Mechlorethamine

Názvy značek: Valchlor
Třída drog: Antineoplastická činidla , Antineoplastická činidla

Použití Mechlorethamine

Kutánní T-buněčný lymfom typu Mycosis Fungoides (CTCL)

Lokální léčba kožních lézí u pacientů s časným (stadium IA a IB) CTCL typu mycosis fungoides, kteří již dříve podstoupili kožní léčbu . Určeno FDA jako lék pro vzácná onemocnění pro použití v tomto stavu.

Odborné pokyny pro léčbu zahrnují topický mechlorethamin jako jednu z několika doporučených možností léčby pro pacienty s časnými stádii CTCL typu mycosis fungoides.

Související drogy

Jak používat Mechlorethamine

Administrace

Aktuální správa

Aplikujte na kůži jako komerčně dostupný 0,016% mechlorethaminový gel.

Aplikuje se na kůži jako vodný roztok nebo přípravek na bázi masti připravený v době použití za použití hydrochloridu mechlorethaminu pro injekci.

Pouze pro topické dermatologické použití. Nepoužívejte v blízkosti očí, nosu nebo úst nebo v nich. (Viz Poranění sliznic nebo očí v části Upozornění.)

Po manipulaci nebo aplikaci léku si důkladně umyjte ruce mýdlem a vodou. (Viz Varování/Opatření v části Upozornění.)

Aplikace ošetřovatelem

Výrobce uvádí, že ošetřovatel musí mít během aplikace jednorázové nitrilové rukavice a po sejmutí rukavic si důkladně umýt ruce mýdlem a vodou.

V v případě náhodného kontaktu s kůží okamžitě důkladně omyjte exponovaná místa mýdlem a vodou po dobu ≥ 15 minut a odstraňte kontaminovaný oděv.

V případě náhodného kontaktu s očima, ústy nebo nosem okamžitě vyplachujte exponovanou oblast po dobu ≥ 15 minut s velkým množstvím vody.

Gel

Gel naneste ihned (nebo do 30 minut) po vyjmutí z chladničky; gel vraťte do chladničky ihned po každém použití.

Aplikujte gel na zcela suchou pokožku ≥ 4 hodiny před nebo ≥ 30 minut po sprchování nebo mytí postižených oblastí. Po aplikaci nechte ošetřená místa 5–10 minut zaschnout, než se zakryjte oděvem.

Na ošetřená místa lze aplikovat změkčovadla (zvlhčovače) 2 hodiny před nebo 2 hodiny po aplikaci gelu.

Nepoužívejte okluzivní obvazy na ošetřená místa.

Do zaschnutí gelu se vyvarujte ohně, plamene a kouření.

Namíchaná mast

Obvykle se připravuje rozpuštěním mechlorethaminu hydrochloridu v dehydrovaném alkoholu filtrací roztoku k odstranění nerozpustného chloridu sodného přítomného v komerčním přípravku (ačkoli filtrace nemusí být nutná) a vmícháním roztoku lék-alkohol do vazelíny nebo jiného bezvodého masťového základu (např. hydrofilní vazelína). Obvyklá koncentrace mechlorethamin hydrochloridu je 0,01 nebo 0,02 %. Podrobné informace o přípravě topických mastí naleznete ve specializovaných referencích.

Extemporaneally Compounded Solution

Obvykle se připravuje rozpuštěním 10 mg mechlorethamin hydrochloridu v 50–100 ml vody. Podrobné informace o přípravě topických roztoků najdete ve specializovaných odkazech.

Vzhledem k omezené stabilitě připravte roztok těsně před použitím.

Dávkování

Dostupný jako mechlorethamin hydrochlorid; dávka gelu vyjádřená jako mechlorethamin.

Dospělí

CTCL typu Mycosis Fungoides Topical

Aplikujte tenký film mechlorethaminového 0,016% gelu na postižená místa jednou denně.

Přerušte léčbu, pokud se objeví kožní ulcerace nebo puchýře nebo středně závažná nebo závažná dermatitida (tj. výrazný erytém s edémem).

Po zlepšení může být obnovena se sníženou frekvencí jednou za 3 dny. Pokud je opětovné zavedení tolerováno po dobu ≥ 1 týdne, může zvýšit frekvenci aplikací na každý druhý den po dobu ≥ 1 týdne a poté na jednou denně, pokud je tolerováno.

Koncentrace mechlorethaminu hydrochloridu v topických roztocích a mastích, frekvence aplikací a trvání léčby bylo založeno na dermatologické odpovědi a toleranci. Obvyklá koncentrace masti je 0,01 nebo 0,02 %; může zpočátku používat nižší koncentrace u pacientů s dermatitidou nebo s anamnézou hypersenzitivních reakcí na lokálně aplikovaný lék, nebo používat vyšší koncentrace u pacientů s rozsáhlými nebo rezistentními lézemi.

Topické aplikace mechlorethaminových přípravků se obecně opakují jednou denně, dokud léze nezmizí. Optimální délka léčby po klinické remisi nebyla plně stanovena.

Zvláštní populace

V tuto chvíli nejsou žádná doporučení pro zvláštní dávkování pro populaci.

Varování

Kontraindikace

Známá těžká přecitlivělost na mechlorethamin.

Varování/Opatření

Reakce z přecitlivělosti

Reakce z přecitlivělosti, včetně anafylaxe, hlášené po expozici lokálním formulacím mechlorethaminu.

Desenzibilizace pomocí topického mechlorethaminu se s určitým úspěchem používá k prevenci alergické kontaktní dermatitidy pomocí další terapie.

Poranění sliznic nebo očí

Vystavení očím způsobuje bolest, popáleniny, záněty, světloplachost a rozmazané vidění a možná i slepotu a vážné nevratné poranění předního oka.

Pokud dojde k expozici očí , okamžitě vyplachujte postižené oko (očí) velkým množstvím vody, 0,9% chloridem sodným nebo vyváženým solným očním irigačním roztokem po dobu ≥ 15 minut a vyhledejte okamžitou lékařskou péči včetně oftalmologické konzultace.

Vystavení sliznic způsobuje bolest erytém a ulcerace, které mohou být závažné.

Pokud dojde k expozici sliznice, okamžitě vyplachujte postiženou oblast velkým množstvím vody po dobu ≥ 15 minut a vyhledejte okamžitou lékařskou konzultaci.

Sekundární expozice topickému mechlorethaminu

Sekundární expozice může způsobit dermatitidu, poranění sliznice a sekundární rakovinu.

Vyhněte se přímému kontaktu pokožky s gelem s kýmkoli jiným než pacientem. Pečlivě dodržujte pokyny pro aplikaci, abyste zabránili sekundární expozici (viz Místní podání v části Dávkování a podání).

Dermatitida

Nejčastější nežádoucí účinek topického mechlorethaminu. Hlášeno u 56 % pacientů užívajících gel; byla středně závažná nebo závažná u 23 % pacientů.

U pacientů sledujte erytém, otok, zánět, pruritus, puchýře, ulceraci a sekundární kožní infekce. Obličej, genitálie, řitní otvor a intertriginózní oblasti spojené se zvýšeným rizikem.

Může vyžadovat přerušení léčby nebo úpravu dávkování (viz Dávkování v části Dávkování a způsob podání). K léčbě dermatitidy se používají lokální změkčovadla, perorální antihistaminika a topické kortikosteroidy.

NOnmelanomový karcinom kůže

Nonmelanomový karcinom kůže hlášený během klinické studie nebo jednoročního sledování po léčbě u 4 % pacientů, kteří dostávali mechlorethaminový gel nebo předpřipravenou mast (2 nebo 6 % pacientů, v tomto pořadí ). Někteří pacienti již dříve dostávali terapie, o kterých je známo, že způsobují takové rakoviny.

Může se vyskytnout na kterékoli oblasti kůže, včetně neléčených oblastí.

Sledujte u pacientů nemelanomovou rakovinu kůže během léčby a po ní.

Fetální/neonatální morbidita a mortalita

Mechlorethamin může způsobit poškození plodu. Pokud se používá během těhotenství nebo pokud pacientka otěhotní, upozorněte na potenciální riziko pro plod.

Systémový mechlorethamin spojený s malformacemi u dětí vystavených léku in utero; jediná sub-Q dávka u zvířat spojená s retardací růstu, teratogenitou a embryoletalitou.

Hořlavý gel

Gel je na bázi alkoholu a je hořlavý. Pečlivě dodržujte pokyny pro aplikaci (viz Místní podání v části Dávkování a podání).

Specifické populace

Těhotenství

Kategorie D. (Viz Upozornění na fetální/neonatální morbiditu a mortalitu.)

Kojení

Není známo, zda je mechlorethamin distribuován do lidského mléka. Přestaňte kojit nebo lék.

Pediatrické použití

Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena.

Geriatrické použití

Mezi pacienty, kteří v klinické studii užívali mechlorethaminový gel pro CTCL typu mycosis fungoides, se míra odpovědi zdála být být nižší (44 oproti 66 %) a četnost nežádoucích kožních reakcí (70 oproti 58 %) a přerušení z důvodu nežádoucích účinků (38 oproti 14 %) vyšší u pacientů ve věku ≥ 65 let ve srovnání s mladšími pacienty.

Časté nežádoucí účinky

Dermatitida, pruritus, laboratorní abnormality (anémie, Neutropenie, trombocytopenie), bakteriální kožní infekce, kožní ulcerace nebo puchýře, hyperpigmentace kůže.

Co ovlivní další léky Mechlorethamine

Studie lékových interakcí nebyly dosud provedeny. Systémové lékové interakce nepravděpodobné.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.