Mesoglycan

Торговые марки: Aortic Glycosaminoglycan, GAG, Glycosaminoglycan, Mesoglycan, Mesoglycan Sodium, Prisma

Использование Mesoglycan

Мезогликан является антитромботическим и профибринолитическим средством. Его компоненты, гепарин и дерматансульфат, являются ингибиторами тромбина, действующими по взаимодополняющим путям. Ингибирование адгезии и активации нейтрофилов, снижение проницаемости капилляров и усиление системного фибринолиза было продемонстрировано в клинических исследованиях (2001). (Arosio 2001). развитие опухоли посредством неапоптотических процессов. Исследования in vitro подтверждают подавление роста клеточного цикла G0/G1 посредством активации аденозинмонофосфат-активируемой протеинкиназы (AMPK), которая опосредует регуляцию клеточного цикла и ингибирует синтез белка. Было показано, что мезогликан индуцирует экспрессию белка p53 (ключевого регулятора клеточного цикла) и p21 (нижней мишени p53); Арест клеточного цикла, по-видимому, происходит за счет AMPK-зависимого фосфорилирования р53 в гладкомышечных клетках сосудов человека. Кроме того, мезогликан может ингибировать передачу сигналов рапамицина (mTOR) у млекопитающих посредством активации AMPK, что может быть ответственно за антипролиферативный эффект мезогликана в гладкомышечных клетках сосудов. (Andreozzi 2007, Lee 2016). Также было показано, что мезогликан ингибирует выработку эндотелиальных клеток. микрочастицы (ЭМП) in vitro в условиях уремии. ЭМП, как правило, отражают повреждение клеток, их уровень повышается при многих сосудистых заболеваниях и, как полагают, играет прямую роль в тромбогенезе (Ryu 2011)

Диабет/Метаболический синдром

Клинические данные

В итальянском 6-месячном плацебо-контролируемом обсервационном исследовании с участием 68 взрослых пациентов с диабетической ретинопатией изучали влияние мезогликана на патологию. этого нарушения микроциркуляции. Средний возраст участников составлял примерно 60 лет, и примерно половина (51%) имела продолжительность заболевания более 10 лет. В целом диабетическая ретинопатия была подтверждена в 85% (115) глаз, а контрастная чувствительность была изменена в 75%. Данные результатов подтвердили преимущество мезогликана с контролируемым высвобождением в дозе 100 мг/день в течение 6 месяцев по сравнению с плацебо. По сравнению с исходным уровнем количество глаз с нарушением остроты зрения и нарушением поля зрения уменьшилось при применении мезогликана с 58 до 14 и с 52 до 6 соответственно. В группе плацебо не наблюдалось ни улучшения, ни ухудшения. Разница между группами была значимой как по остроте зрения (P=0,0012), так и по полям зрения (P=0,0001). Контрастная чувствительность, изначально нарушенная в 79% (54) глаз в группе плацебо и в 43% (29) в группе лечения, не улучшилась при приеме плацебо, но сохранялась только в 10% (7) глаз, получавших мезогликан в конце исследования. . В целом было зарегистрировано значительное снижение по сравнению с исходным уровнем микрокровоизлияний (от 70% до 27%), микроаневризм (от 67% до 33%) и твердых экссудатов (от 80% до 0%). О побочных эффектах не сообщалось. (Pacella 2012)

В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании изучались острые и хронические эффекты мезогликана на функцию эндотелия и эластические свойства артерий, а также на чувствительность к инсулину. у 30 пациентов с метаболическим синдромом. Значительные улучшения функции эндотелия (по данным измерения опосредованной потоком дилатации [FMD]) и эластичности артерий (т.е. улучшение растяжимости, податливости, жесткости) наблюдались после введения однократной дозы мезогликана 60 мг внутримышечно (в/м) с последующим длительным введением. -срочный пероральный прием 50 мг два раза в день в течение 3 месяцев по сравнению с исходным уровнем и плацебо. У пациентов, получавших мезогликан, наблюдалась близкая к нормализации депрессия эндотелиальной функции. Кроме того, чувствительность к инсулину (т.е. индекс глюкозы натощак, инсулин и индекс модели гомеостатической оценки [HOMA]) улучшалась при длительном лечении мезогликаном. Значимым прогностическим фактором улучшения состояния сосудов был индекс HOMA (P=0,02). О легкой диспепсии сообщили 4 пациента, принимавших мезогликан, и 2, принимавшие плацебо. (Valvano 2015)

Ишемический инсульт

Клинические данные

Данные обзора исследований 2010 года по изучению мезогликана при сосудистых заболеваниях позволяют предположить роль мезогликана в лечении артериальных заболеваний (т.е. атеросклеротических, гипертонических, диабетическая артериальная болезнь), преимущественно на начальных стадиях заболевания, когда снижение эластичности артериальной стенки является одним из функциональных нарушений. Четыре небольших исследования (3 проспективных, 1 рандомизированное контролируемое, опубликованное в период с 1988 по 2002 годы) с участием от 20 до 46 пациентов и изучающие мезогликан у пациентов с недавним ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой (ТИА) в анамнезе и повышенным уровнем фибриногена в плазме ( фактор риска развития ишемического инсульта и инфаркта миокарда). В 2 проспективных исследованиях и 1 рандомизированном контролируемом исследовании мезогликан назначался в дозе 50 мг перорально два раза в день в течение от 2 до более 3 месяцев; в другом проспективном исследовании мезогликан вводили внутримышечно по 30 мг два раза в день в течение 15 дней. Мезогликан эффективен в снижении уровня фибриногена в плазме, не влияя на другие параметры коагуляции. В одном из исследований, в которых также оценивалось влияние мезогликана при хронических цереброваскулярных заболеваниях, наблюдалось снижение неврологического дефицита. Кроме того, в крупном многоцентровом клиническом исследовании (N=1398) мезогликан (30 мг два раза в день внутримышечно в течение 2 недель, затем 100 мг в день перорально; медианная продолжительность терапии 18 месяцев) был столь же эффективен, как и аспирин (300 мг в день), в предотвращении сосудистые события после церебральных ишемических событий у пациентов с атеротромботическим инсультом в анамнезе, ТИА, обратимым ишемическим неврологическим дефицитом или малым инсультом; в группе аспирина было зарегистрировано больше побочных эффектов, чем в группе мезогликана. (Tufano 2010). Небольшое исследование 2002 года (N=46) сравнивало мезогликан в дозе 50 мг два раза в день с тиклопидином в дозе 250 мг два раза в день у пациентов, перенесших ишемический инсульт, и обнаружило сходство, хотя несколько менее последовательное снижение уровня фибриногена в плазме в обеих группах лечения. (Orefice 2002)

Заболевания периферических артерий

Клинические данные

Эффекты 2-месячного приема мезогликана в качестве дополнительной терапии исследовались у 540 взрослых (средний возраст 70,9 лет) с поражением нижних конечностей. заболевания периферических артерий в проспективном нерандомизированном неконтролируемом открытом исследовании. Мезогликан в дозе 50 мг два раза в день вводили в течение двух 60-дневных циклов лечения, разделенных 60-дневным периодом вымывания. У большинства пациентов было более одного фактора риска; распространенность гипертонии и курения была высокой, а также дислипидемии, диабета и органной недостаточности или недостаточности. Предыдущие схемы лечения в ходе исследования не менялись. Через 6 месяцев (всего 4 месяца терапии мезогликаном) средний показатель ящура плечевой артерии значительно увеличился на 15,7% (P<0,001). Ящур постоянно увеличивался в течение первого цикла мезогликана, стабилизировался в период отмывания и снова увеличивался у большинства пациентов (84%) во время второго цикла лечения. Исходные данные различались в зависимости от группы факторов риска (т. е. гипертония, дислипидемия, диабет, курильщик). Изменения ящура были выше у самых молодых пациентов и женщин и были самыми низкими у пациентов с гипертонической болезнью и курильщиков. Толщина интимальной среды и расстояние ходьбы также значительно улучшились: на 0,05 мм и примерно 47 м соответственно (P<0,001 каждый). Лечение мезогликаном привело к улучшению состояния пациентов на 71,6% по оценке исследователя и на 64,5% по оценке пациентов. Мезогликан хорошо переносился. (Госсетти, 2015). В обзоре исследований 2010 года, предполагающих роль мезогликана в лечении заболеваний артерий, улучшение чувствительности клеточной стенки, признаков и симптомов, а также способности ходить было отмечено у пациентов с обструктивным заболеванием периферических артерий в 2 случаях. небольшие проспективные исследования (N=10 и N=36), опубликованные в 1987 и 1997 годах соответственно, и одно более крупное двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование (N=242) с 2001 года. Дозы варьировались от 60 до 100 мг в день в течение 20 дней до до 1 года.(Туфано 2010)

Послеоперационная боль

Клинические данные

Об использовании мезогликана для значительного уменьшения послеоперационной боли после геморроидэктомии сообщили более чем одна группа. Для подтверждения этих результатов в ретроспективном многоцентровом исследовании были собраны данные о 398 пациентах, перенесших открытую эксцизионную диатермическую геморроидэктомию и получавших стандартную послеоперационную терапию с мезогликаном или без него. Снижение послеоперационной боли во все моменты времени (т. е. через 1, 3 и 6 недель после операции) и при всех оценках боли (т. е. в покое, после дефекации, после пальцевого исследования аноректальной области) было значительно улучшено у пациентов, получавших мезогликан, по сравнению с теми, кто получал мезогликан. нет (P<0,0001 для всех, кроме одного, который составил P=0,003). Это привело к более быстрому восстановлению к нормальной деятельности и значительно лучшему показателю умственного компонента (P<0,05) в группе, принимавшей мезогликан. Не было обнаружено существенных различий между группами в заживлении хирургических ран, оценке физического компонента или послеоперационном кровотечении (Gallo 2020)

Феномен Рейно

Клинические данные

В обсервационном исследовании (серия случаев) взрослые пациенты с первичным или вторичным рефрактерным феноменом Рейно (N=25) получали мезогликан в дозе 50 мг в качестве добавки. - на терапии два раза в день в течение 12 месяцев. Лечение, применявшееся до дополнительной терапии и разрешенное во время исследования, включало блокаторы кальциевых каналов, простаноиды, блокаторы рецепторов ангиотензина, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), метилпреднизолон, метотрексат, циклоспорин и симвастатин. Через 12 месяцев наблюдения значительное и стойкое улучшение результатов видеокапилляроскопии ногтевого ложа было зарегистрировано у 83% пациентов и более чем у половины всей группы (P<0,0001). Распространенность ежедневных приступов снизилась с 80% на исходном уровне до 28% через 6 месяцев и 13% через 12 месяцев терапии мезогликаном. Кроме того, наблюдалось значительное снижение среднемесячной частоты приступов по сравнению с исходным уровнем: снижение на 41% через 6 месяцев и снижение на 74% через 12 месяцев (P<0,0001). Из 24 пациентов, прошедших 1 год дополнительной терапии мезогликаном, у 2 приступов не было. (Di Biase 2013)

Телеангиэктазии

Клинические данные

В ретроспективном обсервационном исследовании у женщин оценивалось влияние протокола мультитерапии, включающего мезогликан, на анатомопатологические и патофизиологические аспекты телеангиэктазий. В исследовании применялась следующая схема лечения: первоначально устраняли рефлюкс из телеангиэктазий типа А, связанных с рефлюксом подкожных вен, а через 3 недели проводили склеротерапию с внутренней и внешней компрессией телеангиэктазий типа В; через 3 месяца последовала дермальная стимуляция внутрикожными инъекциями мезогликана (Prisma) для стимуляции коллагена вокруг телеангиэктазий типа C. Пациенты продолжали лечение пероральным мезогликаном в дозе 100 мг/день в течение 3 недель. Статистически значимая разница была показана для подхода комплексной терапии как для клинического обследования (P = 0,0002), так и для фотографического анализа (P <0,0001). (Ferrara 2013)

Венозная недостаточность

Цереброспинальная венозная недостаточность

Клинические данные

Мезогликан 100 мг/день безопасно применяется в качестве дополнительной терапии к стандартным иммуномодулирующим или иммуносупрессивным препаратам. терапия на срок до 12 месяцев у пациентов с рассеянным склерозом, проходящих эндоваскулярное лечение по поводу цереброспинальной венозной недостаточности, чтобы помочь нормализовать активацию коагуляции и эндотелиальную дисфункцию. В проспективном обсервационном исследовании (N=110) у более чем половины пациентов (55%) наблюдался благоприятный исход в течение 1 месяца после эндоваскулярного лечения, у 25% наблюдался регресс в последующие 3 месяца, а у 25% не было отмечено положительного эффекта. Анализ потенциального эффекта мезогликана не проводился. (Наполитано, 2014)

Хроническая венозная недостаточность

Клинические данные

Эффект добавления мезогликана к стандартному помощь при кожном кровотоке была исследована у 75 женщин с хроническими венозными заболеваниями. Женщины были разделены на 4 группы в зависимости от тяжести заболевания (классификация CEAP [C1, C2, C3 или C4]); группа лечения получала мезогликан по 50 мг два раза в день в течение 90 дней плюс стандартный уход (т.е. упражнения, подъем ног, снижение веса, контроль артериального давления, компрессионные чулки), тогда как контрольная группа получала только стандартный уход. Через 90 дней лечения улучшение средней пиковой скорости потока, измеренное с помощью лазерной допплеровской флоуметрии, наблюдалось у всех 37 женщин, получавших мезогликан (увеличение примерно на 14–20 % по сравнению с исходным уровнем). Контрольная группа не показала никаких изменений. У пациентов с классификацией CEAP C1 (легкое заболевание) наблюдалось увеличение расширения микроциркуляторного русла кожи на +18,2 перфузионных единиц по сравнению со снижением на -3,6 перфузионных единиц в контрольной группе CEAP C1 (P = 0,027). Значительное улучшение также наблюдалось при объединении групп CEAP C1 и C2 с тенденцией к улучшению в группах CEAP C3 и C4. (Maresca 2015)

Большое (N=1066) исследование влияния лечения мезогликаном На качество жизни пациентов с хроническими заболеваниями вен отмечено улучшение субъективных показателей качества жизни и объективных показателей, таких как отеки. (Allegra 2014)

Тромбоз глубоких вен

Клинические данные

В ретроспективном анализе оценены эффекты терапии мезогликанами в 265 случаях (с 1988 по 1997 гг.) перенесенного ТГВ и хронической венозной недостаточности. Пациентам с первичным (n=56) или рецидивирующим (n=27) ТГВ после 3 или 6 месяцев антикоагулянтной терапии назначали мезогликан в дозе 100 мг/сут с использованием компрессионного трикотажа в течение 3 лет. Распространенность посттромботического синдрома в период лечения была значительно ниже по сравнению с предыдущим тромботическим эпизодом (Р<0,0004). Кроме того, мезогликан был эффективен у пациентов с хронической венозной недостаточностью; все показатели хронической венозной дисфункции (т. е. инвалидность, боль, отеки) улучшились в течение 3-летнего периода наблюдения. (Andreozzi 2007)

Механический отек

Клинические данные

Эффективность Применение мезогликана в лечении механических отеков изучалось в проспективном рандомизированном открытом исследовании, проведенном у 44 взрослых пациентов с односторонним отеком нижних конечностей, вызванным травматическим заболеванием нижней конечности, переломом, полной заменой бедра или коленного сустава, иммобилизацией или подошвенной травмой. нарушения веса. По сравнению с пациентами, получавшими только физиотерапию, симптомы боли и лимфедемы, о которых сообщали сами пациенты, были значительно улучшены при приеме мезогликана 50 мг два раза в день плюс физиотерапия в течение 1 месяца наблюдения (P<0,0001). Объективные измерения окружностей лодыжек и икр также значительно уменьшились по сравнению с применением только физиотерапии (среднее уменьшение составило 3,1 см против 1 см и 1,6 см против 0,3 см соответственно [P<0,0001 каждый]). Однако параметры большеберцово-предплюсневых движений существенно не изменились. Результаты не изменились при оценке в популяции, получавшей лечение (ITT). Мезогликан хорошо переносился, сообщалось только об одном нежелательном явлении, которое не было подтверждено как связанное с терапией. (Viliani 2009)

Венозные язвы

Клинические данные

В В двойном слепом многоцентровом итальянском исследовании (N=183) амбулаторные взрослые пациенты с анамнезом и текущим клиническим диагнозом хронической венозной недостаточности, а также наличием язвы на ноге (максимальный диаметр от 4 до 20 см2) были рандомизированы для получения мезогликан или плацебо. Мезогликан начинали с дозы 30 мг внутримышечно один раз в день в течение 3 недель, а затем вводили по 50 мг перорально два раза в день до полного заживления язвы или последнего запланированного визита (24 недели ± 1 неделя). Все пациенты получали компрессионную терапию и местный уход за ранами (т.е. очистку солевыми растворами, местные антисептики). К концу исследования предполагаемая скорость заживления была значительно лучше для мезогликана (97%) по сравнению с плацебо (82%) (P<0,05); различия все еще были значительными после поправки на исходную площадь язвы. Соответствующий относительный риск заживления составил 1,48 (95% доверительный интервал [ДИ] от 1,05 до 2,09) в конце исследования и 1,43 (95% ДИ от 1,01 до 2,04) после корректировки исходного уровня. Расчетное время выздоровления 75% пациентов составило 90 дней при приеме мезогликана по сравнению с 136 днями при приеме плацебо. Полное заживление сопутствующей язвы было достигнуто у 7 из 10 пациентов, получавших мезогликан, и у 1 из 5 пациентов, получавших плацебо. исследование, в котором изучали системный мезогликан. Качество доказательств было признано умеренным. (Нельсон 2011, Варатараджан 2016). Данные рандомизированного контролируемого исследования (N = 40), в котором оценивалось влияние мезогликана местного применения по сравнению с экстрактом растительного происхождения на скорость заживления хронических венозных язв, были неудовлетворительными. низкого качества и безрезультатно. (Нельсон, 2011 г.)

Другие применения

Мезогликан оценивался в небольших исследованиях для лечения кожного некротизирующего венулита, хронической сосудистой энцефалопатии и цереброваскулярной ишемии, при этом были отмечены некоторые положительные эффекты (Лотти 1993, Манси 1988, Орланди 1991, Vecchio 1993)

В итальянском многоцентровом ретроспективном наблюдательном неконтролируемом исследовании данные, собранные у 682 пациентов, страдающих шумом в ушах, нестабильностью, головокружением и/или периферическим головокружением, у которых также были факторы сердечно-сосудистого риска, показали, что пероральный прием мезогликана привело к значительному улучшению симптомов в течение 90 дней. Аналогичные результаты были получены при оценке пациента и врача (Neri 2018)

Mesoglycan побочные эффекты

В исследованиях мезогликан хорошо переносился; Сообщалось о двух незначительных случаях головной боли и диареи. Tufano 2010

Через несколько дней после сеанса мезотерапии с применением препарата, содержащего мезогликан (Prisma), наблюдалась эритематозная неравномерная лысина с алопецией. Через 3 месяца сохранялся небольшой участок остаточной рубцовой алопеции. Выпадение волос ранее связывали с производными гепарина. Duque-Estrada 2009

Прежде чем принимать Mesoglycan

Информация о безопасности и эффективности при беременности и лактации отсутствует.

Как использовать Mesoglycan

Обычная доза мезогликана составляет 100 мг в день (принимается либо один раз в день, либо в 2 приема по 50 мг), часто в качестве дополнительной терапии при состояниях сосудистой этиологии и/или проявлений (например, хроническая венозная недостаточность, цереброспинальная венозная недостаточность, диабетическая ретинопатия, тромбоз глубоких вен, ишемический инсульт, механический отек, вызванный травматическим повреждением, заболевание периферических артерий нижних конечностей, феномен Рейно, метаболический синдром, телеангиэктазии). Продолжительность терапии варьировалась от 2 недель до 3 лет. (Андреоцци 2007, Ди Биасе 2013, Феррара 2013, Госсетти 2015, Мареска 2015, Наполитано 2014, Пачелла 2012, Туфано 2010, Вальвано 2015, Вилиани 2009)

В одном исследовании мезогликан в дозе 60 мг/день перорально назначался в течение 20 дней пациентам с обструктивным заболеванием периферических артерий (Tufano 2010)

Предупреждения

Нет данных.

На какие другие лекарства повлияют Mesoglycan

Обзор мезогликана, изученного при сосудистых заболеваниях, показал, что значения активированного частичного тромбопластинового времени увеличились в 2 раза по сравнению с контролем у 81% (n = 29) пациентов во время внутривенного введения мезогликана; значения возвращаются к норме в конце приема. (Tufano 2010)

Антикоагулянты: Мезогликан может усиливать антикоагулянтный эффект антикоагулянтов. Мониторинг терапии. (Raso 1997, Vecchio 1993, Vittoria 1988)

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова