Mektovi

一般名： Binimetinib
剤形: 経口錠剤
薬物クラス: マルチキナーゼ阻害剤

の使用法 Mektovi

Mektovi (ビニメチニブ) は、以下の疾患を持つ成人の治療にエンコラフェニブと組み合わせて使用できる経口キナーゼ阻害剤です。

BRAF V600E または V600K が確認された切除不能または転移性黒色腫変異

BRAF V600E 変異が確認された転移性非小細胞肺がん (NSCLC)。

Mektovi は、マイトジェン活性化細胞外シグナルという 2 つのタンパク質の可逆的阻害剤です。調節キナーゼ 1 (MEK1) および MEK2。これらは細胞外シグナル関連キナーゼ (ERK) 経路の上流制御因子であり、これらをブロックすると、細胞外シグナル関連キナーゼ (ERK) のリン酸化、および BRAF 変異の生存率と MEK 依存性リン酸化が阻害されます。 BRAF 変異は、BRAF 遺伝子の自然発生的な変化であり、BRAF 遺伝子が誤って機能し、タンパク質がオンになり、オンのままになります。これは、特定の細胞が分裂を続けるための継続的な信号を受け取り、いつ停止するかについての指示がないことを意味し、腫瘍の発生につながります。 RAS/RAF/MEK/ERK 経路内の異なるキナーゼを標的とするエンコラフェニブと併用して投与されます。

転移性黒色腫と診断された患者の約 50% が BRAF 変異陽性であり、最も多いのが BRAF 変異です。転移性黒色腫によく見られる遺伝子変異。 BRAF 変異は非小細胞肺がん (NSCLC) ではまれで、症例の 2% ～ 5% に発生します。

Mektovi は 2018 年 6 月 27 日に FDA に承認されました。

Mektovi 副作用

蕁麻疹など、メクトヴィに対するアレルギー反応の兆候がある場合は、緊急医療を受けてください。呼吸困難;

メクトビは、次のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

心不全を含む心臓の問題。次のような兆候や症状がある場合は、すぐに医療提供者に連絡してください。

心臓がドキドキしたり、高鳴っているような感じ

息切れ

胸の腫れ足首と足

頭がくらくらする。

血栓。次の症状がある場合は、すぐに医師の診察を受けてください:

胸の痛み

突然の息切れまたは呼吸困難

腫れの有無にかかわらず脚の痛み

腕や脚の腫れ

冷たく青白い腕や脚。

目の問題。次のような眼の問題の新たな症状または悪化した症状が現れた場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。

かすみ目、視力喪失、またはその他の視力の変化

色付きの点が見える

ハロー（物体の周囲のぼやけた輪郭）が見える

目の痛み、腫れ、または発赤。

肺または呼吸の問題。

息切れ

咳

などの肺または呼吸の問題の新たな症状または悪化した症状がある場合は、医療提供者に伝えてください。

肝臓の問題。肝臓の問題に関する以下の兆候や症状がある場合は、医療従事者に伝えてください。

皮膚や目が黄色くなる、または疲労感

暗色または茶色（紅茶色）の尿o あざ

吐き気または嘔吐 o 出血

食欲不振。

筋肉の問題（横紋筋融解症）。 Mektovi による治療により、血中のクレアチンホスホキナーゼ (CPK) と呼ばれる酵素のレベルが上昇し、筋肉損傷の兆候となる可能性があります。次のような症状が現れた場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。

衰弱

筋肉痛または痛み

暗色、赤みがかった尿。

出血の問題。次のような出血の兆候が現れた場合は、すぐに医療従事者に連絡し、医師の診察を受けてください。

頭痛、めまい、脱力感

喀血や血栓

血を吐く、または嘔吐物が「コーヒーかす」のように見える

タールのように見える赤または黒の便。

メクトビの最も一般的な副作用は、エンコラフェニブと併用している人の 25% 以上に影響を及ぼします (症状による):

疲労

嘔吐

吐き気

胃周囲（腹部）の痛み

下痢または便秘

かすみ目、視力喪失、またはその他の視力の変化

息切れ

筋肉痛または関節痛

発疹

咳。

これらがすべてではありません。 Mektovi の副作用の可能性。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、FDA（1-800-FDA-1088）に報告してください。また、Pfizer Inc.（1-800-438-1985）に副作用を報告することもできます。

服用する前に Mektovi

ビニメチニブまたは錠剤に含まれる他の成分にアレルギーがある場合は、Mektovi を使用しないでください。

次のような症状が出たことがある場合は、医師に相談してください。

心臓病、高血圧

肺疾患

筋肉疾患

肝臓または腎臓疾患

目問題（特に網膜の問題）、

出血の問題、または血栓

妊娠している、または妊娠を計画している。

妊娠

妊娠している場合は、Mektovi を使用しないでください。胎児に悪影響を及ぼしたり、先天異常を引き起こす可能性があります。この薬を使用している間および最後の服用後少なくとも 30 日間は、妊娠を防ぐために効果的な避妊を行ってください。

妊娠している可能性があると思われる場合は、医師に相談してください。この治療を開始する前に、妊娠検査結果が陰性である必要がある場合があります。

授乳中

この薬を使用している間、および最後の服用後少なくとも 3 日間は授乳しないでください。

薬物に関連する

使い方 Mektovi

Mektovi を処方されたとおりに服用してください。処方箋ラベルのすべての指示に従い、すべての投薬ガイドまたは指示書をお読みください。薬は指示どおりに正確に使用してください。

メクトビは通常、食事の有無にかかわらず、1 日 2 回（12 時間ごと）に服用します。

黒色腫および NSCLC に対する推奨用量は次のとおりです。 45mg を 1 日 2 回、エンコラフェニブと組み合わせて服用します。

肝疾患がある場合は、用量を減らす必要がある場合があります。

医師のアドバイスなしに用量や投与スケジュールを変更しないでください。

メクトヴィの服用後すぐに嘔吐した場合は、再度服用しないでください。次回の服用予定時刻まで待ってから、再度薬を服用してください。

警告

メクトビは黒色腫の治療に使用されますが、エンコラフェニブと組み合わせて使用すると、皮膚がんを含む他の種類のがんを発症するリスクが高まる可能性があります。あなたの具体的なリスクについて医師に尋ねてください。新しい皮膚やその他の症状に気づいた場合は、医師に相談してください。医療提供者は、治療前、治療中は 2 か月ごと、治療終了後は最長 6 か月間、皮膚を検査して新たな皮膚や他のがんがないか確認する必要があります。

メクトビは胎児に害を及ぼす可能性があります。妊娠中の方は使用しないでください。あなたが出産可能な年齢の女性の場合、医師は治療を開始する前に妊娠検査を実施することがあります。 Mektovi の使用中および最後の投与後少なくとも 30 日間は、妊娠を防ぐために非ホルモン型の避妊を使用してください。

心筋症の患者には適さない可能性があります。医療提供者は、治療開始前、治療開始 1 か月後、その後 2 ～ 3 か月ごとに左心室駆出率 (LVEF) を評価します。

エンコラフェニブと併用すると肝毒性を引き起こす可能性があります。。医療提供者は治療前に肝機能検査を実施し、治療中は肝機能をモニタリングします。

大規模な出血イベント、静脈血栓塞栓症、間質性肺疾患、筋肉毒性、眼毒性のリスクもあります。ぶどう膜炎（目の中の炎症）や網膜症（網膜の病気）など。医師は治療を開始する前に特定の検査を実施し、その後は治療中ずっと患者を監視する場合があります。

メクトヴィが子供にとって安全で効果的かどうかは不明です。

メクトヴィは小児に対して推奨されません。単一エージェントとして使用されます。

他の薬がどのような影響を与えるか Mektovi

処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントなど、服用しているすべての薬について医療提供者に伝えてください。

Mektovi との臨床的に重要な薬物相互作用は観察されていませんが、いくつかの薬については次のとおりです。エンコラフェニブとの相互作用が報告されています。

服用している薬について知っておいてください。新しい薬を入手するときに医療提供者や薬剤師に見せるためにそれらのリストを保管してください。相互作用の完全なリストについては、処方情報を参照してください。

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