Mayzent

Nombre generico: Siponimod
Clase de droga: Inmunosupresores selectivos

Uso de Mayzent

Mayzent (siponimod) pertenece a una clase de medicamentos llamados moduladores del receptor de esfingosina l-fosfato.

Mayzent se usa para prevenir episodios de síntomas y retardar el empeoramiento de la discapacidad en adultos con enfermedad remitente-recurrente. formas (curso de la enfermedad donde los síntomas aparecen de vez en cuando) de esclerosis múltiple (EM); una enfermedad en la que los nervios no funcionan correctamente y las personas pueden experimentar debilidad, entumecimiento, pérdida de coordinación muscular y problemas con la visión, el habla y el control de la vejiga).

Mayzent actúa disminuyendo la acción del sistema inmunológico. células que pueden causar daño a los nervios.

Mayzent se usa sólo si usted tiene un genotipo específico. Su médico le hará pruebas para detectar este genotipo.

Mayzent efectos secundarios

Busque atención médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica a Mayzent: urticaria; respiración difícil; hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

El siponimod puede provocar efectos secundarios graves. Llame a su médico de inmediato si tiene:

latidos cardíacos lentos o irregulares;

problemas de visión como aumento sensibilidad a la luz, visión borrosa, dolor ocular, tener un punto ciego o sombras en el centro de la visión, o color inusual en la visión (pueden ocurrir problemas de visión de 1 a 4 meses después de comenzar a tomar Mayzent);

dolor de cabeza, confusión, cambio en el estado mental;

una convulsión;

llagas en la boca y la garganta, herpes labial, llagas en el área genital o anal;

cambios en la piel, lunares inusuales que cambian de color o tamaño;

dificultad para respirar;

problemas hepáticos - náuseas, vómitos, dolor en la parte superior del estómago, cansancio, pérdida de apetito, oscuridad. orina, ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos); o

síntomas de meningitis: fiebre, escalofríos, dolores corporales, cansancio, náuseas y vómitos, rigidez del cuello, aumento de la sensibilidad a la luz.

Los efectos secundarios comunes de Mayzent pueden incluir:

dolor de cabeza;

aumento de la presión arterial; o

pruebas de función hepática anormales.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Mayzent

No debe usar Mayzent si es alérgico al siponimod o a cualquiera de los ingredientes de las tabletas de Mayzent, o si tiene:

un genotipo específico;

"Bloqueo AV" (2º o 3er grado);

ritmo cardíaco irregular o anormal (a menos que tenga un marcapasos); o

insuficiencia cardíaca reciente (en los últimos 6 meses), ataque cardíaco, derrame cerebral, 'mini derrame cerebral' o AIT, dolor en el pecho (angina inestable) u otro problema cardíaco grave.

Algunos medicamentos para el ritmo cardíaco pueden causar efectos no deseados o peligrosos cuando se usan con Mayzent. Su médico puede cambiar su plan de tratamiento si también usa: amiodarona, disopiramida, dofetilida, dronedarona, flecainida, ibutilida, procainamida, propafenona, quinidina o sotalol.

Antes de tomar Mayzent, informe a su médico si nunca ha tenido varicela o si nunca ha recibido la vacuna contra la varicela. Es posible que deba recibir la vacuna y luego esperar 1 mes antes de tomar Mayzent.

Para asegurarse de que este medicamento sea seguro para usted, informe a su médico si alguna vez ha tenido::

sistema inmunológico débil (causado por una enfermedad o por el uso de ciertos medicamentos);

fiebre o una infección activa o crónica;

presión arterial alta;

latidos cardíacos lentos o irregulares;

problemas cardíacos, un ataque cardíaco, un derrame cerebral o dolor en el pecho;

asma, apnea del sueño (la respiración se detiene durante el sueño) u otro trastorno respiratorio;

cáncer de piel (melanoma);

una afección ocular llamada uveítis;

diabetes; o

enfermedad hepática.

Informe a su médico si recibió una vacuna recientemente o si tiene programada una vacuna.

Siponimod puede dañar al feto. Utilice un método anticonceptivo eficaz mientras usa Mayzent y durante al menos 10 días después de su última dosis. Informe a su médico si queda embarazada.

Si está embarazada, es posible que su nombre aparezca en un registro de embarazos para realizar un seguimiento de los efectos del siponimod en el bebé.

Pregunte a su médico si es seguro amamantar mientras usa este medicamento.

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Cómo utilizar Mayzent

Dosis habitual en adultos para la esclerosis múltiple:

Genotipo CYP450 2C9 *1/*1, *1/*2 o *2/*2: -Régimen de titulación: 0,25 mg por vía oral una vez al día los días 1 y 2, luego 0,5 mg por vía oral una vez al día el día 3, luego 0,75 mg por vía oral una vez al día el día 4, luego 1,25 mg por vía oral una vez al día el día 5 -Dosis de mantenimiento: 2 mg por vía oral una vez al día al comienzo el día 6 NOTA: Utilice un paquete inicial para los pacientes a los que se les ajustará la dosis de mantenimiento de 2 mg. CYP450 2C9 Genotipo *1/*3 o *2/*3: -Régimen de titulación: 0,25 mg por vía oral una vez al día los días 1 y 2, luego 0,5 mg por vía oral una vez al día el día 3, luego 0,75 mg por vía oral una vez al día el día 4 - Dosis de mantenimiento: 1 mg por vía oral una vez al día a partir del día 5 NOTA: No utilice el paquete inicial en pacientes a los que se les ajustará la dosis de mantenimiento a 1 mg. -Si se omite una dosis de titulación durante más de 24 horas, es necesario reiniciar el tratamiento con el día 1 del régimen de titulación. Comentarios: -Si se omite una dosis de titulación durante más de 24 horas, es necesario reiniciar el tratamiento con el día 1 del régimen de titulación. -Se recomienda la monitorización de la primera dosis en pacientes con bradicardia sinusal, bloqueo auriculoventricular (AV) de primer o segundo grado o antecedentes de infarto de miocardio o insuficiencia cardíaca. -Administrar la primera dosis en un entorno equipado para controlar la bradicardia sintomática. -Monitorear a los pacientes durante 6 horas después de la primera dosis para detectar bradicardia con mediciones del pulso y la presión arterial cada hora. Obtenga un ECG en estos pacientes al final del día 1. -Si alguna de las siguientes anomalías está presente después de 6 horas (incluso en ausencia de síntomas), continúe monitoreando hasta que la anomalía se resuelva: la frecuencia cardíaca 6 horas después de la dosis es menor de 45 lpm; la frecuencia cardíaca 6 horas después de la dosis está en el valor más bajo después de la dosis, lo que sugiere que es posible que no se haya producido el efecto farmacodinámico máximo en el corazón; el ECG 6 horas después de la dosis muestra un nuevo bloqueo AV de segundo grado o superior. -Si se produce bradicardia sintomática, bradiarritmia o síntomas relacionados con la conducción después de la dosis, o si el ECG 6 horas después de la dosis muestra un nuevo inicio de bloqueo AV de segundo grado o superior o QTc mayor o igual a 500 ms, inicie el tratamiento, comience la monitorización continua del ECG y continúe monitoreando hasta que los síntomas hayan desaparecido si no se requiere tratamiento. Si se requiere tratamiento, continúe la monitorización durante la noche y repita la monitorización cada 6 horas después de la segunda dosis. -Una vez completada la titulación inicial, si el tratamiento se interrumpe durante 4 o más dosis diarias consecutivas, reinicie la terapia con el día 1 del régimen de titulación; también completar el seguimiento de la primera dosis en los pacientes para los que se recomienda. Uso: para formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM), incluido el síndrome clínicamente aislado, la enfermedad remitente-recidivante y la enfermedad progresiva secundaria activa en adultos

Advertencias

No debe usar Mayzent si tiene una afección cardíaca grave como "síndrome del seno enfermo" o "bloqueo AV" (a menos que tenga un marcapasos), o si Recientemente ha tenido bloqueo cardíaco, insuficiencia cardíaca, trastorno del ritmo cardíaco, dolor en el pecho, ataque cardíaco o derrame cerebral.

Mayzent puede disminuir su ritmo cardíaco cuando comienza a tomarlo. Es posible que reciba su primera dosis en un entorno donde se pueda controlar su ritmo cardíaco. Si omite alguna dosis, es posible que deba volver a tomar este medicamento bajo observación médica.

Puede contraer infecciones más fácilmente, incluso infecciones graves o mortales. Llame a su médico si tiene fiebre, escalofríos, dolores, cansancio, vómitos, confusión, rigidez del cuello o problemas con la coordinación, el pensamiento, la visión o el movimiento muscular. Su riesgo de infección podría durar de 3 a 4 semanas después de dejar de tomar este medicamento.

Es posible que tenga mayor sensibilidad a la luz, visión borrosa, dolor en los ojos o tenga un punto ciego o sombras en el centro de su visión, color inusual en su visión u otros problemas de visión mientras toma Mayzent, lo que puede ocurrir de 1 a 4 meses después de su primera dosis.

No debe usar Mayzent si tiene un genotipo específico. Su médico realizará pruebas para asegurarse de que este medicamento sea el tratamiento adecuado para usted.

¿Qué otras drogas afectarán? Mayzent

A veces no es seguro usar ciertos medicamentos al mismo tiempo. Algunos medicamentos pueden afectar los niveles sanguíneos de otros medicamentos que usa, lo que puede aumentar los efectos secundarios o hacer que los medicamentos sean menos efectivos.

El siponimod puede causar un problema cardíaco grave. Su riesgo puede ser mayor si también usa ciertos otros medicamentos para infecciones, asma, problemas cardíacos, presión arterial alta, depresión, enfermedades mentales, cáncer, malaria o VIH.

El siponimod puede tener efectos duraderos en su cuerpo, especialmente en su sistema inmunológico. Durante 3 o 4 semanas después de su última dosis, informe a cualquier médico que lo atienda que ha usado Mayzent.

Informe a su médico acerca de todos sus medicamentos actuales. Muchos medicamentos pueden interactuar con siponimod, especialmente:

medicamentos que debilitan el sistema inmunológico, como medicamentos contra el cáncer, esteroides y medicamentos para prevenir el rechazo de trasplantes de órganos;

otros medicamentos para tratar los síntomas de la EM; o

medicamentos para el corazón.

Esta lista no está completa y muchos otros medicamentos pueden interactuar con siponimod. Esto incluye medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos a base de hierbas. No todas las posibles interacciones medicamentosas se enumeran aquí.

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