Mesoglycan

Nume de marcă: Aortic Glycosaminoglycan, GAG, Glycosaminoglycan, Mesoglycan, Mesoglycan Sodium, Prisma

Utilizarea Mesoglycan

Mezoglicanul este un antitrombotic și profibrinolitic. Componentele sale, heparina și sulfatul de dermatan, sunt inhibitori ai trombinei care acționează prin căi complementare. Inhibarea aderenței și activării neutrofilelor, scăderea permeabilității capilare și îmbunătățirea fibrinolizei sistemice au fost demonstrate într-un studiu clinic (2001). (Arosio 2001). dezvoltarea tumorii, prin procese nonapoptotice. Studiile in vitro susțin suprimarea creșterii ciclului celular G0/G1 prin activarea proteinei kinazei activate de adenozin monofosfat (AMPK) care mediază reglarea ciclului celular și inhibă sinteza proteinelor. S-a demonstrat că mezoglicanul induce expresia proteinei p53 (un regulator cheie al ciclului celular) și p21 (o țintă în aval a p53); Oprirea ciclului celular pare să fie prin fosforilarea dependentă de AMPK a p53 în celulele musculare netede vasculare umane. În plus, mezoglicanul poate inhiba semnalizarea țintei mamiferelor a rapamicinei (mTOR) prin activarea AMPK, care ar putea fi responsabilă pentru efectul antiproliferativ al mezoglicanului în celulele musculare netede vasculare. (Andreozzi 2007, Lee 2016). microparticule (EMP) in vitro în condiții uremice. EMPs tind să reflecte leziuni celulare, sunt crescute în multe boli vasculare și se crede că joacă un rol direct în trombogeneză. (Ryu 2011)

Diabet zaharat/sindrom metabolic

Date clinice

Un studiu observațional italian de 6 luni, controlat cu placebo, pe 68 de pacienți adulți cu retinopatie diabetică a investigat efectele mezoglicanului asupra patologiei a acestei tulburări microcirculatorii. Vârsta medie a participanților a fost de aproximativ 60 de ani și aproximativ jumătate (51%) au avut o durată a bolii de peste 10 ani. În general, retinopatia diabetică a fost confirmată la 85% (115) dintre ochi, iar sensibilitatea la contrast a fost modificată la 75%. Datele rezultatelor au susținut un beneficiu al mezoglicanului cu eliberare controlată 100 mg/zi timp de 6 luni în comparație cu placebo. În comparație cu valoarea inițială, numărul de ochi cu acuitate vizuală afectată și câmp vizual afectat a scăzut cu mezoglican de la 58 la 14 și, respectiv, de la 52 la 6. Grupul placebo nu a prezentat nici o îmbunătățire, fie o agravare. Diferența dintre grupuri a fost semnificativă atât pentru măsurarea acuității vizuale (P=0,0012), cât și a câmpului vizual (P=0,0001). Sensibilitatea la contrast, afectată inițial la 79% (54) dintre ochi din grupul placebo și 43% (29) din grupul de tratament, nu s-a îmbunătățit cu placebo, dar a persistat doar la 10% (7) dintre ochi tratați cu mezoglican la sfârșitul studiului. . În general, a fost documentată o reducere semnificativă față de valoarea inițială a microhemoragiilor (70% până la 27%), microanevrismelor (67% până la 33%) și exsudate dure (80% până la 0%). Nu au fost raportate efecte adverse.(Pacella 2012)

Un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo a investigat efectele acute și cronice ale mezoglicanului asupra funcției endoteliale și proprietăților elastice arteriale, precum și asupra sensibilității la insulină la 30 de pacienţi cu sindrom metabolic. Îmbunătățiri semnificative ale funcției endoteliale (măsurate prin dilatarea mediată de flux [FMD]) și elasticității arteriale (adică, distensibilitate îmbunătățită, complianță, rigiditate) au fost observate după administrarea unei doze unice de mezoglican 60 mg intramuscular (IM), urmată de o perioadă lungă de timp. -administrare orală la termen de 50 mg de două ori pe zi timp de 3 luni, comparativ cu valoarea inițială și cu placebo. Pacienții tratați cu mezoglican au prezentat aproape normalizarea funcției endoteliale deprimate. În plus, sensibilitatea la insulină (adică glucoza a jeun, insulina și indicele algoritmului de evaluare homeostatică [HOMA]) s-a îmbunătățit cu tratamentul pe termen lung cu mezoglican. Factorul predictiv semnificativ al îmbunătățirii vasculare a fost indicele HOMA (P=0,02). Dispepsie ușoară a fost raportată de 4 pacienți care au luat mezoglican și 2 care au primit placebo. (Valvano 2015)

Accident vascular cerebral ischemic

Date clinice

Datele dintr-o revizuire din 2010 a studiilor care investighează mezoglicanul pentru bolile vasculare sugerează un rol al mezoglicanului în tratamentul bolilor arteriale (adică, ateroscleroză, hipertensivă, boala arterială diabetică), în primul rând în stadiile inițiale ale bolii, când elasticitatea redusă a peretelui arterial este una dintre deficiențele funcționale. Patru studii mici (3 prospective, 1 controlat randomizat publicat între 1988 și 2002), cu dimensiuni cuprinse între 20 și 46 de pacienți și care investighează mezoglicanul la pacienții cu antecedente recente de accident vascular cerebral ischemic sau atac ischemic tranzitoriu (AIT) și niveluri plasmatice crescute de fibrinogen ( un factor de risc pentru AVC ischemic și infarct miocardic). În 2 dintre studiile prospective și în 1 studiu controlat randomizat, mezoglicanul a fost administrat la 50 mg pe cale orală de două ori pe zi timp de 2 luni până la mai mult de 3 luni; în celălalt studiu prospectiv, mezoglicanul a fost administrat la 30 mg IM de două ori pe zi timp de 15 zile. Mezoglicanul a fost eficient în reducerea nivelurilor plasmatice de fibrinogen fără a interfera cu alți parametri coagulativi. Într-unul dintre studiile care au evaluat și efectele mezoglicanului în bolile cerebrovasculare cronice, s-au observat scăderi ale deficitelor neurologice. În plus, într-un studiu clinic amplu multicentric (N=1398), mezoglicanul (30 mg de două ori pe zi IM timp de 2 săptămâni, apoi 100 mg zilnic pe cale orală; durata medie a terapiei, 18 luni) a fost la fel de eficient ca aspirina (300 mg pe zi) în prevenirea evenimente vasculare după evenimente ischemice cerebrale la pacienții cu antecedente de accident vascular cerebral aterotrombotic, AIT, deficit neurologic ischemic reversibil sau accident vascular cerebral minor; au fost raportate mai multe efecte adverse în grupul cu aspirină decât grupul cu mezoglican. (Tufano 2010) Un mic studiu din 2002 (N=46) a comparat mezoglicanul 50 mg de două ori pe zi cu ticlopidină 250 mg de două ori pe zi la pacienții cu accident vascular cerebral ischemic anterior și a găsit similar, deși ceva mai puțin consistente, reduceri ale nivelurilor de fibrinogen plasmatic în ambele grupuri de tratament. (Orefice 2002)

Boala arterială periferică

Date clinice

Efectele 2 luni de mezoglican ca terapie suplimentară au fost investigate la 540 de adulți (vârsta medie, 70,9 ani) cu extremități inferioare boala arterială periferică într-un studiu prospectiv, nerandomizat, necontrolat, deschis. Mezoglicanul 50 mg de două ori pe zi a fost administrat pentru două cicluri de tratament de 60 de zile separate de o perioadă de eliminare de 60 de zile. Majoritatea pacienților au avut mai mult de un factor de risc; prevalența hipertensiunii arteriale și a fumatului a fost mare, la fel ca și cea a dislipidemiei, diabetului și insuficienței sau insuficienței organelor. Regimurile de medicație anterioare nu au fost modificate în timpul studiului. După 6 luni (în total 4 luni de terapie cu mezoglican), FMD medie a arterei brahiale a crescut semnificativ cu 15,7% (P<0,001). FMD a crescut continuu în timpul primului ciclu de mezoglican, s-a stabilizat în timpul perioadei de eliminare și a crescut din nou la majoritatea pacienților (84%) în timpul celui de-al doilea ciclu de tratament. Datele inițiale au fost diferite în funcție de grupul de factori de risc (adică, hipertensiune arterială, dislipidemie, diabet, fumător). Modificările febrei aftoase au fost mai mari pentru cei mai tineri pacienți și pentru femei și au fost cele mai scăzute pentru pacienții hipertensivi și fumători. Grosimea mediilor intime și distanța de mers pe jos s-au îmbunătățit, de asemenea, semnificativ, cu 0,05 mm și, respectiv, cu aproximativ 47 m (P<0,001 fiecare). Tratamentul cu mezoglican a dus la o îmbunătățire a stării pacientului cu 71,6% conform evaluării investigatorului și cu 64,5% conform evaluării pacientului. Mezoglicanul a fost bine tolerat. (Gossetti 2015) Într-o revizuire din 2010 a studiilor care sugerează un rol al mezoglicanului în tratamentul bolii arteriale, s-au observat îmbunătățiri ale răspunsului peretelui celular, semnelor și simptomelor și capacității de mers la pacienții cu boală arterială obstructivă periferică în 2 cazuri. studii prospective mici (N=10 și N=36) publicate în 1987 și, respectiv, 1997, și un studiu controlat randomizat, dublu-orb, mai mare (N=242) din 2001. Dozele au variat între 60 și 100 mg pe zi timp de 20 de zile până la până la 1 an.(Tufano 2010)

Durerea postoperatorie

Date clinice

Utilizarea mezoglicanului pentru a reduce semnificativ durerea postoperatorie după hemoroidectomie a fost raportată de mai mult de un grup. Pentru a confirma aceste rezultate, un studiu retrospectiv multicentric a colectat date pe 398 de pacienți care au suferit hemoroidectomie cu diatermie excizională deschisă și au primit terapie postoperatorie standard cu sau fără mezoglican. Reducerile durerii postoperatorii la toate momentele (de exemplu, la 1, 3 și 6 săptămâni postoperatorie) și pentru toate evaluările durerii (adică, în repaus, după defecare, după examenul digital ano-rectal) s-au îmbunătățit semnificativ la pacienții care au primit mezoglican, comparativ cu cei cărora li s-a administrat mezoglican. nu a făcut-o (P<0,0001 pentru toate, cu excepția unuia, care a fost P=0,003). Acest lucru a condus la o recuperare mai rapidă la activitățile normale și la un scor semnificativ mai bun al componentei mentale (P<0,05) în grupul cu mezoglican. Nu s-au găsit diferențe semnificative între grupuri în ceea ce privește vindecarea rănilor chirurgicale, scorul componentelor fizice sau sângerarea postoperatorie. (Gallo 2020)

Fenomenul Raynaud

Date clinice

Într-un studiu observațional (serie de cazuri), pacienții adulți cu fenomen Raynaud refractar primar sau secundar (N=25) au primit mezoglican 50 mg ca adaos. - la terapie de două ori pe zi timp de 12 luni. Tratamentele utilizate înainte de terapia suplimentară și permise în timpul studiului au inclus blocante ale canalelor de calciu, prostanoide, blocante ale receptorilor de angiotensină, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), metilprednisolon, metotrexat, ciclosporină și simvastatină. La 12 luni de urmărire, a fost documentată o îmbunătățire semnificativă și consistentă a capilaroscopia video a pliului unghial la 83% dintre pacienți și mai mult de jumătate din grupul total (P<0,0001). Prevalența atacurilor zilnice a scăzut de la 80% la momentul inițial la 28% la 6 luni și 13% la 12 luni de terapie cu mezoglican. În plus, a fost observată o scădere semnificativă a frecvenței medii lunare a atacurilor comparativ cu valoarea inițială, cu o scădere de 41% la 6 luni și scădere de 74% la 12 luni (P<0,0001). Din cei 24 de pacienți care au finalizat un an de terapie suplimentară cu mezoglican, 2 au devenit fără atacuri. (Di Biase 2013)

Telangiectazii

Date clinice

Un studiu observațional retrospectiv la femei a evaluat efectele unui protocol multiterapie care a inclus mezoglicanul asupra aspectelor anatomopatologice și fiziopatologice ale telangiectaziei. Studiul a utilizat următorul regim de tratament: Inițial, refluxul a fost eliminat din telangiectaziile de tip A asociate cu reflux venos safene și urmat după 3 săptămâni de scleroterapie cu compresie internă și externă a telangiectaziilor de tip B; aceasta a fost urmată după 3 luni de stimularea dermică cu injecții intradermice de mezoglican (Prisma) pentru a stimula colagenul din jurul telangiectaziei de tip C. Pacienții au continuat tratamentul cu mezoglican oral 100 mg/zi timp de 3 săptămâni. O diferență semnificativă statistic a fost demonstrată pentru abordarea multiterapie atât pentru examenul clinic (P=0,0002) cât și pentru analiza fotografică (P<0,0001).(Ferrara 2013)

Insuficiență venoasă

Insuficiență venoasă cefalorahidiană

Date clinice

Mezoglicanul 100 mg/zi a fost utilizat în siguranță ca terapie suplimentară la imunomodulatoare sau imunosupresoare standard terapii de până la 12 luni la pacienții cu scleroză multiplă supuși unui tratament endovascular pentru insuficiența venoasă cefalorahidiană pentru a ajuta la normalizarea activării coagulării și a disfuncției endoteliale. Într-un studiu observațional prospectiv (N=110), mai mult de jumătate dintre pacienți (55%) au prezentat un rezultat favorabil în decurs de 1 lună după tratamentul endovascular, 25% au regresat în următoarele 3 luni și 25% nu au prezentat beneficii. Nu a fost efectuată nicio analiză a efectului potențial al mezoglicanului.(Napolitano 2014)

Insuficiență venoasă cronică

Date clinice

Efectul mezoglicanului adăugat la standard îngrijirea fluxului sanguin cutanat a fost investigată la 75 de femei cu tulburări venoase cronice. Femeile au fost împărțite în 4 grupuri în funcție de severitatea bolii (clasificare CEAP [C1, C2, C3 sau C4]); grupul de tratament a primit mezoglican 50 mg de două ori pe zi timp de 90 de zile plus îngrijire standard (adică, exerciții fizice, ridicarea picioarelor, scădere în greutate, controlul tensiunii arteriale, ciorapi compresivi), în timp ce grupul de control a primit doar îngrijire standard. După 90 de zile de tratament, la toate cele 37 de femei care au primit mezoglican s-a observat o îmbunătățire a debitului maxim mediu, măsurat prin debitmetrie laser Doppler (aproximativ 14% până la 20% față de valoarea inițială). Grupul de control nu a prezentat nicio schimbare. Pacienții cu clasificarea CEAP C1 (boală ușoară) au prezentat o dilatare a microvasculaturii pielii cu +18,2 unități de perfuzie, comparativ cu o scădere de -3,6 unități de perfuzie la martorii CEAP C1 (P=0,027). O îmbunătățire semnificativă a fost observată și prin gruparea grupurilor CEAP C1 și C2, cu o tendință spre beneficii în grupurile CEAP C3 și C4. (Maresca 2015)

Un studiu amplu (N=1.066) al impactului tratamentului cu mezoglican. privind calitatea vieții la pacienții cu boală venoasă cronică a observat îmbunătățiri ale scorurilor subiective ale calității vieții și măsuri obiective, cum ar fi edemul. (Allegra 2014)

Tromboză venoasă profundă

Date clinice

O analiză retrospectivă a evaluat efectele terapiei cu mezoglican în 265 de cazuri (din 1988 până în 1997) de TVP anterioară și insuficiență venoasă cronică. După 3 sau 6 luni de terapie anticoagulantă, s-a administrat mezoglican 100 mg/zi cu ciorapi compresivi timp de 3 ani la pacienții cu TVP primară (n=56) sau recurentă (n=27). Prevalența sindromului posttrombotic în perioada de tratament a fost semnificativ mai mică comparativ cu episodul trombotic anterior (P<0,0004). În plus, mezoglicanul a fost eficient la pacienții cu insuficiență venoasă cronică; toate scorurile de disfuncție venoasă cronică (de exemplu, dizabilitate, durere, edem) au fost îmbunătățite în timpul perioadei de urmărire de 3 ani. (Andreozzi 2007)

Edem mecanic

Date clinice

Eficacitatea mezoglicanul în gestionarea edemului mecanic a fost investigat într-un studiu prospectiv, randomizat, deschis, efectuat la 44 de pacienți adulți cu edem unilateral al membrului inferior cauzat de boală traumatică a membrului inferior, fractură, protecția totală de șold sau genunchi, imobilizare sau plantare. tulburări de greutate. Comparativ cu pacienții care au primit numai fizioterapie, durerea auto-raportată și simptomele limfedemului s-au îmbunătățit semnificativ cu mezoglican 50 mg de două ori pe zi plus fizioterapie la o lună de urmărire (P<0,0001). Măsurătorile obiective ale maleolei și ale circumferințelor gambei au scăzut, de asemenea, semnificativ în comparație cu kinetoterapie singură (reduceri medii de 3,1 cm vs 1 cm și 1,6 cm vs 0,3 cm, respectiv [P<0,0001 fiecare]). Cu toate acestea, parametrii mișcării tibiei-tarsiene nu s-au modificat semnificativ. Rezultatele nu s-au schimbat atunci când au fost evaluate în populația cu intenție de tratare (ITT). Mezoglicanul a fost bine tolerat, cu un singur eveniment advers raportat, dar nefiind confirmat ca fiind legat de terapie.(Viliani 2009)

Ulcere venoase

Date clinice

În un studiu dublu-orb, multicentric italian (N=183), pacienți adulți ambulatori cu antecedente și diagnostic clinic actual de insuficiență venoasă cronică, plus prezența unui ulcer la picior (diametru maxim, 4 până la 20 cm2), au fost randomizați pentru a primi mezoglican sau placebo. Mezoglicanul a fost inițiat cu 30 mg IM o dată pe zi timp de 3 săptămâni și urmat de 50 mg oral de două ori pe zi până la vindecarea completă a ulcerului țintă sau la ultima vizită programată (24 săptămâni ± 1 săptămână). Toți pacienții au primit terapie de compresie și îngrijire locală a rănilor (de exemplu, curățare cu soluție salină, antiseptice locale). Până la sfârșitul studiului, rata estimată de vindecare a fost semnificativ mai bună pentru mezoglican (97%) față de placebo (82%) (P<0,05); diferențele au fost încă semnificative după ajustarea pentru zona inițială a ulcerului. Riscul relativ corespunzător pentru vindecare a fost de 1,48 (interval de încredere [IC] 95%, 1,05 până la 2,09) la sfârșitul studiului și a fost de 1,43 (IC 95%, 1,01 până la 2,04) după ajustarea inițială. Timpul estimat de vindecare a 75% dintre pacienți a fost de 90 de zile cu mezoglican față de 136 de zile cu placebo. Vindecarea completă a unui ulcer concomitent a fost obținută la 7 din 10 pacienți tratați cu mezoglican și la 1 din 5 pacienți care au primit placebo. studiu care a investigat mezoglicanul sistemic. Dovezile au fost considerate a fi de calitate moderată. (Nelson 2011, Varatharajan 2016) Datele dintr-un studiu controlat randomizat (N=40) care evaluează efectele mezoglicanului aplicat local în comparație cu un extract pe bază de plante asupra ratelor de vindecare a ulcerelor venoase cronice au fost de calitate scăzută și neconcludentă.(Nelson 2011)

Alte utilizări

Mezoglicanul a fost evaluat în studii mici pentru tratamentul venulitei cutanate necrozante, encefalopatiei vasculare cronice și ischemiei cerebrovasculare, cu unele efecte benefice observate. (Lotti 1993, Mansi 1988, Orlandi 1991, Vecchio 1993)

Într-un studiu necontrolat observațional retrospectiv multicentric italian, datele colectate de la 682 de pacienți care sufereau de tinitus, instabilitate, amețeli și/sau vertij periferic care au prezentat și factori de risc cardiovascular au raportat că administrarea orală de mezoglican. a condus la ameliorarea semnificativă a simptomelor în decurs de 90 de zile. Rezultate similare au fost observate între evaluările pacientului și ale medicului. (Neri 2018)

Mesoglycan efecte secundare

Mezoglicanul a fost bine tolerat în studii; Au fost raportate 2 cazuri minore de cefalee și diaree.Tufano 2010

O chelie neregulată eritematoasă de alopecie a fost observată la câteva zile după o ședință de mezoterapie cu o formulă care conținea mezoglican (Prisma). La 3 luni a persistat o mică zonă de alopecie cicatricială reziduală. Căderea părului a fost anterior asociată cu derivații de heparină.Duque-Estrada 2009

Înainte de a lua Mesoglycan

Lipsesc informații privind siguranța și eficacitatea în timpul sarcinii și alăptării.

Cum se utilizează Mesoglycan

Doza uzuală de mezoglican este de 100 mg pe zi (administrată fie o dată pe zi, fie în 2 prize divizate de 50 mg), adesea ca terapie suplimentară, pentru afecțiuni cu etiologii și/sau manifestări vasculare (de exemplu, insuficiență venoasă cronică, insuficiență venoasă cefalorahidiană, retinopatie diabetică, tromboză venoasă profundă, accident vascular cerebral ischemic, edem mecanic cauzat de leziuni traumatice, boală arterială periferică a extremității inferioare, fenomen Raynaud, sindrom metabolic, telangiectazii). Durata terapiei a variat de la 2 săptămâni la 3 ani. (Andreozzi 2007, Di Biase 2013, Ferrara 2013, Gossetti 2015, Maresca 2015, Napolitano 2014, Pacella 2012, Tufano 2010, Valvano 2010, Valvano 2015)

>Într-un studiu, mezoglicanul 60 mg/zi pe cale orală a fost administrat timp de 20 de zile la pacienții cu boală arterială obstructivă periferică.(Tufano 2010)

Avertizări

Fără date.

Ce alte medicamente vor afecta Mesoglycan

O analiză a mezoglicanului studiat în bolile vasculare a raportat că valorile timpului de tromboplastinei parțiale activate au crescut de 2 ori față de controlul la 81% (n=29) dintre pacienți în timpul administrării intravenoase de mezoglican; valorile au revenit la normal la sfârşitul administrării.(Tufano 2010)

Anticoagulante: mezoglicanul poate spori efectul anticoagulant al anticoagulantelor. Monitorizare terapie. (Raso 1997, Vecchio 1993, Vittoria 1988)

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare