Mayzent

一般名： Siponimod
薬物クラス: 選択的免疫抑制剤

の使用法 Mayzent

マイゼント (シポニモド) は、スフィンゴシン L-リン酸受容体モジュレーターと呼ばれる薬剤のクラスに属します。

マイゼントは、再発寛解型の成人の症状の発症を予防し、障害の悪化を遅らせるために使用されます。多発性硬化症（MS）の形態（症状が時々再燃する病気の経過）。神経が適切に機能せず、脱力感、しびれ、筋肉の調整の喪失、視覚、言語、膀胱制御の問題を経験する可能性がある病気)。

マイゼントは、免疫作用を低下させることによって作用します。

Mayzent は、特定の遺伝子型を持つ場合にのみ使用されます。医師はこの遺伝子型について検査します。

Mayzent 副作用

マイゼントに対するアレルギー反応の兆候がある場合は、緊急医療を受けてください。呼吸困難。顔、唇、舌、喉の腫れ。

シポニモドは重篤な副作用を引き起こす可能性があります。次のような症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。

心拍が遅い、または不規則である。

視力の低下などの視力の問題光に対する過敏症、かすみ目、目の痛み、視界の中心に盲点や影がある、または視界に異常な色がある（視力の問題はメイゼントの服用を開始してから 1 ～ 4 か月後に発生する可能性があります）。

頭痛、混乱、精神状態の変化;

発作;

痛み口や喉、口唇ヘルペス、生殖器や肛門領域のただれ、

皮膚の変化、色や大きさが変化する異常なほくろ。

息切れ;

肝臓の問題 - 吐き気、嘔吐、胃上部の痛み、疲労感、食欲不振、暗闇尿、黄疸（皮膚や目が黄色くなる）。または

髄膜炎の症状 - 発熱、悪寒、体の痛み、倦怠感、吐き気と嘔吐、首のこわばり、光に対する過敏症の増加。

マイゼントの一般的な副作用には以下が含まれます:

頭痛;

血圧の上昇。または

肝機能検査の異常。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告できます。

服用する前に Mayzent

シポニモドまたはメイゼント錠剤の成分にアレルギーがある場合、または次の症状がある場合は、メイゼントを使用しないでください。

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特定の遺伝子型;

「房室ブロック」（第 2 度または第 3 度）;

不規則または異常な心拍リズム (ペースメーカーを使用している場合を除く)。または

最近（過去 6 か月以内）の心不全、心臓発作、脳卒中、「ミニ脳卒中」または TIA、胸痛（不安定狭心症）、またはその他の深刻な心臓の問題。

一部の心拍リズム治療薬は、Mayzent と併用すると望ましくない、または危険な影響を引き起こす可能性があります。アミオダロン、ジソピラミド、ドフェチリド、ドロネダロン、フレカイニド、イブチリド、プロカインアミド、プロパフェノン、キニジン、またはソタロールも使用している場合、医師は治療計画を変更することがあります。

マイゼントを服用する前に、水痘に罹ったことがない場合、または水痘ワクチンを受けたことがない場合は、医師に伝えてください。ワクチン接種を受けてから、マイゼントを服用するまで 1 か月待つ必要がある場合があります。

この薬があなたにとって安全であることを確認するために、以下の症状を経験したことがある場合は医師に相談してください。

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免疫力の低下 (病気または特定の薬の使用が原因);

発熱、活動性または慢性の感染症;

高血圧;

心拍が遅い、または不規則である。

心臓の問題、心臓発作、脳卒中、胸痛;

喘息、睡眠時無呼吸症候群（睡眠中に呼吸が止まる）、またはその他の呼吸障害。

皮膚がん (黒色腫);

ぶどう膜炎と呼ばれる目の病気。

糖尿病;または

肝臓疾患。

最近ワクチンを受けたか、またはワクチンを受ける予定があるかどうかを医師に伝えてください。

シポニモドは胎児に悪影響を与える可能性があります。 マイゼントの使用中および最後の投与後少なくとも 10 日間は、効果的な避妊を行ってください。妊娠した場合は医師に伝えてください。

妊娠している場合は、シポニモドの赤ちゃんへの影響を追跡するために、妊娠登録簿にあなたの名前が記載されることがあります。

この薬を使用中に授乳しても安全かどうか医師に相談してください。

薬物に関連する

使い方 Mayzent

多発性硬化症の通常の成人用量:

CYP450 2C9 遺伝子型 *1/*1、*1/*2、または *2/*2: -漸増レジメン: 1日目と2日目に1日1回0.25 mg経口、3日目に1日1回0.5 mg、4日目に1日1回0.75 mg、5日目に1.25 mg経口 - 維持用量: 開始時は2 mg、1日1回経口6 日目注: 2 mg の維持用量に増量される患者にはスターターパックを使用してください。 CYP450 2C9 遺伝子型 *1/*3 または *2/*3: - 滴定レジメン: 1 日目と 2 日目に 1 日 1 回 0.25 mg 経口投与、3 日目に 1 日 1 回 0.5 mg 経口投与、4 日目に 1 日 1 回 0.75 mg 経口投与 -維持用量: 5 日目から 1 日 1 回 1 mg を経口投与注: 1 mg の維持用量に増量される患者にはスターターパックを使用しないでください。 - 1 回の漸増用量を 24 時間以上忘れた場合は、漸増レジメンの 1 日目から治療を再開する必要があります。コメント: - 1 回の用量調節用量を 24 時間以上忘れた場合は、用量調節レジメンの 1 日目から治療を再開する必要があります。 -洞性徐脈、第1度または第2度の房室（AV）ブロック、または心筋梗塞や心不全の病歴のある患者には、初回投与量のモニタリングが推奨されます。 -症候性徐脈を管理するための設備が整った環境で最初の投与を行ってください。 -最初の投与後6時間、1時間ごとの脈拍と血圧の測定により徐脈がないか患者を監視します。 1 日目の終わりにこれらの患者の心電図を取得します。 - 6 時間後に以下の異常のいずれかが存在する場合 (症状がない場合でも)、異常が解消するまでモニタリングを続けてください: 投与後 6 時間の心拍数は低下しています。 45 bpm を超える。投与後6時間の心拍数は投与後の最低値であり、心臓に対する最大の薬力学的効果が生じていない可能性があることを示唆している。投与後 6 時間の ECG は、新たに発症した第 2 度以上の房室ブロックを示しています。 - 投与後に症候性徐脈、徐脈性不整脈、または伝導関連症状が発生した場合、または投与後6時間の心電図で新たに発症した第2度以上の房室ブロックまたは500ミリ秒以上のQTcが示された場合は、管理を開始し、継続的な心電図モニタリングを開始し、治療が必要でない場合は、症状が解消するまで観察を続けてください。治療が必要な場合は、一晩モニタリングを続け、2回目の投与後に6時間のモニタリングを繰り返します。 - 最初の漸増が完了した後、毎日 4 回以上連続して治療が中断された場合は、漸増レジメンの 1 日目から治療を再開します。また、初回投与が推奨されている患者の初回投与モニタリングも完了します。用途: 臨床的に孤立した症候群、再発寛解型疾患、成人の活動性二次進行性疾患を含む再発型の多発性硬化症 (MS) に

警告

「洞不全症候群」や「房室ブロック」などの重篤な心臓病がある場合（ペースメーカーを使用している場合を除く）、または次のような場合は、Mayzent を使用しないでください。最近、心臓ブロック、心不全、心拍リズム障害、胸痛、心臓発作、または脳卒中を患ったことがある。

マイゼントは、服用を開始すると心拍数を下げる可能性があります。初回の投与は、心拍リズムを監視できる環境で受けることができます。飲み忘れた場合は、医師の監視下でこの薬の服用を再開する必要がある場合があります。

感染症、さらには重篤または致命的な感染症にかかりやすくなる可能性があります。次のような場合は医師に連絡してください。発熱、悪寒、痛み、倦怠感、嘔吐、混乱、首のこわばり、または調整、思考、視覚、または筋肉の動きに問題がある。感染症のリスクは、この薬の服用を中止した後も 3 ～ 4 週間続く可能性があります。

光に対する過敏症、かすみ目、目の痛みが生じたり、目の中心に盲点や影ができたりする可能性があります。 Mayzent 服用中の視力、異常な色、またはその他の視覚上の問題。初回投与後 1 ～ 4 か月後に発生する可能性があります。

特定の遺伝子型を持っている場合は、Mayzent を使用しないでください。医師は検査を実施して、この薬があなたにとって適切な治療法であることを確認します。

他の薬がどのような影響を与えるか Mayzent

特定の薬を同時に使用することが安全でない場合があります。一部の薬は、使用する他の薬の血中濃度に影響を与える可能性があり、それにより副作用が増加したり、薬の効果が低下したりする可能性があります。

シポニモドは重篤な心臓問題を引き起こす可能性があります。感染症、喘息、心臓疾患、高血圧、うつ病、精神疾患、がん、マラリア、HIV などの治療薬として他の特定の薬も併用している場合、リスクが高くなる可能性があります。

シポニモドは長期にわたる影響を与える可能性があります。あなたの体、特に免疫システムに影響を及ぼします。最後に服用してから 3 ～ 4 週間以内に、治療を担当する医師にマイゼントを使用したことを伝えてください。

現在服用しているすべての薬について医師に伝えてください。多くの薬物がシポニモドと相互作用する可能性があります。特に:

抗がん剤、ステロイド、臓器移植拒絶反応を防ぐ薬など、免疫システムを弱める薬物。

MS 症状を治療するためのその他の薬。または

心臓の薬。

このリストは完全ではなく、他の多くの薬が相互作用する可能性があります。シポニモド。これには、処方薬および市販薬、ビタミン、ハーブ製品が含まれます。考えられるすべての薬物相互作用がここにリストされているわけではありません。

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