Mesoglycan

Nombres de marca: Aortic Glycosaminoglycan, GAG, Glycosaminoglycan, Mesoglycan, Mesoglycan Sodium, Prisma

Uso de Mesoglycan

El mesoglicano es un antitrombótico y profibrinolítico. Sus componentes, heparina y dermatán sulfato, son inhibidores de la trombina que actúan por vías complementarias. En un ensayo clínico (2001) se demostró la inhibición de la adhesión y activación de neutrófilos, la disminución de la permeabilidad capilar y la fibrinólisis sistémica mejorada. (Arosio 2001) Estudios más recientes revelan que el mesoglicano reduce la proliferación de células del músculo liso vascular, un componente crítico de la aterosclerosis y desarrollo tumoral, a través de procesos no apoptóticos. Los estudios in vitro respaldan la supresión del crecimiento del ciclo celular G0/G1 mediante la activación de la proteína quinasa activada por monofosfato de adenosina (AMPK) que media la regulación del ciclo celular e inhibe la síntesis de proteínas. Se ha demostrado que el mesoglicano induce la expresión de la proteína p53 (un regulador clave del ciclo celular) y p21 (un objetivo posterior de p53); La detención del ciclo celular parece deberse a la fosforilación de p53 dependiente de AMPK en células del músculo liso vascular humano. Además, el mesoglicano puede inhibir la señalización del objetivo de la rapamicina (mTOR) en los mamíferos mediante la activación de AMPK, lo que podría ser responsable del efecto antiproliferativo del mesoglicano en las células del músculo liso vascular. (Andreozzi 2007, Lee 2016) También se ha demostrado que el mesoglicano inhibe la producción de células endoteliales. micropartículas (EMP) in vitro en condiciones urémicas. Los EMP tienden a reflejar una lesión celular, están elevados en muchas enfermedades vasculares y se cree que desempeñan un papel directo en la trombogénesis (Ryu 2011)

Diabetes/síndrome metabólico

Datos clínicos

Un estudio observacional italiano controlado con placebo de 6 meses de duración en 68 pacientes adultos con retinopatía diabética investigó los efectos del mesoglicano en la patología de este trastorno microcirculatorio. La edad promedio de los participantes fue de aproximadamente 60 años y aproximadamente la mitad (51%) tenía una duración de la enfermedad de más de 10 años. En general, se confirmó retinopatía diabética en el 85 % (115) de los ojos y la sensibilidad al contraste se vio alterada en el 75 %. Los datos de los resultados respaldaron un beneficio del mesoglicano de liberación controlada 100 mg/día durante 6 meses en comparación con el placebo. En comparación con el valor inicial, el número de ojos con problemas de agudeza visual y de campo visual disminuyó con mesoglicano de 58 a 14 y de 52 a 6, respectivamente. El grupo de placebo no experimentó ninguna mejora o empeoró. La diferencia entre los grupos fue significativa tanto para las mediciones de agudeza visual (P = 0,0012) como para las del campo visual (P = 0,0001). La sensibilidad al contraste, originalmente deteriorada en el 79 % (54) de los ojos en el grupo de placebo y en el 43 % (29) en el grupo de tratamiento, no mejoró con placebo pero persistió en sólo el 10 % (7) de los ojos tratados con mesoglicano al final del estudio. . En general, se documentó una reducción significativa desde el inicio en microhemorragias (70 % a 27 %), microaneurismas (67 % a 33 %) y exudados duros (80 % a 0 %). No se informaron efectos adversos. (Pacella 2012)

Un ensayo aleatorio, doble ciego y controlado con placebo investigó los efectos agudos y crónicos del mesoglicano sobre la función endotelial y las propiedades elásticas arteriales, así como sobre la sensibilidad a la insulina. en 30 pacientes con síndrome metabólico. Se observaron mejoras significativas en la función endotelial (medida por dilatación mediada por flujo [FMD]) y en la elasticidad arterial (es decir, mejor distensibilidad, distensibilidad, rigidez) después de la administración de una dosis única de mesoglicano de 60 mg por vía intramuscular (IM), seguida de tratamientos prolongados. Administración oral a largo plazo de 50 mg dos veces al día durante 3 meses en comparación con el valor inicial y el placebo. Los pacientes tratados con mesoglicano mostraron una casi normalización de la función endotelial deprimida. Además, la sensibilidad a la insulina (es decir, la glucosa en ayunas, la insulina y el índice del algoritmo del modelo de evaluación homeostática [HOMA]) mejoraron con el tratamiento a largo plazo con mesoglucanos. El factor predictivo significativo de mejoría vascular fue el índice HOMA (P = 0,02). Cuatro pacientes que tomaron mesoglicano y dos que tomaron placebo informaron dispepsia leve. (Valvano 2015)

