Metadate ER

Generieke naam: Methylphenidate
Geneesmiddelklasse: Stimulerende middelen voor het centrale zenuwstelsel

Gebruik van Metadate ER

Methylfenidaat wordt gebruikt voor de behandeling van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD). Het behoort tot de groep geneesmiddelen die stimulerende middelen voor het centrale zenuwstelsel (CZS) worden genoemd.

Methylfenidaat wordt ook gebruikt om narcolepsie te behandelen. Narcolepsie is een oncontroleerbaar verlangen naar slaap of een plotselinge aanval van diepe slaap.

Methylfenidaat werkt bij de behandeling van ADHD door de aandacht te vergroten en de rusteloosheid te verminderen bij kinderen en volwassenen die overactief zijn, zich niet erg lang kunnen concentreren of gemakkelijk afgeleid en impulsief zijn. Dit geneesmiddel wordt gebruikt als onderdeel van een totaalbehandelingsprogramma dat ook sociale, educatieve en psychologische behandeling omvat.

Dit geneesmiddel is alleen verkrijgbaar op recept van uw arts.

Metadate ER bijwerkingen

Naast de benodigde effecten kan een geneesmiddel ook enkele ongewenste effecten veroorzaken. Hoewel niet al deze bijwerkingen kunnen optreden, is er mogelijk medische hulp nodig als ze toch optreden.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als een van de volgende bijwerkingen optreedt:

vaker voorkomend

Snelle hartslag

Minder vaak

Pijn op de borst

koorts

gewrichtspijn

huiduitslag of netelroos

Zeldzaam

Zwarte, teerachtige ontlasting

bloed in de urine of ontlasting

wazig zicht of andere veranderingen in het gezichtsvermogen

korstvorming, droogheid of schilfering van de huid

spierkrampen

rode vlekken op de huid lokaliseren

schilfering, ernstige roodheid, pijn of zwelling van de huid

toevallen

ongecontroleerde stemuitbarstingen of tics (ongecontroleerde en herhaalde lichamelijke bewegingen)

ongebruikelijke bloeding of blauwe plekken

Voorkomen niet bekend

Agitatie

arm, rug of kaak pijn

bloedend tandvlees

bloederige neus

ongemak, benauwdheid of zwaar gevoel op de borst

rillingen

balde, knarsen of tandenknarsen

verwarring

hoesten

donkere urine

verminderde interesse in geslachtsgemeenschap

diarree

moeite met spreken

moeite met slikken

ontmoediging

duizeligheid

dubbelzien

slaperigheid

flauwvallen

snelle, bonzende of onregelmatige hartslag of pols

het gevoel alsof de omgeving niet echt is

zich verdrietig voelen of leeg

het gevoel dat anderen naar je kijken of je gedrag controleren

het gevoel hebben dat anderen je gedachten kunnen horen

dingen voelen, zien of horen die er niet zijn

hoofdpijn

zwaardere menstruaties

onvermogen om een erectie te krijgen of te houden

onvermogen om de armen, benen of gezichtsspieren te bewegen

onvermogen om te spreken

prikkelbaarheid

jeukende huid

grote, bijenkorfachtige zwelling op het gezicht, oogleden, lippen, tong, keel, handen, benen, voeten of geslachtsdelen

verlies van seksueel vermogen, verlangen, drift of prestaties

verlies van interesse of plezier

stemmingswisselingen

spierpijn, stijfheid of spasmen

misselijkheid

nervositeit

gevoelloosheid van de handen

overactieve reflexen

pijnlijk of moeilijk plassen

bleke huid

bleekheid of koud gevoel in de vingertoppen en tenen

slechte coördinatie

bonzen in de oren

wallen of zwelling van de oogleden of rond de ogen, het gezicht, de lippen of de tong

rode, geïrriteerde ogen

rode, gezwollen , of schilferige huid

roodheid, pijn of jeukende huid

rusteloosheid

gevoeligheid rechterbovenbuik

zien, horen of voelen dingen die er niet zijn

ernstige of plotselinge hoofdpijn

rillingen

langzame spraak

vertraagde groei bij kinderen

keelpijn

zweren, zweren of witte vlekken op de lippen of in de mond

verstopte neus of loopneus

plotseling verlies van coördinatie

plotseling onduidelijk spreken

zweten

gezwollen klieren

praten of handelen met opwinding die je niet kunt beheersen

tintelingen of pijn in de vingers of tenen bij blootstelling aan koude temperaturen

trillen of trillen

trillen

concentratieproblemen

slaapproblemen

moeite met ademhalen

trekkingen, draaien of ongecontroleerde herhaalde bewegingen van de tong, lippen, gezicht, armen of benen

ongewoon gedrag

ongewone vermoeidheid of zwakte

gewichtsverlies

gele huid of ogen

Zoek onmiddellijk noodhulp als een van de volgende symptomen van een overdosis optreedt:

