Mechlorethamine

Торговые марки: Valchlor
Класс препарата: Противоопухолевые агенты , Противоопухолевые агенты

Использование Mechlorethamine

Кожная Т-клеточная лимфома грибовидного микоза (CTCL)

Местное лечение кожных поражений у пациентов с ранним (стадии IA и IB) грибовидным микозом CTCL, которые ранее получали кожную терапию . Назначен FDA орфанным препаратом для использования в этом состоянии.

Рекомендации экспертов по лечению включают местное применение мехлорэтамина в качестве одного из нескольких рекомендуемых вариантов лечения пациентов с ранними стадиями грибовидного микоза CTCL.

Родственные наркотики

Как использовать Mechlorethamine

Администрирование

Тематическое администрирование

Наносится на кожу в виде имеющегося в продаже 0,016% геля мехлорэтамина.

Наносится на кожу в виде водного раствора или препарата на основе мази, приготовленного экстемпорально с использованием гидрохлорида мехлорэтамина для инъекций.

Только для местного дерматологического применения. Не используйте вблизи или в глазах, носу или рту. (См. «Травма слизистой оболочки или глаз» в разделе «Предостережения».)

Тщательно мойте руки с мылом после контакта с препаратом или его нанесения. (См. «Предупреждения/меры предосторожности» в разделе «Предостережения».)

Нанесение лицом, осуществляющим уход

Производитель заявляет, что лицо, осуществляющее уход, должно носить одноразовые нитриловые перчатки во время нанесения и тщательно мыть руки с мылом после снятия перчаток.

В В случае случайного воздействия на кожу немедленно тщательно промойте открытые участки водой с мылом в течение ≥15 минут и снимите загрязненную одежду.

В случае случайного воздействия на глаза, рот или нос немедленно промойте открытые участки в течение ≥ 15 минут с обильным количеством воды.

Гель

Нанесите гель сразу (или в течение 30 минут) после извлечения из холодильника; возвращайте гель в холодильник сразу после каждого использования.

Наносите гель на полностью сухую кожу за ≥4 часов до или через ≥30 минут после принятия душа или мытья пораженных участков. После нанесения дайте обработанным участкам высохнуть в течение 5–10 минут, прежде чем накрыть их одеждой.

Можно наносить смягчающие средства (увлажняющие средства) на обработанные участки за 2 часа до или через 2 часа после нанесения геля.

Не наносите окклюзионные повязки на обработанные участки.

Избегайте огня, пламени и курения, пока гель не высохнет.

Мазь, приготовленная экстемпорально

Обычно готовится путем растворения гидрохлорида мехлорэтамина в обезвоженном спирте. фильтрование раствора для удаления нерастворимого хлорида натрия, присутствующего в коммерческом препарате (хотя фильтрация может и не потребоваться), и смешивание спиртово-лекарственного раствора с вазелином или другой безводной основой мази (например, гидрофильным вазелином). Обычная концентрация гидрохлорида мехлорэтамина составляет 0,01 или 0,02%. Подробную информацию о приготовлении мазей для местного применения можно получить в специализированных справочниках.

Раствор, приготовленный экстемпорально

Обычно его готовят путем растворения 10 мг гидрохлорида мехлорэтамина в 50–100 мл воды. Подробную информацию о приготовлении растворов для местного применения можно получить в специализированных справочниках.

Из-за ограниченной стабильности раствор следует готовить непосредственно перед применением.

Дозировка

Доступно в виде гидрохлорида мехлорэтамина; дозировка геля выражается в пересчете на мехлорэтамин.

Взрослые

Микоз Грибовидный тип CTCL Местно

Наносите тонкий слой 0,016%-го геля мехлорэтамина на пораженные участки один раз в день.

Прервите лечение при появлении каких-либо изъязвлений или волдырей на коже или дерматита средней или тяжелой степени (т.е. выраженной эритемы с отеком).

При улучшении лечение можно возобновить с меньшей частотой - один раз в 3 дня. Если повторное введение переносится в течение ≥1 недели, можно увеличить частоту применения до одного раза в день в течение ≥1 недели, а затем до одного раза в день, если переносится.

Концентрация мехлорэтамина гидрохлорида в растворах и мазях для местного применения, частота применения и Продолжительность лечения определялась дерматологической реакцией и переносимостью. Обычная концентрация мази составляет 0,01 или 0,02%; первоначально можно использовать более низкие концентрации у пациентов с дерматитом или реакциями гиперчувствительности на местно применяемый препарат в анамнезе или использовать более высокие концентрации у пациентов с обширными или резистентными поражениями.

Местное применение препаратов мехлорэтамина обычно повторяется один раз в день до исчезновения поражений. Оптимальная продолжительность терапии после клинической ремиссии не полностью установлена.

Особые группы населения

На данный момент нет рекомендаций по дозировке для особых групп населения.

Предупреждения

Противопоказания
  • Известная тяжелая гиперчувствительность к мехлоретамину.
  • Предупреждения/меры предосторожности

    Реакции чувствительности

    Реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, наблюдались после воздействия форм мехлорэтамина для местного применения.

    Десенсибилизация с использованием местного мехлорэтамина с некоторым успехом использовалась для предотвращения аллергического контактного дерматита при дополнительной терапии.

    Травма слизистой оболочки или глаз

    Воздействие на глаза вызывает боль, ожоги, воспаление, светобоязнь и помутнение зрения, а также, возможно, слепоту и серьезное необратимое повреждение передней части глаза.

    При попадании в глаза , немедленно промойте пораженный глаз(а) обильным количеством воды, 0,9% хлорида натрия или сбалансированным солевым офтальмологическим раствором для промывания в течение ≥15 минут и немедленно обратитесь за медицинской помощью, включая консультацию офтальмолога.

    Попадание на слизистую оболочку вызывает боль. , эритема и изъязвление, которые могут быть тяжелыми.

    При попадании на слизистую оболочку немедленно промойте пораженный участок обильным количеством воды в течение ≥15 минут и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

    Вторичное воздействие мехлорэтамина при местном применении

    Вторичное воздействие может вызвать дерматит, повреждение слизистой оболочки и вторичный рак.

    Избегайте прямого контакта кожи с гелем кем-либо, кроме пациента. Внимательно следуйте инструкциям по применению, чтобы предотвратить вторичное воздействие (см. «Местное применение» в разделе «Дозировка и применение»).

    Дерматит

    Наиболее распространенный побочный эффект местного применения мехлорэтамина. Сообщается у 56% пациентов, получавших гель; была умеренно тяжелой или тяжелой у 23% пациентов.

    Наблюдайте за пациентами на предмет эритемы, отека, воспаления, зуда, волдырей, изъязвлений и вторичных кожных инфекций. Лицо, гениталии, анус и интертригинозные области связаны с повышенным риском.

    Может потребоваться прерывание лечения или корректировка дозы (см. раздел «Дозировка и способ применения»). Для лечения дерматита использовались местные смягчающие средства, пероральные антигистаминные препараты и топические кортикостероиды.

    Немеланомный рак кожи

    Немеланомный рак кожи зарегистрирован в ходе клинических исследований или в течение одного года наблюдения после лечения у 4% пациентов, получавших гель с мехлоретамином или мазь, приготовленную экстемпорально (2 или 6% пациентов соответственно) ). Некоторые пациенты ранее получали лечение, которое, как известно, вызывает такой рак.

    Может возникнуть на любом участке кожи, включая необработанные участки.

    Наблюдайте за пациентами на предмет немеланомного рака кожи во время и после лечения.

    Заболеваемость и смертность плода/неонатального периода

    Мехлоретамин может нанести вред плоду. При использовании во время беременности или если пациентка забеременела, необходимо информировать о потенциальной опасности для плода.

    Системное применение мехлорэтамина связано с пороками развития у детей, подвергшихся воздействию препарата внутриутробно; однократная доза суб-Q у животных связана с задержкой роста, тератогенностью и эмбриолетальностью.

    Огнеопасный гель

    Гель изготовлен на спиртовой основе и легко воспламеняется. Тщательно следуйте инструкциям по применению (см. «Местное применение» в разделе «Дозировка и применение»).

    Особые группы населения

    Беременность

    Категория D. (См. раздел «Заболеваемость и смертность плода/неонатального ребенка» в разделе «Предостережения»).

    Лактация

    Неизвестно, проникает ли мехлорэтамин в грудное молоко. Прекратите уход за больными или прием препарата.

    Использование в педиатрических целях

    Безопасность и эффективность не установлены.

    Использование в гериатрических учреждениях

    Среди пациентов, получавших гель мехлоретамина при грибовидном микозе CTCL в клиническом исследовании, частота ответа, по-видимому, увеличилась быть ниже (44 против 66%), а частота побочных кожных реакций (70 против 58%) и прекращения лечения из-за побочных эффектов (38 против 14%) выше у пациентов в возрасте ≥65 лет по сравнению с более молодыми пациентами.

    Распространенные побочные эффекты

    Дерматит, зуд, отклонения лабораторных показателей (анемия, нейтропения, тромбоцитопения), бактериальные инфекции кожи, изъязвление или образование волдырей на коже, гиперпигментация кожи.

    На какие другие лекарства повлияют Mechlorethamine

    Исследования взаимодействия лекарственных средств на сегодняшний день не проводились. Системное лекарственное взаимодействие маловероятно.

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова