Mektovi

Gattungsbezeichnung: Binimetinib
Darreichungsform: orale Tablette
Medikamentenklasse: Multikinase-Inhibitoren

Benutzung von Mektovi

Mektovi (Binimetinib) ist ein oraler Kinasehemmer, der in Kombination mit Encorafenib zur Behandlung von Erwachsenen mit:

  • inoperablem oder metastasiertem Melanom mit bestätigtem BRAF V600E oder V600K eingesetzt werden kann Mutation
  • Metastasierter nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) mit einer bestätigten BRAF-V600E-Mutation.

    • Mektovi ist ein reversibler Inhibitor zweier Proteine, eines mitogenaktivierten extrazellulären Signals -regulierte Kinase 1 (MEK1) und MEK2. Hierbei handelt es sich um vorgeschaltete Regulatoren des extrazellulären signalbezogenen Kinase (ERK)-Signalwegs. Ihre Blockierung führt zu einer Hemmung der extrazellulären signalbezogenen Kinase (ERK)-Phosphorylierung sowie der Lebensfähigkeit und MEK-abhängigen Phosphorylierung von BRAF-Mutationen. Eine BRAF-Mutation ist eine spontane Veränderung im BRAF-Gen, die dazu führt, dass es nicht richtig funktioniert, das Protein einschaltet und anhält. Das bedeutet, dass bestimmte Zellen fortlaufend Signale erhalten, sich weiter zu teilen, und keine Anweisungen erhalten, wann sie aufhören sollen, was zur Entwicklung eines Tumors führt. Es wird zusammen mit Encorafenib verabreicht, das auf eine andere Kinase im RAS/RAF/MEK/ERK-Signalweg abzielt.

    Etwa 50 % der Patienten, bei denen ein metastasiertes Melanom diagnostiziert wurde, testen positiv auf die BRAF-Mutation, und das ist die höchste Zahl häufige genetische Mutation beim metastasierten Melanom. BRAF-Mutationen sind bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) selten und treten in 2 bis 5 % der Fälle auf.

    Mektovi wurde am 27. Juni 2018 von der FDA zugelassen.

    Mektovi Nebenwirkungen

    Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Mektovi haben, wie z. B. Nesselsucht; Schwierigkeiten beim Atmen; oder Anschwellen Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

    Mektovi kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, wie zum Beispiel:

  • Herzprobleme, einschließlich Herzversagen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen und Symptome bemerken:
  • das Gefühl, dass Ihr Herz pocht oder rast
  • Kurzatmigkeit
  • Schwellung Ihre Knöchel und Füße
  • Benommenheit.
  • Blutgerinnsel. Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn bei Ihnen folgende Symptome auftreten:
  • Brustschmerzen
  • plötzliche Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden
  • Schmerzen in den Beinen mit oder ohne Schwellung
  • Schwellung in Ihren Armen und Beinen
  • ein kühler, blasser Arm oder ein kühles, blasses Bein.
  • Augenprobleme. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen neue oder sich verschlimmernde Symptome von Augenproblemen auftreten, einschließlich:
  • verschwommenes Sehen, Sehverlust oder andere Sehstörungen
  • farbige Punkte sehen
  • Halos (unscharfe Umrisse um Objekte) sehen
  • Augenschmerzen, Schwellung oder Rötung.
  • Lungen- oder Atemprobleme. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen neue oder sich verschlimmernde Symptome von Lungen- oder Atemproblemen auftreten, einschließlich:
  • Kurzatmigkeit
  • Husten.
  • Leberprobleme. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen und Symptome eines Leberproblems haben:
  • Gelbfärbung Ihrer Haut oder Ihrer Augen oder Müdigkeit
  • dunkler oder brauner (teefarbener) Urin o Blutergüsse
  • Übelkeit oder Erbrechen o Blutungen
  • Appetitlosigkeit.
  • Muskelprobleme (Rhabdomyolyse). Die Behandlung mit Mektovi kann den Spiegel eines Enzyms namens Kreatinphosphokinase (CPK) in Ihrem Blut erhöhen und ein Zeichen für eine Muskelschädigung sein. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Folgendes auftritt:
  • Schwäche
  • Muskelschmerzen oder -schmerzen
  • dunkler, rötlicher Urin.
  • Blutungsprobleme. Informieren Sie Ihren Arzt und holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn bei Ihnen Anzeichen einer Blutung auftreten, darunter:
  • Kopfschmerzen, Schwindel oder Schwächegefühl
  • Bluthusten oder Blutgerinnsel
  • Erbrechen Sie Blut oder Ihr Erbrochenes sieht aus wie „Kaffeesatz“.
  • Roter oder schwarzer Stuhl, der wie Teer aussieht.

    • Der Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Mektovi, die mehr als 25 % der Menschen betreffen, die es zusammen mit Encorafenib einnehmen (abhängig von der Erkrankung), gehören:

  • Müdigkeit
  • Erbrechen
  • Übelkeit
  • Magenschmerzen (Bauchschmerzen)
  • Durchfall oder Verstopfung
  • verschwommenes Sehen, Sehverlust oder andere Sehstörungen
  • Kurzatmigkeit
  • Muskel- oder Gelenkschmerzen
  • Ausschlag
  • Husten.

    • Das sind nicht alle die möglichen Nebenwirkungen von Mektovi. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden. Sie können Nebenwirkungen auch Pfizer Inc. unter 1-800-438-1985 melden.

    Vor der Einnahme Mektovi

    Sie sollten Mektovi nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Binimetinib oder einen der anderen Bestandteile der Tabletten sind.

    Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

  • Herzerkrankung, Bluthochdruck
  • Lungenerkrankung
  • eine Muskelerkrankung
  • Leber- oder Nierenerkrankung
  • Auge Probleme (insbesondere ein Problem mit Ihrer Netzhaut) oder
  • Blutungsprobleme oder ein Blutgerinnsel
  • schwanger sind oder planen, schwanger zu werden.

    • Schwangerschaft

    Verwenden Sie Mektovi nicht, wenn Sie schwanger sind. Es könnte dem ungeborenen Kind schaden oder Geburtsfehler verursachen. Wenden Sie eine wirksame Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern, während Sie dieses Arzneimittel anwenden und mindestens 30 Tage nach Ihrer letzten Dosis.

    Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein. Möglicherweise muss vor Beginn dieser Behandlung ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen.

    Stillen

    Sie sollten während der Anwendung dieses Arzneimittels und mindestens 3 Tage nach der letzten Dosis nicht stillen.

    Drogen in Beziehung setzen

    Wie benutzt man Mektovi

    Nehmen Sie Mektovi genau so ein, wie es Ihnen verschrieben wurde. Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden oder Gebrauchsanweisungen. Wenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung an.

  • Mektovi wird normalerweise zweimal täglich (alle 12 Stunden) mit oder ohne Nahrung eingenommen.
  • Die empfohlene Dosis für Melanome und NSCLC beträgt 45 mg zweimal täglich, eingenommen in Kombination mit Encorafenib.
  • Bei Patienten mit Lebererkrankungen muss die Dosierung möglicherweise reduziert werden.
  • Ändern Sie Ihre Dosis oder Ihren Dosierungsplan nicht ohne den Rat Ihres Arztes.
  • Wenn Sie kurz nach der Einnahme von Mektovi erbrechen, nehmen Sie keine weitere Dosis ein. Warten Sie bis zur nächsten geplanten Dosis, bevor Sie das Arzneimittel erneut einnehmen.

    • Warnungen

    Obwohl Mektovi zur Behandlung von Melanomen eingesetzt wird, kann es Ihr Risiko für die Entwicklung anderer Krebsarten, einschließlich Hautkrebs, erhöhen, wenn es in Kombination mit Encorafenib angewendet wird. Fragen Sie Ihren Arzt nach Ihrem spezifischen Risiko. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie neue Haut oder andere Symptome bemerken. Ihr Arzt sollte Ihre Haut vor der Behandlung, alle zwei Monate während der Behandlung und bis zu 6 Monate nach Beendigung der Behandlung auf neue Haut oder andere Krebsarten untersuchen.

    Mektovi kann einem ungeborenen Kind schaden. Verwenden Sie es nicht, wenn Sie schwanger sind. Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, führt Ihr Arzt möglicherweise vor Beginn der Behandlung einen Schwangerschaftstest durch. Verwenden Sie während der Anwendung von Mektovi und für mindestens 30 Tage nach Ihrer letzten Dosis eine nicht-hormonelle Form der Empfängnisverhütung, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

    Möglicherweise nicht für Patienten mit Kardiomyopathie geeignet. Ihr Arzt wird Ihre linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) vor Beginn der Behandlung, dann nach einem Behandlungsmonat und danach alle 2 bis 3 Monate beurteilen.

    Kann bei Anwendung in Kombination mit Encorafenib zu Lebertoxizität führen . Ihr Arzt führt vor der Behandlung Leberfunktionstests durch und überwacht dann Ihre Leberfunktion während der Behandlung.

    Es besteht außerdem das Risiko schwerer Blutungen, venöser Thromboembolien, interstitieller Lungenerkrankungen, Muskeltoxizität und Augentoxizität wie Uveitis (Entzündung im Augeninneren) und Retinopathie (Erkrankung der Netzhaut). Ihr Arzt führt möglicherweise vor Beginn der Behandlung bestimmte Tests durch und überwacht Sie dann während der gesamten Behandlung.

    Es ist nicht bekannt, ob Mektovi bei Kindern sicher und wirksam ist.

    Mektovi wird nicht empfohlen als Einzelagent verwendet.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Mektovi

    Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und pflanzlicher Nahrungsergänzungsmittel.

    Während bei Mektovi keine klinisch bedeutsamen Arzneimittelwechselwirkungen beobachtet wurden, sind es mehrere Es wurden Wechselwirkungen mit Encorafenib berichtet.

    Machen Sie sich mit den Arzneimitteln vertraut, die Sie einnehmen. Führen Sie eine Liste davon, um sie Ihrem Arzt und Apotheker vorzulegen, wenn Sie ein neues Arzneimittel erhalten. Eine vollständige Liste der Wechselwirkungen finden Sie in den Verschreibungsinformationen.

    Haftungsausschluss

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