Melphalan (Systemic)
ΜΑΡΚΕΣ: Evomela
Κατηγορία φαρμάκων:
Αντινεοπλασματικοί παράγοντες
Χρήση του Melphalan (Systemic)
Πολλαπλό Μυέλωμα
Χρησιμοποιείται μόνο του και ως συστατικό διαφόρων χημειοθεραπευτικών σχημάτων στη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος. Ορίστηκε ως ορφανό φάρμακο από τον FDA για χρήση στο πολλαπλό μυέλωμα.
Διάφορα σκευάσματα και σκευάσματα είναι διαθέσιμα στο εμπόριο. Οι ενδείξεις και οι συστάσεις δοσολογίας διαφέρουν μεταξύ των διαφορετικών σκευασμάτων.
Τα δισκία μελφαλάνης και η υδροχλωρική μελφαλάνη για ένεση ενδείκνυνται για την ανακουφιστική θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος.
Η ενέσιμη υδροχλωρική μελφαλάνη (Evomela) είναι ένα παρεντερικό σκεύασμα χωρίς προπυλενογλυκόλη που χρησιμοποιείται ως θεραπεία προετοιμασίας υψηλής δόσης πριν από τη μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρων (HSCT) σε ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα και επίσης ως παρηγορητική θεραπεία ασθενών με πολλαπλό μυέλωμα για τους οποίους η από του στόματος θεραπεία δεν είναι κατάλληλη.
Η χημειοθεραπεία υψηλής δόσης και η μεταμόσχευση αυτόλογων βλαστοκυττάρων (ASCT) είναι επί του παρόντος η προτιμώμενη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος σε ασθενείς ηλικίας <65 ετών. Για ηλικιωμένους ασθενείς και ασθενείς με κλινικά σημαντικές συνυπάρχουσες ασθένειες που δεν πληρούν τις προϋποθέσεις για μεταμόσχευση, χρησιμοποιείται συνδυαστική θεραπεία με νεότερα φάρμακα που έχουν δείξει αυξημένα ποσοστά επιβίωσης.
Μια κοινή κατευθυντήρια γραμμή που δημοσιεύθηκε από την Αμερικανική Εταιρεία Κλινικής Ογκολογίας (American Society of Clinical Oncology). Η ASCO) και η Cancer Care Ontario συνιστούν υψηλές δόσεις μελφαλάνης ως θεραπευτικό σχήμα για το ASCT σε ασθενείς που είναι κατάλληλοι για μεταμόσχευση. Για εκείνους που δεν είναι κατάλληλοι για μεταμόσχευση, η μελφαλάνη μπορεί να συμπεριληφθεί ως μέρος ενός αρχικού σχήματος συνδυασμού με δαρατουμουμάμπη, βορτεζομίμπη και πρεδνιζόνη.
Καρκίνος ωοθηκών
Παρηγορητική θεραπεία του μη εξαιρέσιμου επιθηλιακού καρκίνου των ωοθηκών.
Έχει χορηγηθεί ενδοπεριτοναϊκά† [εκτός ετικέτας] για τη θεραπεία του προχωρημένου καρκίνου των ωοθηκών που περιορίζεται στην περιτοναϊκή κοιλότητα και/ ή σχετίζεται με κακοήθη ασκίτη.
Η χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα θεωρείται επί του παρόντος το πρότυπο χημειοθεραπείας φροντίδας για τη θεραπεία του καρκίνου των ωοθηκών.
Μελάνωμα
Έχει χρησιμοποιηθεί μόνο του και σε συνδυαστικά σχήματα για μεμονωμένη αιμάτωση άκρου† [εκτός ετικέτας] ή μεμονωμένη έγχυση άκρου † [εκτός ετικέτας] σε ασθενείς με τοπικά υποτροπιάζον μελάνωμα που δεν είναι κατάλληλο για τοπικό ή τοπική θεραπεία.
Αμυλοείδωση
Έχει χρησιμοποιηθεί με πρεδνιζόνη στη θεραπεία της συστηματικής αμυλοείδωσης ελαφριάς αλυσίδας† [εκτός ετικέτας].
Συσχετίστε τα ναρκωτικά
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Τρόπος χρήσης Melphalan (Systemic)
Γενικά
Προληπτική εξέταση
Παρακολούθηση ασθενούς
Προφαρμακευτική αγωγή και προφύλαξη
Προφυλάξεις χορήγησης και χορήγησης
Άλλες γενικές εκτιμήσεις
Διαχείριση
Χορηγήστε από το στόμα ή με IV έγχυση. Έχει χορηγηθεί με τοπική απομονωμένη έγχυση ή έγχυση† [εκτός ετικέτας] (π.χ. για μελάνωμα†) και ενδοπεριτοναϊκά† (π.χ. για προχωρημένο καρκίνο των ωοθηκών).
Στοματική χορήγηση
Χορήγηση συνεχώς (ως εφάπαξ ημερήσιες δόσεις) ή κατά διαστήματα (μέσω διαφόρων δοσολογικών σχημάτων).
IV Χορήγηση
Χορηγήστε ΕΦ μόνο από άτομα με εμπειρία στη χορήγηση του φαρμάκου.
Παρεντερικά παρασκευάσματα διατίθενται στο εμπόριο ως λυοφιλοποιημένες σκόνες που πρέπει να ανασυσταθούν και να αραιωθούν πριν από την ενδοφλέβια χορήγηση.
Συμβουλευτείτε δημοσιευμένα πρωτόκολλα για συγκεκριμένες πληροφορίες σχετικά με τα παρεντερικά δοσολογικά σχήματα που χρησιμοποιούν ενδοφλέβια μελφαλάνη για συγκεκριμένες ασθένειες.
Ανασύσταση και αραίωσηΥδροχλωρική μελφαλάνη για ένεση: Ανασύσταση προσθέτοντας 10 μελφαλάνη. mL του αραιωτικού που παρέχεται από τον κατασκευαστή σε ένα φιαλίδιο με την ένδειξη ότι περιέχει 50 mg μελφαλάνης χρησιμοποιώντας μια βελόνα 20-gauge ή μεγαλύτερη για να δώσει ένα διάλυμα που περιέχει 5 mg/mL. Αραιώστε την ανασυσταθείσα δόση περαιτέρω με ένεση χλωριούχου νατρίου 0,9% σε τελική συγκέντρωση που δεν υπερβαίνει τα 0,45 mg/mL.
Μελφαλάνη υδροχλωρική για ένεση (Evomela): Ανασύσταση προσθέτοντας 8,6 mL 0,9 % ένεση χλωριούχου νατρίου για την παροχή ενός διαλύματος που περιέχει 50 mg/10 mL (5 mg/mL). Αραιώστε την απαιτούμενη δόση με κατάλληλο όγκο ένεσης χλωριούχου νατρίου 0,9% σε τελική συγκέντρωση 0,45 mg/mL.
Ρυθμός χορήγησηςΧορηγήστε υδροχλωρική μελφαλάνη με ενδοφλέβια έγχυση για 15–20 λεπτά. Ολοκληρώστε τη χορήγηση εντός 60 λεπτών από την ανασύσταση.
Εγχύστε υδροχλωρική μελφαλάνη (Evomela) για 30 λεπτά μέσω μιας θύρας ένεσης ή ενός κεντρικού φλεβικού καθετήρα που λειτουργεί γρήγορα.
Δοσολογία
Η δόση της υδροχλωρικής μελφαλάνης εκφράζεται σε όρους μελφαλάνης.
Ενήλικες
Πολλαπλό Μυέλωμα ΣτοματικόΣυνήθη αρχική δόση και δοσολογία συντήρησης: 6 mg ημερησίως για 2–3 εβδομάδες. Αναστολή της θεραπείας έως ότου αυξηθεί ο αριθμός των λευκοκυττάρων και των αιμοπεταλίων (δηλαδή, έως και 4 εβδομάδες) και στη συνέχεια ξεκινά η θεραπεία συντήρησης των 2 mg ημερησίως. Προσαρμόστε τη δόση, όπως απαιτείται, για να διατηρήσετε έναν βαθμό καταστολής του μυελού των οστών.
Εναλλακτικά, 10 mg ημερησίως για 7–10 ημέρες. Αναστολή της θεραπείας έως ότου ο αριθμός των αιμοπεταλίων και των λευκοκυττάρων υπερβεί τα 100.000/mm3 και 4000/mm3, αντίστοιχα, και στη συνέχεια ξεκινήστε θεραπεία συντήρησης 2 mg ημερησίως. Προσαρμόστε τη δόση, όπως απαιτείται, μεταξύ 1-3 mg ημερησίως, ανάλογα με την αιματολογική ανταπόκριση.
Εναλλακτικά, 0,15 mg/kg ημερησίως για 7 ημέρες ακολουθούμενη από περίοδο ανάπαυσης τουλάχιστον 14 ημερών (ή για όσο διάστημα από 5 έως 6 εβδομάδες). Η θεραπεία συντήρησης ξεκινά όταν ο αριθμός των λευκών αιμοσφαιρίων και των αιμοπεταλίων αυξάνεται, με δόση συντήρησης 0,05 mg/kg/ημέρα ή μικρότερη, προσαρμοσμένη ανάλογα με τον αριθμό αίματος.
Εναλλακτικά, 0,25 mg/kg ημερησίως για 4 ημέρες ή 0,2 mg/kg ημερησίως για 5 ημέρες, με πρεδνιζόνη. χορηγήστε σε διαστήματα 4-6 εβδομάδων, εάν ο αριθμός των κοκκιοκυττάρων και των αιμοπεταλίων είναι φυσιολογικός.
IVΣυνήθης δόση: 16 mg/m2 σε μεσοδιαστήματα 2 εβδομάδων για 4 δόσεις. Μετά από ικανοποιητική ανάρρωση από την τοξικότητα, ξεκινήστε θεραπεία συντήρησης 16 mg/m2 σε μεσοδιαστήματα 4 εβδομάδων.
Υδροχλωρική μελφαλάνη (Evomela) ως θεραπεία προετοιμασίας υψηλής δόσης πριν από την ASCT (Ημέρα 0): 100 mg/m2 την ημέρα για 2 συνεχόμενες ημέρες (Ημέρα -3 και Ημέρα -2). Για ασθενείς που ζυγίζουν περισσότερο από το 130% του ιδανικού σωματικού τους βάρους, υπολογίστε την επιφάνεια σώματος (BSA) με βάση το προσαρμοσμένο ιδανικό σωματικό βάρος.
Καρκίνος των ωοθηκών ΣτοματικόΣυνήθης δόση: 0,2 mg/kg ημερησίως για 5 διαδοχικές ημέρες ; χορηγήστε σε διαστήματα 4-5 εβδομάδων.
Τροποποίηση της δόσης για τοξικότηταΕάν εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες, διακόψτε προσωρινά, μειώστε τη δόση ή/και διακόψτε οριστικά το φάρμακο.
Για από του στόματος δισκία μελφαλάνης, διακόψτε τη θεραπεία εάν ο αριθμός των λευκοκυττάρων πέσει κάτω από 3000/mm3 ή ο αριθμός των αιμοπεταλίων πέσει κάτω από 100.000/mm3. Μπορεί να ξαναρχίσει τη θεραπεία μετά την ανάκτηση του αριθμού των κυττάρων του αίματος. Εξετάστε το ενδεχόμενο προσαρμογής της δόσης με βάση τις μετρήσεις αίματος στο ναδίρ και την ημέρα της θεραπείας.
Για την ενδοφλέβια υδροχλωρική μελφαλάνη, σε ορισμένες ελεγχόμενες κλινικές μελέτες σε ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα, χρησιμοποιήθηκαν μειώσεις της δόσης κατά 25% όταν ο αριθμός των αιμοπεταλίων ήταν 75.000–99.999/mm3 ή οι αριθμοί λευκοκυττάρων ήταν 3000–3999/mm3 και χρησιμοποιήθηκαν μειώσεις της δόσης κατά 50% όταν οι αριθμοί αιμοπεταλίων ήταν 50.000–74.999/mm3 ή οι μετρήσεις λευκοκυττάρων ήταν 2000/mm39. Η ενδοφλέβια μελφαλάνη διακόπηκε όταν ο αριθμός των αιμοπεταλίων ή των λευκοκυττάρων έπεσε κάτω από 50.000/mm3 ή 2000/mm3, αντίστοιχα.
Μην ξαναχορηγήσετε από του στόματος ή ενδοφλέβια μελφαλάνη εάν παρουσιαστεί αντίδραση υπερευαισθησίας.
Ειδικοί πληθυσμοί
Ηπατική δυσλειτουργία
Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας.
Νεφρική δυσλειτουργία
Από του στόματοςΣε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, εξετάστε το ενδεχόμενο μείωσης της αρχικής δόσης. Ωστόσο, δεν υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας.
IVΣε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (BUN ≥30 mg/dL), μειώστε τη δόση κατά 50%.
Όταν χρησιμοποιείται ως μαλακτική θεραπεία (Evomela), δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
Γηριατρικοί ασθενείς
Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις για τη δοσολογία. Γενικά, ξεκινήστε την επιλογή δόσης στο χαμηλό άκρο του εύρους δοσολογίας.
Προειδοποιήσεις
Αντενδείξεις
Προειδοποιήσεις/ΠροφυλάξειςΠροειδοποιήσεις
Επαρκής Αξιολόγηση και Παρακολούθηση Ασθενούς
Χορηγείται υπό την επίβλεψη ειδικευμένου ιατρού με εμπειρία στη χρήση χημειοθεραπευτικών παραγόντων για τον καρκίνο. Μπορεί να εμφανιστεί σοβαρή καταστολή του μυελού των οστών με επακόλουθη μόλυνση ή αιμορραγία. Έχουν εμφανιστεί αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας. Η μελφαλάνη είναι λευχαιμογόνος στους ανθρώπους. (Βλ. Προειδοποίηση σε πλαίσιο.)
Μεταλλαξιγένεση και ΚαρκινογένεσηΠαράγει χρωμοσωμικές ανωμαλίες in vitro και in vivo. θεωρείται δυνητικά μεταλλαξιογόνο στον άνθρωπο.
Αντιδράσεις ευαισθησίας
Αντιδράσεις υπερευαισθησίαςΟξείες αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας, έχουν αναφερθεί με την ενδοφλέβια χορήγηση μελφαλάνης. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν κνίδωση, κνησμό, οίδημα και δερματικό εξάνθημα. Έχουν επίσης παρατηρηθεί ταχυκαρδία, βρογχόσπασμος, δύσπνοια και υπόταση. Εάν εμφανιστεί σοβαρή αντίδραση υπερευαισθησίας, διακόψτε τη θεραπεία.
Άλλες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
ΘρομβοπενίαΘρομβοπενία, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγία, εμφανίζεται συχνά. Ο συχνός αριθμός αιμοπεταλίων είναι απαραίτητος για τον προσδιορισμό της δοσολογίας και την αποφυγή τοξικότητας.
Παρακολουθήστε τον αριθμό των αιμοπεταλίων κατά την έναρξη, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και όπως ενδείκνυται κλινικά. Εξετάστε το ενδεχόμενο προσαρμογής της δόσης με βάση τον αριθμό των αιμοπεταλίων κατά το ναδίρ και την ημέρα της θεραπείας, καθώς και με βάση τα σημεία και τα συμπτώματα της αιμορραγίας. Η θεραπεία μπορεί να διακοπεί μέχρι την ανάκτηση του αριθμού των αιμοπεταλίων.
Ουδετεροπενία/λευκοπενίαΟυδετεροπενία/λευκοπενία, που μπορεί να οδηγήσει σε μόλυνση, εμφανίζεται συχνά. Η συχνή παρακολούθηση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων είναι απαραίτητη για τον προσδιορισμό της δοσολογίας και την αποφυγή τοξικότητας.
Παρακολουθήστε τον αριθμό των λευκών αιμοσφαιρίων κατά την έναρξη, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και όπως ενδείκνυται κλινικά. Εξετάστε το ενδεχόμενο προσαρμογής της δόσης με βάση τον αριθμό των λευκών αιμοσφαιρίων κατά το ναδίρ και την ημέρα της θεραπείας. Η θεραπεία μπορεί να διακοπεί μέχρι την ανάκτηση του αριθμού των WBC.
ΑναιμίαΗ αναιμία εμφανίζεται συχνά. Η συχνή παρακολούθηση του αριθμού των RBC είναι απαραίτητη για τον προσδιορισμό της δοσολογίας και την αποφυγή τοξικότητας.
Παρακολουθήστε τον αριθμό των RBC κατά την έναρξη, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και όπως ενδείκνυται κλινικά. Εξετάστε το ενδεχόμενο προσαρμογής της δόσης με βάση τον αριθμό των RBC. Η θεραπεία μπορεί να διακοπεί μέχρι την ανάκτηση του αριθμού των ερυθρών αιμοσφαιρίων.
ΛοιμώξειςΠαρακολουθήστε στενά τους ασθενείς για σημεία και συμπτώματα λοίμωξης και θεωρήστε τα αντιμικροβιακά ως κλινικά κατάλληλα.
Δευτερογενείς κακοήθειεςΜπορεί να εμφανιστούν δευτερογενείς κακοήθειες (π.χ. μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα, οξεία λευχαιμία). Παρακολουθήστε τους ασθενείς μακροπρόθεσμα για πιθανή ανάπτυξη δευτερογενών κακοηθειών.
γαστρεντερική τοξικότηταΜπορεί να εμφανιστεί ναυτία, έμετος, βλεννογονίτιδα και διάρροια. Χορηγήστε προφυλακτικά αντιεμετικά και παρέχετε υποστηρικτική φροντίδα όπως απαιτείται.
ΗπατοτοξικότηταΑναφέρθηκαν μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας καθώς και περιπτώσεις ηπατίτιδας, ίκτερου και ηπατικής φλεβικής αποφρακτικής νόσου. Παρακολουθήστε τις χημικές ουσίες του ήπατος όπως χρειάζεται.
Εμβρυϊκή/νεογνική νοσηρότητα και θνησιμότηταΜπορεί να προκαλέσει εμβρυϊκή βλάβη. Αποφύγετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Συμβουλέψτε τα θηλυκά με αναπαραγωγικό δυναμικό και τα αρσενικά με γυναίκες συντρόφους με αναπαραγωγικό δυναμικό να χρησιμοποιούν μια αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης κατά τη διάρκεια και για ένα χρονικό διάστημα μετά τη θεραπεία με μελφαλάνη.
Συγκεκριμένοι πληθυσμοί
ΕγκυμοσύνηΜπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο.
ΓαλουχίαΔεν είναι γνωστό εάν η μελφαλάνη κατανέμεται στο ανθρώπινο γάλα. ο θηλασμός δεν συνιστάται.
Γυναίκες και άντρες με αναπαραγωγικό δυναμικόΕπαληθεύστε την κατάσταση εγκυμοσύνης πριν από την έναρξη της θεραπείας σε γυναίκες με δυνατότητα αναπαραγωγής. Συμβουλέψτε αυτές τις γυναίκες και τους άνδρες με γυναίκες συντρόφους με αναπαραγωγική δυνατότητα να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια και για μια περίοδο μετά τη θεραπεία.
Παιδιατρική χρήσηΗ ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Γηριατρική χρήσηΓια την από του στόματος χορήγηση μελφαλάνης, στις μελέτες συμπεριλήφθηκε ανεπαρκής αριθμός ασθενών ηλικίας ≥65 ετών. Για την ενδοφλέβια μελφαλάνη (Evomela), δεν παρατηρήθηκαν διαφορές στην ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα σε σχέση με τους νεότερους ενήλικες.
Ηπατική δυσλειτουργίαΔεν υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας για ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Νεφρική δυσλειτουργίαΓια την από του στόματος μελφαλάνη, δεν υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας για ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία. Εξετάστε το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια που λαμβάνουν ενδοφλέβια μελφαλάνη για παρηγορητική θεραπεία.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς που λαμβάνουν μελφαλάνη από το στόμα περιλαμβάνουν καταστολή του μυελού των οστών, ναυτία, έμετο, διάρροια, στοματικά έλκη, ηπατικές διαταραχές, πνευμονική ίνωση, διάμεση πνευμονίτιδα, εξάνθημα, αγγειίτιδα, , αιμολυτική αναιμία, αλλεργικές αντιδράσεις.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες (≥50%) σε ασθενείς που λαμβάνουν ενδοφλέβια μελφαλάνη (Evomela) περιλαμβάνουν μειωμένα ουδετερόφιλα, μειωμένο αριθμό λευκοκυττάρων, μειωμένο αριθμό λεμφοκυττάρων, μειωμένο αριθμό αιμοπεταλίων, διάρροια, ναυτία, κόπωση , υποκαλιαιμία, αναιμία, έμετος.
Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Melphalan (Systemic)
Ειδικά φάρμακα
Φάρμακο
Αλληλεπίδραση
Σχόλια
Πιθανό μειωμένο όριο για πνευμονική τοξικότητα που προκαλείται από την καρμουστίνη με ενδοφλέβια μελφαλάνη
Σισπλατίνη
Πιθανή μειωμένη κάθαρση της μελφαλάνης λόγω νεφρικής δυσλειτουργίας που προκαλείται από σισπλατίνη
Κυκλοσπορίνη
Πιθανός αυξημένος κίνδυνος νεφροτοξικότητας που προκαλείται από κυκλοσπορίνη
Παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions