Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine

Κατηγορία φαρμάκων: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Χρήση του Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine

Πρόληψη μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης

Πρόληψη μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης που προκαλείται από τις οροομάδες A, C, Y και W-135 του N. meningitidis σε ενήλικες, εφήβους, παιδιά και βρέφη ηλικίας ≥2 μηνών.

Ν. η μηνιγγίτιδα μπορεί να προκαλέσει διεισδυτική μηνιγγιτιδοκοκκική νόσο που συνήθως εμφανίζεται ως σοβαρή και δυνητικά απειλητική για τη ζωή μηνιγγίτιδα και/ή μηνιγγιτιδοκοκκαιμία με απότομη έναρξη. μεταδίδεται από άτομο σε άτομο μέσω της αναπνευστικής οδού. Στις ΗΠΑ, οι οροομάδες B, C και Y του N. meningitidis προκαλούν τις περισσότερες περιπτώσεις μηνιγγιτιδοκοκκικής νόσου και η οροομάδα W-135 προκαλεί ένα μικρό ποσοστό περιπτώσεων. περίπου το 60% των περιπτώσεων σε άτομα ηλικίας ≥24 ετών προκαλούνται από τις οροομάδες C, Y ή W-135. Αν και η συνολική επίπτωση της μηνιγγιτιδοκοκκικής νόσου στις ΗΠΑ ήταν ιστορικά χαμηλή τα τελευταία 10-15 χρόνια (περίπου 329 περιπτώσεις αναφέρθηκαν στο CDC το 2018), το συνολικό ποσοστό θνησιμότητας παρέμεινε 10-15% (ακόμη και με την κατάλληλη αντι-λοιμώδη θεραπεία) και το ποσοστό θνησιμότητας μπορεί να είναι υψηλότερο σε άτομα με μηνιγγιτιδοκοκαιμία. Επιπλέον, μακροχρόνιες συνέπειες (π.χ. απώλεια ακοής, νευρολογική αναπηρία, ακρωτηριασμοί δακτύλων ή άκρων) αναφέρθηκαν σε έως και 20% των ασθενών. Ενώ το 95% των περιπτώσεων μηνιγγιτιδοκοκκικής νόσου στις ΗΠΑ είναι σποραδικές, συμβαίνουν τοπικές εστίες και τα περισσότερα κρούσματα έχουν προκληθεί από τις οροομάδες Β και Γ.

Η Συμβουλευτική Επιτροπή για τις Πρακτικές Εμβολιασμού του CDC (ACIP), η AAP και άλλοι συνιστούν εμβολιασμός ρουτίνας κατά της λοίμωξης από μηνιγγιτιδοκοκκικές οροομάδες A, C, Y και W-135 χρησιμοποιώντας εμβόλιο MenACWY σε όλους τους εφήβους, κατά προτίμηση σε ηλικία 11 έως 12 ετών, ακολουθούμενο από αναμνηστική δόση στα 16 έτη. Συνιστάται συμπληρωματικός εμβολιασμός από 13 έως 18 ετών για όσους δεν έχουν εμβολιαστεί στο παρελθόν. Ο συμπληρωματικός εμβολιασμός συνιστάται επίσης για όλους τους πρωτοετείς φοιτητές που ζουν σε κατοικίες που δεν έλαβαν μια δόση εμβολίου MenACWY κατά ή μετά τα 16α γενέθλιά τους.

Το ACIP, το AAP και άλλοι συνιστούν επίσης αρχικό και αναμνηστικό εμβολιασμό ρουτίνας κατά της λοίμωξης από μηνιγγιτιδοκοκκικές οροομάδες A, C, Y και W-135 χρησιμοποιώντας εμβόλιο MenACWY κατάλληλο για την ηλικία σε επιλεγμένα βρέφη, παιδιά, εφήβους και ενήλικες σε αυξημένο κίνδυνο λόγω ορισμένων χρόνιων ιατρικών καταστάσεων ή θεραπείας (π.χ. επίμονες ελλείψεις συστατικών του συμπληρώματος, θεραπεία με αναστολέα συμπληρώματος, ανατομική ή λειτουργική ασπληνία, μόλυνση από HIV) ή επειδή θα ταξιδεύουν ή θα διαμένουν σε περιοχές με υπερενδημική ή επιδημική μηνιγγιτιδοκοκκική νόσο προκαλείται από οροομάδες που αντιπροσωπεύονται στο εμβόλιο. Συνιστάται επίσης σε ορισμένα άλλα άτομα με αυξημένο κίνδυνο (π.χ. συγκεκριμένο εργαστηριακό προσωπικό, νεοσύλλεκτοι στρατιωτικοί).

Το εμβόλιο MenACWY μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως συμπλήρωμα στην αντι-λοιμώδη προφύλαξη σε οικιακές και άλλες στενές επαφές ατόμων με διεισδυτική μηνιγγιτιδοκοκκική νόσο όταν εμφανίζονται συστάδες ή εστίες και προκαλούνται από μηνιγγιτιδοκοκκικές οροομάδες που αντιπροσωπεύονται στο εμβόλιο (δηλ. , Α, Γ, Υ, W-135).

Το εμβόλιο MenACWY παρέχει προστασία μόνο έναντι των οροομάδων N. meningitidis που αντιπροσωπεύονται στο εμβόλιο (δηλαδή, οροομάδες A, C, Y, W-135). δεν θα αποτρέψει τη μηνιγγιτιδοκοκκική λοίμωξη που προκαλείται από άλλες οροομάδες (π.χ. οροομάδα Β) και δεν θα αποτρέψει λοιμώξεις που προκαλούνται από άλλα παθογόνα.

Το ACIP και το AAP δεν δηλώνουν προτίμηση για το MenACWY-D, το MenACWY-CRM ή το MenACWY-TT. οποιοδήποτε εμβόλιο κατάλληλο για την ηλικία μπορεί να χρησιμοποιηθεί για πρωτογενή ανοσοποίηση και/ή επανεμβολιασμό ή αναμνηστικές δόσεις. Σκεφτείτε ότι τα δοσολογικά προγράμματα (δηλαδή, ο αριθμός και ο χρόνος των δόσεων για την αρχική ανοσοποίηση) διαφέρουν ανάλογα με το εμβόλιο που χρησιμοποιείται. (Βλ. Δοσολογία στην ενότητα Δοσολογία και χορήγηση.)

Εμβολιασμός πριν από την έκθεση κατά της μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης σε ομάδες υψηλού κινδύνου

Βέφη ηλικίας 2 έως 23 μηνών με ορισμένες χρόνιες ιατρικές παθήσεις ή θεραπεία (π.χ. επίμονες ανεπάρκειες συστατικού συμπληρώματος, θεραπεία με αναστολέα συμπληρώματος, ανατομική ή λειτουργική ασπληνία, λοίμωξη HIV) και όσοι ταξιδεύουν ή διαμένουν σε περιοχές όπου η μηνιγγιτιδοκοκκική λοίμωξη είναι υπερενδημική ή επιδημική διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης και θα πρέπει να λαμβάνουν πρωτογενή και ενισχυτική ανοσοποίηση κατά των μηνιγγιτιδοκοκκικών οροομάδων Α , C, Y και W-135 λοίμωξη χρησιμοποιώντας εμβόλιο MenACWY κατάλληλο για την ηλικία. Ο τακτικός εμβολιασμός κατά της λοίμωξης από μηνιγγιτιδοκοκκικές οροομάδες A, C, Y και W-135 δεν συνιστάται σε βρέφη που δεν διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο.

Παιδιά ηλικίας 2 έως 10 ετών με ορισμένες χρόνιες ιατρικές παθήσεις ή θεραπεία (π.χ. επίμονες ανεπάρκειες συστατικού συμπληρώματος, θεραπεία με αναστολέα συμπληρώματος, ανατομική ή λειτουργική ασπληνία, μόλυνση από HIV) και όσοι ταξιδεύουν ή διαμένουν σε περιοχές όπου η μηνιγγιτιδοκοκκική λοίμωξη είναι υπερενδημική ή επιδημική διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης και θα πρέπει να λαμβάνουν πρωτογενή και ενισχυτική ανοσοποίηση κατά της λοίμωξης από μηνιγγιτιδοκοκκικές οροομάδες A, C, Y και W-135 χρησιμοποιώντας εμβόλιο MenACWY . Ο τακτικός εμβολιασμός κατά της λοίμωξης από μηνιγγιτιδοκοκκικές οροομάδες A, C, Y και W-135 δεν συνιστάται σε παιδιά ηλικίας 2 έως 10 ετών που δεν διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο.

Έφηβοι 11 έως 18 ετών διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης και θα πρέπει να λαμβάνουν πρωτογενή ανοσοποίηση κατά των μηνιγγιτιδοκοκκικών οροομάδων A, C, Y και W-135 νόσου χρησιμοποιώντας MenACWY εμβόλιο. Οι ACIP, AAP και άλλοι συνιστούν μια δόση του εμβολίου MenACWY σε όλους τους νεαρούς εφήβους ηλικίας 11 έως 12 ετών, ακολουθούμενη από μια αναμνηστική δόση στην ηλικία των 16 ετών. Ο συμπληρωματικός εμβολιασμός συνιστάται με την πρώτη ευκαιρία για όλους τους μεγαλύτερους εφήβους ηλικίας 13 έως 18 ετών που δεν έχουν εμβολιαστεί σε ηλικία 11 έως 12 ετών. Εάν η πρώτη δόση του εμβολίου MenACWY χορηγηθεί σε ηλικία 13 έως 15 ετών, συνιστάται αναμνηστική δόση σε ηλικία 16 έως 18 ετών. δεν απαιτείται αναμνηστική δόση εάν η πρώτη δόση χορηγηθεί σε ηλικία ≥16 ετών.

Οι πρωτοετείς φοιτητές που ζουν σε ξενώνες διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης και θα πρέπει να λάβουν τουλάχιστον 1 δόση εμβολίου MenACWY εντός 5 ετών πριν από την είσοδο στο κολέγιο. Ο προτιμώμενος χρόνος είναι στα 16α γενέθλιά τους ή μετά. εάν μια δόση χορηγήθηκε πριν από τα 16α γενέθλια, θα πρέπει να δοθεί αναμνηστική δόση πριν από την εγγραφή.

