Mesoglycan

Názvy značek: Aortic Glycosaminoglycan, GAG, Glycosaminoglycan, Mesoglycan, Mesoglycan Sodium, Prisma

Použití Mesoglycan

Mesoglykan je antitrombotikum a profibrinolytikum. Jeho složky, heparin a dermatansulfát, jsou inhibitory trombinu, které působí prostřednictvím komplementárních cest. Inhibice adheze a aktivace neutrofilů, snížená propustnost kapilár a zvýšená systémová fibrinolýza byly prokázány v klinické studii (2001). vývoj nádoru prostřednictvím neapoptotických procesů. Studie in vitro podporují potlačení růstu buněčného cyklu G0/G1 prostřednictvím aktivace adenosinmonofosfátem aktivované proteinkinázy (AMPK), která zprostředkovává regulaci buněčného cyklu a inhibuje syntézu proteinů. Bylo ukázáno, že mezoglykan indukuje expresi proteinu p53 (klíčový regulátor buněčného cyklu) a p21 (downstream cíl p53); Zdá se, že k zastavení buněčného cyklu dochází prostřednictvím AMPK-dependentní fosforylace p53 v lidských vaskulárních buňkách hladkého svalstva. Kromě toho může mezoglykan inhibovat signalizaci savčího cíle rapamycinu (mTOR) prostřednictvím aktivace AMPK, která by mohla být zodpovědná za antiproliferativní účinek mezoglykanu v buňkách hladkého svalstva cév. (Andreozzi 2007, Lee 2016). mikročástice (EMP) in vitro za uremických podmínek. EMP mají tendenci odrážet poškození buněk, jsou zvýšené u mnoha cévních onemocnění a předpokládá se, že hrají přímou roli v trombogenezi. (Ryu 2011)

Diabetes/metabolický syndrom

Klinická data

Italská 6měsíční, placebem kontrolovaná, observační studie u 68 dospělých pacientů s diabetickou retinopatií zkoumala účinky mezoglykanu na patologii této poruchy mikrocirkulace. Průměrný věk účastníků byl přibližně 60 let a přibližně polovina (51 %) měla trvání onemocnění déle než 10 let. Celkově byla diabetická retinopatie potvrzena u 85 % (115) očí a kontrastní citlivost byla změněna u 75 %. Výsledky potvrdily přínos mezoglykanu s řízeným uvolňováním 100 mg/den po dobu 6 měsíců ve srovnání s placebem. Ve srovnání s výchozí hodnotou se počet očí se zhoršenou zrakovou ostrostí a zhoršeným zorným polem snížil s mezoglykanem z 58 na 14 a z 52 na 6, v tomto pořadí. Skupina s placebem nezaznamenala žádné zlepšení nebo zhoršení. Rozdíl mezi skupinami byl významný jak pro měření zrakové ostrosti (P=0,0012), tak zorného pole (P=0,0001). Kontrastní citlivost, původně zhoršená u 79 % (54) očí ve skupině s placebem a u 43 % (29) ve skupině s léčbou, se nezlepšila s placebem, ale přetrvávala pouze u 10 % (7) očí léčených mezoglykanem na konci studie . Celkově bylo dokumentováno významné snížení mikrohemoragií (70 % až 27 %), mikroaneuryzmat (67 % až 33 %) a tvrdých exsudátů (80 % až 0 %) oproti výchozí hodnotě. Nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky. (Pacella 2012)

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie zkoumala akutní a chronické účinky mezoglykanu na endoteliální funkci a elastické vlastnosti tepen a také na citlivost na inzulín u 30 pacientů s metabolickým syndromem. Významné zlepšení endoteliální funkce (měřeno průtokem zprostředkovanou dilatací [FMD]) a arteriální elasticity (tj. zlepšená roztažitelnost, poddajnost, ztuhlost) bylo pozorováno po podání jednorázové dávky mezoglykanu 60 mg intramuskulárně (IM), následované dlouhým - dlouhodobé perorální podávání 50 mg dvakrát denně po dobu 3 měsíců ve srovnání s výchozí hodnotou a placebem. Pacienti léčení mezoglykanem vykazovali téměř normalizaci snížené endoteliální funkce. Kromě toho se při dlouhodobé léčbě mezoglykany zlepšila citlivost na inzulín (tj. glukóza nalačno, inzulin a index algoritmu hodnocení homeostatického modelu [HOMA]). Významným prediktivním faktorem vaskulárního zlepšení byl index HOMA (P=0,02). Mírnou dyspepsii zaznamenali 4 pacienti užívající mesoglykan a 2 užívající placebo. (Valvano 2015)

Ischemická cévní mozková příhoda

Klinická data

Údaje z přehledu studií z roku 2010 zkoumajících mezoglykan pro vaskulární onemocnění naznačují roli mezoglykanu při léčbě arteriálních onemocnění (tj. aterosklerózy, hypertenze, diabetické arteriální onemocnění), především v počátečních stádiích onemocnění, kdy je snížená elasticita arteriální stěny jednou z funkčních poruch. Čtyři malé studie (3 prospektivní, 1 randomizovaná kontrolovaná publikovaná v letech 1988 až 2002), v rozsahu od 20 do 46 pacientů a zkoumající mezoglykan u pacientů s nedávnou anamnézou ischemické cévní mozkové příhody nebo tranzitorní ischemické ataky (TIA) a zvýšenými hladinami plazmatického fibrinogenu ( byl identifikován rizikový faktor pro ischemickou cévní mozkovou příhodu a infarkt myokardu). Ve 2 prospektivních studiích a 1 randomizované kontrolované studii byl mezoglykan podáván v dávce 50 mg perorálně dvakrát denně po dobu 2 měsíců až více než 3 měsíců; v druhé prospektivní studii byl mezoglykan podáván v dávce 30 mg im dvakrát denně po dobu 15 dnů. Mesoglykan byl účinný při snižování plazmatických hladin fibrinogenu, aniž by interferoval s jinými koagulačními parametry. V jedné ze studií, která také hodnotila účinky mezoglykanu u chronického cerebrovaskulárního onemocnění, bylo pozorováno snížení neurologických deficitů. Navíc ve velké multicentrické klinické studii (N=1 398) byl mezoglykan (30 mg dvakrát denně IM po dobu 2 týdnů, poté 100 mg denně perorálně; střední doba trvání léčby 18 měsíců) v prevenci stejně účinný jako aspirin (300 mg denně). cévní příhody po cerebrálních ischemických příhodách u pacientů s anamnézou aterotrombotické cévní mozkové příhody, TIA, reverzibilního ischemického neurologického deficitu nebo menší cévní mozkové příhody; více nežádoucích účinků bylo hlášeno ve skupině s aspirinem než ve skupině s mezoglykanem. (Tufano 2010) Malá studie z roku 2002 (N=46) porovnávala mesoglykan 50 mg dvakrát denně s tiklopidinem 250 mg dvakrát denně u pacientů s předchozí ischemickou cévní mozkovou příhodou a zjistila podobné, i když mírně méně konzistentní, snížení plazmatických hladin fibrinogenu v obou léčebných skupinách. (Orefice 2002)

Onemocnění periferních tepen

Klinická data

Účinky 2měsíčního mezoglykanu jako doplňkové léčby byly zkoumány u 540 dospělých (průměrný věk 70,9 let) s dolní končetinou onemocnění periferních tepen v prospektivní, nerandomizované, nekontrolované, otevřené studii. Mesoglykan 50 mg dvakrát denně byl podáván ve dvou 60denních léčebných cyklech oddělených 60denním vymývacím obdobím. Většina pacientů měla více než jeden rizikový faktor; prevalence hypertenze a kouření byla vysoká, stejně jako dyslipidemie, diabetes a orgánová insuficience nebo selhání. Předchozí léčebné režimy se během studie nezměnily. Po 6 měsících (celkem 4 měsíce mezoglykanové terapie) se průměrná FMD brachiální arterie významně zvýšila o 15,7 % (P<0,001). FMD se kontinuálně zvyšovala během prvního mezoglykanového cyklu, stabilizovala se během vymývacího období a znovu se zvýšila u většiny pacientů (84 %) během druhého léčebného cyklu. Výchozí data se lišila podle skupiny rizikových faktorů (tj. hypertenze, dyslipidémie, diabetes, kuřák). Změny FMD byly vyšší u nejmladších pacientů au žen a nejnižší u hypertoniků a kuřáků. Tloušťka intimního média a vzdálenost chůze se také významně zlepšily, o 0,05 mm a přibližně 47 m, v daném pořadí (P<0,001 každý). Léčba mezoglykanem vedla ke zlepšení stavu pacienta o 71,6 % podle hodnocení zkoušejícího a o 64,5 % podle hodnocení pacienta. Mesoglykan byl dobře tolerován. (Gossetti 2015) V přehledu studií z roku 2010 naznačujících roli mezoglykanu v léčbě arteriálního onemocnění bylo u pacientů s periferní obstrukční arteriální chorobou zaznamenáno zlepšení reakce buněčné stěny, známek a symptomů a schopnosti chůze ve 2. malé prospektivní studie (N=10 a N=36) publikované v roce 1987, resp. do 1 roku. (Tufano 2010)

Pooperační bolest

Klinická data

Použití mezoglykanu k významnému snížení pooperační bolesti po hemoroidektomii bylo hlášeno více než 1 skupinou. K potvrzení těchto výsledků retrospektivní multicentrická studie shromáždila údaje o 398 pacientech, kteří podstoupili otevřenou excizní diatermickou hemoroidektomii a dostali standardní pooperační terapii s mezoglykanem nebo bez něj. Snížení pooperační bolesti ve všech časových bodech (tj. 1, 3 a 6 týdnů po operaci) a pro všechna hodnocení bolesti (tj. v klidu, po defekaci, po anorektálním digitálním vyšetření) se významně zlepšilo u pacientů, kteří dostávali mezoglykan ve srovnání s těmi, kteří ne (P<0,0001 pro všechny kromě jednoho, což bylo P=0,003). To vedlo k rychlejšímu zotavení se do normálních aktivit a významně lepšímu skóre mentálních složek (P<0,05) ve skupině s mezoglykanem. Mezi skupinami nebyly nalezeny žádné významné rozdíly v hojení operační rány, skóre fyzických komponent nebo pooperačním krvácení. (Gallo 2020)

Raynaudův fenomén

Klinická data

V observační studii (série případů) dostávali dospělí pacienti s primárním nebo sekundárním refrakterním Raynaudovým fenoménem (N=25) mesoglykan 50 mg jako přídavek - na terapii dvakrát denně po dobu 12 měsíců. Léčby používané před přídavnou terapií a povolené během studie zahrnovaly blokátory kalciových kanálů, prostanoidy, blokátory receptorů pro angiotenzin, inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE), methylprednisolon, metotrexát, cyklosporin a simvastatin. Při 12měsíčním sledování bylo dokumentováno významné a konzistentní zlepšení videokapilaroskopie nehtů u 83 % pacientů a více než u poloviny celého souboru (P<0,0001). Prevalence denních záchvatů se snížila z 80 % na začátku na 28 % po 6 měsících a na 13 % po 12 měsících mezoglykanové terapie. Navíc byl pozorován významný pokles průměrné měsíční frekvence záchvatů ve srovnání s výchozí hodnotou, se 41% poklesem po 6 měsících a 74% poklesem po 12 měsících (P<0,0001). Z 24 pacientů, kteří dokončili 1 rok přídavné mezoglykanové terapie, byli 2 bez útoku. (Di Biase 2013)

Telangiektázie

Klinická data

Retrospektivní observační studie u žen hodnotila účinky multiterapeutického protokolu, který zahrnoval mezoglykan, na anatomickopatologické a patofyziologické aspekty telangiektáz. Studie používala následující léčebný režim: Zpočátku byl reflux eliminován u telangiektázií typu A spojených s refluxem safény a po 3 týdnech následovala skleroterapie s vnitřní a vnější kompresí teleangiektázií typu B; po 3 měsících následovala dermální stimulace intradermálními injekcemi mezoglykanu (Prisma) ke stimulaci kolagenu kolem telangiektázií typu C. Pacienti pokračovali v léčbě perorálním mezoglykanem 100 mg/den po dobu 3 týdnů. Statisticky významný rozdíl byl prokázán u multiterapeutického přístupu jak pro klinické vyšetření (P=0,0002), tak pro fotografickou analýzu (P<0,0001). (Ferrara 2013)

Žilní insuficience

Cerebrospinální žilní insuficience

Klinická data

Mesoglykan 100 mg/den byl bezpečně používán jako přídavná léčba ke standardním imunomodulačním nebo imunosupresivním terapie po dobu až 12 měsíců u pacientů s roztroušenou sklerózou, kteří podstupují endovaskulární léčbu cerebrospinální žilní nedostatečnosti, aby pomohla normalizovat aktivaci koagulace a endoteliální dysfunkci. V prospektivní observační studii (N=110) více než polovina pacientů (55 %) zaznamenala příznivý výsledek do 1 měsíce po endovaskulární léčbě, u 25 % došlo k regresi v následujících 3 měsících a u 25 % nedošlo k přínosu. Nebyla provedena žádná analýza potenciálního účinku mezoglykanu.(Napolitano 2014)

Chronická žilní insuficience

Klinická data

Účinek přídavného mezoglykanu na standardní péče o prokrvení kůže byla zkoumána u 75 žen s chronickým žilním onemocněním. Ženy byly rozděleny do 4 skupin podle závažnosti onemocnění (klasifikace CEAP [C1, C2, C3 nebo C4]); léčebná skupina dostávala mezoglykan 50 mg dvakrát denně po dobu 90 dnů plus standardní péči (tj. cvičení, elevace nohou, úbytek hmotnosti, kontrola krevního tlaku, kompresivní punčochy), zatímco kontrolní skupině byla podávána pouze standardní péče. Po 90 dnech léčby bylo u všech 37 žen, které dostávaly mezoglykan, pozorováno zlepšení průměrného maximálního průtoku, měřeného laserovou Dopplerovou flowmetrií (přibližně 14 % až 20 % nárůst oproti výchozí hodnotě). Kontrolní skupina nevykázala žádnou změnu. U pacientů s klasifikací CEAP C1 (mírné onemocnění) došlo ke zvýšení dilatace kožní mikrovaskulatury o +18,2 jednotek perfuze ve srovnání s poklesem o -3,6 jednotek perfuze u kontrol CEAP C1 (P=0,027). Významné zlepšení bylo také pozorováno při shlukování skupin CEAP C1 a C2 s trendem k přínosu ve skupinách CEAP C3 a C4. (Maresca 2015)

Rozsáhlá (N=1 066) studie dopadu léčby mezoglykanem o kvalitě života u pacientů s chronickým žilním onemocněním zaznamenali zlepšení v subjektivním skóre kvality života a objektivních ukazatelích, jako je edém.(Allegra 2014)

Hluboká žilní trombóza

Klinická data

Retrospektivní analýza hodnotila účinky mezoglykanové terapie u 265 případů (od roku 1988 do roku 1997) předchozí hluboké žilní trombózy a chronické žilní nedostatečnosti. Po 3 nebo 6 měsících antikoagulační léčby byl pacientům s primární (n=56) nebo recidivující (n=27) DVT podáván mezoglykan 100 mg/den s kompresivními punčochami po dobu 3 let. Prevalence posttrombotického syndromu během léčebného období byla významně nižší ve srovnání s předchozí trombotickou epizodou (P<0,0004). Mezoglykan byl navíc účinný u pacientů s chronickou žilní nedostatečností; všechna skóre chronické žilní dysfunkce (tj. postižení, bolest, edém) se během 3letého období sledování zlepšila. (Andreozzi 2007)

Mechanický edém

Klinická data

Účinnost mezoglykanu při léčbě mechanického edému byla zkoumána v prospektivní, randomizované, otevřené studii provedené u 44 dospělých pacientů s jednostranným edémem dolní končetiny způsobeným traumatickým onemocněním dolní končetiny, zlomeninou, totální náhradou kyčle nebo kolena, imobilizací nebo plantární poruchy hmotnosti. Ve srovnání s pacienty, kteří dostávali fyzioterapii samotnou, se bolesti a symptomy lymfedému, které sami uváděli, významně zlepšily při podávání mezoglykanu 50 mg dvakrát denně plus fyzioterapie při 1měsíčním sledování (P<0,0001). Objektivní měření obvodu kotníku a lýtka se také významně snížilo ve srovnání se samotnou fyzioterapií (průměrné snížení o 3,1 cm vs. 1 cm a 1,6 cm vs. 0,3 cm, v daném pořadí [P<0,0001 každé]). Parametry tibie-tarzálního pohybu se však významně nezměnily. Výsledky se při hodnocení v populaci intent-to-treat (ITT) nezměnily. Mesoglykan byl dobře tolerován, byla hlášena pouze jedna nežádoucí příhoda, ale nebyla potvrzena jako souvislost s terapií. (Viliani 2009)

Bércový vřed

Klinická data

V dvojitě zaslepená, multicentrická italská studie (N=183), ambulantní dospělí pacienti s anamnézou a současnou klinickou diagnózou chronické žilní nedostatečnosti a přítomností bércového vředu (maximální průměr 4 až 20 cm2), byli randomizováni k léčbě mezoglykan nebo placebo. Mezoglykan byl zahájen dávkou 30 mg IM jednou denně po dobu 3 týdnů a následně 50 mg perorálně dvakrát denně až do úplného zhojení cílového vředu nebo do poslední plánované návštěvy (24 týdnů ± 1 týden). Všichni pacienti dostávali kompresivní terapii a topickou péči o rány (tj. čištění fyziologickým roztokem, lokální antiseptika). Na konci studie byla odhadovaná rychlost hojení významně lepší u mezoglykanu (97 %) oproti placebu (82 %) (P<0,05); rozdíly byly stále významné i po úpravě na výchozí plochu vředu. Odpovídající relativní riziko zhojení bylo 1,48 (95% interval spolehlivosti [CI], 1,05 až 2,09) na konci studie a 1,43 (95% CI, 1,01 až 2,04) po úpravě výchozí hodnoty. Odhadovaná doba vyléčení u 75 % pacientů byla 90 dnů u mezoglykanu oproti 136 dnům u placeba. Kompletního zhojení souběžného vředu bylo dosaženo u 7 z 10 pacientů léčených mezoglykanem a 1 z 5 pacientů, kteří dostávali placebo. (Arosio 2001) Systematické přehledy (2011 a 2016) dostupných důkazů týkajících se klinického přínosu doplňkové léčby chronických žilních vředů identifikovaly jeden studie, která zkoumala systémový mezoglykan. Důkazy byly považovány za středně kvalitní. (Nelson 2011, Varatharajan 2016) Údaje z randomizované kontrolované studie (N=40) hodnotící účinky lokálně aplikovaného mezoglykanu ve srovnání s rostlinným extraktem na rychlost hojení chronických žilních vředů byly nízké kvality a neprůkazné. (Nelson 2011)

Další použití

Mesoglykan byl hodnocen v malých studiích pro léčbu kožní nekrotizující venulitidy, chronické vaskulární encefalopatie a cerebrovaskulární ischemie, přičemž byly zaznamenány některé příznivé účinky. (Lotti 1993, Mansi 1988, Orlandi 1991, Vecchio 1993)

V italské multicentrické retrospektivní observační nekontrolované studii byla data shromážděná od 682 pacientů trpících tinnitem, nestabilitou, závratěmi a/nebo periferními závratěmi, u nichž byly rovněž přítomny kardiovaskulární rizikové faktory, že perorální podávání mezoglykanu vedlo k významnému zlepšení symptomů během 90 dnů. Podobné výsledky byly pozorovány mezi hodnocením pacienta a lékaře. (Neri 2018)

Mesoglycan vedlejší efekty

Mesoglykan byl ve studiích dobře tolerován; Byly hlášeny 2 menší případy bolestí hlavy a průjmu. Tufano 2010

Několik dní po mezoterapeutickém sezení s přípravkem obsahujícím mezoglykan (Prisma) byla pozorována erytematózní nepravidelná holá alopecie. Po 3 měsících přetrvávala malá oblast reziduální jizvičné alopecie. Vypadávání vlasů bylo dříve spojováno s deriváty heparinu.Duque-Estrada 2009

Před odběrem Mesoglycan

Chybí informace týkající se bezpečnosti a účinnosti v těhotenství a kojení.

Jak používat Mesoglycan

Obvyklá dávka mezoglykanu je 100 mg denně (podává se buď jednou denně, nebo ve 2 rozdělených dávkách po 50 mg), často jako doplňková léčba u stavů s vaskulární etiologií a/nebo projevy (např. chronická žilní insuficience, cerebrospinální žilní insuficience, diabetická retinopatie, hluboká žilní trombóza, ischemická cévní mozková příhoda, mechanický edém způsobený traumatickým poraněním, onemocnění periferních tepen dolní končetiny, Raynaudův fenomén, metabolický syndrom, teleangiektázie). Délka terapie se pohybovala od 2 týdnů do 3 let.(Andreozzi 2007, Di Biase 2013, Ferrara 2013, Gossetti 2015, Maresca 2015, Napolitano 2014, Pacella 2012, Tufano 2010, Valp5,029 201) >V jedné studii byl mezoglykan 60 mg/den perorálně podáván po dobu 20 dnů pacientům s periferní obstrukční arteriální chorobou. (Tufano 2010)

Varování

Žádná data.

Co ovlivní další léky Mesoglycan

Přehled mezoglykanu studovaný u vaskulárních onemocnění uvádí, že hodnoty aktivovaného parciálního tromboplastinového času se zvýšily 2krát oproti kontrole u 81 % (n=29) pacientů během intravenózního podávání mezoglykanu; hodnoty se na konci podávání vrátily k normálu.(Tufano 2010)

Antikoagulancia: Mesoglykan může zvýšit antikoagulační účinek antikoagulancií. Terapie monitorem. (Raso 1997, Vecchio 1993, Vittoria 1988)

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova