Mesoglycan

Торгові марки: Aortic Glycosaminoglycan, GAG, Glycosaminoglycan, Mesoglycan, Mesoglycan Sodium, Prisma

Використання Mesoglycan

Мезоглікан є антитромботичним і профібринолітиком. Його компоненти, гепарин і дерматансульфат, є інгібіторами тромбіну, які діють через комплементарні шляхи. Інгібування адгезії та активації нейтрофілів, зниження проникності капілярів і посилення системного фібринолізу було продемонстровано в клінічних дослідженнях (2001). (Arosio 2001) Більш пізні дослідження показали, що мезоглікан зменшує проліферацію клітин гладких м’язів судин, критичного компонента атеросклерозу та розвиток пухлини через неапоптозні процеси. Дослідження in vitro підтверджують пригнічення росту клітинного циклу G0/G1 через активацію протеїнкінази, активованої аденозинмонофосфатом (AMPK), яка опосередковує регуляцію клітинного циклу та інгібує синтез білка. Показано, що мезоглікан індукує експресію білка р53 (ключового регулятора клітинного циклу) і р21 (нижньої мішені р53); Зупинка клітинного циклу, очевидно, відбувається через AMPK-залежне фосфорилювання р53 у клітинах гладких м’язів судин людини. Крім того, мезоглікан може пригнічувати передачу сигналів рапаміцину (mTOR) у ссавців через активацію AMPK, що може відповідати за антипроліферативний ефект мезоглікану в клітинах гладеньких м’язів судин. (Andreozzi 2007, Lee 2016) Також було показано, що мезоглікан пригнічує виробництво ендотеліальних клітин. мікрочастинки (ЕМП) in vitro в умовах уремії. EMP, як правило, відображають пошкодження клітин, вони підвищені при багатьох судинних захворюваннях і, як вважають, відіграють безпосередню роль у тромбоутворенні. (Ryu 2011)

Діабет/метаболічний синдром

Клінічні дані

Італійське 6-місячне плацебо-контрольоване обсерваційне дослідження за участю 68 дорослих пацієнтів із діабетичною ретинопатією вивчало вплив мезоглікану на патологію цього порушення мікроциркуляції. Середній вік учасників був приблизно 60 років, і приблизно половина (51%) мала тривалість захворювання більше 10 років. Загалом діабетична ретинопатія була підтверджена у 85% (115) очей, а контрастна чутливість була змінена у 75%. Дані результатів підтвердили переваги мезоглікану з контрольованим вивільненням 100 мг/день протягом 6 місяців порівняно з плацебо. Порівняно з вихідним рівнем кількість очей із порушенням гостроти зору та порушенням поля зору зменшилась при застосуванні мезоглікану з 58 до 14 та з 52 до 6 відповідно. У групі плацебо не спостерігалося покращення або погіршення. Різниця між групами була значущою як для вимірювання гостроти зору (P=0,0012), так і для поля зору (P=0,0001). Контрастна чутливість, спочатку порушена в 79% (54) очей у групі плацебо та 43% (29) у групі лікування, не покращилася під час прийому плацебо, але зберігалася лише у 10% (7) очей, які отримували мезоглікан наприкінці дослідження. . Загалом було задокументовано значне зменшення мікрокрововиливів (від 70% до 27%), мікроаневризм (від 67% до 33%) і твердих ексудатів (від 80% до 0%) порівняно з початковим рівнем. Про побічні ефекти не повідомлялося. (Pacella 2012)

У рандомізованому, подвійному сліпому, плацебо-контрольованому дослідженні досліджували гострий і хронічний вплив мезоглікану на функцію ендотелію та еластичні властивості артерій, а також на чутливість до інсуліну. у 30 пацієнтів з метаболічним синдромом. Значні покращення функції ендотелію (як виміряно дилатацією, опосередкованою потоком [FMD]) та еластичності артерій (тобто покращена розтяжність, податливість, жорсткість) спостерігалися після введення одноразової дози мезоглікану 60 мг внутрішньом’язово (ВМ) з подальшим тривалим введенням. -термінове пероральне застосування 50 мг двічі на день протягом 3 місяців порівняно з початковим рівнем і плацебо. У пацієнтів, які отримували мезоглікан, спостерігалася майже нормалізація пригніченої функції ендотелію. Крім того, чутливість до інсуліну (тобто рівень глюкози натщесерце, інсулін та індекс моделі гомеостатичної оцінки [HOMA]) покращилася при тривалому лікуванні мезогліканами. Значущим прогностичним фактором покращення роботи судин був індекс НОМА (Р=0,02). Про легку диспепсію повідомили 4 пацієнти, які приймали мезоглікан, і 2 — плацебо. (Valvano 2015)

Ішемічний інсульт

Клінічні дані

Дані огляду досліджень мезоглікану 2010 року при судинних захворюваннях свідчать про роль мезоглікану в лікуванні артеріальних захворювань (тобто атеросклеротичних, гіпертонічних, діабетична хвороба артерій), переважно на початкових стадіях захворювання, коли одним із функціональних порушень є зниження еластичності артеріальної стінки. Чотири невеликі дослідження (3 проспективні, 1 рандомізоване контрольоване, опубліковані між 1988 і 2002 роками), розміром від 20 до 46 пацієнтів і досліджували мезоглікан у пацієнтів з нещодавнім ішемічним інсультом або транзиторною ішемічною атакою (ТІА) і підвищеним рівнем фібриногену в плазмі ( фактор ризику ішемічного інсульту та інфаркту міокарда). У 2 проспективних дослідженнях і 1 рандомізованому контрольованому дослідженні мезоглікан застосовували по 50 мг перорально двічі на день протягом від 2 місяців до більш ніж 3 місяців; в іншому проспективному дослідженні мезоглікан вводили по 30 мг внутрішньом’язово двічі на день протягом 15 днів. Мезоглікан був ефективним у зниженні рівня фібриногену в плазмі без впливу на інші коагуляційні параметри. В одному з досліджень, яке також оцінювало вплив мезоглікану на хронічні цереброваскулярні захворювання, спостерігалося зменшення неврологічного дефіциту. Крім того, у великому багатоцентровому клінічному дослідженні (N=1398) мезоглікан (30 мг двічі на день внутрішньом’язово протягом 2 тижнів, потім 100 мг на день перорально; середня тривалість терапії 18 місяців) був таким же ефективним, як аспірин (300 мг на день) у профілактиці судинні події після церебральних ішемічних подій у пацієнтів з анамнезом атеротромботичного інсульту, ТІА, оборотного ішемічного неврологічного дефіциту або незначного інсульту; більше побічних ефектів було зареєстровано в групі аспірину, ніж у групі мезоглікану. (Tufano 2010) Невелике дослідження 2002 року (N=46) порівнювало мезоглікан 50 мг двічі на день з тиклопідином 250 мг двічі на день у пацієнтів з попереднім ішемічним інсультом і виявило схоже, хоча дещо менш послідовне зниження рівня фібриногену в плазмі в обох групах лікування. (Orefice 2002)

Захворювання периферичних артерій

Клінічні дані

Ефекти 2-місячного прийому мезоглікану як додаткової терапії досліджували у 540 дорослих (середній вік 70,9 років) з нижніми кінцівками захворювання периферичних артерій у проспективному, нерандомізованому, неконтрольованому, відкритому дослідженні. Мезоглікан по 50 мг двічі на день застосовували протягом двох 60-денних циклів лікування, розділених 60-денним періодом виведення. Більшість пацієнтів мали більше ніж один фактор ризику; поширеність гіпертонії та куріння була високою, як і дисліпідемія, діабет та недостатність або відмова органів. Попередні схеми лікування не змінювалися під час дослідження. Через 6 місяців (загалом 4 місяці терапії мезогліканами) середня ящур плечової артерії значно збільшилася на 15,7% (P<0,001). Ящур безперервно зростав протягом першого циклу мезогліканів, стабілізувався протягом періоду вимивання та знову збільшувався у більшості пацієнтів (84%) під час другого циклу лікування. Вихідні дані відрізнялися залежно від групи факторів ризику (наприклад, гіпертонія, дисліпідемія, діабет, курці). Зміни ящуру були вищими для наймолодших пацієнтів і жінок і були найнижчими для гіпертоніків і курців. Товщина середовища інтими та відстань при ходьбі також значно покращилися на 0,05 мм і приблизно на 47 м відповідно (P<0,001 кожен). Лікування мезогліканом призвело до покращення стану пацієнта на 71,6 % за оцінкою дослідника та на 64,5 % за оцінкою пацієнта. Мезоглікан добре переносився. (Gossetti 2015) В огляді досліджень 2010 року, які свідчать про роль мезоглікану в лікуванні артеріальних захворювань, у пацієнтів із периферичним обструктивним захворюванням артерій у 2 пацієнтів було відзначено покращення реакції клітинної стінки, ознак і симптомів, а також здатності до ходьби. невеликі проспективні дослідження (N=10 і N=36), опубліковані в 1987 і 1997 роках, відповідно, і одне більше подвійне сліпе, рандомізоване контрольоване дослідження (N=242) з 2001 року. Дози коливалися від 60 до 100 мг на добу протягом 20 днів до до 1 року (Tufano 2010)

Післяопераційний біль

Клінічні дані

Про використання мезоглікану для значного зменшення післяопераційного болю після гемороїдектомії повідомили більше ніж 1 група. Щоб підтвердити ці результати, ретроспективне багатоцентрове дослідження зібрало дані про 398 пацієнтів, які пройшли відкриту ексцизійну діатермічну гемороїдектомію та отримали стандартну післяопераційну терапію з мезогліканом або без нього. Зменшення післяопераційного болю в усі моменти часу (тобто через 1, 3 і 6 тижнів після зупинки) і для всіх оцінок болю (тобто у спокої, після дефекації, після аноректального пальцевого обстеження) було значно покращено у пацієнтів, які отримували мезоглікан, порівняно з тими, хто не (P<0,0001 для всіх, крім одного, який був P=0,003). Це призвело до більш швидкого відновлення нормальної активності та значно кращого показника розумового компоненту (P<0,05) у групі мезогліканів. Не було виявлено суттєвих відмінностей між групами щодо загоєння хірургічної рани, оцінки фізичного компонента або післяопераційної кровотечі. (Gallo 2020)

Феномен Рейно

Клінічні дані

У обсерваційному дослідженні (серія випадків) дорослі пацієнти з первинним або вторинним рефрактерним феноменом Рейно (N=25) отримували мезоглікан 50 мг як додаткову - на терапію двічі на день протягом 12 місяців. Лікування, яке використовувалося до додаткової терапії та дозволено під час дослідження, включало блокатори кальцієвих каналів, простаноїди, блокатори рецепторів ангіотензину, інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ), метилпреднізолон, метотрексат, циклоспорин і симвастатин. Після 12-місячного спостереження було задокументовано значне та постійне покращення при відеокапіляроскопії нігтьової складки у 83% пацієнтів та більш ніж у половини всієї групи (P<0,0001). Поширеність щоденних нападів знизилася з 80% на початку дослідження до 28% через 6 місяців і 13% через 12 місяців терапії мезогліканами. Крім того, спостерігалося значне зниження середньомісячної частоти нападів порівняно з вихідним рівнем, зі зменшенням на 41% через 6 місяців і на 74% через 12 місяців (P<0,0001). З 24 пацієнтів, які пройшли 1 рік додаткової терапії мезогліканами, у 2 нападів не виникло. (Di Biase 2013)

Телеангіектазії

Клінічні дані

Ретроспективне обсерваційне дослідження за участю жінок оцінювало вплив протоколу мультитерапії, який включав мезоглікан, на анатомопатологічні та патофізіологічні аспекти телеангіектазій. У дослідженні застосовувалася наступна схема лікування: спочатку усунули рефлюкс з телеангіектазій типу А, пов’язаних з рефлюксом підшкірної вени, а потім через 3 тижні провели склеротерапію з внутрішньою та зовнішньою компресією телеангіектазій типу В; після цього через 3 місяці була проведена дермальна стимуляція внутрішньошкірними ін’єкціями мезоглікану (Prisma) для стимуляції колагену навколо телеангіектазій типу С. Пацієнти продовжували лікування пероральним мезогліканом 100 мг/добу протягом 3 тижнів. Було показано статистично значущу різницю для мультитерапевтичного підходу як для клінічного огляду (P=0,0002), так і для фотографічного аналізу (P<0,0001). (Ferrara 2013)

Венозна недостатність

Спинномозкова венозна недостатність

Клінічні дані

Мезоглікан 100 мг/добу безпечно використовували як додаткову терапію до стандартних імуномодулюючих або імуносупресивних засобів терапії протягом до 12 місяців у пацієнтів з розсіяним склерозом, які проходять ендоваскулярне лікування цереброспінальної венозної недостатності, щоб допомогти нормалізувати активацію коагуляції та ендотеліальну дисфункцію. У проспективному обсерваційному дослідженні (N=110) більше половини пацієнтів (55%) відчули сприятливий результат протягом 1 місяця після ендоваскулярного лікування, 25% регресували протягом наступних 3 місяців, а 25% не відчули користі. Аналіз потенційного ефекту мезоглікану не проводився. (Napolitano 2014)

Хронічна венозна недостатність

Клінічні дані

Ефект додавання мезоглікану до стандартного Догляд за шкірним кровотоком досліджувався у 75 жінок з хронічними венозними захворюваннями. Жінки були розділені на 4 групи залежно від тяжкості захворювання (класифікація CEAP [C1, C2, C3 або C4]); група лікування отримувала мезоглікан по 50 мг двічі на день протягом 90 днів плюс стандартний догляд (тобто фізичні вправи, підйом ніг, втрата ваги, контроль артеріального тиску, компресійні панчохи), тоді як контрольна група отримувала лише стандартний догляд. Після 90 днів лікування у всіх 37 жінок, які отримували мезоглікан, спостерігалося покращення середнього пікового кровотоку, виміряного за допомогою лазерної допплерівської флоуметрії (приблизно на 14-20% збільшення порівняно з вихідним рівнем). Контрольна група не показала змін. Пацієнти з класифікацією CEAP C1 (легке захворювання) спостерігали збільшення мікроциркуляторного русла шкіри на +18,2 одиниці перфузії порівняно зі зменшенням на -3,6 одиниці перфузії в контрольній групі CEAP C1 (P=0,027). Значне покращення також було помічено шляхом кластеризації груп CEAP C1 і C2 з тенденцією до переваги в групах CEAP C3 і C4. (Maresca 2015)

Велике (N=1066) дослідження впливу лікування мезогліканами щодо якості життя пацієнтів із хронічною хворобою вен відзначили покращення суб’єктивних показників якості життя та об’єктивних показників, таких як набряк. (Allegra 2014)

Тромбоз глибоких вен

Клінічні дані

Ретроспективний аналіз оцінив ефекти терапії мезогліканами у 265 випадках (з 1988 по 1997 рік) попереднього ТГВ і хронічної венозної недостатності. Після 3 або 6 місяців антикоагулянтної терапії пацієнтам із первинним (n=56) або рецидивним (n=27) ТГВ протягом 3 років застосовували мезоглікан 100 мг/добу разом із компресійними панчохами. Поширеність посттромботичного синдрому протягом періоду лікування була значно нижчою порівняно з попереднім тромботичним епізодом (P<0,0004). Крім того, мезоглікан був ефективним у пацієнтів з хронічною венозною недостатністю; усі показники хронічної венозної дисфункції (тобто непрацездатність, біль, набряк) покращилися протягом 3-річного періоду спостереження. (Andreozzi 2007)

Механічний набряк

Клінічні дані

Ефективність мезоглікану в лікуванні механічного набряку досліджували в проспективному, рандомізованому, відкритому дослідженні, проведеному за участю 44 дорослих пацієнтів з одностороннім набряком нижніх кінцівок, спричиненим травматичним захворюванням нижньої кінцівки, переломом, повним протезуванням кульшового або колінного суглоба, іммобілізацією або підошовним порушення ваги. Порівняно з пацієнтами, які отримували лише фізіотерапію, симптоми болю та лімфедеми, про які вони повідомляли самі, значно зменшилися при застосуванні мезоглікану 50 мг двічі на день плюс фізіотерапія через 1 місяць спостереження (P<0,0001). Об’єктивні вимірювання окружності кісточки та гомілки також суттєво зменшилися порівняно з лише фізіотерапією (середнє зменшення 3,1 см проти 1 см та 1,6 см проти 0,3 см відповідно [P<0,0001 кожен]). Проте гомілково-тарзальні рухові параметри істотно не змінилися. Результати не змінилися при оцінці в популяції, яка планувала лікуватися (ITT). Мезоглікан добре переносився, лише одна побічна подія була зареєстрована, але не підтверджено, що вона пов’язана з терапією. (Viliani 2009)

Венозні виразки

Клінічні дані

В Подвійне сліпе, багатоцентрове італійське дослідження (N=183), амбулаторні дорослі пацієнти з анамнезом і поточним клінічним діагнозом хронічної венозної недостатності, а також наявністю виразки на нозі (максимальний діаметр від 4 до 20 см2), були рандомізовані для отримання мезоглікан або плацебо. Мезоглікан розпочали з дози 30 мг внутрішньом’язово один раз на день протягом 3 тижнів, а потім 50 мг перорально двічі на день до повного загоєння цільової виразки або останнього запланованого візиту (24 тижні ± 1 тиждень). Усі пацієнти отримували компресійну терапію та місцевий догляд за ранами (тобто очищення сольовим розчином, місцеві антисептики). До кінця дослідження оцінена швидкість загоєння була значно кращою для мезоглікану (97%) порівняно з плацебо (82%) (P<0,05); відмінності все ще були значущими після коригування на вихідну площу виразки. Відповідний відносний ризик одужання становив 1,48 (95% довірчий інтервал [ДІ], від 1,05 до 2,09) наприкінці дослідження та становив 1,43 (95% ДІ, від 1,01 до 2,04) після корекції вихідного рівня. Розрахунковий час одужання у 75% пацієнтів становив 90 днів з мезогліканом проти 136 днів з плацебо. Повне загоєння супутньої виразки було досягнуто у 7 із 10 пацієнтів, які отримували мезоглікан, і в 1 із 5 пацієнтів, які отримували плацебо. (Arosio 2001) Систематичні огляди (2011 та 2016) наявних доказів щодо клінічної користі додаткового лікування хронічних венозних виразок виявили один дослідження, яке вивчало системний мезоглікан. Докази вважалися середньої якості. (Nelson 2011, Varatharajan 2016) Дані рандомізованого контрольованого дослідження (N=40), що оцінювало вплив мезоглікану місцевого застосування порівняно з рослинним екстрактом на швидкість загоєння хронічних венозних виразок. низької якості та непереконливі. (Nelson 2011)

Інші способи використання

Мезоглікан був оцінений у невеликих дослідженнях для лікування шкірного некротичного венуліту, хронічної судинної енцефалопатії та цереброваскулярної ішемії, з деякими позитивними ефектами. (Lotti 1993, Mansi 1988, Orlandi 1991, Vecchio 1993)

В італійському багатоцентровому ретроспективному обсерваційному неконтрольованому дослідженні дані, зібрані від 682 пацієнтів, які страждають від шуму у вухах, нестабільності, запаморочення та/або периферичного запаморочення, які також мали серцево-судинні фактори ризику, повідомили, що пероральне введення мезоглікану призвело до значного покращення симптомів протягом 90 днів. Подібні результати спостерігалися в оцінках пацієнтів і лікарів. (Neri 2018)

Mesoglycan побічні ефекти

У дослідженнях мезоглікан добре переносився; Повідомлялося про 2 незначних випадки головного болю та діареї. Tufano 2010

Через кілька днів після сеансу мезотерапії препаратом, що містив мезоглікан (Prisma), спостерігалося почервоніння неправильної форми, яке спостерігалося після алопеції. Через 3 місяці зберігалася невелика ділянка залишкової рубцевої алопеції. Раніше втрату волосся асоціювали з похідними гепарину. Duque-Estrada 2009

Перед прийомом Mesoglycan

Відсутня інформація щодо безпеки та ефективності під час вагітності та годування груддю.

Як використовувати Mesoglycan

Звичайна доза мезоглікану становить 100 мг на добу (призначається один раз на добу або розділена на 2 дози по 50 мг), часто як додаткова терапія, для захворювань із судинною етіологією та/або проявами (наприклад, хронічна венозна недостатність, цереброспінальна венозна недостатність, діабетична ретинопатія, тромбоз глибоких вен, ішемічний інсульт, механічний набряк, спричинений травматичним ушкодженням, захворювання периферичних артерій нижніх кінцівок, феномен Рейно, метаболічний синдром, телеангіектазії). Тривалість терапії становила від 2 тижнів до 3 років (Andreozzi 2007, Di Biase 2013, Ferrara 2013, Gossetti 2015, Maresca 2015, Napolitano 2014, Pacella 2012, Tufano 2010, Valvano 2015, Viliani 2009)

В одному дослідженні мезоглікан 60 мг/день перорально застосовували протягом 20 днів пацієнтам із периферичним обструктивним захворюванням артерій. (Tufano 2010)

Попередження

Немає даних.

Які інші препарати вплинуть Mesoglycan

Огляд мезоглікану, дослідженого при судинних захворюваннях, показав, що значення активованого часткового тромбопластинового часу збільшувалися вдвічі порівняно з контролем у 81% (n=29) пацієнтів під час внутрішньовенного введення мезоглікану; значення повертаються до норми в кінці прийому. (Tufano 2010)

Антикоагулянти: Мезоглікан може посилити антикоагулянтний ефект антикоагулянтів. Контрольна терапія. (Raso 1997, Vecchio 1993, Vittoria 1988)

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова