Mektovi

일반적인 이름: Binimetinib
복용 형태: 경구 정제
약물 종류: 멀티키나제 억제제

사용법 Mektovi

Mektovi(비니메티닙)는 경구용 키나아제 억제제로 Encorafenib과 병용하여 다음과 같은 성인의 치료에 사용할 수 있습니다.

BRAF V600E 또는 V600K가 확인된 절제 불가능 또는 전이성 흑색종 돌연변이

BRAF V600E 돌연변이가 확인된 전이성 비소세포폐암(NSCLC).

Mektovi는 미토겐 활성화 세포외 신호인 두 가지 단백질의 가역적 억제제입니다. -조절된 키나제 1(MEK1) 및 MEK2. 이들은 세포외 신호 관련 키나아제(ERK) 경로의 상류 조절자이며 이를 차단하면 세포외 신호 관련 키나아제(ERK) 인산화뿐만 아니라 BRAF 돌연변이의 생존력 및 MEK 의존성 인산화도 억제됩니다. BRAF 돌연변이는 BRAF 유전자의 자발적인 변화로 인해 이 유전자가 제대로 작동하지 않게 되어 단백질이 활성화되고 유지됩니다. 이는 특정 세포가 계속 분열하라는 지속적인 신호를 받고 언제 중단해야 하는지에 대한 지침이 없어 종양이 발생한다는 것을 의미합니다. 이는 RAS/RAF/MEK/ERK 경로의 다른 키나제를 표적으로 하는 엔코라페닙과 함께 투여됩니다.

전이성 흑색종으로 진단된 환자의 약 50%가 BRAF 돌연변이에 대해 양성 반응을 보이며 가장 많이 사용됩니다. 전이성 흑색종의 일반적인 유전적 돌연변이. BRAF 돌연변이는 비소세포폐암(NSCLC)에서 드물며 전체 사례의 2~5%에서 발생합니다.

Mektovi는 2018년 6월 27일 FDA의 승인을 받았습니다.

Mektovi 부작용

두드러기와 같은 Mektovi에 대한 알레르기 반응 징후가 있는 경우 응급 의료 지원을 받으십시오. 호흡 곤란; 또는 얼굴, 입술, 혀 또는 목이 붓습니다.

Mektovi는 다음과 같은 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.

심부전을 포함한 심장 문제. 다음 징후와 증상 중 하나라도 나타나면 즉시 의료 서비스 제공자에게 연락하세요.

심장이 쿵쿵 뛰거나 뛰는 듯한 느낌

숨가쁨

부종 발목과 발

어지러움증.

혈전. 다음과 같은 증상이 있는 경우 즉시 의료 도움을 받으세요:

가슴 통증

갑자기 숨가쁨 또는 호흡 곤란

부종 유무에 관계없이 다리 통증

팔과 다리가 부어오름

팔이나 다리가 차갑고 창백함.

눈 문제. 다음을 포함하여 눈 문제의 새로운 증상이나 악화되는 증상이 나타나면 즉시 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

시력 흐림, 시력 상실 또는 기타 시력 변화

색깔 점 보기

후광(물체 주변의 흐릿한 윤곽선)이 보입니다.

눈의 통증, 부기 또는 발적

폐 또는 호흡 문제.

숨가쁨

기침

을 포함하여 폐 또는 호흡 문제의 새로운 증상이나 악화되는 증상이 있는 경우 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

간 문제. 다음과 같은 간 문제의 징후 및 증상이 있는 경우 담당 의사에게 알리십시오.

피부 또는 눈이 노랗게 변함 o 피로감

어둡거나 갈색(차색) 소변 o 멍

메스꺼움 또는 구토 o 출혈

식욕 부진.

근육 문제(횡문근융해증). Mektovi로 치료하면 혈액 내 크레아틴 포스포키나제(CPK)라는 효소 수치가 증가할 수 있으며 근육 손상의 징후일 수 있습니다.

쇠약

근육통이나 통증

검고 붉은 소변

이 나타나면 즉시 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

출혈 문제. 다음과 같은 출혈 징후가 나타나면 즉시 의료 서비스 제공자에게 알리고 의료 도움을 받으십시오.

두통, 현기증 또는 허약감

기침의 혈액 또는 혈전

피를 토하거나 토하는 것이 '커피 찌꺼기'처럼 보입니다.

타르처럼 보이는 빨간색 또는 검은색 대변

encorafenib과 함께 복용하는 사람들의 25% 이상에게 영향을 미치는 Mektovi의 가장 일반적인 부작용(상태에 따라 다름)은 다음과 같습니다:

피로

구토

메스꺼움

위부(복부) 통증

설사 또는 변비

흐릿한 시력, 시력 상실 또는 기타 시력 변화

숨가쁨

근육통이나 관절통

발진

기침.

이것이 전부는 아닙니다. Mektovi의 가능한 부작용. 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고할 수 있습니다. 1-800-438-1985번으로 Pfizer Inc.에 부작용을 신고할 수도 있습니다.

복용 전 Mektovi

비니메티닙 또는 정제의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우 Mektovi를 사용해서는 안 됩니다.

다음과 같은 경험이 있으면 의사에게 알리십시오.

심장 질환, 고혈압

폐 질환

근육 질환

간 또는 신장 질환

눈 문제(특히 망막 문제) 또는

출혈 문제 또는 혈전

임신 중이거나 임신할 계획이 있는 경우.

임신

임신한 경우 Mektovi를 사용하지 마십시오. 태아에게 해를 끼치거나 선천적 결함을 일으킬 수 있습니다. 이 약을 사용하는 동안과 마지막 복용 후 최소 30일 동안 효과적인 피임법을 사용하여 임신을 예방하세요.

임신했을 가능성이 있다고 생각되면 의사에게 알리세요. 이 치료를 시작하기 전에 임신 테스트 음성이 필요할 수도 있습니다.

모유 수유

이 약을 사용하는 동안과 마지막 복용 후 최소 3일 동안 모유 수유를 해서는 안 됩니다.

사용하는 방법 Mektovi

Mektovi를 처방된 대로 정확하게 복용하세요. 처방전 라벨의 모든 지침을 따르고 모든 약물 가이드 또는 지침 시트를 읽으십시오. 지시된 대로 정확하게 약을 사용하십시오.

Mektovi는 일반적으로 식사 여부에 관계없이 하루에 두 번(12시간마다) 복용됩니다.

흑색종 및 NSCLC에 권장되는 복용량은 다음과 같습니다. 45mg을 하루 2회 encorafenib과 함께 복용합니다.

간 질환이 있는 경우 복용량을 줄여야 할 수도 있습니다.

의사의 조언 없이 복용량이나 복용 일정을 변경하지 마십시오.

멕토비를 복용한 직후 구토를 한 경우에는 다시 복용하지 마세요. 약을 다시 복용하려면 다음 예정된 복용 시간까지 기다리십시오.

경고

Mektovi는 흑색종 치료에 사용되지만 encorafenib과 함께 사용하면 피부암을 포함한 다른 유형의 암이 발생할 위험이 높아질 수 있습니다. 특정 위험에 대해 의사에게 문의하십시오. 새로운 피부나 다른 증상이 나타나면 의사에게 알리십시오. 담당 의료 서비스 제공자는 치료 전, 치료 중 2개월마다, 치료 중단 후 최대 6개월 동안 피부를 검사하여 새로운 피부나 기타 암이 있는지 확인해야 합니다.

Mektovi는 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. 임신한 경우에는 사용하지 마십시오. 귀하가 가임기 여성인 경우, 의사는 치료를 시작하기 전에 임신 테스트를 실시할 수 있습니다. Mektovi를 사용하는 동안 그리고 마지막 복용 후 최소 30일 동안 임신을 예방하기 위해 비호르몬 형태의 피임법을 사용하십시오.

심근병증 환자에게는 적합하지 않을 수 있습니다. 귀하의 의료 서비스 제공자는 치료 시작 전, 치료 1개월 후, 그 후 2~3개월마다 좌심실 박출률(LVEF)을 평가할 것입니다.

엔코라페닙과 병용 시 간 독성을 유발할 수 있습니다. . 귀하의 의료 서비스 제공자는 치료 전에 간 기능 검사를 실시한 후 치료 중에 간 기능을 모니터링할 것입니다.

또한 주요 출혈, 정맥 혈전색전증, 간질성 폐 질환, 근육 독성 및 눈 독성의 위험이 있습니다. 포도막염(눈 내부의 염증), 망막병증(망막 질환) 등이 있습니다. 의사는 치료를 시작하기 전에 특정 검사를 실시한 다음 치료 기간 내내 환자를 모니터링할 수 있습니다.

Mektovi가 어린이에게 안전하고 효과적인지는 알려지지 않았습니다.

Mektovi는 권장되지 않습니다. 단일 에이전트로 사용됩니다.

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Mektovi

처방약, 일반의약품, 비타민, 한방 보조제 등을 포함하여 귀하가 복용하는 모든 약에 대해 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

Mektovi에서 임상적으로 중요한 약물 상호 작용은 관찰되지 않았지만, 몇 가지 엔코라페닙과의 상호작용이 보고되었습니다.

복용하는 약을 알아 두십시오. 새로운 약을 받을 때 의료 서비스 제공자와 약사에게 보여줄 수 있도록 목록을 보관하십시오. 전체 상호작용 목록을 보려면 처방 정보를 참조하세요.

면책조항

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