Mesoglycan

브랜드 이름: Aortic Glycosaminoglycan, GAG, Glycosaminoglycan, Mesoglycan, Mesoglycan Sodium, Prisma

사용법 Mesoglycan

메조글리칸은 항혈전제 및 프로피브린용해제입니다. 그 구성 요소인 헤파린과 데르마탄 황산염은 보완 경로를 통해 작용하는 트롬빈 억제제입니다. 호중구 부착 및 활성화 억제, 모세혈관 투과성 감소 및 전신 섬유소용해 강화가 임상 시험(2001)에서 입증되었습니다.(Arosio 2001) 보다 최근의 연구에 따르면 메조글리칸은 죽상경화증의 중요한 구성 요소인 혈관 평활근 세포의 증식을 감소시키고 비세포사멸 과정을 통한 종양 발달. 시험관 내 연구에서는 세포 주기 조절을 중재하고 단백질 합성을 억제하는 AMPK(아데노신 모노포스페이트 활성화 단백질 키나제)의 활성화를 통한 G0/G1 세포 주기 성장 억제를 뒷받침합니다. 메소글리칸은 단백질 p53(세포 주기의 핵심 조절자) 및 p21(p53의 하류 표적)의 발현을 유도하는 것으로 나타났습니다. 세포 주기 정지는 인간 혈관 평활근 세포에서 AMPK 의존성 p53 인산화를 통해 일어나는 것으로 보입니다. 또한, 메소글리칸은 AMPK 활성화를 통해 포유동물의 라파마이신 표적(mTOR) 신호 전달을 억제할 수 있으며, 이는 혈관 평활근 세포에서 메조글리칸의 항증식 효과를 담당할 수 있습니다.(Andreozzi 2007, Lee 2016) 메소글리칸은 또한 내피 세포의 생성을 억제하는 것으로 나타났습니다. 요독증 조건 하에서 시험관 내 미세입자(EMP). EMP는 세포 손상을 반영하는 경향이 있고 많은 혈관 질환에서 증가하며 혈전 형성에 직접적인 역할을 하는 것으로 생각됩니다.(Ryu 2011)

당뇨병/대사 증후군

임상 데이터

당뇨병성 망막병증이 있는 성인 환자 68명을 대상으로 한 이탈리아의 6개월간 위약 대조 관찰 연구에서는 메조글리칸이 병리학에 미치는 영향을 조사했습니다. 이 미세순환 장애의 원인입니다. 참가자의 평균 연령은 약 60세였으며, 약 절반(51%)이 10년 이상의 유병기간을 가졌습니다. 전체적으로 85%(115개)의 눈에서 당뇨병성 망막증이 확인되었고, 75%에서 대비감도의 변화가 나타났다. 결과 데이터는 위약과 비교하여 6개월 동안 제어 방출형 메소글리칸 100mg/일의 이점을 뒷받침했습니다. 기준선과 비교하여 시력 장애 및 시야 장애가 있는 눈의 수는 메조글리칸 사용 시 각각 58개에서 14개, 52개에서 6개로 감소했습니다. 위약군은 개선이 없거나 악화되는 것을 경험했습니다. 그룹 간의 차이는 시력(P=0.0012)과 시야(P=0.0001) 측정 모두에서 유의미했습니다. 원래 위약군 눈의 79%(54개)와 치료군 눈의 43%(29개)에서 손상된 대비 감도는 위약으로는 개선되지 않았지만 연구 종료 시 메조글리칸으로 치료한 눈의 10%(7개)에서만 지속되었습니다. . 전반적으로 미세출혈(70%~27%), 미세동맥류(67%~33%), 경성 삼출물(80%~0%)이 기준선보다 크게 감소한 것으로 나타났습니다. 부작용은 보고되지 않았습니다.(Pacella 2012)

