Mektovi

Загальна назва: Binimetinib
Лікарська форма: оральна таблетка
Клас препарату: Інгібітори мультикінази

Використання Mektovi

Мектові (бініметиніб) — пероральний інгібітор кінази, який можна використовувати в комбінації з енкорафенібом для лікування дорослих із:

нерезектабельною або метастатичною меланомою з підтвердженим BRAF V600E або V600K мутація

метастатичний недрібноклітинний рак легені (NSCLC) із підтвердженою мутацією BRAF V600E.

Мектові є оборотним інгібітором двох білків, мітоген-активованого позаклітинного сигналу -регульована кіназа 1 (MEK1) і MEK2. Це регулятори позаклітинного сигнально-пов’язаного шляху кінази (ERK), і їх блокування призводить до інгібування фосфорилювання позаклітинної сигнально-пов’язаної кінази (ERK), а також життєздатності та MEK-залежного фосфорилювання BRAF-мутацій. Мутація BRAF — це спонтанна зміна гена BRAF, яка змушує його працювати неправильно, вмикаючи білок і утримуючи його. Це означає, що певні клітини отримують постійні сигнали про те, щоб продовжувати ділитися, і не вказують, коли зупинитися, що призводить до розвитку пухлини. Його призначають разом з енкорафенібом, який діє на іншу кіназу на шляху RAS/RAF/MEK/ERK.

Приблизно 50% пацієнтів із діагностованою метастатичною меланомою мають позитивний результат на мутацію BRAF, і це найбільше поширена генетична мутація при метастатичній меланомі. Мутації BRAF рідко зустрічаються при недрібноклітинному раку легенів (НДРЛ) і виникають у 2–5% випадків.

Мектові було схвалено FDA 27 червня 2018 року.

Mektovi побічні ефекти

Отримайте екстрену медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції на Mektovi, такі як кропив’янка; утруднення дихання; або набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Мектові може викликати серйозні побічні ефекти, такі як:

Проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є будь-які з наведених нижче ознак і симптомів:

відчуття, ніби ваше серце б’ється або прискорюється;

задишка;

набряк щиколотки та стопи

запаморочення.

Кров'яні згустки. Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас є такі симптоми:

біль у грудях

раптова задишка або проблеми з диханням

біль у ногах з набряком або без нього

набряк ваших рук і ніг

прохолодна бліда рука або нога.

Проблеми з очима. Негайно повідомте свого медичного працівника, якщо у вас з’являться нові або погіршуються симптоми проблем із очима, зокрема:

розмитість зору, втрата зору чи інші зміни зору

поява кольорових крапок

бачити ореоли (розмиті контури навколо предметів)

біль в очах, набряк або почервоніння.

Проблеми з легенями або диханням. Повідомте свого медичного працівника, якщо у вас з’явилися нові або погіршуються симптоми проблем з легенями або диханням, зокрема:

задишка

кашель.

Проблеми з печінкою. Повідомте свого медичного працівника, якщо у вас є будь-які з наведених нижче ознак і симптомів проблеми з печінкою:

пожовтіння шкіри або очей або втома

темна або коричнева (кольору чаю) сеча o синці

нудота або блювота o кровотеча

втрата апетиту.

Проблеми з м'язами (рабдоміоліз). Лікування Mektovi може підвищити рівень ферменту в крові під назвою креатинфосфокіназа (CPK) і може бути ознакою пошкодження м’язів. Негайно повідомте свого медичного працівника, якщо у вас з’явилися:

слабкість

м’язові болі або біль

темна червонувата сеча.

Проблеми з кровотечею. Негайно повідомте свого медичного працівника та зверніться за медичною допомогою, якщо у вас з’являться будь-які ознаки кровотечі, зокрема:

головний біль, запаморочення або відчуття слабкості;

викашлювання крові або утворення тромбів.

блювота кров'ю або блювота виглядає як «кавова гуща»

червоний або чорний стілець, схожий на смолу.

найпоширенішими побічними ефектами Mektovi, що вражають понад 25% людей, які приймають його з енкорафенібом (залежно від стану), є:

втома

блювота

нудота

біль у шлунку (черевній порожнині)

діарея або запор

розмитість зору, втрата зору або інші зміни зору

задишка

біль у м’язах або суглобах

висипання

кашель.

Це не всі можливі побічні ефекти Мектові. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088. Ви також можете повідомити про побічні ефекти компанії Pfizer Inc. за номером 1-800-438-1985.

Перед прийомом Mektovi

Ви не повинні використовувати Mektovi, якщо у вас алергія на бініметініб або будь-який інший компонент таблеток.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

хвороба серця, високий кров'яний тиск

хвороба легень

розлад м'язів

хвороба печінки або нирок

очі проблеми (особливо проблеми з сітківкою) або

проблеми з кровотечею або тромб

вагітні або плануєте завагітніти.

Вагітність

Не використовуйте Мектові, якщо ви вагітні. Це може завдати шкоди ненародженій дитині або спричинити вроджені дефекти. Використовуйте ефективний контроль народжуваності, щоб запобігти вагітності під час використання цього препарату та принаймні протягом 30 днів після останньої дози.

Повідомте лікаря, якщо ви думаєте, що можете бути вагітною. Перед початком лікування вам може знадобитися негативний тест на вагітність.

Грудне вигодовування

Ви не повинні годувати грудьми під час використання цього препарату та принаймні протягом 3 днів після останньої дози.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Mektovi

Приймайте Мектові точно так, як вам було призначено. Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Використовуйте ліки точно відповідно до вказівок.

Мектові зазвичай приймають двічі на день (кожні 12 годин), незалежно від їжі.

Рекомендована доза для меланоми та НДКРЛ становить 45 мг двічі на день у поєднанні з енкорафенібом.

Можливо, потрібно буде зменшити дозу для пацієнтів із захворюваннями печінки.

Не змінюйте дозу або схему прийому без поради лікаря.

Якщо ви блювали незабаром після прийому Мектові, не приймайте іншу дозу. Зачекайте до наступної запланованої дози, щоб знову прийняти ліки.

Попередження

Хоча Mektovi використовується для лікування меланоми, він може збільшити ризик розвитку інших типів раку, включаючи рак шкіри, якщо застосовувати його разом з енкорафенібом. Запитайте свого лікаря про ваш конкретний ризик. Повідомте свого лікаря, якщо ви помітили будь-яку нову шкіру або інші симптоми. Ваш медичний працівник повинен перевіряти вашу шкіру перед лікуванням, кожні 2 місяці під час лікування та протягом 6 місяців після припинення лікування, щоб виявити наявність нової шкіри чи інших ракових пухлин.

Мектові може завдати шкоди ненародженій дитині. Не використовуйте його, якщо ви вагітні. Ваш лікар може провести тест на вагітність перед початком лікування, якщо ви жінка дітородного віку. Використовуйте негормональні засоби контролю за народжуваністю, щоб запобігти вагітності під час застосування Мектові та принаймні протягом 30 днів після останньої дози.

Може не підходити пацієнтам з кардіоміопатією. Ваш медичний працівник оцінить вашу фракцію викиду лівого шлуночка (ФВЛШ) перед початком лікування, потім після одного місяця лікування, а потім кожні 2-3 місяці після цього.

Може спричинити токсичність для печінки, якщо застосовувати в комбінації з енкорафенібом. . Ваш медичний працівник проведе тести функції печінки перед початком лікування, а потім контролюватиме вашу функцію печінки під час лікування.

Існує також ризик великих кровотеч, венозної тромбоемболії, інтерстиціального захворювання легень, м’язової токсичності та токсичності для очей. такі як увеїт (запалення всередині ока) і ретинопатія (захворювання сітківки). Ваш лікар може провести певні тести перед початком лікування, а потім спостерігати за вами під час лікування.

Невідомо, чи безпечний і ефективний Mektovi для дітей.

Не рекомендується приймати Mektovi використовується як єдиний агент.

Які інші препарати вплинуть Mektovi

Повідомте свого медичного працівника про всі ліки, які ви приймаєте, включно з ліками, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітамінами та рослинними добавками.

Хоча клінічно важливих лікарських взаємодій з Mektovi не спостерігалося, декілька повідомлялося про взаємодію з енкорафенібом.

Знайте ліки, які ви приймаєте. Зберігайте їх список, щоб показати своєму лікарю та фармацевту, коли ви отримаєте нові ліки. Повний список взаємодій див. в інформації про призначення.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.