Mesoglycan

ΜΑΡΚΕΣ: Aortic Glycosaminoglycan, GAG, Glycosaminoglycan, Mesoglycan, Mesoglycan Sodium, Prisma

Χρήση του Mesoglycan

Η μεσογλυκάνη είναι αντιθρομβωτικό και προφιβρινολυτικό. Τα συστατικά του, η ηπαρίνη και η θειική δερματάνη, είναι αναστολείς θρομβίνης που δρουν μέσω συμπληρωματικών οδών. Η αναστολή της προσκόλλησης και ενεργοποίησης των ουδετερόφιλων, η μειωμένη διαπερατότητα των τριχοειδών και η ενισχυμένη συστηματική ινωδόλυση έχουν αποδειχθεί σε μια κλινική δοκιμή (2001). (Arosio 2001) Πιο πρόσφατες μελέτες αποκαλύπτουν ότι η μεσογλυκάνη μειώνει τον πολλαπλασιασμό των αγγειακών λείων μυϊκών κυττάρων, ένα κρίσιμο συστατικό της αθηροσκλήρωσης και ανάπτυξη όγκου, μέσω μη αποπτωτικών διεργασιών. Μελέτες in vitro υποστηρίζουν την καταστολή της ανάπτυξης του κυτταρικού κύκλου G0/G1 μέσω της ενεργοποίησης της ενεργοποιημένης με μονοφωσφορική αδενοσίνη πρωτεϊνικής κινάσης (AMPK) που μεσολαβεί στη ρύθμιση του κυτταρικού κύκλου και αναστέλλει την πρωτεϊνοσύνθεση. Η μεσογλυκάνη έχει αποδειχθεί ότι επάγει την έκφραση της πρωτεΐνης p53 (ένας βασικός ρυθμιστής του κυτταρικού κύκλου) και της p21 (ένας προς τα κάτω στόχος της p53). Η διακοπή του κυτταρικού κύκλου φαίνεται να γίνεται μέσω εξαρτώμενης από ΑΜΡΚ φωσφορυλίωσης της ρ53 σε ανθρώπινα αγγειακά λεία μυϊκά κύτταρα. Επιπλέον, η μεσογλυκάνη μπορεί να αναστείλει τη σηματοδότηση του στόχου της ραπαμυκίνης (mTOR) στα θηλαστικά μέσω της ενεργοποίησης AMPK, η οποία θα μπορούσε να είναι υπεύθυνη για την αντιπολλαπλασιαστική δράση της μεσογλυκάνης στα λεία μυϊκά κύτταρα των αγγείων. μικροσωματίδια (EMPs) in vitro υπό ουραιμικές συνθήκες. Τα EMP τείνουν να αντικατοπτρίζουν κυτταρική βλάβη, είναι αυξημένα σε πολλές αγγειακές παθήσεις και πιστεύεται ότι παίζουν άμεσο ρόλο στη θρομβογένεση. (Ryu 2011)

Διαβήτης/Μεταβολικό σύνδρομο

Κλινικά δεδομένα

Μια ιταλική 6μηνη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, μελέτη παρατήρησης σε 68 ενήλικες ασθενείς με διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια διερεύνησε τις επιδράσεις της μεσογλυκάνης στην παθολογία αυτής της διαταραχής της μικροκυκλοφορίας. Η μέση ηλικία των συμμετεχόντων ήταν περίπου 60 έτη και περίπου οι μισοί (51%) είχαν διάρκεια νόσου μεγαλύτερη από 10 χρόνια. Συνολικά, η διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια επιβεβαιώθηκε στο 85% (115) των ματιών και η ευαισθησία της αντίθεσης μεταβλήθηκε στο 75%. Τα δεδομένα των αποτελεσμάτων υποστήριξαν το όφελος της μεσογλυκάνης ελεγχόμενης αποδέσμευσης 100 mg/ημέρα για 6 μήνες σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Σε σύγκριση με την αρχική τιμή, ο αριθμός των ματιών με μειωμένη οπτική οξύτητα και μειωμένο οπτικό πεδίο μειώθηκε με τη μεσογλυκάνη από 58 σε 14 και από 52 σε 6, αντίστοιχα. Η ομάδα του εικονικού φαρμάκου δεν παρουσίασε καμία βελτίωση ή επιδείνωση. Η διαφορά μεταξύ των ομάδων ήταν σημαντική και για τις μετρήσεις της οπτικής οξύτητας (P=0,0012) και του οπτικού πεδίου (P=0,0001). Η ευαισθησία στην αντίθεση, αρχικά μειωμένη στο 79% (54) των ματιών στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου και στο 43% (29) στην ομάδα θεραπείας, δεν βελτιώθηκε με εικονικό φάρμακο, αλλά παρέμεινε μόνο στο 10% (7) των ματιών που έλαβαν θεραπεία με μεσογλυκάνη στο τέλος της μελέτης . Συνολικά, τεκμηριώθηκε σημαντική μείωση από την αρχική τιμή στις μικροαιμορραγίες (70% έως 27%), στα μικροανευρύσματα (67% έως 33%) και στα σκληρά εξιδρώματα (80% έως 0%). Δεν αναφέρθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες. (Pacella 2012)

Μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη διερεύνησε τις οξείες και χρόνιες επιδράσεις της μεσογλυκάνης στη λειτουργία του ενδοθηλίου και στις αρτηριακές ελαστικές ιδιότητες, καθώς και στην ευαισθησία στην ινσουλίνη σε 30 ασθενείς με μεταβολικό σύνδρομο. Σημαντικές βελτιώσεις στη λειτουργία του ενδοθηλίου (όπως μετρήθηκε με τη διαστολή μέσω ροής [FMD]) και στην αρτηριακή ελαστικότητα (δηλαδή, βελτιωμένη διαστολή, συμμόρφωση, ακαμψία) παρατηρήθηκαν μετά από χορήγηση μίας δόσης μεσογλυκάνης 60 mg ενδομυϊκά (IM), ακολουθούμενη από μακρά -από του στόματος χορήγηση 50 mg δύο φορές την ημέρα για 3 μήνες σε σύγκριση με την αρχική τιμή και το εικονικό φάρμακο. Οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με μεσογλυκάνη εμφάνισαν σχεδόν ομαλοποίηση της καταθλιπτικής ενδοθηλιακής λειτουργίας. Επιπλέον, η ευαισθησία στην ινσουλίνη (δηλαδή, γλυκόζη νηστείας, ινσουλίνη και δείκτης ομοιοστατικού μοντέλου αξιολόγησης [HOMA]) βελτιώθηκε με μακροχρόνια θεραπεία με μεσογλυκάνη. Ο σημαντικός προγνωστικός παράγοντας αγγειακής βελτίωσης ήταν ο δείκτης HOMA (P=0,02). Ήπια δυσπεψία αναφέρθηκε από 4 ασθενείς που έλαβαν μεσογλυκάνη και 2 έλαβαν εικονικό φάρμακο. (Valvano 2015)

Ισχαιμικό εγκεφαλικό

Κλινικά δεδομένα

Δεδομένα από μια ανασκόπηση του 2010 μελετών που διερευνούν τη μεσογλυκάνη για αγγειακές παθήσεις υποδηλώνουν ένα ρόλο της μεσογλυκάνης στη θεραπεία της αρτηριακής νόσου (δηλαδή, αθηροσκληρωτική, υπερτασική, διαβητική αρτηριακή νόσο), κυρίως στα αρχικά στάδια της νόσου, όταν η μειωμένη ελαστικότητα του αρτηριακού τοιχώματος είναι μία από τις λειτουργικές βλάβες. Τέσσερις μικρές μελέτες (3 προοπτικές, 1 τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δημοσιευμένη μεταξύ 1988 και 2002), που κυμαίνονταν σε μέγεθος από 20 έως 46 ασθενείς και διερεύνησαν τη μεσογλυκάνη σε ασθενείς με πρόσφατο ιστορικό ισχαιμικού εγκεφαλικού ή παροδικού ισχαιμικού επεισοδίου (ΤΙΑ) και αυξημένα επίπεδα ινωδογόνου στο πλάσμα ( ένας παράγοντας κινδύνου για ισχαιμικό εγκεφαλικό και έμφραγμα του μυοκαρδίου) εντοπίστηκαν. Σε 2 από τις προοπτικές μελέτες και στη 1 τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή, η μεσογλυκάνη χορηγήθηκε στα 50 mg από του στόματος δύο φορές την ημέρα για 2 μήνες έως περισσότερους από 3 μήνες. Στην άλλη προοπτική μελέτη, η μεσογλυκάνη χορηγήθηκε σε 30 mg IM δύο φορές την ημέρα για 15 ημέρες. Η μεσογλυκάνη ήταν αποτελεσματική στη μείωση των επιπέδων ινωδογόνου στο πλάσμα χωρίς να επηρεάζει άλλες πηκτικές παραμέτρους. Σε μία από τις μελέτες που αξιολόγησαν επίσης τις επιδράσεις της μεσογλυκάνης στη χρόνια εγκεφαλοαγγειακή νόσο, παρατηρήθηκαν μειώσεις στα νευρολογικά ελλείμματα. Επιπλέον, σε μια μεγάλη πολυκεντρική κλινική δοκιμή (N=1.398), η μεσογλυκάνη (30 mg δύο φορές την ημέρα IM για 2 εβδομάδες, μετά 100 mg ημερησίως από το στόμα· διάμεση διάρκεια θεραπείας, 18 μήνες) ήταν εξίσου αποτελεσματική με την ασπιρίνη (300 mg ημερησίως) στην πρόληψη αγγειακά συμβάντα μετά από εγκεφαλικά ισχαιμικά επεισόδια σε ασθενείς με ιστορικό αθηροθρομβωτικού εγκεφαλικού επεισοδίου, ΤΙΑ, αναστρέψιμου ισχαιμικού νευρολογικού ελλείμματος ή ελαφρού εγκεφαλικού. αναφέρθηκαν περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες στην ομάδα της ασπιρίνης από την ομάδα μεσογλυκάνης. (Tufano 2010) Μια μικρή μελέτη του 2002 (N=46) συνέκρινε τη μεσογλυκάνη 50 mg δύο φορές την ημέρα με την τικλοπιδίνη 250 mg δύο φορές την ημέρα σε ασθενείς με προηγούμενο ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο και βρήκε παρόμοια, ωστόσο ελαφρώς λιγότερο συνεπής, μειώσεις στα επίπεδα ινωδογόνου πλάσματος και στις δύο ομάδες θεραπείας. (Orefice 2002)

Περιφερική αρτηριακή νόσος

Κλινικά δεδομένα

Τα αποτελέσματα 2 μηνών μεσογλυκάνης ως πρόσθετης θεραπείας διερευνήθηκαν σε 540 ενήλικες (μέση ηλικία, 70,9 έτη) με κάτω άκρο περιφερική αρτηριακή νόσο σε μια προοπτική, μη τυχαιοποιημένη, μη ελεγχόμενη, ανοιχτή μελέτη. Μεσογλυκάνη 50 mg δύο φορές ημερησίως χορηγήθηκε για δύο κύκλους θεραπείας 60 ημερών που χωρίστηκαν με περίοδο έκπλυσης 60 ημερών. Οι περισσότεροι ασθενείς είχαν περισσότερους από έναν παράγοντες κινδύνου. ο επιπολασμός της υπέρτασης και του καπνίσματος ήταν υψηλός, όπως και αυτός της δυσλιπιδαιμίας, του διαβήτη και της ανεπάρκειας ή ανεπάρκειας οργάνων. Τα προηγούμενα θεραπευτικά σχήματα δεν άλλαξαν κατά τη διάρκεια της μελέτης. Μετά από 6 μήνες (4 μήνες συνολικά θεραπείας με μεσογλυκάνη), ο μέσος όρος του αφθώδους πυρετού της βραχιόνιας αρτηρίας αυξήθηκε σημαντικά κατά 15,7% (P<0,001). Ο αφθώδης πυρετός αυξήθηκε συνεχώς κατά τη διάρκεια του πρώτου κύκλου μεσογλυκάνης, σταθεροποιήθηκε κατά την περίοδο έκπλυσης και αυξήθηκε ξανά στην πλειονότητα των ασθενών (84%) κατά τον δεύτερο κύκλο θεραπείας. Τα βασικά δεδομένα ήταν διαφορετικά ανάλογα με την ομάδα παραγόντων κινδύνου (π.χ. υπέρταση, δυσλιπιδαιμία, διαβήτης, καπνιστής). Οι αλλαγές του αφθώδους πυρετού ήταν υψηλότερες για τους νεότερους ασθενείς και για τις γυναίκες και ήταν χαμηλότερες για τους υπερτασικούς ασθενείς και τις καπνίστριες. Το πάχος του εσωτερικού μέσου και η απόσταση περπατήματος βελτιώθηκαν επίσης σημαντικά, κατά 0,05 mm και περίπου 47 m, αντίστοιχα (P<0,001 το καθένα). Η θεραπεία με μεσογλυκάνη οδήγησε σε βελτίωση της κατάστασης του ασθενούς κατά 71,6% σύμφωνα με την αξιολόγηση του ερευνητή και κατά 64,5% σύμφωνα με την αξιολόγηση του ασθενούς. Η μεσογλυκάνη ήταν καλά ανεκτή. (Gossetti 2015) Σε μια ανασκόπηση του 2010 μελετών που υποδηλώνουν ρόλο της μεσογλυκάνης στη θεραπεία της αρτηριακής νόσου, σημειώθηκαν βελτιώσεις στην ανταπόκριση του κυτταρικού τοιχώματος, σημεία και συμπτώματα και ικανότητα βάδισης σε ασθενείς με περιφερική αποφρακτική αρτηριακή νόσο σε 2 μικρές προοπτικές μελέτες (N=10 και N=36) που δημοσιεύθηκαν το 1987 και το 1997, αντίστοιχα, και μία μεγαλύτερη διπλή-τυφλή, τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή (N=242) από το 2001. Οι δόσεις κυμαίνονταν από 60 έως 100 mg ημερησίως για 20 ημέρες έως έως 1 έτος.(Tufano 2010)

Μετεγχειρητικός πόνος

Κλινικά δεδομένα

Η χρήση μεσογλυκάνης για τη σημαντική μείωση του μετεγχειρητικού πόνου μετά από αιμορροϊδεκτομή έχει αναφερθεί από περισσότερες από 1 ομάδες. Για να επιβεβαιωθούν αυτά τα αποτελέσματα, μια αναδρομική πολυκεντρική μελέτη συνέλεξε δεδομένα για 398 ασθενείς που υποβλήθηκαν σε ανοιχτή εκτομή διαθερμίας αιμορροϊδεκτομή και έλαβαν τυπική μετεγχειρητική θεραπεία με ή χωρίς μεσογλυκάνη. Οι μειώσεις του μετεγχειρητικού πόνου σε όλα τα χρονικά σημεία (δηλαδή, 1, 3 και 6 εβδομάδες μετά τη λήψη) και για όλες τις εκτιμήσεις πόνου (δηλαδή, σε κατάσταση ηρεμίας, μετά την αφόδευση, μετά από ψηφιακή εξέταση του πρωκτού) βελτιώθηκαν σημαντικά σε ασθενείς που έλαβαν μεσογλυκάνη σε σύγκριση με εκείνους που όχι (P<0,0001 για όλους εκτός από ένα, που ήταν P=0,003). Αυτό οδήγησε σε πιο γρήγορη ανάκαμψη σε κανονικές δραστηριότητες και σε σημαντικά καλύτερη βαθμολογία νοητικών συστατικών (P<0,05) στην ομάδα μεσογλυκάνης. Δεν βρέθηκαν σημαντικές διαφορές μεταξύ των ομάδων ως προς την επούλωση χειρουργικών τραυμάτων, τη βαθμολογία σωματικών στοιχείων ή τη μετεγχειρητική αιμορραγία. (Gallo 2020)

φαινόμενο Raynaud

Κλινικά δεδομένα

Σε μια μελέτη παρατήρησης (σειρά περιπτώσεων), ενήλικες ασθενείς με πρωτοπαθές ή δευτερογενές ανθεκτικό φαινόμενο Raynaud (N=25) έλαβαν μεσογλυκάνη 50 mg ως προσθήκη -σε θεραπεία δύο φορές την ημέρα για 12 μήνες. Οι θεραπείες που χρησιμοποιήθηκαν πριν από την πρόσθετη θεραπεία και επιτρεπόταν κατά τη διάρκεια της μελέτης περιελάμβαναν αναστολείς διαύλων ασβεστίου, προστανοειδή, αναστολείς υποδοχέων αγγειοτενσίνης, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ), μεθυλπρεδνιζολόνη, μεθοτρεξάτη, κυκλοσπορίνη και σιμβαστατίνη. Στη 12μηνη παρακολούθηση, τεκμηριώθηκε σημαντική και σταθερή βελτίωση στη βιντεοτριχοειδή σκόπηση των νυχιών στο 83% των ασθενών και σε περισσότερο από το ήμισυ της συνολικής ομάδας (P<0,0001). Ο επιπολασμός των καθημερινών κρίσεων μειώθηκε από 80% στην έναρξη σε 28% στους 6 μήνες και 13% στους 12 μήνες θεραπείας με μεσογλυκάνη. Επιπλέον, παρατηρήθηκε σημαντική μείωση στη μέση μηνιαία συχνότητα των επιθέσεων σε σύγκριση με την αρχική τιμή, με μείωση 41% στους 6 μήνες και 74% μείωση στους 12 μήνες (P<0,0001). Από τους 24 ασθενείς που συμπλήρωσαν 1 χρόνο συμπληρωματικής θεραπείας μεσογλυκάνης, οι 2 έγιναν χωρίς επιθέσεις.(Di Biase 2013)

Τηλαγγειεκτασίες

Κλινικά δεδομένα

Μια αναδρομική μελέτη παρατήρησης σε γυναίκες αξιολόγησε τα αποτελέσματα ενός πρωτοκόλλου πολυθεραπείας που περιλάμβανε τη μεσογλυκάνη στις ανατομοπαθολογικές και παθοφυσιολογικές πτυχές των τελαγγειεκτασών. Η μελέτη χρησιμοποίησε το ακόλουθο θεραπευτικό σχήμα: Αρχικά, η παλινδρόμηση εξαλείφθηκε από τις τηλαγγειεκτασίες τύπου Α που σχετίζονται με την παλινδρόμηση της σαφηνούς φλέβας και ακολούθησε μετά από 3 εβδομάδες σκληροθεραπεία με εσωτερική και εξωτερική συμπίεση των τηλαγγειεκτασιών τύπου Β. Ακολούθησε μετά από 3 μήνες δερματική διέγερση με ενδοδερμικές ενέσεις μεσογλυκάνης (Prisma) για διέγερση του κολλαγόνου γύρω από τις τελαγγειεκτασίες τύπου C. Οι ασθενείς συνέχισαν τη θεραπεία με από του στόματος μεσογλυκάνη 100 mg/ημέρα για 3 εβδομάδες. Μια στατιστικά σημαντική διαφορά παρουσιάστηκε για την πολυθεραπευτική προσέγγιση τόσο για την κλινική εξέταση (P=0,0002) όσο και για τη φωτογραφική ανάλυση (P<0,0001).(Ferrara 2013)

Φλεβική ανεπάρκεια

Εγκεφαλονωτιαία φλεβική ανεπάρκεια

Κλινικά δεδομένα

Το Mesoglycan 100 mg/ημέρα έχει χρησιμοποιηθεί με ασφάλεια ως συμπληρωματική θεραπεία σε τυπική ανοσοτροποποιητική ή ανοσοκατασταλτική θεραπείες για έως και 12 μήνες σε ασθενείς με σκλήρυνση κατά πλάκας που υποβάλλονται σε ενδαγγειακή θεραπεία για εγκεφαλονωτιαία φλεβική ανεπάρκεια για να βοηθήσει στην ομαλοποίηση της ενεργοποίησης της πήξης και της ενδοθηλιακής δυσλειτουργίας. Σε μια προοπτική μελέτη παρατήρησης (N=110), περισσότεροι από τους μισούς ασθενείς (55%) παρουσίασαν ευνοϊκή έκβαση εντός 1 μήνα μετά την ενδαγγειακή θεραπεία, το 25% υποχώρησε τους επόμενους 3 μήνες και το 25% δεν παρουσίασε όφελος. Δεν πραγματοποιήθηκε ανάλυση της πιθανής επίδρασης της μεσογλυκάνης. (Napolitano 2014)

Χρόνια φλεβική ανεπάρκεια

Κλινικά δεδομένα

Η επίδραση της προσθήκης μεσογλυκάνης στο πρότυπο Η φροντίδα για τη δερματική ροή αίματος διερευνήθηκε σε 75 γυναίκες με χρόνιες φλεβικές διαταραχές. Οι γυναίκες χωρίστηκαν σε 4 ομάδες με βάση τη σοβαρότητα της νόσου (ταξινόμηση CEAP [C1, C2, C3, ή C4]). η ομάδα θεραπείας έλαβε μεσογλυκάνη 50 mg δύο φορές ημερησίως για 90 ημέρες συν τη συνήθη φροντίδα (δηλ. άσκηση, ανύψωση ποδιών, απώλεια βάρους, έλεγχος της αρτηριακής πίεσης, κάλτσες συμπίεσης), ενώ η ομάδα ελέγχου έλαβε μόνο τυπική φροντίδα. Μετά από 90 ημέρες θεραπείας, βελτίωση της μέσης μέγιστης ροής, που μετρήθηκε με ροομετρία Doppler με λέιζερ, παρατηρήθηκε και στις 37 γυναίκες που έλαβαν μεσογλυκάνη (περίπου 14% έως 20% αύξηση από την αρχική τιμή). Η ομάδα ελέγχου δεν έδειξε καμία αλλαγή. Οι ασθενείς με ταξινόμηση CEAP C1 (ήπια νόσος) παρουσίασαν αύξηση της μικροαγγείωσης του δέρματος κατά +18,2 μονάδες αιμάτωσης σε σύγκριση με μείωση −3,6 μονάδων αιμάτωσης στους ελέγχους CEAP C1 (P=0,027). Σημαντική βελτίωση παρατηρήθηκε επίσης με την ομαδοποίηση των ομάδων CEAP C1 και C2, με τάση προς όφελος στις ομάδες CEAP C3 και C4. (Maresca 2015)

Μια μεγάλη (N=1.066) μελέτη για τον αντίκτυπο της θεραπείας με μεσογλυκάνη σχετικά με την ποιότητα ζωής σε ασθενείς με χρόνια φλεβική νόσο σημείωσαν βελτιώσεις στις υποκειμενικές βαθμολογίες ποιότητας ζωής και αντικειμενικά μέτρα όπως το οίδημα. (Allegra 2014)

Εν βάθει φλεβική θρόμβωση

Κλινικά δεδομένα

Μια αναδρομική ανάλυση αξιολόγησε τα αποτελέσματα της θεραπείας με μεσογλυκάνη σε 265 περιπτώσεις (από το 1988 έως το 1997) προηγούμενης DVT και χρόνιας φλεβικής ανεπάρκειας. Μετά από 3 ή 6 μήνες αντιπηκτικής θεραπείας, χορηγήθηκε μεσογλυκάνη 100 mg/ημέρα με κάλτσες συμπίεσης για 3 χρόνια σε ασθενείς με πρωτοπαθή (n=56) ή υποτροπιάζουσα (n=27) ΕΦΒ. Ο επιπολασμός του μεταθρομβωτικού συνδρόμου κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας ήταν σημαντικά χαμηλότερος σε σύγκριση με το προηγούμενο θρομβωτικό επεισόδιο (P<0,0004). Επιπλέον, η μεσογλυκάνη ήταν αποτελεσματική σε ασθενείς με χρόνια φλεβική ανεπάρκεια. όλες οι βαθμολογίες χρόνιας φλεβικής δυσλειτουργίας (δηλαδή, αναπηρία, πόνος, οίδημα) βελτιώθηκαν κατά την περίοδο παρακολούθησης 3 ετών. (Andreozzi 2007)

Μηχανικό οίδημα

Κλινικά δεδομένα

Η αποτελεσματικότητα της μεσογλυκάνης στη διαχείριση του μηχανικού οιδήματος διερευνήθηκε σε μια προοπτική, τυχαιοποιημένη, ανοιχτή μελέτη που διεξήχθη σε 44 ενήλικες ασθενείς με ετερόπλευρο οίδημα κάτω άκρου που προκαλείται από τραυματική νόσο του κάτω άκρου, κάταγμα, ολική αντικατάσταση ισχίου ή γόνατος, ακινητοποίηση ή πελματιαία διαταραχές βάρους. Σε σύγκριση με ασθενείς που λάμβαναν μόνο φυσιοθεραπεία, τα συμπτώματα πόνου και λεμφοιδήματος που αναφέρθηκαν μόνοι τους βελτιώθηκαν σημαντικά με τη μεσογλυκάνη 50 mg δύο φορές την ημέρα συν φυσιοθεραπεία κατά την παρακολούθηση 1 μηνός (P<0,0001). Οι αντικειμενικές μετρήσεις της περιφέρειας σφυριού και γάμπας μειώθηκαν επίσης σημαντικά σε σύγκριση με τη φυσιοθεραπεία μόνο (μέσες μειώσεις 3,1 cm έναντι 1 cm και 1,6 cm έναντι 0,3 cm, αντίστοιχα [P<0,0001 έκαστη]). Ωστόσο, οι παράμετροι κίνησης κνήμης-ταρσίου δεν άλλαξαν σημαντικά. Τα αποτελέσματα δεν άλλαξαν όταν αξιολογήθηκαν στον πληθυσμό πρόθεσης για θεραπεία (ITT). Η μεσογλυκάνη ήταν καλά ανεκτή, με μία μόνο ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρθηκε αλλά δεν επιβεβαιώθηκε ότι σχετίζεται με τη θεραπεία. (Viliani 2009)

Φλεβικά έλκη

Κλινικά δεδομένα

Στο μια διπλή-τυφλή, πολυκεντρική ιταλική μελέτη (N=183), περιπατητές ενήλικες ασθενείς με ιστορικό και τρέχουσα κλινική διάγνωση χρόνιας φλεβικής ανεπάρκειας, συν την παρουσία έλκους του ποδιού (μέγιστη διάμετρος, 4 έως 20 cm2), τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν μεσογλυκάνη ή εικονικό φάρμακο. Η μεσογλυκάνη ξεκίνησε με 30 mg ΕΜ μία φορά ημερησίως για 3 εβδομάδες και ακολουθήθηκε από 50 mg από του στόματος δύο φορές την ημέρα μέχρι την πλήρη επούλωση του έλκους στόχου ή την τελική προγραμματισμένη επίσκεψη (24 εβδομάδες ± 1 εβδομάδα). Όλοι οι ασθενείς έλαβαν θεραπεία συμπίεσης και τοπική φροντίδα τραύματος (δηλ. καθαρισμός με φυσιολογικό ορό, τοπικά αντισηπτικά). Μέχρι το τέλος της μελέτης, το εκτιμώμενο ποσοστό επούλωσης ήταν σημαντικά καλύτερο για τη μεσογλυκάνη (97%) έναντι του εικονικού φαρμάκου (82%) (P<0,05). Οι διαφορές εξακολουθούσαν να είναι σημαντικές μετά την προσαρμογή για την αρχική περιοχή του έλκους. Ο αντίστοιχος σχετικός κίνδυνος για επούλωση ήταν 1,48 (95% διάστημα εμπιστοσύνης [CI], 1,05 έως 2,09) στο τέλος της μελέτης και ήταν 1,43 (95% CI, 1,01 έως 2,04) μετά την αρχική προσαρμογή. Ο εκτιμώμενος χρόνος για την επούλωση του 75% των ασθενών ήταν 90 ημέρες με μεσογλυκάνη έναντι 136 ημερών με εικονικό φάρμακο. Πλήρης επούλωση ενός ταυτόχρονου έλκους επιτεύχθηκε σε 7 από τους 10 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με μεσογλυκάνη και 1 στους 5 ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο. μελέτη που διερεύνησε τη συστηματική μεσογλυκάνη. Τα στοιχεία θεωρήθηκαν μέτριας ποιότητας. (Nelson 2011, Varatharajan 2016) Τα δεδομένα από μια τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή (N=40) που αξιολογούσε τις επιδράσεις της τοπικά εφαρμοζόμενης μεσογλυκάνης σε σύγκριση με ένα φυτικό εκχύλισμα στα ποσοστά επούλωσης των χρόνιων φλεβικών ελκών ήταν χαμηλής ποιότητας και ασαφής.(Nelson 2011)

Άλλες χρήσεις

Η μεσογλυκάνη έχει αξιολογηθεί σε μικρές μελέτες για τη θεραπεία της δερματικής νεκρωτικής φλεβίτιδας, της χρόνιας αγγειακής εγκεφαλοπάθειας και της εγκεφαλοαγγειακής ισχαιμίας, με ορισμένες ευεργετικές επιδράσεις που έχουν σημειωθεί. (Lotti 1993, Mansi 1988, Orlandi 1991, Vecchio 1993)

Σε μια ιταλική πολυκεντρική αναδρομική μη ελεγχόμενη μελέτη παρατήρησης, συλλέχθηκαν δεδομένα από 682 ασθενείς που έπασχαν από εμβοές, αστάθεια, ζαλάδα ή/και περιφερικό ίλιγγο που παρουσίαζαν επίσης παράγοντες καρδιαγγειακού κινδύνου ανέφεραν ότι η από του στόματος χορήγηση μεσογλυκάνης οδήγησε σε σημαντική βελτίωση των συμπτωμάτων σε διάστημα 90 ημερών. Παρόμοια αποτελέσματα παρατηρήθηκαν μεταξύ των αξιολογήσεων του ασθενούς και του γιατρού. (Neri 2018)

Mesoglycan παρενέργειες

Η μεσογλυκάνη έχει γίνει καλά ανεκτή σε μελέτες. Έχουν αναφερθεί 2 μικρές περιπτώσεις κεφαλαλγίας και διάρροιας.Tufano 2010

Ένα ερυθηματώδες ανώμαλο φαλακρό έμπλαστρο αλωπεκίας παρατηρήθηκε λίγες ημέρες μετά από μια συνεδρία μεσοθεραπείας με σκεύασμα που περιείχε μεσογλυκάνη (Prisma). Στους 3 μήνες, μια μικρή περιοχή υπολειπόμενης ουρικής αλωπεκίας παρέμεινε. Η τριχόπτωση είχε συνδεθεί στο παρελθόν με παράγωγα ηπαρίνης.Duque-Estrada 2009

Πριν τη λήψη Mesoglycan

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα στην εγκυμοσύνη και τη γαλουχία.

Τρόπος χρήσης Mesoglycan

Η συνήθης δόση μεσογλυκάνης είναι 100 mg ημερησίως (χορηγούμενη είτε μία φορά την ημέρα είτε σε 2 διηρημένες δόσεις των 50 mg), συχνά ως συμπληρωματική θεραπεία, για καταστάσεις με αγγειακές αιτιολογίες ή/και εκδηλώσεις (π.χ. χρόνια φλεβική ανεπάρκεια, εγκεφαλονωτιαία φλεβική ανεπάρκεια, διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια, εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο, μηχανικό οίδημα που προκαλείται από τραυματικό τραυματισμό, περιφερική αρτηριοπάθεια κάτω άκρου, φαινόμενο Raynaud, μεταβολικό σύνδρομο, τελαγγειεκτασίες). Η διάρκεια της θεραπείας κυμάνθηκε από 2 εβδομάδες έως 3 χρόνια. >Σε μία μελέτη, η μεσογλυκάνη 60 mg/ημέρα χορηγήθηκε από το στόμα για 20 ημέρες σε ασθενείς με περιφερική αποφρακτική αρτηριακή νόσο. (Tufano 2010)

Προειδοποιήσεις

Δεν υπάρχουν δεδομένα.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Mesoglycan

Μια ανασκόπηση της μεσογλυκάνης που μελετήθηκε σε αγγειακές παθήσεις ανέφερε ότι οι τιμές του χρόνου ενεργοποιημένης μερικής θρομβοπλαστίνης αυξήθηκαν 2 φορές από τις τιμές ελέγχου στο 81% (n=29) των ασθενών κατά την ενδοφλέβια χορήγηση μεσογλυκάνης. Οι τιμές επέστρεψαν στο φυσιολογικό στο τέλος της χορήγησης. (Tufano 2010)

Αντιπηκτικά: Η μεσογλυκάνη μπορεί να ενισχύσει την αντιπηκτική δράση των αντιπηκτικών. Θεραπεία παρακολούθησης.(Raso 1997, Vecchio 1993, Vittoria 1988)

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά