Mesoglycan

ブランド名： Aortic Glycosaminoglycan, GAG, Glycosaminoglycan, Mesoglycan, Mesoglycan Sodium, Prisma

の使用法 Mesoglycan

メソグリカンは抗血栓薬および線維素溶解薬です。その成分であるヘパリンとデルマタン硫酸は、相補的経路を通じて作用するトロンビン阻害剤です。好中球の接着と活性化の阻害、毛細管透過性の低下、全身性線維素溶解の促進が臨床試験 (2001 年) で実証されました。(Arosio 2001) さらに最近の研究では、メソグリカンがアテローム性動脈硬化症の重要な要素である血管平滑筋細胞の増殖を減少させることが明らかになりました。非アポトーシスプロセスによる腫瘍の発生。インビトロ研究では、細胞周期制御を媒介しタンパク質合成を阻害するアデノシン一リン酸活性化プロテインキナーゼ（AMPK）の活性化によるG0/G1細胞周期増殖抑制が裏付けられています。メソグリカンは、タンパク質 p53 (細胞周期の重要な調節因子) および p21 (p53 の下流標的) の発現を誘導することが示されています。細胞周期の停止は、ヒト血管平滑筋細胞における p53 の AMPK 依存性リン酸化を介して行われるようです。さらに、メソグリカンは、AMPK 活性化を介して哺乳類のラパマイシン標的 (mTOR) シグナル伝達を阻害する可能性があり、これが血管平滑筋細胞におけるメソグリカンの抗増殖効果に関与している可能性があります。(Andreozzi 2007、Lee 2016)、メソグリカンは内皮細胞の生成を阻害することも示されています。尿毒症条件下での in vitro の微粒子 (EMP)。 EMP は細胞損傷を反映する傾向があり、多くの血管疾患で上昇し、血栓形成に直接的な役割を果たしていると考えられています。(Ryu 2011)

糖尿病/メタボリックシンドローム

臨床データ

イタリアで行われた、糖尿病性網膜症の成人患者68名を対象とした6か月間のプラセボ対照観察研究で、病理に対するメソグリカンの影響が調査されました。この微小循環障害のことです。参加者の平均年齢は約 60 歳で、約半数 (51%) の罹患期間は 10 年以上でした。全体として、85% (115) の眼で糖尿病性網膜症が確認され、75% でコントラスト感度が変化しました。結果データは、プラセボと比較して、放出制御メソグリカン 100 mg/日を 6 か月間摂取することの利点を裏付けました。ベースラインと比較して、メソグリカンにより視力障害のある眼の数が 58 から 14 に、視野障害のある眼の数が 52 から 6 に減少しました。プラセボ群では改善が見られないか、悪化しました。グループ間の差は、視力 (P=0.0012) と視野 (P=0.0001) の両方の測定値で有意でした。コントラスト感度は、プラセボ群の79% (54) の眼、治療群の43% (29) の眼で元々損なわれていたが、プラセボでは改善せず、研究終了時点でメソグリカンで治療した眼の10% (7) のみで持続した。 。全体として、微小出血 (70% から 27%)、微小動脈瘤 (67% から 33%)、および硬浸出液 (80% から 0%) がベースラインから大幅に減少したことが記録されました。副作用は報告されませんでした。(Pacella 2012)

ランダム化二重盲検プラセボ対照試験では、内皮機能と動脈の弾性特性、およびインスリン感受性に対するメソグリカンの急性および慢性の影響が調査されました。メタボリックシンドローム患者30名を対象とした。メソグリカン 60 mg を単回筋肉内 (IM) に投与した後、内皮機能 (血流媒介拡張 [FMD] で測定) および動脈弾性 (つまり、伸張性、コンプライアンス、剛性の改善) の大幅な改善が観察され、その後長期間投与されました。 - 50 mg を 1 日 2 回、3 か月間経口投与し、ベースラインおよびプラセボと比較。メソグリカンで治療された患者は、低下した内皮機能がほぼ正常化したことが示されました。さらに、インスリン感受性（すなわち、空腹時血糖、インスリン、および恒常性評価モデルアルゴリズム[HOMA]指数）は、長期のメソグリカン治療により改善されました。血管改善の有意な予測因子は HOMA 指数でした (P=0.02)。軽度の消化不良は、メソグリカンを摂取した患者 4 名とプラセボを摂取した患者 2 名によって報告されました。(Valvano 2015)

虚血性脳卒中

臨床データ

血管疾患に対するメソグリカンを調査した研究に関する2010年のレビューデータは、動脈疾患（アテローム性動脈硬化症、高血圧、動脈硬化など）の治療におけるメソグリカンの役割を示唆しています。糖尿病性動脈疾患）、主に動脈壁の弾性低下が機能障害の 1 つである病気の初期段階で発生します。 4件の小規模研究（1988年から2002年の間に3件の前向き研究、1件のランダム化対照研究が発表）。患者数は20～46名で、虚血性脳卒中または一過性脳虚血発作（TIA）の既往歴があり、血漿フィブリノーゲンレベルが上昇した患者のメソグリカンを調査した（虚血性脳卒中や心筋梗塞の危険因子）が特定されました。前向き研究のうち 2 件とランダム化対照試験 1 件では、メソグリカンが 50 mg で 1 日 2 回、2 か月から 3 か月以上経口投与されました。他の前向き研究では、メソグリカンが 30 mg の筋肉内投与で 1 日 2 回、15 日間投与されました。メソグリカンは、他の凝固パラメーターを妨げることなく、血漿フィブリノーゲンレベルを低下させるのに効果的でした。慢性脳血管疾患におけるメソグリカンの効果も評価した研究の 1 つでは、神経障害の減少が観察されました。さらに、大規模な多施設臨床試験 (N=1,398) では、メソグリカン (30 mg を 1 日 2 回、2 週間筋注、その後毎日 100 mg を経口投与、治療期間中央値 18 か月) は予防においてアスピリン (1 日 300 mg) と同等の効果がありました。アテローム血栓性脳卒中、TIA、可逆性虚血性神経障害、または軽度の脳卒中の病歴を持つ患者における脳虚血イベント後の血管イベント。メソグリカン群よりもアスピリン群でより多くの副作用が報告された。(Tufano 2010) 2002 年の小規模研究 (N=46) では、以前の虚血性脳卒中患者を対象に、メソグリカン 50 mg を 1 日 2 回とチクロピジン 250 mg を 1 日 2 回と比較し、同様のことが判明した。わずかに一貫性が低く、両方の治療グループで血漿フィブリノーゲンレベルが減少しました。(Orefice 2002)

末梢動脈疾患

臨床データ

下肢疾患のある成人 540 名（平均年齢 70.9 歳）を対象に、追加療法としての 2 か月間のメソグリカンの効果が調査されました。前向き、非ランダム化、非対照、非盲検研究における末梢動脈疾患。メソグリカン 50 mg を 1 日 2 回、60 日間の休薬期間を挟んで 60 日間の治療サイクルを 2 回投与しました。ほとんどの患者は複数の危険因子を持っていました。高血圧と喫煙の有病率が高く、脂質異常症、糖尿病、臓器不全や臓器不全の有病率も高かった。以前の投薬計画は研究中に変更されませんでした。 6 か月後 (メソグリカン治療は合計 4 か月)、平均上腕動脈 FMD は 15.7% 有意に増加しました (P<0.001)。 FMD は最初のメソグリカン サイクル中に継続的に増加し、休薬期間中に安定し、2 回目の治療サイクル中に大多数の患者 (84%) で再び増加しました。ベースラインデータは、危険因子グループ（つまり、高血圧、脂質異常症、糖尿病、喫煙者）によって異なりました。口蹄疫の変化は最年少患者と女性で高く、高血圧患者と喫煙者では最も低かった。内膜中膜の厚さおよび歩行距離もそれぞれ 0.05 mm および約 47 m と大幅に改善されました (それぞれ P<0.001)。メソグリカン治療により、研究者の評価によれば患者の状態が 71.6%、患者の評価によれば 64.5% 改善されました。メソグリカンは忍容性が良好でした。(Gossetti 2015) 動脈疾患の治療におけるメソグリカンの役割を示唆する研究の 2010 年のレビューでは、末梢閉塞性動脈疾患の患者において細胞壁の反応性、徴候と症状、および歩行能力の改善が認められました。 1987 年と 1997 年にそれぞれ発表された小規模な前向き研究 (N=10 と N=36)、および 2001 年に発表された 1 つの大規模な二重盲検ランダム化対照試験 (N=242)。最長 1 年。(Tufano 2010)

術後疼痛

臨床データ

痔核切除術後の術後疼痛を大幅に軽減するためのメソグリカンの使用は、複数のグループによって報告されています。これらの結果を確認するために、後ろ向き多施設研究では、開腹切除ジアテルミー痔核切除術を受け、メソグリカンの有無にかかわらず標準的な術後療法を受けた患者 398 人のデータを収集しました。すべての時点（術後 1、3、6 週間）およびすべての痛みの評価（安静時、排便後、肛門直腸指検査後）における術後疼痛の軽減は、メソグリカンを投与された患者と比較して、メソグリカンを投与された患者では有意に改善されました。しませんでした（1 つを除くすべてで P<0.0001、P=0.003 でした）。これにより、メソグリカン群では通常の活動へのより迅速な回復と精神成分スコアが有意に向上しました (P<0.05)。手術による創傷治癒、身体的コンポーネントのスコア、術後の出血については、グループ間に有意差は見つかりませんでした。(Gallo 2020)

レイノー現象

臨床データ

観察研究 (症例シリーズ) では、一次または二次難治性レイノー現象を患う成人患者 (N=25) に追加としてメソグリカン 50 mg が投与されました。 -12か月間、1日2回の治療を受けます。追加療法の前に使用され、研究中に許可された治療には、カルシウムチャネル遮断薬、プロスタノイド、アンジオテンシン受容体遮断薬、アンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害薬、メチルプレドニゾロン、メトトレキサート、シクロスポリン、シンバスタチンが含まれます。 12か月の追跡調査では、爪折りビデオ毛細管鏡検査における有意かつ一貫した改善が、患者の83％およびグループ全体の半数以上で記録されました（P<0.0001）。毎日の発作の有病率は、ベースラインの 80% から、メソグリカン療法の 6 か月後には 28%、12 か月後には 13% に減少しました。さらに、ベースラインと比較して月間平均発作頻度の大幅な減少が観察され、6 か月後には 41%、12 か月後には 74% 減少しました (P<0.0001)。 1年間のメソグリカン追加療法を完了した24人の患者のうち、2人は発作がなくなりました。(Di Biase 2013)

毛細血管拡張症

臨床データ

女性を対象とした後ろ向き観察研究では、毛細血管拡張症の解剖病理学的および病態生理学的側面に対するメソグリカンを含む多剤併用療法プロトコールの効果が評価されました。この研究では以下の治療計画が使用されました。まず、伏在静脈逆流に関連するA型毛細血管拡張症から逆流を除去し、3週間後にB型毛細血管拡張症の内外圧迫を伴う硬化療法を行いました。 3か月後にメソグリカン（Prisma）の皮内注射による皮膚刺激を行い、C型毛細血管拡張症周囲のコラーゲンを刺激しました。患者は経口メソグリカン 100 mg/日による治療を 3 週間継続しました。臨床検査 (P=0.0002) と写真解析 (P<0.0001) の両方について、多剤療法アプローチで統計的に有意な差が示されました。(Ferrara 2013)

静脈不全

脳脊髄静脈不全

臨床データ

メソグリカン 100 mg/日は、標準的な免疫調節薬または免疫抑制薬への追加療法として安全に使用されています脳脊髄静脈不全に対する血管内治療を受けている多発性硬化症患者に対し、凝固活性化と内皮機能不全の正常化を助けるために最長12ヶ月間の治療を提供します。前向き観察研究 (N=110) では、患者の半数以上 (55%) が血管内治療後 1 か月以内に良好な転帰を経験し、25% は次の 3 か月で回復し、25% は利益を経験しませんでした。メソグリカンの潜在的な効果の分析は行われていません。(Napolitano 2014)

慢性静脈不全

臨床データ

標準物質に対する追加メソグリカンの効果慢性静脈疾患を持つ75人の女性を対象に、皮膚の血流に対するケアが調査されました。女性は疾患の重症度 (CEAP 分類 [C1、C2、C3、または C4]) に基づいて 4 つのグループに分けられました。治療群にはメソグリカン50mgを1日2回、90日間加えて標準治療（すなわち、運動、脚の挙上、体重減少、血圧管理、弾性ストッキング）を受けたが、対照群は標準治療のみを受けた。 90日間の治療後、レーザードップラー流量計で測定した平均ピークフローの改善が、メソグリカンを投与された37人の女性全員で観察されました（ベースラインから約14％から20％増加）。対照群には変化が見られませんでした。 CEAP C1 分類 (軽症) の患者は、CEAP C1 対照における -3.6 灌流単位の減少と比較して、+18.2 灌流単位の皮膚微小血管の拡張を経験しました (P=0.027)。 CEAP C1 および C2 グループをクラスター化することによっても大幅な改善が見られ、CEAP C3 および C4 グループで利益が得られる傾向が見られました。(Maresca 2015)

メソグリカン治療の影響に関する大規模 (N=1,066) 研究慢性静脈疾患患者の生活の質に関する研究では、主観的な生活の質スコアと浮腫などの客観的尺度の改善が認められました。(Allegra 2014)

深部静脈血栓症

臨床データ

過去のDVTおよび慢性静脈不全の265例（1988年から1997年まで）におけるメソグリカン療法の効果を遡及的分析で評価した。 3 か月または 6 か月の抗凝固療法の後、原発性 (n=56) または再発性 (n=27) DVT 患者に弾性ストッキングを使用してメソグリカン 100 mg/日を 3 年間投与しました。治療期間中の血栓後症候群の有病率は、以前の血栓エピソードと比較して有意に低かった(P<0.0004)。さらに、メソグリカンは慢性静脈不全患者にも効果がありました。すべての慢性静脈機能不全スコア (障害、痛み、浮腫) は 3 年間の追跡期間中に改善されました。(Andreozzi 2007)

機械的浮腫

臨床データ

有効性機械的浮腫の管理におけるメソグリカンの使用量は、下肢の外傷性疾患、骨折、人工股関節または膝関節全置換術、固定化、または足底に起因する片側の下肢浮腫を患う成人患者 44 名を対象に実施された前向き無作為化非盲検研究で調査されました。体重障害。理学療法のみを受けている患者と比較して、自己申告による痛みとリンパ浮腫の症状は、メソグリカン 50 mg を 1 日 2 回投与し、1 か月の追跡調査で理学療法を行うことで有意に改善されました (P<0.0001)。くるぶしとふくらはぎの周囲の客観的測定値も、理学療法単独と比較して有意に減少しました（それぞれ平均3.1cm対1cm、1.6cm対0.3cmの減少[それぞれP<0.0001]）。ただし、脛骨足根骨の運動パラメータは大きく変化しませんでした。治療意図 (ITT) 集団で評価した場合、結果は変わりませんでした。メソグリカンの忍容性は良好で、有害事象は 1 件のみ報告されましたが、治療との関連は確認されていません。(Viliani 2009)

静脈潰瘍

臨床データ

イタリアの二重盲検多施設研究（N=183）では、慢性静脈不全の病歴と現在の臨床診断があり、加えて下腿潰瘍（最大直径4～20cm2）の存在がある外来成人患者が無作為に割り付けられ、メソグリカンまたはプラセボ。メソグリカンは、30 mg を 1 日 1 回筋注で 3 週間開始し、その後 50 mg を 1 日 2 回経口投与して、標的潰瘍が完全に治癒するまで、または最終の予定来院時（24 週間±1 週間）まで投与しました。すべての患者は圧迫療法と局所的創傷ケア（すなわち、生理食塩水による洗浄、局所消毒薬）を受けた。研究終了までに、推定治癒率はメソグリカン (97%) とプラセボ (82%) の方が有意に優れていました (P<0.05)。ベースラインの潰瘍面積を調整した後でも、差は依然として有意でした。治癒に対する対応する相対リスクは、研究終了時点で 1.48 (95% 信頼区間 [CI]、1.05 ～ 2.09) であり、ベースライン調整後は 1.43 (95% CI、1.01 ～ 2.04) でした。患者の 75% が治癒するまでの推定期間は、メソグリカンでは 90 日だったのに対し、プラセボでは 136 日でした。併発潰瘍の完全治癒は、メソグリカン治療を受けた患者 10 人中 7 人、プラセボ投与を受けた患者 5 人中 1 人で達成されました。(Arosio 2001) 慢性静脈潰瘍に対する補助治療の臨床的利点に関する入手可能な証拠の系統的レビュー (2011 年および 2016 年) では、次の 1 つが特定されました。全身性メソグリカンを調査した研究。証拠は中程度の質であると考えられました。(Nelson 2011、Varatharajan 2016) 慢性静脈潰瘍の治癒率に対する局所適用メソグリカンの効果を植物ベースの抽出物と比較して評価したランダム化対照試験 (N=40) のデータは、低品質で決定的ではありません。(Nelson 2011)

その他の用途

メソグリカンは、皮膚壊死性小静脈炎、慢性血管性脳症、脳血管虚血の治療に関する小規模研究で評価されており、いくつかの有益な効果が認められています。(Lotti 1993、Mansi 1988、Orlandi 1991、 Vecchio 1993)

イタリアの多施設共同後ろ向き観察非対照研究では、心血管危険因子を呈し、耳鳴り、不安定性、ふらつき、末梢性めまいに苦しむ 682 人の患者から収集されたデータにより、メソグリカンの経口投与が報告されています。 90日間にわたって症状の大幅な改善につながりました。患者と医師の評価でも同様の結果が見られました。(Neri 2018)

Mesoglycan 副作用

メソグリカンは研究で忍容性が良好です。頭痛と下痢の軽度の症例が 2 件報告されています。Tufano 2010

メソグリカン (Prisma) を含む製剤によるメソセラピー セッションの数日後に、紅斑性の不規則な脱毛症が観察されました。 3 か月後、小さな領域の瘢痕性脱毛症が残りました。脱毛は以前はヘパリン誘導体と関連付けられていました。Duque-Estrada 2009

服用する前に Mesoglycan

妊娠中および授乳中の安全性と有効性に関する情報が不足しています。

使い方 Mesoglycan

メソグリカンの通常の用量は 1 日 100 mg (1 日 1 回、または 50 mg を 2 回に分けて投与) であり、多くの場合、血管の病因および/または症状を伴う症状 (例、慢性静脈不全、脳脊髄静脈不全、糖尿病性網膜症、深部静脈血栓症、虚血性脳卒中、外傷による機械的浮腫、下肢の末梢動脈疾患、レイノー現象、メタボリックシンドローム、毛細血管拡張症）。治療期間は 2 週間から 3 年の範囲です。(アンドレオッツィ 2007、ディ ビアーゼ 2013、フェラーラ 2013、ゴセッティ 2015、マレスカ 2015、ナポリターノ 2014、パチェッラ 2012、トゥファノ 2010、ヴァルヴァーノ 2015、ヴィリアーニ 2009)

ある研究では、末梢閉塞性動脈疾患患者にメソグリカン 60 mg/日が 20 日間経口投与されました。(Tufano 2010)

警告

データがありません。

他の薬がどのような影響を与えるか Mesoglycan

血管疾患で研究されたメソグリカンのレビューでは、メソグリカンの静脈内投与中に、81% (n=29) の患者で活性化部分トロンボプラスチン時間値が対照の 2 倍増加したことが報告されました。 (Tufano 2010)

抗凝固剤: メソグリカンは抗凝固剤の抗凝固効果を高める可能性があります。モニター療法。(Raso 1997、Vecchio 1993、Vittoria 1988)

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