein spezifischer Genotyp;

„AV-Block“ (2. oder 3. Grades);

unregelmäßiger oder abnormaler Herzrhythmus (es sei denn, Sie haben einen Herzschrittmacher); oder

kürzlich (innerhalb der letzten 6 Monate) aufgetretene Herzinsuffizienz, Herzinfarkt, Schlaganfall, „Mini-Schlaganfall“ oder TIA, Brustschmerzen (instabile Angina pectoris) oder andere schwere Herzprobleme.

Einige Herzrhythmus-Medikamente können bei Anwendung mit Mayzent unerwünschte oder gefährliche Wirkungen haben. Ihr Arzt kann Ihren Behandlungsplan ändern, wenn Sie außerdem Folgendes anwenden: Amiodaron, Disopyramid, Dofetilid, Dronedaron, Flecainid, Ibutilid, Procainamid, Propafenon, Chinidin oder Sotalol.

Bevor Sie Mayzent einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie noch nie Windpocken hatten oder noch nie einen Varizellen-Impfstoff erhalten haben. Möglicherweise müssen Sie den Impfstoff erhalten und dann einen Monat warten, bevor Sie Mayzent einnehmen.

Um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

geschwächtes Immunsystem (verursacht durch Krankheit oder die Einnahme bestimmter Medikamente);

Fieber oder eine aktive oder chronische Infektion;

Bluthochdruck;

langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag;

Herzprobleme, Herzinfarkt, Schlaganfall oder Brustschmerzen;

Asthma, Schlafapnoe (Atemaussetzer während des Schlafs) oder andere Atemstörungen;

Hautkrebs (Melanom);

eine Augenerkrankung namens Uveitis;

Diabetes; oder

Lebererkrankung.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie kürzlich eine Impfung erhalten haben oder eine Impfung geplant ist.

Siponimod kann einem ungeborenen Kind schaden. Wenden Sie während der Anwendung von Mayzent und mindestens 10 Tage nach Ihrer letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung an. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden.

Wenn Sie schwanger sind, wird Ihr Name möglicherweise in einem Schwangerschaftsregister aufgeführt, um die Auswirkungen von Siponimod auf das Baby zu verfolgen.

Fragen Sie einen Arzt, ob das Stillen während der Anwendung dieses Arzneimittels sicher ist.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Mayzent

Übliche Erwachsenendosis bei Multipler Sklerose:

CYP450 2C9 Genotyp *1/*1, *1/*2 oder *2/*2: -Titrationsschema: 0,25 mg oral einmal täglich an den Tagen 1 und 2, dann 0,5 mg oral einmal täglich am Tag 3, dann 0,75 mg oral einmal täglich am Tag 4, dann 1,25 mg oral einmal täglich am Tag 5 – Erhaltungsdosis: 2 mg oral einmal täglich zu Beginn am 6. Tag HINWEIS: Verwenden Sie ein Starterpaket für Patienten, die auf die Erhaltungsdosis von 2 mg eingestellt werden sollen. CYP450 2C9-Genotyp *1/*3 oder *2/*3: -Titrationsschema: 0,25 mg oral einmal täglich an den Tagen 1 und 2, dann 0,5 mg oral einmal täglich am Tag 3, dann 0,75 mg oral einmal täglich am Tag 4 – Erhaltungsdosis: 1 mg oral einmal täglich ab Tag 5. HINWEIS: Verwenden Sie das Starterpaket nicht für Patienten, die auf die Erhaltungsdosis von 1 mg eingestellt werden. -Wenn eine Titrationsdosis länger als 24 Stunden versäumt wird, muss die Therapie am ersten Tag des Titrationsschemas wieder aufgenommen werden. Anmerkungen: - Wenn eine Titrationsdosis länger als 24 Stunden versäumt wird, muss die Therapie am ersten Tag des Titrationsschemas wieder aufgenommen werden. - Eine Überwachung der ersten Dosis wird bei Patienten mit Sinusbradykardie, AV-Block ersten oder zweiten Grades oder einem Myokardinfarkt oder einer Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte empfohlen. -Verabreichen Sie die erste Dosis in einer Umgebung, die für die Behandlung symptomatischer Bradykardie geeignet ist. -Überwachen Sie die Patienten 6 Stunden lang nach der ersten Dosis mit stündlichen Puls- und Blutdruckmessungen auf Bradykardie. Machen Sie bei diesen Patienten am Ende des ersten Tages ein EKG. - Wenn nach 6 Stunden eine der folgenden Anomalien auftritt (auch wenn keine Symptome vorliegen), setzen Sie die Überwachung fort, bis die Anomalie abgeklungen ist: Die Herzfrequenz ist 6 Stunden nach der Einnahme niedriger als 45 Schläge pro Minute; die Herzfrequenz liegt 6 Stunden nach der Einnahme auf dem niedrigsten Wert, was darauf hindeutet, dass die maximale pharmakodynamische Wirkung auf das Herz möglicherweise nicht eingetreten ist; Das EKG 6 Stunden nach der Einnahme zeigt einen neu aufgetretenen AV-Block zweiten Grades oder höher. -Wenn nach der Dosis eine symptomatische Bradykardie, Bradyarrhythmie oder leitungsbedingte Symptome auftreten oder wenn das EKG 6 Stunden nach der Dosis einen neu auftretenden AV-Block zweiten Grades oder höher oder einen QTc-Wert von mindestens 500 ms zeigt, leiten Sie die Behandlung ein, beginnen Sie mit der kontinuierlichen EKG-Überwachung und Setzen Sie die Überwachung fort, bis die Symptome abgeklungen sind, wenn keine Behandlung erforderlich ist. Wenn eine Behandlung erforderlich ist, setzen Sie die Überwachung über Nacht fort und wiederholen Sie die 6-stündige Überwachung nach der zweiten Dosis. - Nach Abschluss der anfänglichen Titration und wenn die Behandlung für 4 oder mehr aufeinanderfolgende Tagesdosen unterbrochen wird, muss die Therapie mit Tag 1 des Titrationsschemas wieder aufgenommen werden. Bei Patienten, für die dies empfohlen wird, ist außerdem eine vollständige Überwachung der ersten Dosis erforderlich. Anwendung: Bei schubförmigen Formen der Multiplen Sklerose (MS), einschließlich klinisch isoliertem Syndrom, schubförmig remittierender Erkrankung und aktiver sekundär fortschreitender Erkrankung bei Erwachsenen.

Warnungen

Sie sollten Mayzent nicht anwenden, wenn Sie an einer schweren Herzerkrankung wie dem „Sick-Sinus-Syndrom“ oder „AV-Block“ leiden (es sei denn, Sie haben einen Herzschrittmacher) oder wenn Sie Ich hatte kürzlich einen Herzblock, eine Herzinsuffizienz, eine Herzrhythmusstörung, Brustschmerzen, einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall.

Mayzent kann Ihre Herzfrequenz verlangsamen, wenn Sie mit der Einnahme beginnen. Möglicherweise erhalten Sie Ihre erste Dosis in einer Umgebung, in der Ihr Herzrhythmus überwacht werden kann. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, müssen Sie möglicherweise unter ärztlicher Aufsicht mit der Einnahme dieses Arzneimittels fortfahren.

Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Rufen Sie bei Bedarf Ihren Arzt an unter Fieber, Schüttelfrost, Schmerzen, Müdigkeit, Erbrechen, Verwirrtheit, Nackensteifheit oder Problemen mit der Koordination, dem Denken, dem Sehen oder der Muskelbewegung leiden. Ihr Infektionsrisiko kann noch 3 bis 4 Wochen nach Absetzen dieses Arzneimittels anhalten.

Möglicherweise haben Sie eine erhöhte Lichtempfindlichkeit, verschwommenes Sehen, Augenschmerzen oder einen blinden Fleck oder Schatten in der Augenmitte Ihr Sehvermögen, ungewöhnliche Farben Ihrer Sehkraft oder andere Sehprobleme während der Einnahme von Mayzent, die 1 bis 4 Monate nach Ihrer ersten Dosis auftreten können.

Sie sollten Mayzent nicht verwenden, wenn Sie einen bestimmten Genotyp haben. Ihr Arzt wird Tests durchführen, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel die richtige Behandlung für Sie ist.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Mayzent

Manchmal ist die gleichzeitige Anwendung bestimmter Arzneimittel nicht sicher. Einige Medikamente können die Blutspiegel anderer Medikamente, die Sie einnehmen, beeinflussen, was die Nebenwirkungen verstärken oder die Wirksamkeit der Medikamente schwächen kann.

Siponimod kann ein ernstes Herzproblem verursachen. Ihr Risiko kann höher sein, wenn Sie auch bestimmte andere Arzneimittel gegen Infektionen, Asthma, Herzprobleme, Bluthochdruck, Depressionen, psychische Erkrankungen, Krebs, Malaria oder HIV einnehmen.

Siponimod kann lang anhaltende Auswirkungen haben Ihren Körper, insbesondere Ihr Immunsystem. Informieren Sie 3 bis 4 Wochen nach Ihrer letzten Dosis jeden Arzt, der Sie behandelt, darüber, dass Sie Mayzent angewendet haben.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen. Viele Medikamente können mit Siponimod interagieren, insbesondere:

Medikamente, die das Immunsystem schwächen, wie Krebsmedikamente, Steroide und Medikamente zur Verhinderung der Abstoßung von Organtransplantationen;

andere Arzneimittel zur Behandlung von MS-Symptomen; oder

Herzmedikamente.

Diese Liste ist nicht vollständig und viele andere Medikamente können mit ihnen interagieren Siponimod. Dazu gehören verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen aufgeführt.

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