Apoplejía isquémica

Datos clínicos

Los datos de una revisión de 2010 de estudios que investigan el mesoglicano para enfermedades vasculares sugieren un papel del mesoglicano en el tratamiento de enfermedades arteriales (es decir, ateroscleróticas, hipertensivas, enfermedad arterial diabética), principalmente en las etapas iniciales de la enfermedad, cuando la reducción de la elasticidad de la pared arterial es uno de los deterioros funcionales. Cuatro estudios pequeños (3 prospectivos, 1 controlado aleatorio publicados entre 1988 y 2002), que varían en tamaño de 20 a 46 pacientes e investigan el mesoglicano en pacientes con antecedentes recientes de accidente cerebrovascular isquémico o ataque isquémico transitorio (AIT) y niveles elevados de fibrinógeno plasmático ( un factor de riesgo para accidente cerebrovascular isquémico e infarto de miocardio). En 2 de los estudios prospectivos y en el 1 ensayo controlado aleatorio, se administró mesoglicano en dosis de 50 mg por vía oral dos veces al día durante 2 meses a más de 3 meses; en el otro estudio prospectivo, se administró mesoglicano en dosis de 30 mg IM dos veces al día durante 15 días. El mesoglicano fue eficaz para reducir los niveles de fibrinógeno plasmático sin interferir con otros parámetros coagulativos. En uno de los estudios que también evaluó los efectos del mesoglicano en la enfermedad cerebrovascular crónica, se observaron disminuciones en los déficits neurológicos. Además, en un gran ensayo clínico multicéntrico (N=1398), el mesoglicano (30 mg dos veces al día IM durante 2 semanas, luego 100 mg al día por vía oral; duración media del tratamiento, 18 meses) fue tan eficaz como la aspirina (300 mg al día) para prevenir eventos vasculares después de eventos isquémicos cerebrales en pacientes con antecedentes de accidente cerebrovascular aterotrombótico, AIT, déficit neurológico isquémico reversible o accidente cerebrovascular menor; se informaron más efectos adversos en el grupo de aspirina que en el grupo de mesoglicano. (Tufano 2010) Un pequeño estudio de 2002 (N = 46) comparó 50 mg de mesoglicano dos veces al día con 250 mg de ticlopidina dos veces al día en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico previo y encontró resultados similares, aunque reducciones ligeramente menos consistentes en los niveles de fibrinógeno plasmático en ambos grupos de tratamiento. (Orefice 2002)

Enfermedad arterial periférica

Datos clínicos

Se investigaron los efectos de 2 meses de mesoglicano como terapia complementaria en 540 adultos (edad media, 70,9 años) con extremidades inferiores. enfermedad arterial periférica en un estudio prospectivo, no aleatorizado, no controlado y abierto. Se administraron 50 mg de mesoglicano dos veces al día durante dos ciclos de tratamiento de 60 días separados por un período de lavado de 60 días. La mayoría de los pacientes tenían más de un factor de riesgo; la prevalencia de hipertensión y tabaquismo fue alta, al igual que la de dislipidemia, diabetes e insuficiencia o falla orgánica. Los regímenes de medicación anteriores no cambiaron durante el estudio. Después de 6 meses (4 meses en total de terapia con mesoglicano), la fiebre aftosa media de la arteria braquial aumentó significativamente en un 15,7 % (P <0,001). La fiebre aftosa aumentó continuamente durante el primer ciclo de mesoglicano, se estabilizó durante el período de lavado y aumentó nuevamente en la mayoría de los pacientes (84%) durante el segundo ciclo de tratamiento. Los datos iniciales fueron diferentes según el grupo de factores de riesgo (es decir, hipertensión, dislipidemia, diabetes, fumador). Los cambios en la fiebre aftosa fueron mayores para los pacientes más jóvenes y para las mujeres, y fueron más bajos para los pacientes hipertensos y fumadores. El espesor de la íntima media y la distancia recorrida también mejoraron significativamente, en 0,05 mm y aproximadamente 47 m, respectivamente (P <0,001 cada uno). El tratamiento con mesoglicano produjo una mejora en la condición del paciente del 71,6% según la evaluación del investigador y del 64,5% según la evaluación del paciente. El mesoglicano fue bien tolerado. (Gossetti 2015) En una revisión de 2010 de estudios que sugerían un papel del mesoglicano en el tratamiento de la enfermedad arterial, se observaron mejoras en la capacidad de respuesta de la pared celular, los signos y síntomas y la capacidad para caminar en pacientes con enfermedad arterial obstructiva periférica en 2 pequeños estudios prospectivos (N=10 y N=36) publicados en 1987 y 1997, respectivamente, y un ensayo controlado aleatorio, doble ciego, más grande (N=242) de 2001. Las dosis oscilaron entre 60 y 100 mg diarios durante 20 días hasta hasta 1 año.(Tufano 2010)

Dolor posoperatorio

Datos clínicos

Más de un grupo ha informado sobre el uso de mesoglicano para reducir significativamente el dolor posoperatorio después de una hemorroidectomía. Para confirmar estos resultados, un estudio multicéntrico retrospectivo recopiló datos sobre 398 pacientes que se sometieron a hemorroidectomía por diatermia por escisión abierta y recibieron terapia posoperatoria estándar con o sin mesoglicano. Las reducciones en el dolor posoperatorio en todos los momentos (es decir, 1, 3 y 6 semanas después de la operación) y para todas las evaluaciones del dolor (es decir, en reposo, después de defecar, después del examen digital anorrectal) mejoraron significativamente en los pacientes que recibieron mesoglicano en comparación con aquellos que recibieron no lo hizo (P<0,0001 para todos menos uno, que fue P=0,003). Esto condujo a una recuperación más rápida de las actividades normales y a una puntuación del componente mental significativamente mejor (P<0,05) en el grupo de mesoglicano. No se encontraron diferencias significativas entre los grupos en la cicatrización de la herida quirúrgica, la puntuación del componente físico o el sangrado posoperatorio. (Gallo 2020)

Fenómeno de Raynaud

Datos clínicos

En un estudio observacional (serie de casos), pacientes adultos con fenómeno de Raynaud refractario primario o secundario (N=25) recibieron mesoglicano 50 mg como complemento. -en terapia dos veces al día durante 12 meses. Los tratamientos utilizados antes de la terapia complementaria y permitidos durante el estudio incluyeron bloqueadores de los canales de calcio, prostanoides, bloqueadores de los receptores de angiotensina, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), metilprednisolona, ​​metotrexato, ciclosporina y simvastatina. En el seguimiento de 12 meses, se documentó una mejora significativa y consistente en la videocapilaroscopia del pliegue ungueal en el 83% de los pacientes y en más de la mitad del grupo total (P<0,0001). La prevalencia de ataques diarios disminuyó del 80 % al inicio al 28 % a los 6 meses y al 13 % a los 12 meses de tratamiento con mesoglicano. Además, se observó una disminución significativa en la frecuencia mensual promedio de los ataques en comparación con el valor inicial, con una disminución del 41 % a los 6 meses y del 74 % a los 12 meses (P <0,0001). De los 24 pacientes que completaron 1 año de terapia complementaria con mesoglicano, 2 dejaron de sufrir ataques. (Di Biase 2013)

Telangiectasias

Datos clínicos

Un estudio observacional retrospectivo en mujeres evaluó los efectos de un protocolo de multiterapia que incluía mesoglicano sobre los aspectos anatomopatológicos y fisiopatológicos de las telangiectasias. El estudio utilizó el siguiente régimen de tratamiento: inicialmente, se eliminó el reflujo de las telangiectasias tipo A asociadas con el reflujo de la vena safena y seguido después de 3 semanas por escleroterapia con compresión interna y externa de las telangiectasias tipo B; a esto le siguió, después de 3 meses, estimulación dérmica con inyecciones intradérmicas de mesoglicano (Prisma) para estimular el colágeno alrededor de las telangiectasias tipo C. Los pacientes continuaron el tratamiento con mesoglicano oral 100 mg/día durante 3 semanas. Se mostró una diferencia estadísticamente significativa para el enfoque de multiterapia tanto para el examen clínico (P = 0,0002) como para el análisis fotográfico (P <0,0001). (Ferrara 2013)

Insuficiencia venosa

Insuficiencia venosa cefalorraquídea

Datos clínicos

Mesoglicano 100 mg/día se ha utilizado de forma segura como terapia complementaria a los inmunomoduladores o inmunosupresores estándar. terapias durante hasta 12 meses en pacientes con esclerosis múltiple sometidos a tratamiento endovascular por insuficiencia venosa cerebroespinal para ayudar a normalizar la activación de la coagulación y la disfunción endotelial. En un estudio observacional prospectivo (N=110), más de la mitad de los pacientes (55 %) experimentaron un resultado favorable dentro de 1 mes después del tratamiento endovascular, el 25 % retrocedió en los 3 meses siguientes y el 25 % no experimentó beneficio. No se realizó ningún análisis del efecto potencial del mesoglicano. (Napolitano 2014)

Insuficiencia venosa crónica

Datos clínicos

El efecto del mesoglicano añadido al estándar Se investigó la atención sobre el flujo sanguíneo cutáneo en 75 mujeres con trastornos venosos crónicos. Las mujeres se dividieron en 4 grupos según la gravedad de la enfermedad (clasificación CEAP [C1, C2, C3 o C4]); el grupo de tratamiento recibió 50 mg de mesoglicano dos veces al día durante 90 días más atención estándar (es decir, ejercicio, elevación de piernas, pérdida de peso, control de la presión arterial, medias de compresión), mientras que el grupo de control recibió solo atención estándar. Después de 90 días de tratamiento, se observó una mejora en el flujo máximo medio, medido mediante flujometría láser Doppler, en las 37 mujeres que recibieron mesoglicano (aproximadamente entre un 14 % y un 20 % de aumento con respecto al valor inicial). El grupo de control no mostró cambios. Los pacientes con clasificación CEAP C1 (enfermedad leve) experimentaron un aumento de la dilatación de la microvasculatura de la piel de +18,2 unidades de perfusión en comparación con una disminución de -3,6 unidades de perfusión en los controles CEAP C1 (P = 0,027). También se observó una mejora significativa al agrupar los grupos CEAP C1 y C2, con una tendencia hacia el beneficio en los grupos CEAP C3 y C4. (Maresca 2015)

Un estudio grande (N=1066) sobre el impacto del tratamiento con mesoglicanos sobre la calidad de vida en pacientes con enfermedad venosa crónica se observaron mejoras en las puntuaciones subjetivas de calidad de vida y en medidas objetivas como el edema. (Allegra 2014)

Trombosis venosa profunda

Datos clínicos

Un análisis retrospectivo evaluó los efectos de la terapia con mesoglicanos en 265 casos (de 1988 a 1997) de TVP previa e insuficiencia venosa crónica. Después de 3 o 6 meses de terapia anticoagulante, se administró mesoglicano 100 mg/día con medias de compresión durante 3 años a pacientes con TVP primaria (n=56) o recurrente (n=27). La prevalencia del síndrome postrombótico durante el período de tratamiento fue significativamente menor en comparación con el episodio trombótico anterior (P <0,0004). Además, el mesoglicano fue eficaz en pacientes con insuficiencia venosa crónica; todas las puntuaciones de disfunción venosa crónica (es decir, discapacidad, dolor, edema) mejoraron durante el período de seguimiento de 3 años. (Andreozzi 2007)

Edema mecánico

Datos clínicos

La efectividad del mesoglicano en el tratamiento del edema mecánico se investigó en un estudio prospectivo, aleatorizado y abierto realizado en 44 pacientes adultos con edema unilateral de la extremidad inferior causado por una enfermedad traumática de la extremidad inferior, fractura, reemplazo total de cadera o rodilla, inmovilización o plantar. trastornos de peso. En comparación con los pacientes que recibieron fisioterapia sola, el dolor y los síntomas de linfedema autoinformados mejoraron significativamente con 50 mg de mesoglicano dos veces al día más fisioterapia en el seguimiento de 1 mes (P <0,0001). Las mediciones objetivas de las circunferencias del maléolo y de la pantorrilla también disminuyeron significativamente en comparación con la fisioterapia sola (reducciones medias de 3,1 cm frente a 1 cm y 1,6 cm frente a 0,3 cm, respectivamente [P <0,0001 cada una]). Sin embargo, los parámetros del movimiento tibia-tarsiano no cambiaron significativamente. Los resultados no cambiaron cuando se evaluaron en la población por intención de tratar (ITT). El mesoglicano fue bien tolerado y solo se informó un evento adverso, pero no se confirmó que estuviera relacionado con el tratamiento. (Viliani 2009)

Úlceras venosas

Datos clínicos

En En un estudio italiano multicéntrico, doble ciego (N=183), se aleatorizó a pacientes adultos ambulatorios con antecedentes y diagnóstico clínico actual de insuficiencia venosa crónica, además de la presencia de una úlcera en la pierna (diámetro máximo, 4 a 20 cm2), para recibir mesoglicano o placebo. El mesoglicano se inició con 30 mg IM una vez al día durante 3 semanas y seguido de 50 mg por vía oral dos veces al día hasta la curación completa de la úlcera objetivo o la visita final programada (24 semanas ± 1 semana). Todos los pacientes recibieron terapia de compresión y cuidado tópico de las heridas (es decir, limpieza con solución salina, antisépticos locales). Al final del estudio, la tasa estimada de curación fue significativamente mejor con mesoglicano (97%) versus placebo (82%) (P<0,05); las diferencias aún fueron significativas después de ajustar por el área de la úlcera inicial. El riesgo relativo correspondiente de curación fue de 1,48 (intervalo de confianza [IC] del 95 %, 1,05 a 2,09) al final del estudio y fue de 1,43 (IC del 95 %, 1,01 a 2,04) después del ajuste inicial. El tiempo estimado para curar al 75% de los pacientes fue de 90 días con mesoglicano frente a 136 días con placebo. La curación completa de una úlcera concomitante se logró en 7 de 10 pacientes tratados con mesoglicano y en 1 de 5 pacientes que recibieron placebo. (Arosio 2001) Las revisiones sistemáticas (2011 y 2016) de la evidencia disponible sobre el beneficio clínico de los tratamientos complementarios para las úlceras venosas crónicas identificaron una estudio que investigó el mesoglicano sistémico. La evidencia se consideró de calidad moderada. (Nelson 2011, Varatharajan 2016) Los datos de un ensayo controlado aleatorio (N = 40) que evaluó los efectos del mesoglicano aplicado tópicamente en comparación con un extracto de planta sobre las tasas de curación de úlceras venosas crónicas fueron de baja calidad y no concluyentes. (Nelson 2011)

Otros usos

El mesoglicano se ha evaluado en pequeños estudios para el tratamiento de la venulitis necrotizante cutánea, la encefalopatía vascular crónica y la isquemia cerebrovascular, y se observaron algunos efectos beneficiosos (Lotti 1993, Mansi 1988, Orlandi 1991, Vecchio 1993)

En un estudio observacional no controlado retrospectivo multicéntrico italiano, los datos recopilados de 682 pacientes que padecían tinnitus, inestabilidad, aturdimiento y/o vértigo periférico que también presentaban factores de riesgo cardiovascular informaron que la administración oral de mesoglicano condujo a una mejora significativa de los síntomas durante 90 días. Se observaron resultados similares entre las evaluaciones del paciente y del médico. (Neri 2018)

Mesoglycan efectos secundarios

El mesoglicano ha sido bien tolerado en los estudios; Se han informado 2 casos menores de dolor de cabeza y diarrea. Tufano 2010

Se observó una calva eritematosa irregular de alopecia unos días después de una sesión de mesoterapia con una formulación que contenía mesoglicano (Prisma). A los 3 meses persistía una pequeña zona de alopecia cicatricial residual. La caída del cabello se ha asociado previamente con los derivados de la heparina. Duque-Estrada 2009

antes de tomar Mesoglycan

Falta información sobre la seguridad y eficacia durante el embarazo y la lactancia.

Cómo utilizar Mesoglycan

La dosis habitual de mesoglicano es de 100 mg al día (administrada una vez al día o en 2 dosis divididas de 50 mg), a menudo como terapia complementaria, para afecciones con etiologías y/o manifestaciones vasculares (p. ej., insuficiencia venosa crónica, insuficiencia venosa cerebroespinal, retinopatía diabética, trombosis venosa profunda, ictus isquémico, edema mecánico causado por lesión traumática, enfermedad arterial periférica de las extremidades inferiores, fenómeno de Raynaud, síndrome metabólico, telangiectasias). La duración del tratamiento ha oscilado entre 2 semanas y 3 años (Andreozzi 2007, Di Biase 2013, Ferrara 2013, Gossetti 2015, Maresca 2015, Napolitano 2014, Pacella 2012, Tufano 2010, Valvano 2015, Viliani 2009)

En un estudio, se administró mesoglicano 60 mg/día por vía oral durante 20 días en pacientes con enfermedad arterial obstructiva periférica.(Tufano 2010)

Advertencias

Sin datos.

¿Qué otras drogas afectarán? Mesoglycan

Una revisión del mesoglicano estudiado en enfermedades vasculares informó que los valores del tiempo de tromboplastina parcial activada aumentaron 2 veces los del control en el 81 % (n=29) de los pacientes durante la administración intravenosa de mesoglicano; los valores volvieron a la normalidad al final de la administración. (Tufano 2010)

Anticoagulantes: el mesoglicano puede potenciar el efecto anticoagulante de los anticoagulantes. Monitorear la terapia. (Raso 1997, Vecchio 1993, Vittoria 1988)

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