Άτομα με επίμονες ανεπάρκειες συστατικών του συμπληρώματος (π.χ. κληρονομικές ή χρόνιες ανεπάρκειες σε C3, C5–C9, προπερδίνη, παράγοντα D, παράγοντα H) ή ανατομική ή λειτουργική ασπληνία (π.χ. δρεπανοκυτταρική αναιμία) και όσοι λαμβάνουν αναστολέα συμπληρώματος (π.χ. eculizumab, ravulizumab)διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο για διεισδυτική μηνιγγιτιδοκοκκική νόσο και οι ACIP, AAP και άλλοι συνιστούν πρωτογενή και ενισχυτική ανοσοποίηση κατά της μηνιγγιτιδοκοκκικής οροομάδας A, C, Y , και λοίμωξη W-135 χρησιμοποιώντας εμβόλιο MenACWY κατάλληλο για την ηλικία. Εάν δεν έχουν εμβολιαστεί προηγουμένως, τα άτομα που υποβάλλονται σε εκλεκτική σπληνεκτομή θα πρέπει να λαμβάνουν εμβόλιο MenACWY ≥14 ημέρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση όποτε είναι δυνατόν.

Τα άτομα με HIV λοίμωξη διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο για διεισδυτική μηνιγγιτιδοκοκκική νόσο και το ACIP. , AAP και άλλοι συνιστούν τη συνήθη πρωτογενή και αναμνηστική ανοσοποίηση έναντι της λοίμωξης από μηνιγγιτιδοκοκκικές οροομάδες A, C, Y και W-135 με τη χρήση εμβολίου MenACWY κατάλληλου για την ηλικία σε όλους τους ενήλικες, εφήβους, παιδιά και βρέφη ηλικίας ≥2 μηνών που έχουν μολυνθεί με HIV. Σκεφτείτε ότι τα εμβόλια μπορεί να είναι λιγότερο ανοσογόνα σε ανοσοκατεσταλμένα άτομα.

Οι νεοσύλλεκτοι διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο για μηνιγγιτιδοκοκκική νόσο και θα πρέπει να λάβουν εμβόλιο MenACWY.

Οι ταξιδιώτες και οι κάτοικοι περιοχών όπου το N. meningitidis είναι υπερενδημικό ή επιδημικό διατρέχουν κίνδυνο έκθεσης σε μηνιγγιτιδοκοκκική νόσο και θα πρέπει να εμβολιαστούν κατά των μηνιγγιτιδοκοκκικών οροομάδων Α, Γ, Υ και μόλυνση W-135. Αν και αναφέρεται παγκοσμίως, η υψηλότερη συχνότητα εμφάνισης μηνιγγιτιδοκοκκικής νόσου εμφανίζεται στην υποσαχάρια Αφρική στην περιοχή που είναι γνωστή ως «ζώνη μηνιγγίτιδας». Η μηνιγγιτιδοκοκκική νόσος είναι υπερενδημική σε αυτήν την περιοχή με επιδημίες που εμφανίζονται περιοδικά κατά τη διάρκεια της ξηρής περιόδου (Δεκέμβριος έως Ιούνιος). Ιστορικά, η οροομάδα Α ήταν η κυρίαρχη αιτία των κρουσμάτων μηνιγγιτιδοκοκκικής νόσου στη ζώνη μηνιγγίτιδας. Η ενδημική νόσος και τα κρούσματα προκαλούνται πλέον συνήθως από τις οροομάδες C, W και X. Οι ACIP, AAP, CDC και άλλοι συνιστούν την κατάλληλη για την ηλικία πρωτογενή ανοσοποίηση κατά των μηνιγγιτιδοκοκκικών οροομάδων A, C, Y και W-135 για άτομα ≥2 μηνών που θα ταξιδέψει ή θα διαμένει σε υπερενδημικές ή επιδημικές περιοχές, συμπεριλαμβανομένης της ζώνης μηνιγγίτιδας κατά τη διάρκεια της ξηρής περιόδου, ειδικά εάν αναμένεται παρατεταμένη επαφή με τοπικούς πληθυσμούς. Σε όσους είχαν εμβολιαστεί προηγουμένως, συνιστάται η αναμνηστική δόση του εμβολίου MenACWY εάν έχουν περάσει ≥5 χρόνια από την τελευταία δόση του εμβολίου κατά του μηνιγγιτιδοκοκκικού. Οι αξιωματούχοι στη Σαουδική Αραβία απαιτούν από τα άτομα που ταξιδεύουν στη χώρα τους για ετήσια προσκυνήματα Χατζ και Ούμρα πρέπει να έχουν τεκμηρίωση που να υποδεικνύει εμβολιασμό κατά των μηνιγγιτιδοκοκκικών οροομάδων A, C, Y και W-135 που χορηγήθηκε για ≥10 ημέρες και ≤3 χρόνια (μη συζευγμένο εμβόλιο πολυσακχαρίτη ≤). 5 χρόνια (συζευγμένο εμβόλιο πολυσακχαρίτη) πριν από την άφιξη στη Σαουδική Αραβία. Συμβουλευτείτε διεθνείς κλινικές υγείας για ταξιδιώτες, κρατικές υπηρεσίες υγείας, CDC στο 877-394-8747 ή τον ιστότοπο CDC Travelers’ Health ([Web]) για πιο πρόσφατες πληροφορίες σχετικά με γεωγραφικές περιοχές για τις οποίες συνιστάται ο εμβολιασμός κατά της μηνιγγιτιδοκοκκικής νόσου.

Οι οικιακές και άλλες στενές επαφές ατόμων με διεισδυτική μηνιγγιτιδοκοκκική νόσο διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης. Κάθε φορά που εμφανίζεται ένα κρούσμα διεισδυτικής μηνιγγιτιδοκοκκικής νόσου, ενδείκνυται η αντι-λοιμώδης προφύλαξη (δηλ. δοσολογία 2 ημερών από του στόματος ριφαμπίνης ή εφάπαξ δόση ΙΜ κεφτριαξόνης, από του στόματος σιπροφλοξασίνης ή από του στόματος αζιθρομυκίνης) για στενές επαφές του περιστατικού δείκτη (π.χ. επαφές με νοικοκυριά , επαφές με το κέντρο ημερήσιας φροντίδας, άτομα που εκτίθενται σε στοματοφαρυγγικές εκκρίσεις περιστατικών ευρετηρίου) και είναι το κύριο μέσο πρόληψης δευτερογενών περιστατικών. Σε ορισμένες περιπτώσεις, το εμβόλιο MenACWY μπορεί να συνιστάται ως συμπλήρωμα στην αντι-λοιμώδη προφύλαξη.

Έλεγχος επιδημιών

Όποτε εμφανίζονται σποραδικά ή ομαδικά κρούσματα ή κρούσματα μηνιγγιτιδοκοκκικής νόσου, η αντι-λοιμώδης προφύλαξη (δηλαδή, δοσολογία 2 ημερών από του στόματος ριφαμπίνης ή εφάπαξ δόση ΙΜ κεφτριαξόνης, από του στόματος σιπροφλοξασίνη, ή από του στόματος αζιθρομυκίνη) είναι το κύριο μέσο πρόληψης δευτερογενών περιστατικών σε οικιακές και άλλες στενές επαφές.

Το εμβόλιο MenACWY δεν διεγείρει την ανοσία στη μηνιγγιτιδοκοκκική λοίμωξη που προκαλείται από την οροομάδα Β και δεν ενδείκνυται για εστίες μηνιγγιτιδοκοκκικής οροομάδας Β.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine

Διαχείριση

Εμβόλιο MenACWY (MenACWY-D, MenACWY-CRM, MenACWY-TT): Χορηγήστε IM. Μην χορηγείτε sub-Q, IV ή ενδοδερμικά.

Μετά τον εμβολιασμό μπορεί να εμφανιστεί συγκοπή (αγγειοκαταθλιπτική αντίδραση, λιποθυμία). Εμφανίζεται συχνότερα σε εφήβους και νεαρούς ενήλικες. Εφαρμόστε διαδικασίες για την αποφυγή τραυματισμού από πτώση και την αποκατάσταση της εγκεφαλικής αιμάτωσης μετά από συγκοπή. Η συγκοπή και οι δευτερογενείς τραυματισμοί μπορούν να αποφευχθούν εάν οι εμβολιασθέντες καθίσουν ή ξαπλώσουν κατά τη διάρκεια και για 15 λεπτά μετά τον εμβολιασμό. Εάν εμφανιστεί συγκοπή, παρακολουθήστε τον ασθενή μέχρι να υποχωρήσουν τα συμπτώματα.

Συνήθως μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με άλλα εμβόλια κατάλληλα για την ηλικία. Ωστόσο, μη χορηγείτε το MenACWY-D ταυτόχρονα με πνευμονιοκοκκικό 13-δύναμο συζευγμένο εμβόλιο (PCV13) σε άτομα με ανατομική ή λειτουργική ασπληνία. (Δείτε Ειδικά Φάρμακα στην ενότητα Αλληλεπιδράσεις.)

Όταν χορηγούνται πολλαπλά εμβόλια κατά τη διάρκεια μιας επίσκεψης υγειονομικής περίθαλψης, χορηγήστε κάθε παρεντερικό εμβόλιο χρησιμοποιώντας ξεχωριστές σύριγγες και διαφορετικά σημεία ένεσης. Διαχωρίστε τα σημεία της ένεσης κατά ≥1 ίντσα (εάν είναι ανατομικά εφικτό) για να επιτρέψετε την κατάλληλη απόδοση οποιωνδήποτε τοπικών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν.

Χορήγηση IM

Ανάλογα με την ηλικία του ασθενούς, χορηγήστε IM σε δελτοειδή χιτώνα. μυς ή προσθιοπλάγιος μηρός.

Βρέφη <12 μηνών: Κατά προτίμηση χορηγήστε ενδοφλέβια ένεση στον προσθιοπλάγιο μηρό. Σε ορισμένες περιπτώσεις (π.χ. φυσική απόφραξη σε άλλα σημεία και καμία εύλογη ένδειξη για αναβολή της δόσης του εμβολίου), μπορεί να εξετάσει το ενδεχόμενο ενδοφλέβιας ένεσης στον γλουτιαίο μυ με προσοχή για τον εντοπισμό ανατομικών σημείων πριν από την ένεση.

Βρέφη και παιδιά 1 έως 2 ετών: Κατά προτίμηση χορηγήστε ενδοφλέβια ένεση στον προσθιοπλάγιο μηρό. Εναλλακτικά, ο δελτοειδής μυς μπορεί να χρησιμοποιηθεί εάν η μυϊκή μάζα είναι επαρκής.

Ενήλικες, έφηβοι και παιδιά ηλικίας ≥3 ετών: Κατά προτίμηση να κάνετε ενδοφλέβια ένεση στον δελτοειδή μυ. Εναλλακτικά, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ο προσθιοπλάγιος μηρός.

Για να διασφαλίσετε τη χορήγηση στους μυς, κάντε ενδοφλέβιες ενέσεις σε γωνία 90° ως προς το δέρμα χρησιμοποιώντας ένα μήκος βελόνας κατάλληλο για την ηλικία και τη μάζα σώματος του ατόμου, το πάχος του λιπώδους ιστού και μυς στο σημείο της ένεσης και τεχνική ένεσης. Εξετάστε την ανατομική μεταβλητότητα, ειδικά στον δελτοειδή. χρησιμοποιήστε κλινική κρίση για να αποφύγετε ακούσια υποδιείσδυση ή υπερδιείσδυση των μυών.

MenACWY-D (Menactra)

Χορήγηση με ενδοφλέβια ένεση.

Μην αραιώσετε.

Ανακινήστε καλά πριν τη χρήση. Θα πρέπει να εμφανίζεται ως διαυγές έως ελαφρώς θολό υγρό. απορρίψτε εάν περιέχει σωματίδια, φαίνεται αποχρωματισμένο ή δεν μπορεί να επαναιωρηθεί με σχολαστική ανάδευση.

Δεν περιέχει θιμεροσάλη ή οποιοδήποτε άλλο συντηρητικό.

Μην αναμιγνύεται με κανένα άλλο εμβόλιο.

MenACWY-CRM (Menveo)

Χορήγηση με ενδοφλέβια ένεση.

Παρέχεται από τον κατασκευαστή ως 2 συστατικά που πρέπει να συνδυαστούν πριν από τη χορήγηση: φιαλίδιο μίας δόσης που περιέχει συζευγμένο συστατικό μηνιγγιτιδοκοκκικού Α (MenA) σε λυοφιλοποιημένη μορφή και φιαλίδιο μίας δόσης που περιέχει υγρό συζυγές μηνιγγιτιδοκοκκικού C, Y και W-135 (MenCYW-135).

Αποσύρετε ολόκληρο το περιεχόμενο του φιαλιδίου που περιέχει υγρό συστατικό σε μια σύριγγα και εγχύστε σε φιαλίδιο που περιέχει λυοφιλοποιημένο συστατικό. Αντεστραμμένο φιαλίδιο; Ανακινήστε καλά μέχρι να διαλυθεί πλήρως.

Το ανασυσταμένο εμβόλιο πρέπει να είναι ένα διαυγές, άχρωμο διάλυμα. Μην το χρησιμοποιείτε εάν περιέχει σωματίδια ή φαίνεται αποχρωματισμένο.

Δεν περιέχει θιμεροσάλη ή οποιοδήποτε άλλο συντηρητικό.

Χρησιμοποιήστε αμέσως μετά την ανασύσταση. μπορεί να φυλαχθεί στους 2–25°C για έως και 8 ώρες. Πριν από τη χορήγηση, ανακινήστε καλά το φιαλίδιο του ανασυσταμένου εμβολίου. (Δείτε Αποθήκευση στην ενότητα Σταθερότητα.)

Μην αναμιγνύετε μεμονωμένα συστατικά ή ανασυσταμένο εμβόλιο με οποιοδήποτε άλλο εμβόλιο ή αραιωτικό.

MenACWY-TT (MenQuadfi)

Χορηγείται με ενδοφλέβια ένεση.

Μην αραιώνεται.

>

Θα πρέπει να εμφανίζεται ως διαυγές, άχρωμο διάλυμα. Μην το χρησιμοποιείτε εάν περιέχει σωματίδια ή φαίνεται αποχρωματισμένο.

Δεν περιέχει θιμεροσάλη ή οποιοδήποτε άλλο συντηρητικό.

Δοσολογία

Δοσολογικό πρόγραμμα (δηλαδή, αριθμός και ο χρόνος των δόσεων για την αρχική ανοσοποίηση) και το συγκεκριμένο εμβόλιο που χορηγείται (MenACWY-D, MenACWY-CRM, MenACWY-TT) εξαρτώνται από την ηλικία του ατόμου, την κατάσταση ανοσοποίησης και τους παράγοντες κινδύνου. Ακολουθήστε τις κατάλληλες για την ηλικία συστάσεις για συγκεκριμένο σκεύασμα που χρησιμοποιείται.

Το ACIP δηλώνει ότι τα MenACWY-D, MenACWY-CRM και MenACWY-TT μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικά. Η ACIP δηλώνει επίσης ότι εάν το εμβόλιο MenACWY που χρησιμοποιήθηκε προηγουμένως δεν είναι διαθέσιμο ή δεν είναι γνωστό, οποιοδήποτε εμβόλιο MenACWY κατάλληλο για την ηλικία μπορεί να χρησιμοποιηθεί για επόμενες δόσεις.

Εάν διακοπές ή καθυστερήσεις έχουν ως αποτέλεσμα ένα διάστημα μεταξύ των δόσεων του εμβολίου μεγαλύτερο από το συνιστάται, το ACIP δηλώνει πρόσθετες δόσεις ή σειρές έναρξης εμβολιασμού για μη απαραίτητο.

Παιδιατρικοί ασθενείς

Εμβολιασμός προέκθεσης κατά των μηνιγγιτιδοκοκκικών οροομάδων A, C, Y και W-135 σε ομάδες υψηλού κινδύνου Βρέφη 2 έως Ηλικία 23 μηνών (MenACWY-CRM; Menveo) IM

Κάθε δόση είναι 0,5 mL.

Πρωτογενής ανοσοποίηση σε άτομα με αυξημένο κίνδυνο λόγω ορισμένων χρόνιων ιατρικών καταστάσεων ή θεραπείας (βλ. Χρήσεις) ή ταξίδια σε περιοχές με υπερενδημική ή επιδημική μηνιγγιτιδοκοκκική νόσο: Σειρά 4 δόσεων. Χορηγήστε δόσεις σε ηλικία 2, 4, 6 και 12 μηνών.

Πρωτογενής ανοσοποίηση σε προηγουμένως μη εμβολιασμένα βρέφη ηλικίας 7 έως 23 μηνών σε αυξημένο κίνδυνο λόγω ορισμένων χρόνιων ιατρικών καταστάσεων ή θεραπείας (βλ. Χρήσεις) ή ταξίδια σε περιοχές με υπερενδημική ή επιδημική μηνιγγιτιδοκοκκική νόσο: σχήμα 2 δόσεων. Χορηγήστε τη δεύτερη δόση μετά τα πρώτα γενέθλια και ≥3 μήνες (12 εβδομάδες) μετά την πρώτη δόση.

Οι αναμνηστικές δόσεις σε όσους παραμένουν σε παρατεταμένο αυξημένο κίνδυνο μηνιγγιτιδοκοκκικής νόσου: Η ACIP και η AAP συνιστούν αναμνηστική δόση του εμβολίου MenACWY στα 3 χρόνια μετά την ολοκλήρωση της σειράς αρχικών εμβολιασμών και στη συνέχεια κάθε 5 χρόνια.

Βρέφη ηλικίας 9 έως 23 μηνών (MenACWY-D; Menactra) IM

Κάθε δόση είναι 0,5 mL.

Πρωτογενής ανοσοποίηση σε άτομα με αυξημένο κίνδυνο λόγω ορισμένων χρόνιων ιατρικών καταστάσεων ή θεραπείας (βλ. Χρήσεις) ή ταξιδέψτε σε περιοχές με υπερενδημική ή επιδημική μηνιγγιτιδοκοκκική νόσο: Χορηγήστε 2 δόσεις με διαφορά 3 μηνών (τουλάχιστον 8 εβδομάδες). Εάν είναι απαραίτητο (π.χ. πριν από το ταξίδι), οι δόσεις μπορούν να χορηγηθούν με διαφορά 2 μηνών.

Οι αναμνηστικές δόσεις σε όσους παραμένουν σε παρατεταμένο αυξημένο κίνδυνο μηνιγγιτιδοκοκκικής νόσου: Η ACIP και η AAP συνιστούν αναμνηστική δόση του εμβολίου MenACWY στα 3 χρόνια μετά την ολοκλήρωση της σειράς αρχικών εμβολιασμών και στη συνέχεια κάθε 5 χρόνια.

Παιδιά 2 έως 10 ετών (MenACWY-D; Menactra, MenACWY-CRM; Menveo, MenACWY-TT; MenQuadfi) IM

Κάθε δόση είναι 0,5 mL.

Πρωτογενής ανοσοποίηση σε άτομα με αυξημένο κίνδυνο λόγω ορισμένων χρόνιων ιατρικών καταστάσεων ή θεραπείας (βλ. Χρήσεις): Οι ACIP, AAP και άλλοι συνιστούν 2 δόσεις εμβολίου MenACWY με διαφορά 2 μηνών (τουλάχιστον 8 εβδομάδες).

Πρωτογενής ανοσοποίηση σε όσους διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο επειδή ταξιδεύουν ή κάτοικοι περιοχών με υπερενδημική ή επιδημική μηνιγγιτιδοκοκκική νόσο: η ACIP και η AAP συνιστούν μία μόνο δόση εμβολίου MenACWY.

Αναμνηστικές δόσεις σε όσους έλαβαν πρωτογενή ανοσοποίηση σε ηλικία 2 έως 6 ετών και παραμένουν σε παρατεταμένο αυξημένο κίνδυνο μηνιγγιτιδοκοκκικής νόσου: η ACIP και η AAP συνιστούν αναμνηστική δόση εμβολίου MenACWY 3 χρόνια μετά την ολοκλήρωση της αρχικής ανοσοποίησης σειρά και στη συνέχεια κάθε 5 χρόνια.

Αναμνηστικές δόσεις σε εκείνους που έλαβαν πρωτογενή ανοσοποίηση σε ηλικία ≥ 7 ετών και παραμένουν σε παρατεταμένο αυξημένο κίνδυνο μηνιγγιτιδοκοκκικής νόσου: Η ACIP και η AAP συνιστούν αναμνηστική δόση εμβολίου MenACWY 5 χρόνια μετά την ολοκλήρωση της σειράς πρωτογενούς ανοσοποίησης και στη συνέχεια κάθε 5 χρόνια.

MenACWY-D και MenACWY-TT: Οι κατασκευαστές δηλώνουν ότι μια δόση μπορεί να χρησιμοποιηθεί για πρωτογενή ανοσοποίηση.

MenACWY-CRM: Ο κατασκευαστής δηλώνει ότι μια εφάπαξ δόση μπορεί να χρησιμοποιηθεί για πρωτογενή ανοσοποίηση και τα άτομα ηλικίας 2-5 ετών με συνεχή υψηλό κίνδυνο μπορούν να λάβουν δεύτερη δόση 2 μήνες μετά την πρώτη δόση.

Έφηβοι. Ηλικίας 11 έως 18 ετών (MenACWY-D; Menactra, MenACWY-CRM; Menveo, MenACWY-TT; MenQuadfi) IM

Κάθε δόση είναι 0,5 mL.

Πρωτογενής ανοσοποίηση ρουτίνας σε εφήβους: Οι ACIP, AAP και άλλοι συνιστούν μια κύρια δόση του εμβολίου MenACWY στην ηλικία των 11 έως 12 ετών, ακολουθούμενη από μια αναμνηστική δόση στην ηλικία των 16 ετών.

Συνιστάται ο επαναληπτικός εμβολιασμός με την πρώτη ευκαιρία για όλους τους εφήβους ηλικίας 13 έως 18 ετών που δεν έχουν εμβολιαστεί σε ηλικία 11 έως 12 ετών. Εάν η πρώτη δόση του εμβολίου MenACWY χορηγηθεί σε ηλικία 13 έως 15 ετών, χορηγήστε αναμνηστική δόση σε ηλικία 16 έως 18 ετών (≥8 εβδομάδες μετά την πρώτη δόση). δεν απαιτείται αναμνηστική δόση εάν η πρώτη δόση χορηγηθεί σε ηλικία ≥16 ετών.

Πρωτογενής ανοσοποίηση σε εφήβους ηλικίας 11 έως 18 ετών σε αυξημένο κίνδυνο λόγω ορισμένων χρόνιων ιατρικών καταστάσεων ή θεραπείας (βλ. Χρήσεις): ACIP, AAP και άλλοι συνιστούν 2 δόσεις εμβολίου MenACWY που χορηγούνται για 2-3 μήνες χώρια (τουλάχιστον 8 εβδομάδες διαφορά). Οι κατασκευαστές δηλώνουν ότι μια δόση μπορεί να χρησιμοποιηθεί για πρωτογενή ανοσοποίηση.

Οι αναμνηστικές δόσεις σε όσους παραμένουν σε παρατεταμένο αυξημένο κίνδυνο μηνιγγιτιδοκοκκικής νόσου: Η ACIP και η AAP συνιστούν μια αναμνηστική δόση του εμβολίου MenACWY κάθε 5 χρόνια. Οι κατασκευαστές δηλώνουν ότι μπορεί να χορηγηθεί αναμνηστική δόση εάν έχουν περάσει τουλάχιστον 4 χρόνια από την προηγούμενη δόση.

Ενήλικες

Εμβολιασμός προέκθεσης κατά των μηνιγγιτιδοκοκκικών οροομάδων A, C, Y και W-135 σε ομάδες υψηλού κινδύνου Ενήλικες 19 έως 55 ετών (MenACWY-D; Menactra, MenACWY-CRM; Menveo, MenACWY-TT; MenQuadfi) IM

Κάθε δόση είναι 0,5 mL.

Πρωτογενής ανοσοποίηση σε άτομα με αυξημένο κίνδυνο λόγω ορισμένων χρόνιων ιατρικών καταστάσεων ή θεραπείας (βλ. Χρήσεις): Η ACIP και άλλοι συνιστούν 2 δόσεις εμβολίου MenACWY που χορηγούνται με διαφορά 2-3 μηνών (τουλάχιστον 8 εβδομάδες). Οι κατασκευαστές δηλώνουν ότι μια δόση μπορεί να χρησιμοποιηθεί για πρωτογενή ανοσοποίηση.

Πρωτογενής ανοσοποίηση σε άτομα με αυξημένο κίνδυνο επειδή είναι προσωπικό υγειονομικής περίθαλψης ή εργαστηρίου, νεοσύλλεκτοι στρατιώτες ή ταξιδιώτες ή κάτοικοι περιοχών με υπερενδημική ή επιδημική μηνιγγιτιδοκοκκική νόσο: η ACIP και άλλοι συνιστούν μία μόνο δόση MenACWY εμβόλιο.

Οι αναμνηστικές δόσεις σε όσους παραμένουν σε παρατεταμένο αυξημένο κίνδυνο μηνιγγιτιδοκοκκικής νόσου: Η ACIP και άλλοι συνιστούν μια αναμνηστική δόση του εμβολίου MenACWY κάθε 5 χρόνια. Οι κατασκευαστές δηλώνουν ότι μπορεί να χορηγηθεί αναμνηστική δόση εάν έχουν περάσει τουλάχιστον 4 χρόνια από την προηγούμενη δόση.

Ενήλικες ≥56 ετών (MenACWY-D; Menactra† [εκτός ετικέτας], MenACWY-CRM; Menveo† [εκτός ετικέτας], MenACWY-TT; MenQuadfi) IM

Πρωτογενής ανοσοποίηση σε άτομα σε αυξημένος κίνδυνος λόγω ορισμένων χρόνιων ιατρικών καταστάσεων ή θεραπείας (βλ. Χρήσεις): Το ACIP και άλλοι συνιστούν 2 δόσεις εμβολίου MenACWY που χορηγούνται με διαφορά ≥ 2 μηνών (τουλάχιστον 8 εβδομάδες με διαφορά). Οι κατασκευαστές δηλώνουν ότι μια δόση μπορεί να χρησιμοποιηθεί για πρωτογενή ανοσοποίηση.

Πρωτογενής ανοσοποίηση σε άτομα με αυξημένο κίνδυνο επειδή είναι προσωπικό υγειονομικής περίθαλψης ή εργαστηρίου, νεοσύλλεκτοι στρατιώτες ή ταξιδιώτες ή κάτοικοι περιοχών με υπερενδημική ή επιδημική μηνιγγιτιδοκοκκική νόσο: η ACIP και άλλοι συνιστούν μία μόνο δόση MenACWY εμβόλιο.

Αναμνηστικές δόσεις σε όσους παραμένουν σε παρατεταμένο αυξημένο κίνδυνο μηνιγγιτιδοκοκκικής νόσου: Η ACIP και άλλοι συνιστούν μια αναμνηστική δόση του εμβολίου MenACWY κάθε 5 χρόνια. Οι κατασκευαστές δηλώνουν ότι μπορεί να χορηγηθεί αναμνηστική δόση εάν έχουν περάσει τουλάχιστον 4 χρόνια από την προηγούμενη δόση.

Ειδικοί πληθυσμοί

Ηπατική ανεπάρκεια

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας.

Νεφρική δυσλειτουργία

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας. .

Γηριατρικοί ασθενείς

MenACWY-D και MenACWY-CRM: Αν και δεν έχουν επισημανθεί από την FDA για χρήση σε ενήλικες ≥56 ετών† [εκτός ετικέτας], συμπεριλαμβανομένων αυτών ≥65 ετών, οι καταστάσεις ACIP μπορούν να χρησιμοποιηθούν όταν ενδείκνυται πρωτογενής ή αναμνηστικός εμβολιασμός σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.

Το MenACWY-TT επισημαίνεται από τον FDA για χρήση σε ενήλικες ≥56 ετών, συμπεριλαμβανομένων αυτών ≥65 ετών ηλικία.

Προειδοποιήσεις

Αντενδείξεις
  • MenACWY-D (Menactra): Σοβαρή αλλεργική αντίδραση (π.χ. αναφυλαξία) μετά από προηγούμενη δόση του εμβολίου, οποιοδήποτε συστατικό του εμβολίου ή οποιοδήποτε εμβόλιο που περιέχει μηνιγγιτιδοκοκκικό πολυσακχαρίτης κάψας, τοξοειδές διφθερίτιδας ή διφθερίτιδας CRM197.
  • MenACWY-CRM (Menveo): Σοβαρή αλλεργική αντίδραση (π.χ. αναφυλαξία) μετά από προηγούμενη δόση του εμβολίου ή οποιοδήποτε εμβόλιο που περιέχει μηνιγγιτιδοκοκκικό αντιγόνα, τοξοειδές διφθερίτιδας ή διφθερίτιδα CRM197.
  • MenACWY-TT (MenQuadfi): Σοβαρή αλλεργική αντίδραση σε οποιοδήποτε συστατικό του εμβολίου ή μετά από προηγούμενη δόση του εμβολίου ή οποιοδήποτε εμβόλιο που περιέχει τέτανο τοξοειδές.
    • Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις

    Αντιδράσεις ευαισθησίας

    Αντιδράσεις υπερευαισθησίας

    MenACWY-D: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (π.χ. αναφυλακτική/αναφυλακτοειδής αντίδραση, συριγμός, δυσκολία στην αναπνοή, οίδημα των ανώτερων αεραγωγών, κνίδωση, ερύθημα, πολύμορφο κνησμό, υπόταση) .

    MenACWY-CRM: Αναφέρθηκαν αντιδράσεις υπερευαισθησίας.

    MenACWY-TT: Πιθανές αντιδράσεις υπερευαισθησίας.

    Πριν από τη χορήγηση του εμβολίου MenACWY, λάβετε όλες τις γνωστές προφυλάξεις για την πρόληψη. ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένης της ανασκόπησης του ιστορικού του ασθενούς σε σχέση με πιθανή υπερευαισθησία στο εμβόλιο, στα συστατικά του εμβολίου ή παρόμοια εμβόλια.

    Η επινεφρίνη και άλλοι κατάλληλοι παράγοντες και εξοπλισμός θα πρέπει να είναι άμεσα διαθέσιμα σε περίπτωση αναφυλαξίας ή άλλης σοβαρής αλλεργίας. εμφανίζεται αντίδραση.

    Σύνδρομο Guillain-Barré

    MenACWY-D: Αναφορές μετά την κυκλοφορία του συνδρόμου Guillain-Barré (GBS) που σχετίζεται χρονικά με τον εμβολιασμό.

    Το GBS είναι μια σοβαρή νευρολογική διαταραχή που περιλαμβάνει φλεγμονώδη απομυελίνωση των περιφερικών νεύρων και μπορεί να εμφανιστεί αυθόρμητα ή μετά από ορισμένα προηγούμενα συμβάντα (π.χ. λοιμώξεις). Χαρακτηρίζεται από υποξεία έναρξη προοδευτικής, συμμετρικής αδυναμίας στα πόδια και τα χέρια, με απώλεια αντανακλαστικών. Μπορεί επίσης να αναπτυχθούν αισθητικές ανωμαλίες, εμπλοκή κρανιακών νεύρων και παράλυση των αναπνευστικών μυών. Το GBS μπορεί να είναι θανατηφόρο. έως και 20% των νοσηλευόμενων ασθενών μπορεί να έχουν παρατεταμένη αναπηρία.

    Με βάση δεδομένα από μια αναδρομική μελέτη ασφάλειας μετά την κυκλοφορία του προϊόντος που αξιολόγησε τον κίνδυνο GBS μετά τη χορήγηση του MenACWY-D, ο αποδιδόμενος κίνδυνος GBS κυμαινόταν από 0– 5 επιπλέον κρούσματα ανά 1 εκατομμύριο εμβολιασθέντες εντός της περιόδου 6 εβδομάδων μετά τον εμβολιασμό. Σε μια άλλη αναδρομική, μελέτη κοόρτης στην οποία συμμετείχαν 12,6 εκατομμύρια άτομα ηλικίας 11-21 ετών, είχαν χορηγηθεί >1,4 εκατομμύρια δόσεις MenACWY-D και υπήρχαν 99 επιβεβαιωμένα κρούσματα GBS (5,4 περιπτώσεις ανά 1 εκατομμύριο εμβολιασμένους). καμία από αυτές τις περιπτώσεις GBS δεν εμφανίστηκε εντός της περιόδου των 6 εβδομάδων μετά τον εμβολιασμό.

    MenACWY-D: Ο κατασκευαστής δηλώνει ότι άτομα με ιστορικό GBS μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο GBS μετά τη χορήγηση του εμβολίου και πιθανά οφέλη και οι κίνδυνοι θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη όταν αποφασίζεται εάν θα χορηγηθεί το εμβόλιο σε τέτοια άτομα.

    MenACWY-CRM και MenACWY-TT: Οι κατασκευαστές αναφέρουν ότι, επειδή το GBS ανέφερε σε χρονική σχέση μετά τη χορήγηση ενός άλλου συζυγούς μηνιγγιτιδόκοκκου πολυσακχαρίτη των ΗΠΑ. εμβόλιο, λάβετε υπόψη τα πιθανά οφέλη και τους κινδύνους όταν αποφασίζετε εάν θα χορηγήσετε το εμβόλιο σε άτομο με ιστορικό GBS.

    Μετά από εξέταση των διαθέσιμων δεδομένων ασφάλειας για το εμβόλιο MenACWY, η ACIP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του εμβολιασμού κατά των μηνιγγιτιδοκοκκικών οροομάδων A, C, Y και W-135 υπερτερούν του πιθανού αυξημένου κινδύνου για GBS. Η ACIP δηλώνει ότι, παρόλο που η έγκαιρη παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία προκάλεσε ανησυχία για πιθανό κίνδυνο για GBS, οι μεταγενέστερες αξιολογήσεις δεν εντόπισαν αυξημένο κίνδυνο για GBS μετά τον εμβολιασμό MenACWY-D.

    Παράλυση Bell

    MenACWY-CRM: Αναφορές μετά την κυκλοφορία της παράλυσης Bell σε χρονική συσχέτιση με τη χορήγηση του MenACWY-CRM σε εφήβους και νεαρούς ενήλικες ηλικίας 11–21 ετών. Τα συμπτώματα της παράλυσης Bell υποχώρησαν σε όλες τις περιπτώσεις που αναφέρθηκαν μέχρι σήμερα. Σε 6 από τις 8 περιπτώσεις που εμφανίστηκαν εντός 84 ημερών μετά τον εμβολιασμό, το MenACWY-CRM είχε χορηγηθεί ταυτόχρονα με ≥1 άλλο εμβόλιο (δηλαδή, εμβόλιο για τον ιό των ανθρωπίνων θηλωμάτων [HPV], τοξοειδές τετάνου, μειωμένη ανατοξίνη διφθερίτιδας και ακυτταρικό κοκκύτη [προσρόφηση εμβολίου]. εμβόλιο γρίπης).

    Άτομα με Τροποποιημένη Ανοσοικανότητα

    Μπορεί να χορηγηθεί σε άτομα με ανοσοκαταστολή ως αποτέλεσμα ασθένειας ή ανοσοκατασταλτικής θεραπείας. Εξετάστε την πιθανότητα ότι οι ανοσολογικές αποκρίσεις στα εμβόλια και η αποτελεσματικότητα μπορεί να μειωθούν σε αυτά τα άτομα.

    Άτομα με HIV λοίμωξη ηλικίας ≥ 2 μηνών: Σχήμα κατάλληλο για την ηλικία του εμβολίου MenACWY που συνιστάται από ACIP, AAP και άλλους για πρωτογενή και ενισχυτική ανοσοποίηση κατά των μηνιγγιτιδοκοκκικών οροομάδων A, C, Y και W- 135 μόλυνση.

    Άτομα με λειτουργική ή ανατομική ασπληνία (συμπεριλαμβανομένης της δρεπανοκυτταρικής αναιμίας): Κατάλληλο για την ηλικία σχήμα του εμβολίου MenACWY που συνιστάται από την ACIP και άλλους για πρωτογενή και ενισχυτική ανοσοποίηση κατά των μηνιγγιτιδοκοκκικών οροομάδων A, C, Y και W- 135 μόλυνση. Όταν σχεδιάζετε ανοσοποίηση κατά της μηνιγγιτιδοκοκκικής νόσου και της πνευμονιοκοκκικής νόσου σε άτομα με ανατομική ή λειτουργική ασπληνία, σκεφτείτε ότι το MenACWY-D δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με ή εντός 4 εβδομάδων μετά το PCV13 (βλ. Ειδικά φάρμακα στην ενότητα Αλληλεπιδράσεις).

    Άτομα. προγραμματισμένη για εκλεκτική σπληνεκτομή: Χορηγήστε το εμβόλιο MenACWY ≥14 ημέρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση. εάν δεν χορηγηθεί πριν από τη χειρουργική επέμβαση, χορηγήστε το όσο το δυνατόν συντομότερα ≥ 2 εβδομάδες μετά τη διαδικασία όταν η κατάσταση του ασθενούς είναι σταθερή.

    Άτομα με επίμονη ανεπάρκεια συστατικού συμπληρώματος και εκείνα που λαμβάνουν θεραπεία με αναστολέα συμπληρώματος (π.χ. εκουλιζουμάμπη, ραβουλιζουμάμπη): Αυξημένος κίνδυνος για διεισδυτική νόσο που προκαλείται από μηνιγγιτιδοκοκκικές οροομάδες A, C, Y και W-135, ακόμη και εάν αναπτύξουν αντισώματα μετά τον εμβολιασμό με το εμβόλιο MenACWY. Απειλητικές για τη ζωή και θανατηφόρες μηνιγγιτιδοκοκκικές λοιμώξεις έχουν εμφανιστεί σε ασθενείς που λαμβάνουν eculizumab ή ravulizumab. Χορηγήστε τα εμβόλια MenACWY ≥2 εβδομάδες πριν από την πρώτη δόση εκουλιζουμάμπης ή ραβουλιζουμάμπης, εκτός εάν οι κίνδυνοι καθυστέρησης έναρξης του φαρμάκου υπερτερούν των κινδύνων μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης.

    Άτομα που λαμβάνουν ανοσοκατασταλτική θεραπεία: Γενικά χορηγούν αδρανοποιημένα εμβόλια πριν από την έναρξη της ανοσοκατασταλτικής θεραπείας ή αναβάλλουν έως ότου διακοπεί η ανοσοκατασταλτική θεραπεία. (Βλ. Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες στην ενότητα Αλληλεπιδράσεις.)

    Ταυτόχρονη ασθένεια

    Η απόφαση για τη χορήγηση ή την καθυστέρηση του εμβολιασμού σε ένα άτομο με τρέχουσα ή πρόσφατη οξεία ασθένεια βασίζεται στη σοβαρότητα των συμπτωμάτων και στην αιτιολογία της νόσου.

    Η ACIP αναφέρει ότι η ήπια οξεία ασθένεια γενικά δεν αποκλείει τον εμβολιασμό.

    Η ACIP αναφέρει μέτρια ή σοβαρή οξεία ασθένεια (με ή χωρίς πυρετό) αποτελεί προφύλαξη για τον εμβολιασμό. αναβάλετε τα εμβόλια μέχρι το άτομο να αναρρώσει από την οξεία φάση της νόσου. Αυτό αποφεύγει την υπέρθεση των δυσμενών επιπτώσεων του εμβολίου στην υποκείμενη ασθένεια ή το συμπέρασμα λανθασμένα ότι μια εκδήλωση της υποκείμενης ασθένειας προέκυψε από τη χορήγηση του εμβολίου.

    Άτομα με αιμορραγικές διαταραχές

    Συμβουλεύστε τα άτομα που έχουν αιμορραγικές διαταραχές ή λαμβάνουν αντιπηκτική αγωγή ή/και τα μέλη της οικογένειάς τους σχετικά με τον κίνδυνο αιματώματος από ενέσεις IM.

    Η ACIP αναφέρει IM. Τα εμβόλια μπορούν να χορηγηθούν σε τέτοια άτομα εάν ένας κλινικός ιατρός που είναι εξοικειωμένος με τον κίνδυνο αιμορραγίας του ασθενούς κρίνει ότι τα εμβόλια μπορούν να χορηγηθούν ενδοφλεβίως με εύλογη ασφάλεια. Σε αυτές τις περιπτώσεις, χρησιμοποιήστε μια λεπτή βελόνα (23 gauge) για τη χορήγηση του εμβολίου και ασκήστε σταθερή πίεση στο σημείο της ένεσης (χωρίς τρίψιμο) για ≥2 λεπτά. Σε άτομα που λαμβάνουν θεραπεία για την αιμορροφιλία, τα εμβόλια ενδοφλεβίως μπορούν να προγραμματιστούν για λίγο μετά από μια δόση τέτοιας θεραπείας.

    Περιορισμοί της αποτελεσματικότητας του εμβολίου

    Το εμβόλιο MenACWY ενδέχεται να μην προστατεύει όλους τους λήπτες εμβολίου έναντι της λοίμωξης από μηνιγγιτιδοκοκκικές οροομάδες A, C, Y και W-135.

    Το εμβόλιο MenACWY παρέχει προστασία μόνο έναντι εκείνων των μηνιγγιτιδοκοκκικών οροομάδων που αντιπροσωπεύονται στο εμβόλιο (δηλαδή, οροομάδες A, C, Y, W-135). Δεν θα αποτρέψει τη μόλυνση που προκαλείται από άλλες οροομάδες (π.χ. οροομάδα Β) και δεν θα αποτρέψει λοιμώξεις που προκαλούνται από άλλα παθογόνα.

    MenACWY-TT: Η ανοσοποίηση με το εμβόλιο δεν υποκαθιστά τη συνήθη ανοσοποίηση κατά του τετάνου.

    Διάρκεια ανοσίας

    Η διάρκεια της ανοσίας μετά την αρχική ανοσοποίηση με εμβόλιο MenACWY (MenACWY-D. MenACWY-CRM, MenACWY-TT) ή με προηγουμένως διαθέσιμο μη συζευγμένο εμβόλιο (MPSV4) δεν έχει προσδιοριστεί πλήρως.

    Το εμβόλιο MenACWY αναμένεται να παρέχει μεγαλύτερη διάρκεια προστασίας από το προηγουμένως διαθέσιμο μη συζευγμένο εμβόλιο (MPSV4).

    Μηνιγγιτιδοκοκκικά αντιγόνα στο MenACWY-D. Το MenACWY-CRM, και το MenACWY-TT είναι συζευγμένο με φορείς πρωτεΐνης που περιέχουν επιτόπους Τ-κυττάρων. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε βελτιωμένη πρωτογενή απόκριση στα αντιγόνα και ισχυρή αναμνησιακή απόκριση μετά από επανέκθεση στα αντιγόνα.

    Οι αναμνηστικές δόσεις του εμβολίου MenACWY μπορεί να είναι απαραίτητες σε άτομα που έλαβαν προηγουμένως MenACWY ή MPSV4 (δεν είναι πλέον διαθέσιμο στις ΗΠΑ) και συνεχίζουν να διατρέχουν παρατεταμένο αυξημένο κίνδυνο έκθεσης σε μηνιγγιτιδοκοκκικές οροομάδες A, C, Y, και μόλυνση από W-135.

    Ακατάλληλη αποθήκευση και χειρισμός

    Η ακατάλληλη αποθήκευση ή ο χειρισμός των εμβολίων μπορεί να μειώσει την ισχύ του εμβολίου με αποτέλεσμα τη μειωμένη ή ανεπαρκή ανοσολογική απόκριση στα εμβόλια.

    Επιθεωρήστε όλα τα εμβόλια κατά την παράδοση και παρακολουθήστε κατά τη διάρκεια της αποθήκευσης. για να διασφαλιστεί ότι διατηρείται η κατάλληλη θερμοκρασία. (Ανατρέξτε στην ενότητα Αποθήκευση στην ενότητα Σταθερότητα.)

    Μην χορηγείτε εμβόλιο κατά του μηνιγγιτιδοκοκκικού που έχει γίνει λανθασμένος χειρισμός ή δεν έχει αποθηκευτεί στη συνιστώμενη θερμοκρασία.

    Εάν υπάρχουν ανησυχίες για λάθος χειρισμό, επικοινωνήστε με τον κατασκευαστή. ή πολιτειακά ή τοπικά τμήματα ανοσοποίησης ή υγείας για καθοδήγηση σχετικά με το εάν το εμβόλιο μπορεί να χρησιμοποιηθεί.

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Εγκυμοσύνη

    Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες για την αξιολόγηση του εμβολίου MenACWY (MenACWY-D, MenACWY-CRM, MenACWY-TT) σε έγκυες γυναίκες.

    MenACWY-D: Τα διαθέσιμα δεδομένα υποδηλώνουν ότι τα ποσοστά μεγάλων γενετικών ανωμαλιών και αποβολών σε γυναίκες που έλαβαν το εμβόλιο 30 ημέρες πριν από την εγκυμοσύνη ή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι σύμφωνα με τα εκτιμώμενα ποσοστά ιστορικού. Μελέτες σε ζώα δεν έχουν αποκαλύψει καμία ένδειξη βλάβης στο έμβρυο. Μητρώο εγκυμοσύνης στο 800-822-2463.

    MenACWY-CRM: Τα δεδομένα από ένα μητρώο εγκυμοσύνης που πραγματοποιήθηκε από το 2014–2017 δεν υποδηλώνουν αυξημένο κίνδυνο σοβαρών γενετικών ανωμαλιών ή αποβολής σε γυναίκες που έλαβαν το εμβόλιο εντός 28 ημέρες πριν από τη σύλληψη ή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν έχουν αποκαλύψει ενδείξεις βλάβης στο έμβρυο.

    MenACWY-TT: Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα που πραγματοποιήθηκαν σε θηλυκά κουνέλια δεν αποκάλυψαν στοιχεία βλάβης στο έμβρυο ή δυσμενείς επιπτώσεις στη μεταγεννητική ανάπτυξη. Αναφέρετε οποιαδήποτε έκθεση στο MenACWY-TT που εμφανίζεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης στο μητρώο εγκυμοσύνης του κατασκευαστή στο 800-822-2463.

    Το εμβόλιο ACIP και AAP κατάστασης MenACWY μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εάν ενδείκνυται. Παρόλο που τα δεδομένα είναι περιορισμένα, η παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία δεν έχει εντοπίσει κανένα σχετικό σήμα ασφάλειας σχετικά με τη χρήση εμβολίων MenACWY κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

    Γαλουχία

    Δεν είναι γνωστό εάν τα αντιγόνα περιέχονται στο εμβόλιο MenACWY (MenACWY-D, MenACWY-CRM, MenACWY-TT). ) διανέμονται στο γάλα.

    Οι κατασκευαστές δηλώνουν ότι εξετάζουν τα οφέλη του θηλασμού και τη σημασία του εμβολίου MenACWY για τη γυναίκα. εξετάστε επίσης πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες στο θηλάζον παιδί από το εμβόλιο ή από την υποκείμενη μητρική πάθηση (δηλ. ευαισθησία στη μηνιγγιτιδοκοκκική λοίμωξη).

    Το ACIP δηλώνει ότι οι γυναίκες που θηλάζουν θα πρέπει να λαμβάνουν εμβόλιο MenACWY εάν ενδείκνυται.

    Παιδιατρική χρήση

    MenACWY-D (Menactra): Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας <9 μηνών .

    MenACWY-CRM (Menveo): Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας <2 μηνών.

    MenACWY-TT (MenQuadfi): Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί στην παιδιατρική ασθενείς <2 ετών.

    Απνοια αναφέρθηκε μετά από ενδοφλέβια χορήγηση εμβολίων σε ορισμένα βρέφη που γεννήθηκαν πρόωρα. Βασίστε τις αποφάσεις σχετικά με το πότε θα χορηγηθεί ένα εμβόλιο ενδοφλέβιας εμβόλιο σε πρόωρα βρέφη λαμβάνοντας υπόψη την ιατρική κατάσταση του κάθε βρέφους και τα πιθανά οφέλη και τους πιθανούς κινδύνους του εμβολιασμού.

    Γηριατρική χρήση

    MenACWY-D (Menactra): Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε ενήλικες ηλικίας ≥56 ετών, συμπεριλαμβανομένων των γηριατρικών ενηλίκων. Το ACIP δηλώνει ότι το εμβόλιο μπορεί να χρησιμοποιηθεί εάν ενδείκνυται σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.

    MenACWY-CRM (Menveo): Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε ενήλικες ηλικίας ≥56 ετών, συμπεριλαμβανομένων αυτών των ≥65 ετών. Το ACIP αναφέρει ότι το εμβόλιο μπορεί να χρησιμοποιηθεί εάν ενδείκνυται σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.

    MenACWY-TT (MenQuadfi): Οι κλινικές μελέτες περιέλαβαν 249 άτομα ηλικίας ≥65 ετών, συμπεριλαμβανομένων 71 ατόμων ηλικίας ≥75 ετών. Οι αποκρίσεις αντισωμάτων και στους 4 ορότυπους που αντιπροσωπεύονται στο εμβόλιο μειώθηκαν σε λήπτες εμβολίου ηλικίας ≥65 ετών σε σύγκριση με αυτούς ηλικίας 56-64 ετών.

    Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες

    MenACWY-D (Menactra): Αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (π.χ. πόνος, σκλήρυνση, ερύθημα, οίδημα), πονοκέφαλος, κόπωση, κακουχία, αρθραλγία, διάρροια, ανορεξία, ρίγη , πυρετός, έμετος, εξάνθημα. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες σε άτομα ηλικίας 11 έως 55 ετών μετά από αναμνηστική δόση ήταν ο πόνος στο σημείο της ένεσης και η μυαλγία. Συνολικά ποσοστά ζητούμενων τοπικών και συστηματικών αντιδράσεων παρόμοια με εκείνα που παρατηρήθηκαν μετά από μια αρχική δόση.

    MenACWY-CRM (Menveo): Αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (ευαισθησία, ερύθημα), ευερεθιστότητα, υπνηλία, επίμονο κλάμα, αλλαγή στο φαγητό συνήθειες, έμετος, διάρροια σε βρέφη ηλικίας 2 έως 23 μηνών. Αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (πόνος, ερύθημα, σκλήρυνση), ευερεθιστότητα, υπνηλία, κακουχία, πονοκέφαλος σε παιδιά ηλικίας 2 έως 10 ετών. πόνος στο σημείο της ένεσης, κεφαλαλγία, μυαλγία, κακουχία, ναυτία σε ενήλικες και εφήβους. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από μια αναμνηστική δόση σε ηλικίες 15 έως 55 ετών ήταν πόνος και κόπωση στο σημείο της ένεσης.

    MenACWY-TT (MenQuadfi): Αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (π.χ. πόνος, ερύθημα, πρήξιμο), μυαλγία, πονοκέφαλος, κακουχία. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από μια αναμνηστική δόση σε ηλικίες ≥15 ετών ήταν πόνος στο σημείο της ένεσης, μυαλγία και κακουχία. Συνολικά ποσοστά ζητούμενων τοπικών και συστηματικών αντιδράσεων παρόμοια με εκείνα που παρατηρούνται μετά από μια αρχική δόση.

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine

    Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες

    Οι ανοσοαποκρίσεις στα εμβόλια, συμπεριλαμβανομένου του εμβολίου MenACWY, μπορεί να μειωθούν σε άτομα που λαμβάνουν ανοσοκατασταλτική θεραπεία.

    Γενικά, χορηγήστε αδρανοποιημένα εμβόλια ≥2 εβδομάδες πριν από την έναρξη της ανοσοκατασταλτικής θεραπείας και, λόγω πιθανής υποβέλτιστης ανταπόκρισης, μην τα χορηγείτε κατά τη διάρκεια και για ορισμένες χρονικές περιόδους μετά τη διακοπή της ανοσοκατασταλτικής θεραπείας.

    Ο χρόνος για την αποκατάσταση της ανοσολογικής ικανότητας ποικίλλει ανάλογα με τον τύπο και την ένταση της ανοσοκατασταλτικής θεραπείας, την υποκείμενη νόσο και άλλους παράγοντες. Ο βέλτιστος χρόνος για τη χορήγηση του εμβολίου μετά τη διακοπή της ανοσοκατασταλτικής θεραπείας δεν έχει εντοπιστεί για κάθε περίπτωση.

    Εμβόλια

    Αν και ενδέχεται να μην υπάρχουν διαθέσιμες συγκεκριμένες μελέτες, η ταυτόχρονη χορήγηση με άλλα κατάλληλα για την ηλικία εμβόλια, συμπεριλαμβανομένων των ζωντανών εμβολίων εμβόλια ιού, τοξοειδή ή αδρανοποιημένα ή ανασυνδυασμένα εμβόλια, κατά την ίδια επίσκεψη υγειονομικής περίθαλψης γενικά δεν αναμένεται να επηρεάσουν τις ανοσολογικές αποκρίσεις ή τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε κάποιο από τα παρασκευάσματα. (Βλ. Ειδικά φάρμακα στην ενότητα Αλληλεπιδράσεις.)

    Η ανοσοποίηση με το εμβόλιο MenACWY μπορεί να ενσωματωθεί με ανοσοποίηση κατά της διφθερίτιδας, του τετάνου, του κοκκύτη, του Hib, της ηπατίτιδας Α, της ηπατίτιδας Β, του HPV, της γρίπης, της ιλαράς, της παρωτίτιδας, της ερυθράς, του πνευμονιοκοκκικού ασθένεια, πολιομυελίτιδα και ανεμευλογιά. Χορηγήστε κάθε παρεντερικό εμβόλιο χρησιμοποιώντας ξεχωριστή σύριγγα και διαφορετικό σημείο ένεσης.

    Ειδικά φάρμακα

    Φάρμακο

    Αλληλεπίδραση

    Σχόλια

    Προροφημένα τοξοειδή διφθερίτιδας και τετάνου και εμβόλιο κοκκύτη (DTaP )

    MenACWY-D: Περιορισμένα δεδομένα υποδηλώνουν παρεμβολή στην ανοσολογική απόκριση στα μηνιγγιτιδοκοκκικά αντιγόνα (ανοσολογική άμβλυνση) εάν χορηγηθεί μετά από DTaP σε παιδιά 2 έως 6 ετών

    MenACWY-D: Σε παιδιά ηλικίας 2 έως 6 ετών, χορηγήστε το MenACWY-D πριν, ταυτόχρονα με (χρησιμοποιώντας ξεχωριστές σύριγγες και διαφορετικά σημεία ένεσης) ή ≥6 μήνες μετά το DTaP. εάν χορηγηθεί ακούσια ≤6 μήνες μετά το DTaP, η δόση MenACWY-D δεν χρειάζεται να επαναληφθεί. εάν το παιδί ταξιδεύει σε περιοχή υψηλού κινδύνου ή βρίσκεται σε κίνδυνο κατά τη διάρκεια μιας εστίας στην κοινότητα, δώστε το MenACWY-D ανεξάρτητα από το μεσοδιάστημα από το DTaP

    MenACWY-CRM: Μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με (χρησιμοποιώντας ξεχωριστές σύριγγες και διαφορετική ένεση θέσεις) ή σε οποιοδήποτε διάστημα πριν ή μετά το DTaP

    εμβόλιο HPV

    MenACWY-D: Ταυτόχρονη χορήγηση με Tdap (Adacel) και 9-δύναμο εμβόλιο HPV (9vHPV) σε 3 διαφορετικές ενέσεις θέσεις σε εφήβους δεν παρενέβησαν στις αποκρίσεις αντισωμάτων σε οποιοδήποτε από τα αντιγόνα του εμβολίου. αυξημένη συχνότητα οιδήματος στο σημείο της ένεσης 9vHPV σε σύγκριση με τη χορήγηση μόνο του εμβολίου HPV

    MenACWY-CRM: Ταυτόχρονη χορήγηση με 4-δύναμο εμβόλιο HPV (4vHPV, δεν είναι πλέον διαθέσιμο στις ΗΠΑ) και Tdap σε εφήβους 11 έως Η ηλικία των 18 ετών δεν παρενέβη στις ανοσολογικές αποκρίσεις στα μηνιγγιτιδοκοκκικά αντιγόνα. Οι συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν πιο συχνές σε όσους έλαβαν MenACWY-CRM με 4vHPV και Tdap σε σύγκριση με MenACWY-CRM μόνο

    MenACWY-TT: Ταυτόχρονη χορήγηση με 4-δύναμο εμβόλιο HPV (4vHPV, δεν είναι πλέον διαθέσιμο στις ΗΠΑ) και το Tdap σε εφήβους ηλικίας 10 έως 17 ετών δεν παρενέβη στις ανοσολογικές αποκρίσεις στον HPV ή στα μηνιγγιτιδοκοκκικά αντιγόνα. καμία αύξηση στο ποσοστό των ζητούμενων τοπικών ή συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών σε σύγκριση με τη χορήγηση μόνο εμβολίων

    Ανοσοσφαιρίνη (ανοσοσφαιρίνη IM [IGIM], ανοσοσφαιρίνη IV [IGIV], ανοσοσφαιρίνη υπο-Q) ή ειδική υπεράνοση σφαιρίνη (ανοσοσφαιρίνη ηπατίτιδας Β [HBIG], ανοσοσφαιρίνη κατά της λύσσας [RIG], ανοσοσφαιρίνη τετάνου [TIG], ανοσοσφαιρίνη ανεμευλογιάς ζωστήρα [VZIG])

    Δεν υπάρχουν στοιχεία ότι τα παρασκευάσματα ανοσοσφαιρίνης παρεμβαίνουν στην ανοσοαπόκριση αδρανοποιημένα εμβόλια

    Το εμβόλιο MenACWY μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με (χρησιμοποιώντας ξεχωριστές σύριγγες και διαφορετικά σημεία ένεσης) ή σε οποιοδήποτε διάστημα πριν ή μετά την ανοσοσφαιρίνη ή ειδική υπεράνοση σφαιρίνη

    ανοσοκατασταλτικούς παράγοντες (π.χ. αλκυλιωτικοί παράγοντες, αντιμεταβολίτες, ορισμένοι τροποποιητές βιολογικής απόκρισης, κορτικοστεροειδή, κυτταροτοξικά φάρμακα, ακτινοβολία)

    Δυνατότητα μειωμένων ανοσολογικών αποκρίσεων στα εμβόλια

    Αντισώματα κατά των Β-κυττάρων (π.χ., rituximab): Ο βέλτιστος χρόνος για τη χορήγηση εμβολίων μετά από μια τέτοια θεραπεία ασαφής

    Κορτικοστεροειδή: Μπορεί να μειώσουν το ανοσοποιητικό ανταποκρίσεις σε εμβόλια εάν χορηγηθούν σε δόσεις μεγαλύτερες από τις φυσιολογικές

    Χημειοθεραπεία ή ακτινοβολία: Χορηγήστε αδρανοποιημένα εμβόλια ≥ 2 εβδομάδες πριν και αποφύγετε κατά τη διάρκεια αυτής της θεραπείας εάν είναι δυνατόν. θεωρήστε τα άτομα μη εμβολιασμένα εάν εμβολιαστούν κατά τη διάρκεια ή ≤ 14 ημέρες μετά την έναρξη της ανοσοκατασταλτικής θεραπείας και επανεμβολιάστε ≥ 3 μήνες μετά τη διακοπή αυτής της θεραπείας εάν αποκατασταθεί η ανοσολογική ικανότητα

    Αντισώματα κατά των Β-κυττάρων (π.χ., rituximab): Χορηγήστε αδρανοποιημένο εμβόλιο≥ 2 εβδομάδες πριν ή αναβάλετε έως ≥6 μήνες μετά από μια τέτοια θεραπεία

    Ορισμένοι τροποποιητές βιολογικής απόκρισης (π.χ. παράγοντες διέγερσης αποικιών, ιντερλευκίνες, αναστολείς παράγοντα νέκρωσης όγκου-α): Χορηγήστε αδρανοποιημένα εμβόλια ≥2 εβδομάδες πριν από την έναρξη μιας τέτοιας θεραπείας· εάν αδρανοποιημένο εμβόλιο ενδείκνυται σε ασθενή με χρόνια φλεγμονώδη νόσο που λαμβάνει θεραπεία συντήρησης με τροποποιητή βιολογικής απόκρισης, ορισμένοι ειδικοί δηλώνουν ότι δεν αναστέλλουν το εμβόλιο λόγω ανησυχίας για έξαρση της φλεγμονώδους νόσου

    Κορτικοστεροειδή: Ορισμένοι ειδικοί αναφέρουν ότι δίνουν αδρανοποιημένα εμβόλια ≥2 εβδομάδες πριν από την έναρξη της ανοσοκατασταλτικής θεραπείας με κορτικοστεροειδή, εάν είναι εφικτό, αλλά μπορεί να χορηγηθεί σε όσους λαμβάνουν μακροχρόνια θεραπεία με κορτικοστεροειδή για φλεγμονώδη ή αυτοάνοση νόσο. Η IDSA αναφέρει, αν και μπορεί να είναι λογικό να καθυστερούν τα αδρανοποιημένα εμβόλια σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με κορτικοστεροειδή υψηλής δόσης, οι συστάσεις για τη χρήση του εμβολίου MenACWY σε άτομα που λαμβάνουν θεραπεία με κορτικοστεροειδή (συμπεριλαμβανομένης θεραπείας υψηλής δόσης κορτικοστεροειδών) είναι γενικά οι ίδιες με εκείνες για άλλα άτομα

    Εμβόλιο ιλαράς, παρωτίτιδας και ερυθράς (MMR)

    MenACWY-D: Η ταυτόχρονη χορήγηση με MMR και VAR (ή MMRV) σε βρέφη ηλικίας 12 μηνών δεν επηρέασε τις αποκρίσεις αντισωμάτων σε MMR

    MenACWY-CRM: Η ταυτόχρονη χορήγηση με MMRV σε βρέφη ηλικίας 12 μηνών δεν επηρέασε τις αποκρίσεις αντισωμάτων στο MMRV. καμία αύξηση στο ποσοστό των ζητούμενων τοπικών ή συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών σε σύγκριση με τη χορήγηση μόνο του ενός εμβολίου

    Εμβόλιο μηνιγγιτιδοκοκκικής ομάδας Β (MenB)

    MenACWY-D: Η ταυτόχρονη χορήγηση με το εμβόλιο MenB (MenB-FHbp; Trumenba) δεν επηρέασε τις ανοσολογικές αποκρίσεις στα αντιγόνα μηνιγγιτιδοκοκκικού σε κανένα εμβόλιο

    Εμβόλιο MenACWY: Μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με εμβόλιο MenB (MenB-4C; Bexsero ή MenB-FHbp; Trumenba) χρησιμοποιώντας ξεχωριστές σύριγγες και διαφορετικά σημεία ένεσης

    Εμβόλιο πνευμονιόκοκκου

    PCV7 (όχι περισσότερο διαθέσιμο στις ΗΠΑ): Η ταυτόχρονη χορήγηση με MenACWY-D σε ηλικία 12 μηνών μείωσε τις αποκρίσεις αντισωμάτων σε 3 από τους 7 πνευμονιόκοκκους ορότυπους σε σύγκριση με τη χορήγηση μόνο του PCV7

    PCV7 (δεν είναι πλέον διαθέσιμο στις ΗΠΑ): Ταυτόχρονη χορήγηση με MenACWY-CRM σε ηλικία 2, 4, 6 και 12 μηνών είχε ως αποτέλεσμα πιθανή παρέμβαση στις αποκρίσεις αντισωμάτων σε 2 από τους ορότυπους του πνευμονιοκοκκικού εμβολίου 1 μήνα μετά την τρίτη δόση, αλλά δεν υπάρχουν ενδείξεις παρεμβολής στις ανοσολογικές αποκρίσεις σε οποιοδήποτε πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο ορότυποι μετά την τέταρτη δόση

    PCV13: Για να αποφευχθεί πιθανή παρέμβαση στις ανοσολογικές αποκρίσεις στο PCV13 σε άτομα με ανατομική ή λειτουργική ασπληνία ή HIV, οι πολιτείες ACIP δεν χορηγούν το MenACWY-D ταυτόχρονα με ή εντός 4 εβδομάδων μετά το PCV13. ολοκληρώστε πρώτα τη σειρά εμβολιασμού για το PCV13 και μετά χορηγήστε το MenACWY-D ≥4 εβδομάδες αργότερα

    Προροφημένα τοξοειδή από τέτανο και διφθερίτιδα (Td)

    MenACWY-D: Η ταυτόχρονη χορήγηση με Td δεν μείωσε τις αποκρίσεις αντισωμάτων ή να αυξήσει τις αρνητικές επιπτώσεις? αν και η κλινική σημασία δεν είναι ξεκάθαρη, οι αποκρίσεις αντισωμάτων σε ορισμένα αντιγόνα μηνιγγιτιδοκοκκικού (δηλαδή, οροομάδες C, Y, W-135) ήταν υψηλότερες όταν το MenACWY-D χορηγήθηκε ταυτόχρονα με Td σε σύγκριση με τη χορήγηση 1 μήνα μετά το Td

    τοξοειδές τετάνου και Προσροφημένο εμβόλιο μειωμένης ανατοξίνης διφθερίτιδας και ακυτταρικού κοκκύτη (Tdap)

    MenACWY-D: Η ταυτόχρονη χορήγηση με Tdap (Boostrix) σε διαφορετικά σημεία ένεσης σε εφήβους ηλικίας 11-18 ετών δεν επηρέασε τις αποκρίσεις αντισωμάτων στα αντιγόνα του μηνιγγιτιδοκοκκικού, της διφθερίτιδας ή του τετάνου. αν και η κλινική σημασία είναι άγνωστη, η ανοσοαπόκριση στο αντιγόνο pertactin pertussis ήταν χαμηλότερη όταν το MenACWY-D και το Tdap χορηγήθηκαν ταυτόχρονα

    MenACWY-D: Ταυτόχρονη χορήγηση με Tdap (Adacel) και 9vHPV (Gardasil 9) σε 3 διαφορετικά σημεία ένεσης σε εφήβους ηλικίας 11 έως 15 ετών δεν επηρέασε τις αποκρίσεις αντισωμάτων σε οποιοδήποτε από τα αντιγόνα του εμβολίου

    MenACWY-CRM: Ταυτόχρονη χορήγηση με Tdap (Boostrix) σε εφήβους και νέους ενήλικες 11-25 ετών δεν επηρεάζει τις ανοσολογικές αποκρίσεις στα αντιγόνα της διφθερίτιδας, του τετάνου και του μηνιγγιτιδοκοκκικού. οι ανοσοαποκρίσεις στα αντιγόνα του κοκκύτη ήταν χαμηλότερες όταν το MenACWY-CRM και το Tdap χορηγήθηκαν ταυτόχρονα σε σύγκριση με το Tdap μόνο

    MenACWY-CRM: Η ταυτόχρονη χορήγηση με Tdap μόνο ή με εμβόλιο HPV σε εφήβους ηλικίας 11 έως 18 ετών δεν επηρεάζουν τις ανοσολογικές αποκρίσεις στα μηνιγγιτιδοκοκκικά αντιγόνα. Αν και η κλινική σημασία δεν είναι ξεκάθαρη, οι αποκρίσεις αντισωμάτων στα αντιγόνα του κοκκύτη ήταν χαμηλότερες σε σύγκριση με το Tdap μόνο. Οι συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν πιο συχνές σε όσους έλαβαν MenACWY-CRM με Tdap και 4vHPV σε σύγκριση με MenACWY-CRM μόνο

    MenACWY-TT: Ταυτόχρονη χορήγηση με Tdap και 4-δύναμο εμβόλιο HPV (4vHPV, δεν είναι πλέον διαθέσιμο σε ΗΠΑ) σε εφήβους ηλικίας 10 έως 17 ετών δεν επηρέασαν τις ανοσολογικές αποκρίσεις στα αντιγόνα της διφθερίτιδας, του τετάνου και του μηνιγγιτιδοκοκκικού. Οι ανοσοαποκρίσεις στα αντιγόνα του κοκκύτη ήταν χαμηλότερες όταν το MenACWY-TT και το Tdap χορηγήθηκαν ταυτόχρονα σε σύγκριση με το Tdap μόνο. καμία αύξηση στο ποσοστό των ζητούμενων τοπικών ή συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών σε σύγκριση με τη χορήγηση μόνο εμβολίων

    MenACWY-TT: Κλινική σημασία της χαμηλότερης απόκρισης αντισωμάτων στα αντιγόνα του κοκκύτη όταν το MenACWY-TT και το Tdap χορηγούνται ταυτόχρονα δεν είναι γνωστή

    Εμβόλιο για τον τύφο

    Παρεντερικό αδρανοποιημένο εμβόλιο τύφου (Typhim Vi): Έχει χορηγηθεί ταυτόχρονα με το MenACWY-D χωρίς μειωμένες αποκρίσεις αντισωμάτων σε κανένα από τα δύο εμβόλια και χωρίς αυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες

    Από του στόματος εμβόλιο ζωντανού τύφου (Vivotif): Μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με ή σε οποιοδήποτε διάστημα πριν ή μετά το εμβόλιο MenACWY

    Παρεντερικό αδρανοποιημένο εμβόλιο τύφου (Typhim Vi): Μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με (χρησιμοποιώντας ξεχωριστές σύριγγες και διαφορετικά σημεία ένεσης ) ή σε οποιοδήποτε διάστημα πριν ή μετά το εμβόλιο MenACWY

    Εμβόλιο ανεμευλογιάς (VAR)

    MenACWY-D: Η ταυτόχρονη χορήγηση με VAR και MMR (ή MMRV) και PCV7 (δεν είναι πλέον διαθέσιμο στις ΗΠΑ) σε βρέφη ηλικίας 12 μηνών δεν επηρέασε τις αποκρίσεις αντισωμάτων σε VAR

    Εμβόλιο για τον κίτρινο πυρετό

    Το εμβόλιο κατά του κίτρινου πυρετού έχει χορηγηθεί ταυτόχρονα με προηγουμένως διαθέσιμο μη συζευγμένο εμβόλιο μηνιγγιτιδοκοκκικού (MPSV4; Menomune) χωρίς ενδείξεις μειωμένης ανταπόκρισης αντισωμάτων σε κανένα από τα δύο εμβόλια και χωρίς καμία ασυνήθιστη ανεπιθύμητη ενέργεια εφέ

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά