Mektovi

Общее имя: Binimetinib
Лекарственная форма: пероральная таблетка
Класс препарата: Ингибиторы мультикиназы

Использование Mektovi

Мектови (биниметиниб) представляет собой пероральный ингибитор киназы, который можно использовать в сочетании с энкорафенибом для лечения взрослых с:

неоперабельной или метастатической меланомой с подтвержденным BRAF V600E или V600K мутация

метастатический немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) с подтвержденной мутацией BRAF V600E.

Мектови является обратимым ингибитором двух белков, активируемых митогеном внеклеточного сигнала -регулируемая киназа 1 (MEK1) и MEK2. Это вышестоящие регуляторы пути внеклеточной сигнальной киназы (ERK), и их блокирование приводит к ингибированию фосфорилирования внеклеточной сигнальной киназы (ERK), а также жизнеспособности и MEK-зависимого фосфорилирования BRAF-мутаций. Мутация BRAF — это спонтанное изменение гена BRAF, которое заставляет его работать неправильно, включая белок и поддерживая его во включенном состоянии. Это означает, что определенные клетки постоянно получают сигналы о продолжении деления и не имеют инструкций о том, когда остановиться, что приводит к развитию опухоли. Его назначают вместе с энкорафенибом, который нацелен на другую киназу в пути RAS/RAF/MEK/ERK.

Примерно 50% пациентов с диагнозом метастатической меланомы дают положительный результат на мутацию BRAF, и это наиболее распространенная генетическая мутация при метастатической меланоме. Мутации BRAF редки при немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ) и встречаются в 2–5% случаев.

Мектови был одобрен FDA 27 июня 2018 года.

Mektovi побочные эффекты

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции на Мектови, такие как крапивница; затрудненное дыхание; или отек лица, губ, языка или горла.

Мектови может вызывать серьезные побочные эффекты, такие как:

Проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих признаков и симптомов:

ощущение, будто сердце колотится или учащается;

одышка;

отек лодыжки и ступни.

чувство головокружения.

Сгустки крови. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникли следующие симптомы:

боль в груди

внезапная одышка или затрудненное дыхание

боль в ногах с отеками или без них

отек рук и ног.

холодная бледность руки или ноги.

Проблемы с глазами. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнут какие-либо новые или ухудшающиеся симптомы проблем с глазами, в том числе:

затуманивание зрения, потеря зрения или другие изменения зрения

видеть цветные точки

видеть ореолы (размытые контуры вокруг объектов)

боль, отек или покраснение глаз.

Проблемы с легкими или дыханием. Сообщите своему врачу, если у вас появятся какие-либо новые или ухудшающиеся симптомы проблем с легкими или дыханием, включая:

одышка

кашель.

Проблемы с печенью. Сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих признаков и симптомов проблем с печенью:

пожелтение кожи или глаз o усталость

темная или коричневая (чайного цвета) моча o синяки

тошнота или рвота o кровотечение

потеря аппетита.

Мышечные проблемы (рабдомиолиз). Лечение Мектови может повысить уровень фермента в крови, называемого креатинфосфокиназой (КФК), и может быть признаком повреждения мышц. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнет:

слабость

мышечные боли или боли

темная красноватая моча.

Проблемы с кровотечением. Сообщите своему врачу и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо признаки кровотечения, в том числе:

головные боли, головокружение или чувство слабости.

кашель с кровью или тромбами.

рвота с кровью или рвота выглядит как «кофейная гуща»

красный или черный стул, похожий на смолу.

Наиболее распространенные побочные эффекты Мектови, возникающие у более чем 25 % людей, принимающих его с энкорафенибом (в зависимости от состояния), включают:

утомляемость

рвота

тошнота

боль в области желудка (абдоминальная)

диарея или запор

затуманивание зрения, потеря зрения или другие изменения зрения

одышка

боль в мышцах или суставах

сыпь

кашель.

Это еще не все возможные побочные эффекты Мектови. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах в компанию Pfizer Inc. по телефону 1-800-438-1985.

Прежде чем принимать Mektovi

Не следует применять Мектови, если у вас аллергия на биниметиниб или любой другой компонент таблеток.

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо было:

болезни сердца, высокое кровяное давление

заболевания легких

мышечные заболевания

заболевания печени или почек

глаза проблемы (особенно проблемы с сетчаткой) или

проблемы с кровотечением или тромбозом.

беременны или планируете забеременеть.

Беременность

Не принимайте Мектови, если вы беременны. Это может нанести вред будущему ребенку или вызвать врожденные дефекты. Используйте эффективный контроль над рождаемостью, чтобы предотвратить беременность во время приема этого лекарства и в течение как минимум 30 дней после последней дозы.

Сообщите своему врачу, если вы подозреваете, что можете быть беременны. Перед началом лечения вам может потребоваться отрицательный результат теста на беременность.

Грудное вскармливание

Вам не следует кормить грудью во время приема этого лекарства и в течение как минимум 3 дней после последней дозы.

Родственные наркотики

Как использовать Mektovi

Принимайте Мектови точно так, как вам назначили. Следуйте всем указаниям на этикетке с рецептом и прочитайте все руководства по лекарствам или инструкции. Используйте лекарство точно так, как указано.

Мектови обычно принимают два раза в день (каждые 12 часов), независимо от приема пищи.

Рекомендуемая доза при меланоме и НМРЛ составляет 45 мг два раза в день в сочетании с энкорафенибом.

Дозировка может потребоваться уменьшить пациентам с заболеваниями печени.

Не меняйте дозу или график дозирования без консультации врача.

Если вскоре после приема Мектови у вас возникнет рвота, не принимайте еще одну дозу. Подождите до следующей запланированной дозы, чтобы снова принять лекарство.

Предупреждения

Хотя Мектови используется для лечения меланомы, он может увеличить риск развития других типов рака, включая рак кожи, при использовании в сочетании с энкорафенибом. Спросите своего врача о вашем конкретном риске. Сообщите своему врачу, если вы заметите появление новых кожных покровов или другие симптомы. Ваш лечащий врач должен проверять вашу кожу перед лечением, каждые 2 месяца во время лечения и в течение 6 месяцев после прекращения лечения, чтобы выявить новые участки кожи или другие виды рака.

Мектови может нанести вред нерожденному ребенку. Не используйте его, если вы беременны. Ваш врач может провести тест на беременность, прежде чем начать лечение, если вы женщина детородного возраста. Используйте негормональную форму противозачаточных средств, чтобы предотвратить беременность во время применения Мектови и в течение как минимум 30 дней после последней дозы.

Может не подходить для пациентов с кардиомиопатией. Ваш лечащий врач будет оценивать фракцию выброса левого желудочка (ФВЛЖ) перед началом лечения, затем через месяц лечения, а затем каждые 2–3 месяца.

Может вызвать токсичность для печени при использовании в сочетании с энкорафенибом. . Ваш лечащий врач проведет тесты функции печени перед лечением, а затем будет контролировать функцию печени во время лечения.

Существует также риск серьезных кровотечений, венозной тромбоэмболии, интерстициального заболевания легких, мышечной токсичности и глазной токсичности. такие как увеит (воспаление внутри глаза) и ретинопатия (заболевание сетчатки). Ваш врач может провести определенные тесты перед началом лечения, а затем наблюдать за вами на протяжении всего лечения.

Неизвестно, безопасен ли и эффективен Мектови у детей.

Мектови не рекомендуется назначать. используется как единый агент.

На какие другие лекарства повлияют Mektovi

Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные добавки.

Хотя клинически важных лекарственных взаимодействий с Мектови не наблюдалось, некоторые Сообщалось о взаимодействии с энкорафенибом.

Знайте, какие лекарства вы принимаете. Сохраните их список, чтобы показать его своему лечащему врачу и фармацевту, когда вы получите новое лекарство. Полный список взаимодействий см. в инструкции по назначению.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.