무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험에서는 메조글리칸이 내피 기능과 동맥 탄력 특성은 물론 인슐린 민감성에 미치는 급성 및 만성 영향을 조사했습니다. 대사증후군 환자 30명. 메조글리칸 60mg을 근육 내(IM) 단회 투여한 후 내피 기능(FMD로 측정) 및 동맥 탄력성(즉, 향상된 팽창성, 순응도, 강성)의 상당한 개선이 관찰되었습니다. - 기준선 및 위약과 비교하여 3개월 동안 1일 2회 50mg을 장기간 경구 투여합니다. 메소글리칸으로 치료받은 환자는 저하된 내피 기능이 거의 정상화되는 것으로 나타났습니다. 또한 장기간 메조글리칸 치료를 통해 인슐린 민감성(즉, 공복 혈당, 인슐린 및 항상성 평가 모델 알고리즘[HOMA] 지수)이 개선되었습니다. 혈관 개선의 유의미한 예측 인자는 HOMA 지수(P=0.02)였다. 가벼운 소화불량은 메조글리칸을 복용한 환자 4명과 위약을 복용한 환자 2명에서 보고되었습니다.(Valvano 2015)

허혈성 뇌졸중

임상 데이터

혈관 질환에 대해 메조글리칸을 조사한 연구에 대한 2010년 검토 데이터는 동맥 질환(즉, 죽상동맥경화증, 고혈압, 당뇨병성 동맥 질환), 주로 질병의 초기 단계에 감소된 동맥벽 탄력성이 기능 장애 중 하나입니다. 4개의 소규모 연구(1988년에서 2002년 사이에 발표된 3개의 전향적 연구, 1개의 무작위 대조 연구)는 20~46명의 환자 규모로 최근 허혈성 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA) 병력이 있고 혈장 피브리노겐 수준이 증가한 환자의 메조글리칸을 조사했습니다. 허혈성 뇌졸중 및 심근경색의 위험인자)가 확인되었습니다. 2개의 전향적 연구와 1개의 무작위 대조 시험에서 메조글리칸은 2개월에서 3개월 이상 동안 50mg을 하루 2회 경구 투여했습니다. 다른 전향적 연구에서는 메조글리칸을 15일 동안 1일 2회 30mg IM으로 투여했습니다. 메소글리칸은 다른 응고 매개변수를 방해하지 않고 혈장 피브리노겐 수준을 감소시키는 데 효과적이었습니다. 만성 뇌혈관 질환에 대한 메조글리칸의 효과를 평가한 연구 중 하나에서는 신경학적 결손의 감소가 관찰되었습니다. 또한, 대규모 다기관 임상 시험(N=1,398)에서 메소글리칸(2주 동안 매일 2회 IM 30mg, 이후 매일 100mg 경구 투여, 중간 치료 기간, 18개월)은 예방에 있어 아스피린(매일 300mg)만큼 효과적이었습니다. 죽상혈전성 뇌졸중, TIA, 가역성 허혈성 신경학적 결손 또는 경미한 뇌졸중의 병력이 있는 환자의 뇌 허혈성 사건 후의 혈관 사건; 메소글리칸 그룹보다 아스피린 그룹에서 더 많은 부작용이 보고되었습니다.(Tufano 2010) 소규모 2002년 연구(N=46)에서는 이전 허혈성 뇌졸중 환자를 대상으로 메소글리칸 50mg을 1일 2회 투여와 티클로피딘 250mg을 1일 2회 투여한 결과 유사한 것으로 나타났습니다. 약간 덜 일관성이 있었고 두 치료 그룹 모두 혈장 피브리노겐 수준이 감소했습니다.(Orefice 2002)

말초 동맥 질환

임상 데이터

하지 질환이 있는 성인 540명(평균 연령, 70.9세)을 대상으로 추가 요법으로 메조글리칸 2개월의 효과를 조사했습니다. 전향적, 비무작위, 비대조, 공개 라벨 연구에서 말초 동맥 질환. 메소글리칸 50mg을 1일 2회 60일 휴약 기간으로 분리된 60일 치료 주기 2회 동안 투여했습니다. 대부분의 환자는 하나 이상의 위험 요인을 가지고 있었습니다. 고혈압과 흡연의 유병률이 높았고, 이상지질혈증, 당뇨병, 장기 부전이나 부전의 유병률도 높았습니다. 연구 기간 동안 이전 약물 요법은 변경되지 않았습니다. 6개월 후(총 메조글리칸 치료 4개월), 평균 상완 동맥 FMD는 15.7%까지 유의하게 증가했습니다(P<0.001). FMD는 첫 번째 메조글리칸 주기 동안 지속적으로 증가했고, 세척 기간 동안 안정화되었으며, 두 번째 치료 주기 동안 대부분의 환자(84%)에서 다시 증가했습니다. 기준 데이터는 위험 요인 그룹(고혈압, 이상지질혈증, 당뇨병, 흡연자)에 따라 달랐습니다. FMD 변화는 가장 어린 환자와 여성에서 더 높았고, 고혈압 환자와 흡연자에서는 가장 낮았습니다. 내막막 두께와 보행 거리도 각각 0.05mm, 약 47m로 크게 개선되었습니다(각각 P<0.001). 메소글리칸 치료는 연구자 평가에 따르면 환자 상태가 71.6%, 환자 평가에 따르면 64.5% 개선되는 결과를 가져왔습니다. 메소글리칸은 내약성이 뛰어났습니다.(Gossetti 2015) 동맥 질환 치료에서 메조글리칸의 역할을 제안하는 연구에 대한 2010년 검토에서, 2에서 말초 폐쇄성 동맥 질환 환자의 세포벽 반응성, 징후 및 증상, 보행 능력의 개선이 나타났습니다. 각각 1987년과 1997년에 발표된 소규모 전향적 연구(N=10 및 N=36)와 2001년에 발표된 대규모 이중 맹검, 무작위 대조 시험(N=242)입니다. 복용량은 20일 동안 매일 60~100mg이었습니다. 최대 1년.(Tufano 2010)

수술 후 통증

임상 데이터

치질 절제술 후 수술 후 통증을 크게 줄이기 위해 메조글리칸을 사용하는 것이 1개 이상의 그룹에서 보고되었습니다. 이러한 결과를 확인하기 위해 후향적 다기관 연구에서는 개방형 절제 투열요법 치질 절제술을 받고 메조글리칸 유무에 관계없이 표준 수술 후 치료를 받은 398명의 환자에 대한 데이터를 수집했습니다. 모든 시점(즉, 수술 후 1, 3, 6주) 및 모든 통증 평가(즉, 휴식 중, 배변 후, 항문직장 디지털 검사 후)에서 수술 후 통증의 감소는 메조글리칸을 투여받은 환자에서 그렇지 않은 환자에 비해 크게 개선되었습니다. 그렇지 않았습니다(P=0.003인 하나만 제외하고 모두 P<0.0001). 이는 메조글리칸 그룹에서 정상적인 활동으로의 더 빠른 회복과 훨씬 더 나은 정신 구성 요소 점수(P<0.05)로 이어졌습니다. 수술 상처 치유, 신체 구성 요소 점수 또는 수술 후 출혈에서는 그룹 간에 유의미한 차이가 발견되지 않았습니다.(Gallo 2020)

레이노 현상

임상 데이터

관찰 연구(사례 시리즈)에서 원발성 또는 이차성 난치성 레이노 현상이 있는 성인 환자(N=25)에게 추가로 메소글리칸 50mg을 투여했습니다. -12개월 동안 매일 2회 치료를 받습니다. 추가 치료 전에 사용되었으며 연구 기간 동안 허용된 치료법에는 칼슘 채널 차단제, 프로스타노이드, 안지오텐신 수용체 차단제, 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제, 메틸프레드니솔론, 메토트렉세이트, 사이클로스포린 및 심바스타틴이 포함되었습니다. 12개월의 추적 조사에서 환자의 83%와 전체 그룹의 절반 이상에서 손톱주름 비디오 모세혈관경 검사의 유의미하고 일관된 개선이 기록되었습니다(P<0.0001). 매일 발작의 발생률은 메조글리칸 치료 시작 시 80%에서 6개월째 28%, 12개월째 13%로 감소했습니다. 또한 기준선과 비교하여 월 평균 공격 빈도가 크게 감소한 것으로 관찰되었으며, 6개월에 41%, 12개월에 74% 감소했습니다(P<0.0001). 1년간의 메조글리칸 추가 치료를 마친 24명의 환자 중 2명은 발병이 사라졌습니다.(Di Biase 2013)

모세혈관 확장증

임상 데이터

여성을 대상으로 한 후향적 관찰 연구에서 모세혈관 확장증의 해부병리학적 및 병태생리학적 측면에 대한 메조글리칸을 포함한 다중 치료 프로토콜의 효과를 평가했습니다. 이 연구에서는 다음과 같은 치료법을 사용했습니다. 처음에는 복재 정맥 역류와 관련된 A형 모세혈관 확장증에서 역류가 제거되었고, 3주 후에는 B형 모세혈관 확장증의 내부 및 외부 압박을 이용한 경화요법이 시행되었습니다. 3개월 후에는 C형 모세혈관확장증 주변의 콜라겐을 자극하기 위해 메조글리칸(Prisma)을 피내 주사하여 피부 자극을 실시했습니다. 환자들은 3주 동안 경구 메소글리칸 100mg/일로 치료를 계속했습니다. 임상 검사(P=0.0002)와 사진 분석(P<0.0001) 모두에서 다중 요법 접근법에 대해 통계적으로 유의미한 차이가 나타났습니다.(Ferrara 2013)

정맥 부전

뇌척수 정맥 부전

임상 데이터

메소글리칸 100mg/일은 표준 면역조절제 또는 면역억제제에 대한 추가 요법으로 안전하게 사용되었습니다. 응고 활성화 및 내피 기능 장애를 정상화하는 데 도움을 주기 위해 뇌척수 정맥 부전으로 혈관 내 치료를 받고 있는 다발성 경화증 환자에게 최대 12개월간 치료법을 제공합니다. 전향적 관찰 연구(N=110)에서 환자의 절반 이상(55%)이 혈관내 치료 후 1개월 이내에 양호한 결과를 경험했고, 25%는 이후 3개월 내에 퇴행했으며, 25%는 혜택을 경험하지 못했습니다. 메조글리칸의 잠재적 효과에 대한 분석은 수행되지 않았습니다.(Napolitano 2014)

만성 정맥 부전

임상 데이터

표준품에 메소글리칸을 추가하는 효과 만성 정맥 장애가 있는 여성 75명을 대상으로 피부 혈류 관리에 대해 조사했습니다. 여성은 질병 심각도(CEAP 분류[C1, C2, C3 또는 C4])에 따라 4개 그룹으로 나뉘었습니다. 치료군은 90일 동안 매일 2회 메소글리칸 50mg과 표준 치료(즉, 운동, 다리 높이 올리기, 체중 감소, 혈압 조절, 압박 스타킹)를 받은 반면, 대조군은 표준 치료만 받았습니다. 치료 90일 후, 레이저 도플러 유량계로 측정한 평균 최고 유량의 개선이 메조글리칸을 투여받은 37명의 여성 모두에서 관찰되었습니다(기준선보다 약 14% ~ 20% 증가). 대조군은 변화가 나타나지 않았다. CEAP C1 분류(경증 질환) 환자는 CEAP C1 대조군의 -3.6 관류 단위 감소와 비교하여 +18.2 관류 단위의 피부 미세혈관 확장 증가를 경험했습니다(P=0.027). CEAP C1 및 C2 그룹을 클러스터링하여 CEAP C3 및 C4 그룹에서 이점을 얻는 경향이 있는 경우에도 상당한 개선이 나타났습니다.(Maresca 2015)

메조글리칸 치료의 영향에 대한 대규모(N=1,066) 연구 만성 정맥 질환 환자의 삶의 질에 대한 연구에서는 주관적 삶의 질 점수와 부종 등 객관적인 지표가 개선된 것으로 나타났습니다.(Allegra 2014)

심부 정맥 혈전증

임상 데이터

이전 DVT 및 만성 정맥 부전이 있었던 265건(1988년부터 1997년까지)의 사례에서 메조글리칸 치료의 효과를 후향적 분석으로 평가했습니다. 3개월 또는 6개월 간의 항응고제 치료 후, 원발성(n=56) 또는 재발성(n=27) DVT 환자에게 압박 스타킹과 함께 메조글리칸 100mg/일을 3년 동안 투여했습니다. 치료 기간 동안 혈전후 증후군의 유병률은 이전 혈전증 에피소드에 비해 유의하게 낮았습니다(P<0.0004). 또한, 메조글리칸은 만성 정맥 부전 환자에게 효과적이었습니다. 모든 만성 정맥 기능 장애 점수(예: 장애, 통증, 부종)는 3년의 추적 기간 동안 개선되었습니다.(Andreozzi 2007)

기계적 부종

임상 데이터

효과 기계적 부종 관리에 있어 메조글리칸의 효능은 하지의 외상성 질환, 골절, 고관절 또는 슬관절 전치환술, 고정 또는 발바닥으로 인한 일측 하지 부종을 앓고 있는 성인 환자 44명을 대상으로 실시된 전향적, 무작위, 공개 연구에서 조사되었습니다. 체중 장애. 물리치료만 받은 환자와 비교했을 때, 자가 보고된 통증 및 림프부종 증상은 1개월 추적관찰에서 메조글리칸 50mg 1일 2회 + 물리치료를 통해 유의하게 개선되었습니다(P<0.0001). 복사뼈와 종아리 둘레의 객관적인 측정치 역시 물리치료 단독에 비해 유의하게 감소했습니다(평균 감소는 각각 3.1cm 대 1cm, 1.6cm 대 0.3cm입니다[각각 P<0.0001]). 그러나 경골-족근 운동 매개변수는 크게 변하지 않았습니다. ITT(치료 의도) 모집단을 평가했을 때 결과는 변하지 않았습니다. 메소글리칸은 내약성이 좋았으며 단 1건의 부작용만 보고되었지만 치료와 관련된 것으로 확인되지는 않았습니다.(Viliani 2009)

정맥 궤양

임상 데이터

In 이중 맹검, 다기관 이탈리아 연구(N=183), 만성 정맥 부전의 병력 및 현재 임상 진단이 있고 다리 궤양(최대 직경, 4~20cm2)이 있는 보행 가능한 성인 환자가 무작위로 배정되어 치료를 받았습니다. 메조글리칸 또는 위약. 메소글리칸은 3주 동안 1일 1회 30mg IM 투여를 시작한 후 표적 궤양이 완전히 치유되거나 최종 예정 방문(24주 ± 1주)이 될 때까지 50mg을 1일 2회 경구 투여했습니다. 모든 환자는 압박 요법과 국소 상처 치료(예: 식염수 세척, 국소 소독제)를 받았습니다. 연구가 끝날 때까지 예상 치유율은 위약(82%)에 비해 메조글리칸(97%)에서 훨씬 더 좋았습니다(P<0.05). 기준선 궤양 면적을 조정한 후에도 차이는 여전히 중요했습니다. 해당 치유에 대한 상대 위험은 연구 종료 시 1.48(95% 신뢰 구간[CI], 1.05~2.09)이었고, 기준선 조정 후 1.43(95% CI, 1.01~2.04)이었습니다. 환자의 75%가 치유되는 예상 시간은 메조글리칸의 경우 90일, 위약의 경우 136일이었습니다. 메조글리칸 치료 환자 10명 중 7명, 위약 환자 5명 중 1명에서 동반 궤양의 완전한 치유가 달성되었습니다.(Arosio 2001) 만성 정맥 궤양에 대한 보조 치료의 임상적 이점에 관한 이용 가능한 증거에 대한 체계적인 검토(2011 및 2016)에서 전신 메조글리칸을 조사한 연구. 근거의 질은 중간 정도인 것으로 간주되었습니다.(Nelson 2011, Varatharajan 2016) 만성 정맥 궤양의 치유율에 대한 식물 기반 추출물과 국소적으로 적용된 메조글리칸의 효과를 평가한 무작위 대조 시험(N=40)의 데이터는 다음과 같습니다. 품질이 낮고 결론이 나지 않습니다.(Nelson 2011)

기타 용도

메소글리칸은 피부 괴사성 정맥염, 만성 혈관 뇌병증 및 뇌혈관 허혈 치료에 대한 소규모 연구에서 평가되었으며 몇 가지 유익한 효과가 언급되었습니다.(Lotti 1993, Mansi 1988, Orlandi 1991, Vecchio 1993)

이탈리아의 다기관 후향적 관찰 비통제 연구에서 이명, 불안정, 현기증 및/또는 말초 현기증을 앓고 있으며 심혈관 위험 요인도 제시된 682명의 환자로부터 수집한 데이터에 따르면 메조글리칸을 경구 투여한 결과 90일 동안 증상이 크게 개선되었습니다. 환자와 의사의 평가 간에 유사한 결과가 나타났습니다.(Neri 2018)

Mesoglycan 부작용

메소글리칸은 연구에서 내약성이 뛰어났습니다. 두통과 설사가 2건의 경미한 사례로 보고되었습니다. Tufano 2010

메소글리칸(Prisma)을 함유한 제제를 사용한 메조테라피 세션 후 며칠 후에 탈모증의 불규칙한 홍반 탈모 반점이 관찰되었습니다. 3개월째에는 작은 부위의 반흔성 탈모증이 남아있었습니다. 탈모는 이전에 헤파린 유도체와 관련이 있었습니다.Duque-Estrada 2009

복용 전 Mesoglycan

임신과 수유 중 안전성과 효능에 관한 정보가 부족합니다.

사용하는 방법 Mesoglycan

메조글리칸의 일반적인 용량은 매일 100mg(1일 1회 투여 또는 50mg씩 2회 투여)이며, 종종 혈관 병인 및/또는 증상(예: 만성 정맥 부전, 뇌척수정맥부전, 당뇨망막병증, 심부정맥혈전증, 허혈성 뇌졸중, 외상으로 인한 기계적 부종, 하지의 말초동맥질환, 레이노현상, 대사증후군, 모세혈관확장증). 치료 기간은 2주에서 3년까지 다양했습니다.(Andreozzi 2007, Di Biase 2013, Ferrara 2013, Gossetti 2015, Maresca 2015, Napolitano 2014, Pacella 2012, Tufano 2010, Valvano 2015, Viliani 2009)

한 연구에서는 말초 폐쇄성 동맥 질환 환자에게 메조글리칸 60mg/일을 20일 동안 경구 투여했습니다.(Tufano 2010)

경고

데이터가 없습니다.

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Mesoglycan

혈관 질환에 대해 연구된 메조글리칸에 대한 검토에서는 메소글리칸을 정맥 투여하는 동안 환자의 81%(n=29)에서 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간 값이 대조군의 값보다 2배 증가했다고 보고했습니다. 투여가 끝나면 수치가 정상으로 돌아옵니다.(Tufano 2010)

항응고제: 메소글리칸은 항응고제의 항응고 효과를 강화할 수 있습니다. 모니터 요법.(Raso 1997, Vecchio 1993, Vittoria 1988)

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