Melphalan (Intra-arterial, Intravenous)

一般名： Melphalan
薬物クラス: アルキル化剤

の使用法 Melphalan (Intra-arterial, Intravenous)

メルファラン注射は、幹細胞移植 (コンディショニング治療) を受ける前に多発性骨髄腫 (骨髄がん) を治療するために使用されます。メルファランは、アルキル化剤（抗がん剤）と呼ばれる医薬品のグループに属します。これは、最終的には体によって破壊される癌細胞の増殖を妨げることによって作用します。正常細胞の増殖もメルファランの影響を受ける可能性があるため、他の望ましくない影響も発生します。メルファランによる治療を開始する前に、メルファラン使用の利点とリスクについて医師に相談してください。

メルファラン注射は、肝臓に転移し手術で除去できないぶどう膜黒色腫（切除不能な肝転移）の治療にも使用されます。

エボメラ®、アルケラン®、メルファラン注射は、医師によってのみ、または医師の直接の監督の下でのみ投与されます。 Hepzato® 注射は、Hepzato® キット REMS (リスク評価および軽減戦略) プログラムと呼ばれる制限付き配布プログラムの下でのみ入手可能です。

Melphalan (Intra-arterial, Intravenous) 副作用

薬は、必要な効果に加えて、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になる可能性があります。

次の副作用のいずれかが発生した場合は、直ちに医師または看護師に相談してください。

より一般的な

歯ぐきの出血

目のかすみ

胸の痛み

悪寒

混乱

咳または声がれ

喀血

嚥下困難

めまい

めまい、失神、または立ちくらみ横たわった状態または座った状態から突然起き上がる

発熱

頭痛

月経量の増加または性器出血

腰または脇腹の痛み

鼻血

排尿痛または排尿困難

麻痺

皮膚の点状の赤い斑点

切り傷からの出血が長引く

赤または暗褐色の尿

赤または黒のタール状の便

唇または口内のただれ、潰瘍、または白い斑点

発汗

腺の腫れ

呼吸困難

異常な出血またはあざ

異常な疲労感または脱力感

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あまり一般的ではありません

青い唇と爪

時々ピンク色の泡状の痰が出る咳

暗色の尿

心拍数が速い

発汗の増加

便の色が薄い

血圧や脈拍が無い

痛み、発赤、または腕または脚の腫れ

青白い肌

胃の痛み

心臓の停止

脚と足首の腫れ

意識不明

嘔吐

目または皮膚が黄色くなる

発生頻度は不明

なし、月経の遅れ、または不規則

背中や脚の痛み

お腹の張り

胸の圧迫感

粘土色の便

混乱

心拍や脈拍が速く、ドキドキ、または不規則になる

全身の腫れ

蕁麻疹、かゆみ、発疹

消化不良

色の薄い便

食欲不振

吐き気

呼吸音がうるさい

腹部の痛みと膨満感右上腹部または胃

まぶた、目、顔、唇、舌の周囲の腫れまたは腫れ

皮膚、特に耳の周囲の発赤

喉の痛み

目、顔、手、足首、足、または下肢の腫れ

不快な口臭

異常なしこりまたは塊

嘔吐

体重の増加または減少

通常は医師の診察を必要としないいくつかの副作用が発生する場合があります。これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて治療中に消える場合があります。また、医療専門家は、これらの副作用の一部を予防または軽減する方法について教えてくれるかもしれません。次の副作用のいずれかが継続するか、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

頻度は低い

消化不良

ガスの排出

胃の膨満感

発生頻度は不明

青緑色から黒色の皮膚の変色

脱毛または毛髪の薄化

注射部位の皮膚の痛み、発赤、痛み、または脱落

ただれ、みみず腫れ、または水疱

一部の患者では、記載されていない他の副作用も発生する可能性があります。他の影響に気付いた場合は、医療専門家に相談してください。

副作用について医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Melphalan (Intra-arterial, Intravenous)

薬の使用を決定する際には、その薬を服用することによるリスクと、その薬がもたらす効果を比較検討する必要があります。これはあなたと医師が決めることです。この薬を使用する場合は、次の点を考慮する必要があります:

アレルギー

この薬や他の薬に対して異常な反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。食品、染料、防腐剤、動物など、他の種類のアレルギーがある場合も、医療専門家に伝えてください。処方箋なしの製品の場合は、ラベルまたはパッケージの成分をよく読んでください。

小児

小児集団におけるメルファラン注射の効果と年齢の関係についての適切な研究は行われていません。安全性と有効性は確立されていません。

高齢者

これまでに実施された適切な研究では、高齢者におけるメルファラン注射の有用性を制限するような高齢者特有の問題は実証されていません。ただし、高齢の患者は加齢に伴う肝臓、腎臓、または心臓の問題を抱えている可能性が高いため、この薬を服用する患者には注意が必要な場合があります。

授乳

授乳中にこの薬を使用した場合の乳児のリスクを判断するための、女性を対象とした適切な研究はありません。授乳中にこの薬を服用する前に、潜在的な利点と潜在的なリスクを天秤にかけてください。

薬との相互作用

特定の薬は一緒に使用すべきではありませんが、相互作用が生じる可能性がある場合でも、2 つの異なる薬を一緒に使用できる場合もあります。このような場合、医師は用量の変更を求めたり、他の予防措置が必要になる場合があります。この薬を服用する場合は、以下に挙げる薬のいずれかを服用しているかどうかを医療専門家に知らせることが特に重要です。以下の相互作用は、潜在的な重要性に基づいて選択されており、必ずしもすべてを網羅しているわけではありません。

この薬を以下の薬と併用することはお勧めできません。医師は、この薬による治療を中止したり、服用している他の薬の一部を変更したりすることを決定する場合があります。

麻疹ウイルスワクチン、生ワクチン

おたふく風邪ウイルスワクチン、生ワクチン

ロタウイルスワクチン、生ワクチン

風疹ウイルスワクチン、生ワクチン

水痘ウイルスワクチン、生ワクチン

帯状疱疹ワクチン、生ワクチン

この薬を以下の薬と併用することは通常推奨されませんが、場合によっては必要になる場合があります。両方の薬が一緒に処方されている場合、医師は一方または両方の薬の用量や使用頻度を変更することがあります。

アブシキシマブ

アセクロフェナク

アセメタシン

アデノウイルスワクチン

アルフゾシン

アムロジピン

アムトルメチングアシル

アナグレリド

アピキサバン

アラニジピン

アスピリン

カルメット桿菌ゲリンワクチン、生

ベナゼプリル

ベプリジル

ブロムフェナク

ブフェキサマック

ブナゾシン

カプトプリル

セレコキシブ

生コレラワクチン

サリチル酸コリン

シルニジピン

シロスタゾール

クレビジピン

クロニキシン

クロピドグレル

ダビガトランエテキシレート

ダピプラゾール

デング熱4価生ワクチン

デキシブプロフェン

デケトプロフェン

ジクロフェナク

ジフルニサル

ジルチアゼム

ジピリダモール

ジピロン

ドキサゾシン

ドロキシカム

エドキサバン

エナラプリル

エナラプリラット

エプチフィバチド

エトドラク

エトフェナマート

エトリコキシブ

フェルビナク

フェロジピン

フェノプロフェン

フェプラジノール

フェプラゾン

フロクタフェニン

フルフェナム酸

フルルビプロフェン

フォシノプリル

イブプロフェン

インドメタシン

インフルエンザウイルス生ワクチン

イスラジピン

ケトプロフェン

ケトロラック

レルカニジピン

リシノプリル

ロルノキシカム

ロキソプロフェン

ルミラコキシブ

マニジピン

メクロフェナメート

メフェナム酸

メロキシカム

モエキシプリル

モルニフルメート

モキシシライト

ナブメトン

ナプロキセン

ネパフェナク

ニカルジピン

ニフェジピン

ニフルミン酸

ニメスリド

ニメスリドベータシクロデキストリン

ニモジピン

ニソルジピン

ニトレンジピン

オキサプロジン

オキシフェンブタゾン

パレコキシブ

ペリンドプリル

フェノキシベンザミン

フェントラミン

フェニルブタゾン

ピケトプロフェン

ピロキシカム

生ポリオウイルスワクチン

プラノプロフェン

プラスグレル

プラゾシン

プログルメタシン

プロピフェナゾン

プロクアゾン

キナプリル

ラミプリル

リバロキサバン

ロフェコキシブ

サリチル酸

サルサラ酸

シロドシン

天然痘ワクチン

サリチル酸ナトリウム

スフィンピラゾン

スリンダク

タムスロシン

テノキシカム

テラゾシン

チアプロフェン酸

チカグレロール

チクロピジン

チロフィバン

トルフェナム酸

トルメチン

トランドラプリル

トレプロスチニル

トリマゾシン

腸チフス生ワクチン

ウラピジル

バルデコキシブ

ベラパミル

ボラパクサール

ワルファリン

黄熱ワクチン

この薬を次の薬のいずれかと併用すると、特定の副作用のリスクが高まる可能性がありますが、両方の薬を併用することが最善の治療法である可能性があります。両方の薬が一緒に処方されている場合、医師は一方または両方の薬の用量や使用頻度を変更することがあります。

ブチオニンスルホキシミン

ナリジクス酸

食品/タバコ/アルコールとの相互作用

特定の薬は、相互作用が起こる可能性があるため、食物を食べるとき、または特定の種類の食物を食べるとき、またはその前後に使用すべきではありません。特定の薬と一緒にアルコールやタバコを使用すると、相互作用が起こる可能性があります。食べ物、アルコール、タバコとの薬の併用については、医療専門家と相談してください。

その他の医学的問題

他の医学的問題の存在は、この薬の使用に影響を与える可能性があります。他に医学的問題がある場合は、特に次のような場合は必ず医師に伝えてください。

ヘパリンに対するアレルギー、またはの病歴

アレルギー薬やステロイドで制御されていないヨウ素化造影剤に対するアレルギー、またはの病歴

ラテックスに対するアレルギー、またはの病歴

狭心症（胸の痛み）または

出血の問題または

血液凝固の問題（修正不可能な凝固障害など）または

脳腫瘍、活動性がある、または

心臓発作、または

心臓病、または

心不全、新規または悪化、または

心臓のリズムの問題、または

肝不全、または

過去 4 週間以内の肝臓の治療または手術、または

門脈圧亢進症（肝臓門脈の高血圧）、または

> 血小板減少症（血小板数の減少）、ヘパリン誘発性 - これらの症状のある患者には使用しないでください。

貧血または

骨髄抑制または

白血球減少症（白血球減少）または

肝疾患または

血小板減少症（血液中の血小板減少）—注意して使用してください。これらの状態を悪化させる可能性があります。

感染症 - 感染症と戦う能力が低下する可能性があります。

腎臓病 - 慎重に使用してください。薬の体からの除去が遅くなるため、効果が高まる可能性があります。

薬物に関連する

使い方 Melphalan (Intra-arterial, Intravenous)

Evomela® および Alkeran®: 看護師またはその他の訓練を受けた医療専門家が、病院またはがん治療センターでこの薬を提供します。これは、静脈に針を刺して投与されます。この薬はゆっくり投与する必要があるため、少なくとも 30 分間は点滴チューブを留置したままにする必要があります。通常、幹細胞移植を受ける前に2日間投与されます。

メルファラン注射: 看護師またはその他の訓練を受けた医療専門家が、病院またはがん治療センターでこの薬を投与します。これは、静脈に針を刺して投与されます。この薬はゆっくり投与する必要があるため、少なくとも 15 ～ 20 分間は点滴チューブを留置したままにする必要があります。

Hepzato®: 医師またはその他の訓練を受けた医療専門家が病院でこの薬を処方します。肝臓の動脈に針を刺して6～8週間ごとに投与します。

この薬には患者情報リーフレットが付属している必要があります。これらの指示をよく読み、それに従ってください。ご質問がある場合は医師にお尋ねください。

警告

この薬が適切に機能していることを確認するために、定期的な診察で医師に経過をチェックしてもらうことが非常に重要です。望ましくない影響を確認するために血液検査が必要になる場合があります。

妊娠中にこの薬を服用すると、胎児に悪影響を与える可能性があります。あなたが妊娠の可能性がある女性の場合、医師はこの薬を投与する前に妊娠していないかどうかを確認する検査を行うことがあります。妊娠を防ぐために、この薬の投与中および最後の投与後少なくとも 6 か月間は、効果的な避妊法を使用してください。妊娠する可能性のある女性パートナーがいるこの薬の投与を受けている男性は、この薬の最後の投与中および最後の投与後少なくとも 3 か月間は効果的な避妊を行わなければなりません。薬の服用中に妊娠したと思われる場合は、すぐに医師に伝えてください。

この薬は、アナフィラキシーなどの重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があり、生命を脅かす可能性があり、直ちに医師の診察が必要となります。この薬の投与中に発疹、かゆみ、蕁麻疹、声がれ、立ちくらみや失神、呼吸困難、嚥下困難、または手、顔、または口の腫れがある場合は、すぐに医師に伝えてください。

この薬は出血の問題を引き起こす可能性があります。歯ぐきからの出血、喀血、呼吸困難や嚥下困難、めまい、頭痛、月経量や性器出血の増加、鼻血、麻痺、切り傷からの出血が長引く、赤または暗褐色の尿、または赤色の症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。または黒いタール状の便。

胸、鼠径部、脚、特にふくらはぎの痛み、ひどい頭痛、ろれつが回らない、突然の原因不明の呼吸困難、突然の協調運動の喪失、突然の重篤な症状がある場合は、すぐに医師の診察を受けてください。腕や脚の脱力感やしびれ、または視力の変化。これらは血栓の症状である可能性があります（血栓塞栓症など）。

メルファランは血液中の白血球の数を一時的に低下させ、感染症にかかる可能性を高めます。また、適切な血液凝固に必要な血小板の数も減少させる可能性があります。このような場合は、感染症や出血のリスクを軽減するために、特に血球数が低い場合に講じることができる予防措置があります。

できれば、感染症にかかっている人を避けてください。感染症にかかっていると思われる場合、または発熱や悪寒、咳や声がれ、腰や脇腹の痛み、排尿痛や排尿困難などの症状が現れた場合は、直ちに医師の診察を受けてください。

ただちに医師の診察を受けてください。異常な出血やあざ、黒色のタール便、血尿や便、または皮膚上の点状の赤い斑点に気づいた場合は、注意してください。

通常の歯ブラシ、デンタルフロス、つまようじを使用する場合は注意してください。医師、歯科医師、または看護師は、歯と歯茎をきれいにする他の方法を推奨する場合があります。歯科治療を受ける前に医師に相談してください。

手を洗ったばかりでその間に何も触れていない場合を除き、目や鼻の中に触れないでください。

安全かみそり、手足の爪カッターなどの鋭利な物体を使用する場合は、手を切らないように注意してください。

接触スポーツや、打撲や怪我が発生する可能性のあるその他の状況を避けてください。

メルファランによる治療中、およびメルファランによる治療を中止した後は、医師の許可なしに予防接種 (ワクチン) を受けないでください。メルファランは体の抵抗力を低下させる可能性があり、ワクチンが効果を発揮しなかったり、ワクチンが予防するはずの感染症にかかったりする可能性があります。さらに、ウイルスをあなたに移す可能性があるため、生ウイルスワクチンを接種している同居人の近くにいないでください。生ワクチンの例には、麻疹、おたふく風邪、インフルエンザ (鼻インフルエンザワクチン)、ポリオウイルス (経口型)、ロタウイルス、風疹などがあります。彼らに近づいたり、同じ部屋に長時間滞在したりしないでください。これについて質問がある場合は、医師に相談してください。

メルファランは、下痢、吐き気や嘔吐、口内のただれや潰瘍を引き起こす可能性があり、これらの影響を防ぐ薬を服用した後でも発生することがあります。これらの症状を制御する方法については、医師または看護師に相談してください。

この薬を使用すると、他の種類のがん（骨髄増殖症候群、急性白血病、がんなど）にかかるリスクが高まる可能性があります。このリスクについて懸念がある場合は、医師に相談してください。

胃上部の痛みや圧痛、淡い便、暗色の尿、食欲不振、吐き気、嘔吐、目や皮膚の黄色などの症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。これらは深刻な肝臓の問題の症状である可能性があります。

この薬を使用している男性や女性の中には、不妊症になった（子供を産めない）人もいます。この薬は女性の月経を一時的に止める可能性があります。心配な場合は医師に相談してください。

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