Mayzent

Nazwa ogólna: Siponimod
Klasa leku: Selektywne leki immunosupresyjne

Użycie Mayzent

Mayzent (siponimod) należy do klasy leków zwanych modulatorami receptora l-fosforanu sfingozyny.

Mayzent stosuje się w celu zapobiegania epizodom objawów i spowalniania pogłębiania się niepełnosprawności u dorosłych z chorobą nawracająco-remisyjną postacie (przebieg choroby, w którym objawy nasilają się od czasu do czasu) stwardnienia rozsianego (SM); choroba, w przebiegu której nerwy nie działają prawidłowo i u pacjentów może wystąpić osłabienie, drętwienie, utrata koordynacji mięśni oraz problemy z widzeniem, mową i kontrolą pęcherza).

Mayzent działa poprzez zmniejszenie działania układu odpornościowego komórek, które mogą powodować uszkodzenie nerwów.

Mayzent stosuje się tylko wtedy, gdy pacjent ma określony genotyp. Twój lekarz zbada Cię pod kątem tego genotypu.

Mayzent skutki uboczne

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych przypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej na Mayzent: pokrzywka; trudne oddychanie; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Siponimod może powodować poważne działania niepożądane. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje:

wolne lub nieregularne bicie serca;

problemy ze wzrokiem, takie jak zwiększone nadwrażliwość na światło, niewyraźne widzenie, ból oka, martwa plamka lub cienie w centrum pola widzenia lub nietypowy kolor wzroku (problemy ze wzrokiem mogą wystąpić w ciągu 1 do 4 miesięcy po rozpoczęciu stosowania leku Mayzent);

ból głowy, dezorientacja, zmiana stanu psychicznego;

napad drgawkowy;

owrzodzenia w jamie ustnej i gardle, opryszczka, owrzodzenia w okolicy narządów płciowych lub odbytu;

zmiany skórne, nietypowe znamiona zmieniające kolor lub rozmiar;

duszność;

problemy z wątrobą - nudności, wymioty, ból w górnej części brzucha, zmęczenie, utrata apetytu, ciemność mocz, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu); lub

objawy zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych - gorączka, dreszcze, bóle ciała, zmęczenie, nudności i wymioty, sztywność karku, zwiększona wrażliwość na światło.

Częste działania niepożądane leku Mayzent mogą obejmować:

ból głowy;

zwiększone ciśnienie krwi; lub

nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.

To nie jest pełna lista działań niepożądanych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Mayzent

Nie należy stosować leku Mayzent, jeśli pacjent ma uczulenie na siponimod lub którykolwiek składnik tabletek Mayzent lub jeśli:

określony genotyp;

„blok AV” (2. lub 3. stopnia);

nieregularny lub nieprawidłowy rytm serca (chyba że masz rozrusznik serca); lub

niedawna (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) niewydolność serca, zawał serca, udar, „mini-udar” lub TIA, ból w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa) lub inna poważna choroba serca.

Niektóre leki na rytm serca mogą powodować niepożądane lub niebezpieczne skutki, gdy są stosowane z Mayzent. Lekarz może zmienić plan leczenia, jeśli stosujesz również: amiodaron, dyzopiramid, dofetylid, dronedaron, flekainid, ibutilid, prokainamid, propafenon, chinidynę lub sotalol.

Przed przyjęciem leku Mayzent należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent nigdy nie chorował na ospę wietrzną lub nigdy nie był szczepiony przeciwko ospie wietrznej. Być może konieczne będzie podanie szczepionki, a następnie odczekanie 1 miesiąca przed przyjęciem leku Mayzent.

Aby upewnić się, że ten lek jest dla Ciebie bezpieczny, powiedz swojemu lekarzowi, jeśli kiedykolwiek miałeś::

słaby układ odpornościowy (spowodowany chorobą lub stosowaniem niektórych leków);

gorączka lub aktywna lub przewlekła infekcja;

wysokie ciśnienie krwi;

wolne lub nieregularne bicie serca;

problemy z sercem, zawał serca, udar lub ból w klatce piersiowej;

astma, bezdech senny (zatrzymanie oddechu podczas snu) lub inne zaburzenia oddychania;

rak skóry (czerniak);

choroba oka zwana zapaleniem błony naczyniowej oka;

cukrzyca; lub

choroba wątroby.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli niedawno otrzymałeś szczepionkę lub jeśli masz ją otrzymać w planach.

Siponimod może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Podczas stosowania leku Mayzent i przez co najmniej 10 dni po przyjęciu ostatniej dawki należy stosować skuteczną antykoncepcję. Jeśli zajdziesz w ciążę, powiedz swojemu lekarzowi.

Jeśli jesteś w ciąży, Twoje nazwisko może zostać wpisane do rejestru ciąż w celu śledzenia wpływu siponimodu na dziecko.

Zapytaj lekarza, czy karmienie piersią podczas stosowania tego leku jest bezpieczne.

Powiąż narkotyki

Jak używać Mayzent

Zwykła dawka dla dorosłych w leczeniu stwardnienia rozsianego:

Genotyp CYP450 2C9 *1/*1, *1/*2 lub *2/*2: -Schemat dawkowania: 0,25 mg doustnie raz na dobę w dniach 1. i 2., następnie 0,5 mg doustnie raz na dobę w 3. dniu, następnie 0,75 mg doustnie raz na dobę w 4. dniu, następnie 1,25 mg doustnie raz na dobę w 5. dniu - Dawka podtrzymująca: począwszy od 2 mg doustnie raz na dobę w dniu 6 UWAGA: Należy zastosować pakiet startowy u pacjentów, których dawka podtrzymująca będzie stopniowo zwiększana do 2 mg. CYP450 2C9 Genotyp *1/*3 lub *2/*3: - Schemat zwiększania dawki: 0,25 mg doustnie raz na dobę w dniach 1 i 2, następnie 0,5 mg doustnie raz na dobę w dniu 3, następnie 0,75 mg doustnie raz na dobę w dniu 4 - Dawka podtrzymująca: 1 mg doustnie raz na dobę, począwszy od dnia 5. UWAGA: Nie stosować opakowania początkowego u pacjentów, u których dawka podtrzymująca będzie stopniowo zwiększana do 1 mg. -W przypadku pominięcia jednej dawki dostosowywanej na dłużej niż 24 godziny, leczenie należy rozpocząć ponownie od 1. dnia schematu zwiększania dawki. Komentarze: - W przypadku pominięcia jednej dawki zwiększanej na dłużej niż 24 godziny, leczenie należy rozpocząć ponownie od 1. dnia schematu zwiększania dawki. - Zaleca się monitorowanie pierwszej dawki u pacjentów z bradykardią zatokową, blokiem przedsionkowo-komorowym pierwszego lub drugiego stopnia lub zawałem mięśnia sercowego lub niewydolnością serca w wywiadzie. -Podać pierwszą dawkę w placówce wyposażonej w sprzęt umożliwiający leczenie objawowej bradykardii. - Monitorować pacjentów przez 6 godzin po podaniu pierwszej dawki pod kątem bradykardii, wykonując cogodzinne pomiary tętna i ciśnienia krwi. Należy wykonać u tych pacjentów badanie EKG pod koniec 1. dnia. - Jeżeli po 6 godzinach (nawet przy braku objawów) wystąpi którakolwiek z poniższych nieprawidłowości (nawet przy braku objawów), należy kontynuować monitorowanie do czasu ustąpienia nieprawidłowości: częstość akcji serca 6 godzin po podaniu dawki jest mniejsza niż 45 uderzeń na minutę; częstość akcji serca 6 godzin po podaniu dawki jest najniższa, co sugeruje, że maksymalny wpływ farmakodynamiczny na serce mógł nie wystąpić; zapis EKG 6 godzin po podaniu dawki wykazuje nowy blok AV drugiego stopnia lub wyższy. - Jeśli po podaniu dawki wystąpi objawowa bradykardia, bradyarytmia lub objawy związane z przewodzeniem lub jeśli w EKG 6 godzin po podaniu dawki pojawi się nowy blok AV drugiego stopnia lub wyższy lub odstęp QTc większy lub równy 500 ms, należy rozpocząć leczenie, rozpocząć ciągłe monitorowanie EKG i kontynuować monitorowanie do czasu ustąpienia objawów, jeśli leczenie nie jest wymagane. Jeśli konieczne jest leczenie, kontynuować monitorowanie przez noc i powtórzyć monitorowanie przez 6 godzin po drugiej dawce. - Po zakończeniu początkowego zwiększania dawki, jeśli leczenie zostanie przerwane na 4 lub więcej kolejnych dawek dobowych, należy ponownie rozpocząć leczenie od 1. dnia schematu zwiększania dawki; należy również przeprowadzić pełne monitorowanie pierwszej dawki u pacjentów, dla których jest to zalecane. Zastosowanie: W przypadku nawracających postaci stwardnienia rozsianego (SM), w tym klinicznie izolowanego zespołu, choroby nawracająco-remisyjnej i aktywnej choroby wtórnie postępującej u dorosłych

Ostrzeżenia

Nie należy stosować leku Mayzent, jeśli u pacjenta występuje poważna choroba serca, taka jak „zespół chorej zatoki” lub „blok przedsionkowo-komorowy” (chyba że pacjent ma wszczepiony rozrusznik serca) lub jeśli: u pacjenta niedawno wystąpił blok serca, niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca, ból w klatce piersiowej, zawał serca lub udar.

Po rozpoczęciu stosowania leku Mayzent może spowolnić tętno. Pierwszą dawkę możesz otrzymać w miejscu, w którym można monitorować rytm serca. W przypadku pominięcia jakiejkolwiek dawki może być konieczne wznowienie stosowania tego leku pod obserwacją lekarską.

Możesz łatwiej ulegać infekcjom, nawet poważnym lub śmiertelnym. W przypadku wystąpienia masz gorączkę, dreszcze, bóle, zmęczenie, wymioty, dezorientację, sztywność karku lub problemy z koordynacją, myśleniem, wzrokiem lub ruchem mięśni. Ryzyko zakażenia może utrzymywać się przez 3 do 4 tygodni po zaprzestaniu stosowania tego leku.

Możesz mieć zwiększoną wrażliwość na światło, niewyraźne widzenie, ból oczu lub martwą plamkę lub cienie pośrodku oka zaburzenia widzenia, nietypowe zabarwienie wzroku lub inne problemy ze wzrokiem podczas stosowania leku Mayzent, które mogą wystąpić od 1 do 4 miesięcy po przyjęciu pierwszej dawki.

Nie należy stosować leku Mayzent, jeśli masz określony genotyp. Lekarz przeprowadzi badania, aby upewnić się, że ten lek jest dla Ciebie właściwym lekiem.

Na jakie inne leki wpłyną Mayzent

Czasami jednoczesne stosowanie niektórych leków nie jest bezpieczne. Niektóre leki mogą wpływać na stężenie innych stosowanych leków we krwi, co może nasilać działania niepożądane lub zmniejszać skuteczność leków.

Siponimod może powodować poważne problemy z sercem. Ryzyko może być większe w przypadku stosowania również niektórych innych leków na zakażenia, astmę, problemy z sercem, wysokie ciśnienie krwi, depresję, choroby psychiczne, raka, malarię lub HIV.

Siponimod może mieć długotrwały wpływ na organizm organizmu, szczególnie na układ odpornościowy. Przez 3 lub 4 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki należy powiedzieć lekarzowi prowadzącemu leczenie o przyjmowaniu leku Mayzent.

Poinformuj lekarza o wszystkich aktualnie przyjmowanych lekach. Wiele leków może wchodzić w interakcje z siponimodem, w szczególności:

leki osłabiające układ odpornościowy, takie jak leki przeciwnowotworowe, steroidy i leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepionego narządu;

inne leki stosowane w leczeniu objawów stwardnienia rozsianego; lub

leki nasercowe.

Ta lista nie jest kompletna i wiele innych leków może wchodzić w interakcje z siponimod. Dotyczy to leków na receptę i bez recepty, witamin i produktów ziołowych. Nie wszystkie możliwe interakcje leków są tutaj wymienione.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.