Mayzent

Nom générique: Siponimod
Classe de médicament : Immunosuppresseurs sélectifs

L'utilisation de Mayzent

Mayzent (siponimod) appartient à une classe de médicaments appelés modulateurs des récepteurs de la sphingosine l-phosphate.

Mayzent est utilisé pour prévenir les épisodes de symptômes et ralentir l'aggravation du handicap chez les adultes atteints de poussées-rémissions. formes (évolution de la maladie où les symptômes éclatent de temps en temps) de sclérose en plaques (SEP) ; une maladie dans laquelle les nerfs ne fonctionnent pas correctement et les personnes peuvent ressentir une faiblesse, un engourdissement, une perte de coordination musculaire et des problèmes de vision, d'élocution et de contrôle de la vessie).

Mayzent agit en diminuant l'action du système immunitaire. cellules pouvant causer des lésions nerveuses.

Mayzent est utilisé uniquement si vous avez un génotype spécifique. Votre médecin vous testera pour ce génotype.

Mayzent Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique à Mayzent : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Le siponimod peut provoquer des effets secondaires graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

des battements de coeur lents ou irréguliers ;

des problèmes de vision tels qu'une augmentation sensibilité à la lumière, vision floue, douleur oculaire, présence d'une tache aveugle ou d'ombres au centre de votre vision, ou couleur inhabituelle de votre vision (des problèmes de vision peuvent survenir 1 à 4 mois après le début du traitement par Mayzent) ;

maux de tête, confusion, changement de l'état mental ;

une convulsion ;

plaies dans la bouche et la gorge, boutons de fièvre, plaies sur la région génitale ou anale ;

changements cutanés, grains de beauté inhabituels qui changent de couleur ou de taille ;

essoufflement ;

problèmes de foie - nausées, vomissements, douleurs dans la partie supérieure de l'estomac, fatigue, perte d'appétit, obscurité urine, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux) ; ou

symptômes de méningite - fièvre, frissons, courbatures, fatigue, nausées et vomissements, raideur de la nuque, sensibilité accrue à la lumière.

Les effets secondaires courants de Mayzent peuvent inclure :

maux de tête ;

augmentation de la pression artérielle ; ou

tests anormaux de la fonction hépatique.

Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Mayzent

Vous ne devez pas utiliser Mayzent si vous êtes allergique au siponimod ou à l'un des ingrédients contenus dans les comprimés Mayzent, ou si vous avez :

un génotype spécifique ;

"Bloc AV" (2ème ou 3ème degré) ;

rythme cardiaque irrégulier ou anormal (sauf si vous portez un stimulateur cardiaque) ; ou

Insuffisance cardiaque récente (au cours des 6 derniers mois), crise cardiaque, accident vasculaire cérébral, « mini-accident vasculaire cérébral » ou AIT, douleur thoracique (angor instable) ou autre problème cardiaque grave.

Certains médicaments contre le rythme cardiaque peuvent provoquer des effets indésirables ou dangereux lorsqu'ils sont utilisés avec Mayzent. Votre médecin peut modifier votre plan de traitement si vous utilisez également : l'amiodarone, le disopyramide, le dofétilide, la dronédarone, la flécaïnide, l'ibutilide, la procaïnamide, la propafénone, la quinidine ou le sotalol.

Avant de prendre Mayzent, informez votre médecin si vous n'avez jamais eu la varicelle ou si vous n'avez jamais reçu de vaccin contre la varicelle. Vous devrez peut-être recevoir le vaccin, puis attendre 1 mois avant de prendre Mayzent.

Pour vous assurer que ce médicament est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous avez déjà eu : :

faible système immunitaire (causé par une maladie ou par l'utilisation de certains médicaments) ;

fièvre ou infection active ou chronique ;

hypertension artérielle ;

battements cardiaques lents ou irréguliers ;

des problèmes cardiaques, une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou des douleurs thoraciques ;

asthme, apnée du sommeil (la respiration s'arrête pendant le sommeil) ou autre trouble respiratoire ;

cancer de la peau (mélanome) ;

une affection oculaire appelée uvéite ;

diabète ; ou

Maladie du foie.

Informez votre médecin si vous avez récemment reçu un vaccin ou si vous devez le recevoir.

Le siponimod peut nuire au bébé à naître. Utilisez une méthode contraceptive efficace pendant que vous utilisez Mayzent et pendant au moins 10 jours après votre dernière dose. Informez votre médecin si vous tombez enceinte.

Si vous êtes enceinte, votre nom peut être inscrit sur un registre de grossesse pour suivre les effets du siponimod sur le bébé.

Demandez à un médecin s'il est sécuritaire d'allaiter pendant que vous utilisez ce médicament.

Relier les médicaments

Comment utiliser Mayzent

Dose habituelle pour adultes pour la sclérose en plaques :

Génotype CYP450 2C9 *1/*1, *1/*2 ou *2/*2 : -Schéma de titration : 0,25 mg par voie orale une fois par jour les jours 1 et 2, puis 0,5 mg par voie orale une fois par jour le jour 3, puis 0,75 mg par voie orale une fois par jour le jour 4, puis 1,25 mg par voie orale une fois par jour le jour 5 - Dose d'entretien : 2 mg par voie orale une fois par jour au début le jour 6 REMARQUE : Utilisez un pack de démarrage pour les patients qui recevront une dose d'entretien de 2 mg. Génotype CYP450 2C9 *1/*3 ou *2/*3 : -Schéma de titration : 0,25 mg par voie orale une fois par jour les jours 1 et 2, puis 0,5 mg par voie orale une fois par jour le jour 3, puis 0,75 mg par voie orale une fois par jour le jour 4 - Dose d'entretien : 1 mg par voie orale une fois par jour à partir du jour 5. REMARQUE : Ne pas utiliser le pack de démarrage pour les patients qui recevront une dose d'entretien de 1 mg. -Si une dose de titration est oubliée pendant plus de 24 heures, le traitement doit être repris dès le premier jour du schéma de titration. Commentaires : -Si une dose de titration est oubliée pendant plus de 24 heures, le traitement doit être repris au jour 1 du schéma de titration. -Une surveillance de la première dose est recommandée pour les patients présentant une bradycardie sinusale, un bloc auriculo-ventriculaire (AV) du premier ou du deuxième degré, ou des antécédents d'infarctus du myocarde ou d'insuffisance cardiaque. -Administrer la première dose dans un établissement équipé pour gérer la bradycardie symptomatique. -Surveiller les patients pendant 6 heures après la première dose pour déceler la bradycardie avec des mesures horaires du pouls et de la pression artérielle. Obtenez un ECG chez ces patients à la fin du jour 1. - Si l'une des anomalies suivantes est présente après 6 heures (même en l'absence de symptômes), continuez la surveillance jusqu'à ce que l'anomalie disparaisse : la fréquence cardiaque 6 heures après l'administration est inférieure. plus de 45 battements par minute ; la fréquence cardiaque 6 heures après l'administration est à sa valeur la plus basse après l'administration, ce qui suggère que l'effet pharmacodynamique maximal sur le cœur n'a peut-être pas eu lieu ; l'ECG 6 heures après l'administration montre l'apparition d'un nouveau bloc AV du deuxième degré ou plus. -En cas d'apparition d'une bradycardie symptomatique, d'une bradyarythmie ou de symptômes liés à la conduction après l'administration, ou si l'ECG 6 heures après l'administration montre l'apparition d'un nouveau bloc AV du deuxième degré ou plus ou d'un QTc supérieur ou égal à 500 ms, initier la prise en charge, commencer une surveillance ECG continue et continuez la surveillance jusqu'à ce que les symptômes disparaissent si aucun traitement n'est requis. Si un traitement est nécessaire, continuez la surveillance pendant la nuit et répétez la surveillance pendant 6 heures après la deuxième dose. -Une fois la titration initiale terminée, si le traitement est interrompu pendant 4 doses quotidiennes consécutives ou plus, relancer le traitement au jour 1 du schéma de titration ; compléter également la surveillance de la première dose chez les patients pour lesquels il est recommandé. Utilisation : Pour les formes récurrentes de sclérose en plaques (SEP), y compris le syndrome cliniquement isolé, la maladie cyclique et la maladie évolutive secondaire active chez l'adulte.

Avertissements

Vous ne devez pas utiliser Mayzent si vous souffrez d'une maladie cardiaque grave telle qu'un « syndrome des sinus malades » ou un « bloc AV » (sauf si vous portez un stimulateur cardiaque), ou si vous J'ai récemment eu un bloc cardiaque, une insuffisance cardiaque, un trouble du rythme cardiaque, des douleurs thoraciques, une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.

Mayzent peut ralentir votre fréquence cardiaque lorsque vous commencez à le prendre. Vous pouvez recevoir votre première dose dans un environnement où votre rythme cardiaque peut être surveillé. Si vous oubliez une dose, vous devrez peut-être reprendre ce médicament sous observation médicale.

Vous pouvez contracter des infections plus facilement, voire des infections graves ou mortelles. Appelez votre médecin si vous avez de la fièvre, des frissons, des courbatures, de la fatigue, des vomissements, de la confusion, une raideur de la nuque ou des problèmes de coordination, de pensée, de vision ou de mouvements musculaires. Votre risque d'infection peut persister 3 à 4 semaines après l'arrêt de ce médicament.

Vous pouvez avoir une sensibilité accrue à la lumière, une vision floue, des douleurs oculaires ou une tache aveugle ou des ombres au centre de vos yeux. votre vision, une couleur inhabituelle de votre vision ou d'autres problèmes de vision pendant que vous prenez Mayzent, qui peuvent survenir 1 à 4 mois après votre première dose.

Vous ne devez pas utiliser Mayzent si vous avez un génotype spécifique. Votre médecin effectuera des tests pour s'assurer que ce médicament est le traitement qui vous convient.

Quels autres médicaments affecteront Mayzent

Parfois, il n'est pas sécuritaire d'utiliser certains médicaments en même temps. Certains médicaments peuvent affecter les taux sanguins d'autres médicaments que vous utilisez, ce qui peut augmenter les effets secondaires ou rendre les médicaments moins efficaces.

Le siponimod peut provoquer un problème cardiaque grave. Votre risque peut être plus élevé si vous utilisez également certains autres médicaments contre les infections, l'asthme, les problèmes cardiaques, l'hypertension artérielle, la dépression, les maladies mentales, le cancer, le paludisme ou le VIH.

Le siponimod peut avoir des effets à long terme sur votre corps, notamment sur votre système immunitaire. Pendant 3 ou 4 semaines après votre dernière dose, informez tout médecin qui vous traite que vous avez utilisé Mayzent.

Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels. De nombreux médicaments peuvent interagir avec le siponimod, en particulier :

les médicaments qui affaiblissent le système immunitaire, tels que les médicaments contre le cancer, les stéroïdes et les médicaments destinés à prévenir le rejet d'une greffe d'organe ;

d'autres médicaments pour traiter les symptômes de la SEP ; ou

médicaments pour le cœur.

Cette liste n'est pas complète et de nombreux autres médicaments peuvent interagir avec siponimod. Cela comprend les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas répertoriées ici.

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