Mektovi

Γενικό όνομα: Binimetinib
Φόρμα δοσολογίας: από του στόματος δισκίο
Κατηγορία φαρμάκων: Αναστολείς πολυκινάσης

Χρήση του Mektovi

Το

Mektovi (Binimetinib) είναι ένας από του στόματος αναστολέας κινάσης που μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με το Encorafenib για τη θεραπεία ενηλίκων με:

  • μη εξαιρέσιμο ή μεταστατικό μελάνωμα με επιβεβαιωμένο BRAF V600E ή V600K μετάλλαξη
  • μεταστατικός μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα (NSCLC) με επιβεβαιωμένη μετάλλαξη BRAF V600E.

    • Το Mektovi είναι ένας αναστρέψιμος αναστολέας δύο πρωτεϊνών, ενεργοποιούμενο από μιτογόνο εξωκυτταρικό σήμα. -ρυθμισμένη κινάση 1 (MEK1) και MEK2. Αυτοί είναι ρυθμιστές ανάντη του μονοπατιού κινάσης που σχετίζεται με το εξωκυτταρικό σήμα (ERK) και η παρεμπόδισή τους έχει ως αποτέλεσμα την αναστολή της φωσφορυλίωσης της κινάσης που σχετίζεται με το εξωκυτταρικό σήμα (ERK), καθώς και τη βιωσιμότητα και τη εξαρτώμενη από ΜΕΚ φωσφορυλίωση των μεταλλάξεων BRAF. Μια μετάλλαξη BRAF είναι μια αυθόρμητη αλλαγή στο γονίδιο BRAF που το κάνει να λειτουργεί εσφαλμένα, ενεργοποιώντας την πρωτεΐνη και διατηρώντας την. Αυτό σημαίνει ότι ορισμένα κύτταρα λαμβάνουν συνεχή σήματα για να συνεχίσουν να διαιρούνται και δεν υπάρχουν οδηγίες για το πότε να σταματήσουν, οδηγώντας στην ανάπτυξη όγκου. Χορηγείται μαζί με το encorafenib που στοχεύει μια διαφορετική κινάση στο μονοπάτι RAS/RAF/MEK/ERK.

    Περίπου το 50% των ασθενών που έχουν διαγνωστεί με μεταστατικό μελάνωμα είναι θετικοί για τη μετάλλαξη BRAF και είναι η πιο κοινή γενετική μετάλλαξη στο μεταστατικό μελάνωμα. Οι μεταλλάξεις BRAF είναι σπάνιες στον μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) και εμφανίζονται στο 2% έως 5% των περιπτώσεων.

    Το Mektovi εγκρίθηκε από τον FDA στις 27 Ιουνίου 2018.

    Mektovi παρενέργειες

    Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης στο Mektovi, όπως κνίδωση. δυσκολία αναπνοής; ή πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

    Το Mektovi μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως:

  • Καρδιακά προβλήματα, συμπεριλαμβανομένης της καρδιακής ανεπάρκειας. Καλέστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα σημάδια και συμπτώματα:
  • αίσθηση ότι η καρδιά σας χτυπάει ή χτυπάει δυνατά
  • δύσπνοια
  • πρήξιμο τους αστραγάλους και τα πόδια σας
  • αισθάνεστε ζαλάδα.
  • Θρόμβοι αίματος. Λάβετε ιατρική βοήθεια αμέσως εάν έχετε τα ακόλουθα συμπτώματα:
  • πόνος στο στήθος
  • ξαφνική δύσπνοια ή δυσκολία στην αναπνοή
  • πόνος στα πόδια σας με ή χωρίς πρήξιμο
  • πρήξιμο στα χέρια και τα πόδια σας
  • ένα δροσερό χλωμό χέρι ή πόδι.
  • Προβλήματα με τα μάτια. Ενημερώστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν αναπτύξετε νέα ή επιδεινούμενα συμπτώματα οφθαλμικών προβλημάτων, όπως:
  • θολή όραση, απώλεια όρασης ή άλλες αλλαγές στην όραση
  • δείτε έγχρωμες κουκκίδες
  • δείτε φωτοστέφανα (θολά περιγράμματα γύρω από αντικείμενα)
  • πόνος στα μάτια, πρήξιμο ή ερυθρότητα.
  • Προβλήματα με τους πνεύμονες ή την αναπνοή. Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε νέα ή επιδεινωμένα συμπτώματα πνευμονικών ή αναπνευστικών προβλημάτων, όπως:
  • δύσπνοια
  • βήχας.
  • Προβλήματα με το συκώτι. Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα σημεία και συμπτώματα ηπατικού προβλήματος:
  • κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας ή κόπωση
  • σκούρα ή καφέ (σε χρώμα του τσαγιού) ούρα o μώλωπες
  • ναυτία ή έμετος o αιμορραγία
  • απώλεια όρεξης.
  • Μυϊκά προβλήματα (ραβδομυόλυση). Η θεραπεία με Mektovi μπορεί να αυξήσει το επίπεδο ενός ενζύμου στο αίμα σας που ονομάζεται φωσφοκινάση κρεατίνης (CPK) και μπορεί να είναι σημάδι μυϊκής βλάβης. Ενημερώστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν εμφανίσετε:
  • αδυναμία
  • μυϊκούς πόνους ή πόνο
  • σκούρα, κοκκινωπά ούρα.
  • Προβλήματα αιμορραγίας. Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης και ζητήστε ιατρική βοήθεια αμέσως εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε σημάδια αιμορραγίας, όπως:
  • πονοκεφάλους, ζάλη ή αίσθημα αδυναμίας
  • βήχας με αίμα ή θρόμβους αίματος
  • κάντε εμετό αίματος ή ο εμετός σας μοιάζει με "κατακάθι καφέ"
  • κόκκινο ή μαύρο σκαμνί που μοιάζει με πίσσα.

    • Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Mektovi που επηρεάζουν περισσότερο από το 25% των ατόμων που το λαμβάνουν με encorafenib (ανάλογα με την πάθηση) περιλαμβάνουν:

  • κόπωση
  • έμετο
  • ναυτία
  • πόνος στο στομάχι (κοιλιακός)
  • διάρροια ή δυσκοιλιότητα
  • θολή όραση, απώλεια όρασης ή άλλες αλλαγές στην όραση
  • δύσπνοια
  • πόνος στους μύες ή στις αρθρώσεις
  • εξάνθημα
  • βήχας.

    • Δεν είναι όλα αυτά. τις πιθανές παρενέργειες του Mektovi. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στην Pfizer Inc. στο 1-800-438-1985.

    Πριν τη λήψη Mektovi

    Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Mektovi εάν είστε αλλεργικοί στο binimetinib ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά των δισκίων.

    Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

  • καρδιοπάθεια, υψηλή αρτηριακή πίεση
  • πνευμονική νόσο
  • μια μυϊκή διαταραχή
  • ηπατική ή νεφρική νόσος
  • οφθαλμική νόσο προβλήματα (ειδικά ένα πρόβλημα με τον αμφιβληστροειδή σας) ή
  • προβλήματα αιμορραγίας ή θρόμβος αίματος
  • είναι έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος.

    • Εγκυμοσύνη

    Μην χρησιμοποιείτε το Mektovi εάν είστε έγκυος. Θα μπορούσε να βλάψει το αγέννητο μωρό ή να προκαλέσει γενετικές ανωμαλίες. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 30 ημέρες μετά την τελευταία δόση σας.

    Ενημερώστε το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος. Ίσως χρειαστεί να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε αυτήν τη θεραπεία.

    Θηλασμός

    Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 3 ημέρες μετά την τελευταία δόση σας.

    Συσχετίστε τα ναρκωτικά

    Τρόπος χρήσης Mektovi

    Πάρτε το Mektovi ακριβώς όπως σας συνταγογραφήθηκε. Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

  • Το Mektovi λαμβάνεται συνήθως δύο φορές την ημέρα (κάθε 12 ώρες), με ή χωρίς τροφή.
  • Η συνιστώμενη δόση για το μελάνωμα και το ΜΜΚΠ είναι 45 mg δύο φορές την ημέρα, που λαμβάνεται σε συνδυασμό με το encorafenib.
  • Η δόση μπορεί να χρειαστεί να μειωθεί σε άτομα με ηπατική νόσο.
  • Μην αλλάξετε τη δόση ή το δοσολογικό σας πρόγραμμα χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας.
  • Εάν κάνετε εμετό λίγο μετά τη λήψη του Mektovi, μην πάρετε άλλη δόση. Περιμένετε μέχρι την επόμενη προγραμματισμένη ώρα δόσης για να πάρετε ξανά το φάρμακο.

    • Προειδοποιήσεις

    Αν και το Mektovi χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του μελανώματος, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης άλλων τύπων καρκίνου, συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου του δέρματος, όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με το encorafenib. Ρωτήστε το γιατρό σας για τον συγκεκριμένο κίνδυνο. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε νέο δέρμα ή άλλα συμπτώματα. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα πρέπει να ελέγχει το δέρμα σας πριν από τη θεραπεία, κάθε 2 μήνες κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για έως και 6 μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας για να αναζητήσει τυχόν νέο δέρμα ή άλλους καρκίνους.

    Το Mektovi μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Μην το χρησιμοποιείτε εάν είστε έγκυος. Ο γιατρός σας μπορεί να κάνει ένα τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία εάν είστε γυναίκα σε αναπαραγωγική ηλικία. Χρησιμοποιήστε μια μη ορμονική μορφή αντισύλληψης για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε το Mektovi και για τουλάχιστον 30 ημέρες μετά την τελευταία σας δόση.

    Μπορεί να μην είναι κατάλληλη για ασθενείς με μυοκαρδιοπάθεια. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα αξιολογήσει το κλάσμα εξώθησης της αριστερής κοιλίας (LVEF) πριν από την έναρξη της θεραπείας, στη συνέχεια μετά από ένα μήνα θεραπείας και στη συνέχεια κάθε 2 έως 3 μήνες στη συνέχεια.

    Μπορεί να προκαλέσει ηπατική τοξικότητα όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με το encorafenib. . Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα πραγματοποιήσει εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας πριν από τη θεραπεία και στη συνέχεια θα παρακολουθήσει τη λειτουργία του ήπατός σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

    Υπάρχει επίσης κίνδυνος σοβαρών αιμορραγικών συμβάντων, φλεβικής θρομβοεμβολής, διάμεσης πνευμονοπάθειας, μυϊκής τοξικότητας και οφθαλμικής τοξικότητας. όπως η ραγοειδίτιδα (φλεγμονή στο εσωτερικό του οφθαλμού) και η αμφιβληστροειδοπάθεια (ασθένεια του αμφιβληστροειδούς). Ο γιατρός σας μπορεί να κάνει ορισμένες εξετάσεις πριν από την έναρξη της θεραπείας και στη συνέχεια να σας παρακολουθεί καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας.

    Δεν είναι γνωστό εάν το Mektovi είναι ασφαλές και αποτελεσματικό στα παιδιά.

    Το Mektovi δεν συνιστάται να είναι χρησιμοποιείται ως μεμονωμένος παράγοντας.

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Mektovi

    Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των βιταμινών και των φυτικών συμπληρωμάτων.

    Ενώ δεν έχουν παρατηρηθεί κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων με το Mektovi, αρκετές είναι έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις με το encorafenib.

    Γνωρίστε τα φάρμακα που παίρνετε. Κρατήστε μια λίστα με αυτά για να δείξετε στον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης και στον φαρμακοποιό σας όταν λαμβάνετε ένα νέο φάρμακο. Δείτε τις πληροφορίες συνταγογράφησης για μια πλήρη λίστα αλληλεπιδράσεων.

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά