Mayzent

Nome genérico: Siponimod
Classe de drogas: Imunossupressores seletivos

Uso de Mayzent

Mayzent (siponimod) pertence a uma classe de medicamentos chamados moduladores do receptor de esfingosina-l-fosfato.

Mayzent é usado para prevenir episódios de sintomas e retardar o agravamento da incapacidade em adultos com surtos remitentes formas (curso da doença em que os sintomas surgem de vez em quando) de esclerose múltipla (EM); uma doença na qual os nervos não funcionam adequadamente e as pessoas podem sentir fraqueza, dormência, perda de coordenação muscular e problemas de visão, fala e controle da bexiga).

Mayzent atua diminuindo a ação do sistema imunológico células que podem causar danos aos nervos.

Mayzent é usado apenas se você tiver um genótipo específico. Seu médico irá testar você para esse genótipo.

Mayzent efeitos colaterais

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica ao Mayzent: urticária; respiração difícil; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

O siponimod pode causar efeitos colaterais graves. Ligue para seu médico imediatamente se você tiver:

batimentos cardíacos lentos ou irregulares;

problemas de visão, como aumento sensibilidade à luz, visão turva, dor ocular, ponto cego ou sombras no centro da visão ou cor incomum na visão (podem ocorrer problemas de visão 1 a 4 meses após começar a tomar Mayzent);

dor de cabeça, confusão, alteração do estado mental;

uma convulsão;

feridas na boca e na garganta, herpes labial, feridas na área genital ou anal;

alterações na pele, manchas incomuns que mudam de cor ou tamanho;

falta de ar;

problemas hepáticos - náuseas, vómitos, dor na parte superior do estômago, cansaço, perda de apetite, escuridão urina, icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos); ou

sintomas de meningite - febre, calafrios, dores no corpo, cansaço, náuseas e vômitos, rigidez de nuca, aumento da sensibilidade à luz.

Os efeitos colaterais comuns do Mayzent podem incluir:

dor de cabeça;

aumento da pressão arterial; ou

testes de função hepática anormais.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Mayzent

Você não deve usar Mayzent se for alérgico ao siponimod ou a qualquer um dos ingredientes dos comprimidos de Mayzent, ou se tiver:

um genótipo específico;

"Bloqueio AV" (2º ou 3º grau);

ritmo cardíaco irregular ou anormal (a menos que você tenha um marca-passo); ou

insuficiência cardíaca recente (nos últimos 6 meses), ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, 'mini-AVC' ou AIT, dor no peito (angina instável) ou outro problema cardíaco grave.

Alguns medicamentos para ritmo cardíaco podem causar efeitos indesejados ou perigosos quando usados com Mayzent. Seu médico poderá alterar seu plano de tratamento se você também usar: amiodarona, disopiramida, dofetilida, dronedarona, flecainida, ibutilida, procainamida, propafenona, quinidina ou sotalol.

Antes de tomar Mayzent, informe o seu médico se nunca teve varicela ou se nunca recebeu a vacina contra a varicela. Pode ser necessário receber a vacina e esperar 1 mês antes de tomar Mayzent.

Para ter certeza de que este medicamento é seguro para você, informe o seu médico se você já teve::

sistema imunológico fraco (causado por doença ou pelo uso de certos medicamentos);

febre ou infecção ativa ou crônica;

pressão alta;

batimentos cardíacos lentos ou irregulares;

problemas cardíacos, ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou dor no peito;

asma, apneia do sono (paradas respiratórias durante o sono) ou outro distúrbio respiratório;

câncer de pele (melanoma);

uma doença ocular chamada uveíte;

diabetes; ou

doença hepática.

Informe ao seu médico se você recebeu uma vacina recentemente ou se está programado para receber uma vacina.

O siponimod pode prejudicar o feto. Use métodos anticoncepcionais eficazes enquanto estiver usando Mayzent e por pelo menos 10 dias após sua última dose. Informe o seu médico se você engravidar.

Se você estiver grávida, seu nome poderá constar em um registro de gravidez para monitorar os efeitos do siponimod no bebê.

Pergunte a um médico se é seguro amamentar enquanto estiver usando este medicamento.

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Como usar Mayzent

Dose usual de adultos para esclerose múltipla:

Genótipo CYP450 2C9 *1/*1, *1/*2 ou *2/*2: - Regime de titulação: 0,25 mg por via oral uma vez ao dia nos Dias 1 e 2, depois 0,5 mg por via oral uma vez ao dia no Dia 3, depois 0,75 mg por via oral uma vez ao dia no Dia 4, depois 1,25 mg por via oral uma vez ao dia no Dia 5 - Dose de manutenção: 2 mg por via oral uma vez ao dia começando no Dia 6 NOTA: Use uma embalagem inicial para pacientes que serão titulados para a dose de manutenção de 2 mg. Genótipo CYP450 2C9 *1/*3 ou *2/*3: - Regime de titulação: 0,25 mg por via oral uma vez ao dia nos Dias 1 e 2, depois 0,5 mg por via oral uma vez ao dia no Dia 3, depois 0,75 mg por via oral uma vez ao dia no Dia 4 - Dose de manutenção: 1 mg por via oral uma vez ao dia começando no Dia 5 NOTA: Não use a embalagem inicial para pacientes que serão titulados para a dose de manutenção de 1 mg. -Se uma dose de titulação for esquecida por mais de 24 horas, a terapia deverá ser reiniciada no Dia 1 do regime de titulação. Comentários: -Se uma dose de titulação for esquecida por mais de 24 horas, a terapia deverá ser reiniciada no Dia 1 do regime de titulação. -O monitoramento da primeira dose é recomendado para pacientes com bradicardia sinusal, bloqueio atrioventricular (AV) de primeiro ou segundo grau ou história de infarto do miocárdio ou insuficiência cardíaca. -Administrar a primeira dose em ambiente equipado para tratar a bradicardia sintomática. -Monitorar os pacientes por 6 horas após a primeira dose para bradicardia com pulso horário e medições de pressão arterial. Obtenha um ECG nesses pacientes no final do Dia 1. -Se alguma das seguintes anormalidades estiver presente após 6 horas (mesmo na ausência de sintomas), continue o monitoramento até que a anormalidade desapareça: a frequência cardíaca 6 horas após a dose é menor superior a 45 bpm; a frequência cardíaca 6 horas após a dose está no valor mais baixo após a dose, sugerindo que o efeito farmacodinâmico máximo no coração pode não ter ocorrido; o ECG 6 horas após a dose mostra novo início de bloqueio AV de segundo grau ou superior. -Se ocorrer bradicardia sintomática pós-dose, bradiarritmia ou sintomas relacionados à condução, ou se o ECG 6 horas após a dose mostrar novo início de bloqueio AV de segundo grau ou superior ou QTc maior ou igual a 500 mseg, iniciar o manejo, iniciar o monitoramento contínuo de ECG e continue monitorando até que os sintomas desapareçam se nenhum tratamento for necessário. Se for necessário tratamento, continue a monitorização durante a noite e repita a monitorização 6 horas após a segunda dose. -Após a titulação inicial estar completa, se o tratamento for interrompido por 4 ou mais doses diárias consecutivas, reiniciar a terapia com o Dia 1 do regime de titulação; também completar o monitoramento da primeira dose em pacientes para os quais é recomendado. Uso: Para formas recidivantes de esclerose múltipla (EM), incluindo síndrome clinicamente isolada, doença remitente-recorrente e doença secundária progressiva ativa em adultos

Avisos

Você não deve usar Mayzent se tiver um problema cardíaco grave, como "síndrome do nódulo sinusal" ou "bloqueio AV" (a menos que tenha um marca-passo), ou se você recentemente tive bloqueio cardíaco, insuficiência cardíaca, distúrbio do ritmo cardíaco, dor no peito, ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.

Mayzent pode diminuir sua frequência cardíaca quando você começa a tomá-lo. Você pode receber sua primeira dose em um ambiente onde seu ritmo cardíaco possa ser monitorado. Se você esquecer de alguma dose, pode ser necessário reiniciar o uso deste medicamento sob observação médica.

Você pode contrair infecções mais facilmente, até mesmo infecções graves ou fatais. Consulte seu médico se você tiver febre, calafrios, dores, cansaço, vômito, confusão, rigidez de nuca ou problemas de coordenação, pensamento, visão ou movimento muscular. O risco de infecção pode durar de 3 a 4 semanas após você parar de tomar este medicamento.

Você pode ter sensibilidade aumentada à luz, visão turva, dor nos olhos ou ter um ponto cego ou sombras no centro dos olhos. sua visão, cor incomum na sua visão ou outros problemas de visão enquanto estiver tomando Mayzent, que podem ocorrer 1 a 4 meses após sua primeira dose.

Você não deve usar Mayzent se tiver um genótipo específico. O seu médico irá realizar testes para garantir que este medicamento é o tratamento certo para você.

Que outras drogas afetarão Mayzent

Às vezes não é seguro usar certos medicamentos ao mesmo tempo. Alguns medicamentos podem afetar os níveis sanguíneos de outros medicamentos que você usa, o que pode aumentar os efeitos colaterais ou tornar os medicamentos menos eficazes.

O siponimod pode causar um problema cardíaco grave. O seu risco pode ser maior se você também usar outros medicamentos para infecções, asma, problemas cardíacos, pressão alta, depressão, doença mental, câncer, malária ou HIV.

O siponimod pode ter efeitos duradouros sobre seu corpo, especialmente em seu sistema imunológico. Durante 3 ou 4 semanas após a sua última dose, informe qualquer médico que o trate de que utilizou Mayzent.

Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais. Muitos medicamentos podem interagir com o siponimod, especialmente:

medicamentos que enfraquecem o sistema imunológico, como medicamentos contra o câncer, esteróides e medicamentos para prevenir a rejeição de transplantes de órgãos;

outros medicamentos para tratar os sintomas da EM; ou

medicamentos para o coração.

Esta lista não está completa e muitos outros medicamentos podem interagir com siponimod. Isso inclui medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as possíveis interações medicamentosas estão listadas aqui.

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