Symptomen van een overdosis

Agitatie

angst

grotere, verwijde of vergrote pupillen van de ogen

wazig gezichtsvermogen

verandering in bewustzijn

pijn of ongemak op de borst

verwarring over tijd, plaats of persoon

donkere urine

diarree

duizeligheid, flauwvallen of een licht gevoel in het hoofd bij plotseling opstaan vanuit een liggende of zittende positie

droge ogen, mond, neus of keel

vals of ongebruikelijk gevoel van welzijn

snelle, langzame, onregelmatige, bonzende of snelle hartslag of pols

koorts

hoofdpijn

het vasthouden aan valse overtuigingen die niet door feiten kunnen worden veranderd

onvermogen om te spreken

verhoogde gevoeligheid van de ogen voor licht

verlies van bewustzijn

spierpijn, krampen, stijfheid of spiertrekkingen

misselijkheid

nervositeit

overactieve reflexen

pijn of ongemak in de armen, kaak, rug of nek

bleke, klamme huid

hartkloppingen

bonzen in de oren

snelle, oppervlakkige ademhaling

dingen zien, horen of voelen die er niet zijn

aanvallen

rillen

onduidelijke spraak

zweten

praten of handelen met opwinding die je niet kunt beheersen

tijdelijke blindheid

dorst

trillen of trillen

moeite met ademhalen

ongewone opwinding, nervositeit of rusteloosheid

ongebruikelijke vermoeidheid of zwakte

braken

zwakte in de arm of het been aan één kant van de lichaam, plotseling en ernstig

Er kunnen zich bijwerkingen voordoen die gewoonlijk geen medische aandacht behoeven. Deze bijwerkingen kunnen tijdens de behandeling verdwijnen naarmate uw lichaam zich aanpast aan het geneesmiddel. Ook kan uw zorgverlener u mogelijk vertellen hoe u sommige van deze bijwerkingen kunt voorkomen of verminderen. Neem contact op met uw zorgverlener als een van de volgende bijwerkingen aanhoudt of hinderlijk is, of als u er vragen over heeft:

Vaak voorkomend

Verlies van eetlust

buikpijn

Minder vaak

Zure of zure maag

woede

oprispingen

angst

brandend maagzuur

indigestie

prikkelbaarheid

haarverlies op de hoofdhuid

maag ongemak of ongemak

braken

Andere bijwerkingen die niet in de lijst staan, kunnen bij sommige patiënten ook optreden. Als u andere bijwerkingen opmerkt, neem dan contact op met uw zorgverlener.

Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Voordat u neemt Metadate ER

Bij de beslissing om een medicijn te gebruiken, moeten de risico's van het gebruik van het medicijn worden afgewogen tegen de goede werking ervan. Dit is een beslissing die u en uw arts zullen nemen. Voor dit geneesmiddel moet rekening worden gehouden met het volgende:

Allergieën

Vertel het uw arts als u ooit een ongewone of allergische reactie op dit geneesmiddel of op andere geneesmiddelen heeft gehad. Vertel het uw arts ook als u andere soorten allergieën heeft, zoals voor voedingsmiddelen, kleurstoffen, conserveermiddelen of dieren. Voor producten zonder recept dient u het etiket of de ingrediënten op de verpakking zorgvuldig te lezen.

Pediatrisch

Tot nu toe uitgevoerde passende onderzoeken hebben geen pediatrisch-specifieke problemen aangetoond die de bruikbaarheid van methylfenidaat bij kinderen van 6 jaar en ouder zouden beperken (6 tot 12 jaar voor Ritalin LA®). De veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld bij kinderen jonger dan 6 jaar.

Geriatrisch

Er zijn geen passende onderzoeken uitgevoerd naar de relatie tussen leeftijd en de effecten van methylfenidaat bij de geriatrische populatie.

Borstvoeding

Er zijn geen adequate onderzoeken bij vrouwen om het risico op zuigelingen vast te stellen bij gebruik van dit medicijn tijdens de borstvoeding. Weeg de potentiële voordelen af tegen de potentiële risico's voordat u dit medicijn gebruikt terwijl u borstvoeding geeft.

Interacties met medicijnen

Hoewel bepaalde geneesmiddelen helemaal niet samen mogen worden gebruikt, kunnen in andere gevallen twee verschillende geneesmiddelen samen worden gebruikt, zelfs als er een interactie kan optreden. In deze gevallen wil uw arts mogelijk de dosis wijzigen of kunnen andere voorzorgsmaatregelen noodzakelijk zijn. Wanneer u dit geneesmiddel gebruikt, is het vooral belangrijk dat uw arts of verpleegkundige weet of u een van de onderstaande geneesmiddelen gebruikt. De volgende interacties zijn geselecteerd op basis van hun potentiële betekenis en zijn niet noodzakelijk allesomvattend.

Het gebruik van dit geneesmiddel met een van de volgende geneesmiddelen wordt niet aanbevolen. Het kan zijn dat uw arts besluit u niet met dit medicijn te behandelen of een aantal andere medicijnen die u gebruikt te veranderen.

Isocarboxazide

Linezolid

Methyleenblauw

Ozanimod

Fenelzine

Procarbazine

Rasagiline

Safinamide

Selegiline

Tranylcypromine

Het gebruik van dit geneesmiddel met een van de volgende geneesmiddelen wordt doorgaans niet aanbevolen, maar kan in sommige gevallen wel nodig zijn. Als beide geneesmiddelen samen worden voorgeschreven, kan uw arts de dosis veranderen of hoe vaak u een of beide geneesmiddelen gebruikt.

Acenocoumarol

Amifampridine

Bupropion

Cimetidine

Citalopram

Clomipramine

Desfluraan

Desipramine

Dexlansoprazol

Donepezil

Ebrotidine

Enfluraan

Escitalopram

Esomeprazol

Famotidine

Fluoxetine

Fluvoxamine

Fosfenytoïne

Halothaan

Imipramine

Jobenguaan I 131

Isofluraan

Lansoprazol

Methoxyfluraan

Nizatidine

Omeprazol

Pantoprazol

Paroxetine

Fenobarbital

Fenprocoumon

Fenytoïne

Primidon

Rabeprazol

Ranitidine

Ranitidine Bismuth Citraat

Risperidon

Roxatidine

Sertraline

Sevofluraan

Vilazodon

Vortioxetine

Warfarine

Het gebruik van dit geneesmiddel in combinatie met een van de volgende geneesmiddelen kan een verhoogd risico op bepaalde bijwerkingen veroorzaken, maar het gebruik van beide geneesmiddelen kan voor u de beste behandeling zijn. Als beide geneesmiddelen samen worden voorgeschreven, kan uw arts de dosis veranderen of hoe vaak u een of beide geneesmiddelen gebruikt.

Carbamazepine

Interacties met voedsel/tabak/alcohol

Bepaalde geneesmiddelen mogen niet worden gebruikt tijdens of rond het tijdstip van het eten van voedsel of het eten van bepaalde soorten voedsel, aangezien er interacties kunnen optreden. Het gebruik van alcohol of tabak met bepaalde medicijnen kan ook interacties veroorzaken. De volgende interacties zijn geselecteerd op basis van hun potentiële betekenis en zijn niet noodzakelijk allesomvattend.

Het gebruik van dit geneesmiddel in combinatie met een van de volgende geneesmiddelen wordt doorgaans niet aanbevolen, maar kan in sommige gevallen onvermijdelijk zijn. Als u dit geneesmiddel samen gebruikt, kan uw arts de dosis veranderen of hoe vaak u dit geneesmiddel gebruikt, of u speciale instructies geven over het gebruik van voedsel, alcohol of tabak.

Ethanol

Andere medische problemen

De aanwezigheid van andere medische problemen kunnen het gebruik van dit geneesmiddel beïnvloeden. Zorg ervoor dat u uw arts op de hoogte stelt als u andere medische problemen heeft, vooral:

Alcoholmisbruik, geschiedenis van of

Drugsmisbruik of -afhankelijkheid, geschiedenis van - Wees voorzichtig. De kans is groter dat er afhankelijkheid ontstaat.

Allergie voor aspirine – Wees voorzichtig. Adhansia XR® bevat een gele kleurstof genaamd tartrazine, die ernstige allergische reacties kan veroorzaken bij patiënten met deze aandoening.

Astma of

Bipolaire stoornis (manisch-depressieve ziekte), voorgeschiedenis van of

Depressie, voorgeschiedenis van of

Oog- of gezichtsproblemen (bijv. intraoculaire druk, openhoekglaucoom), voorgeschiedenis van of

Hypertensie (hoge bloeddruk) of

Priapisme (pijnlijke en langdurige erectie van de penis) of

Psychose (geestesziekte), voorgeschiedenis van of

het fenomeen van Raynaud (bloedvatziekte) of

Aanvallen, voorgeschiedenis van of

Maag- of darmproblemen (bijvoorbeeld verstopping, vernauwing), ernstige of

Tachycardie (snelle hartslag) – Wees voorzichtig. Kan deze omstandigheden verergeren.

Hartaanval, recent of

Hartziekte (bijv. cardiomyopathie, coronaire hartziekte) of

Hartfalen of

Hartritmeproblemen (bijv. ventriculaire aritmie), of een familiegeschiedenis van of

Hyperthyreoïdie (overactieve schildklier) of

Beroerte, geschiedenis van – Wees voorzichtig. Kan bijwerkingen verergeren.

Fenylketonurie – De kauwtablet bevat aspartaam, wat deze aandoening kan verergeren.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Metadate ER

Gebruik dit geneesmiddel alleen zoals voorgeschreven door uw arts. Neem er niet meer van, gebruik het niet vaker en gebruik het niet langer dan uw arts heeft voorgeschreven. Als er te veel wordt ingenomen, kan dit verslavend worden en mentale of fysieke afhankelijkheid veroorzaken.

Bij dit geneesmiddel moet een medicatiehandleiding worden meegeleverd. Lees en volg deze instructies zorgvuldig. Vraag uw arts als u vragen heeft. Vraag uw apotheker om de Medicatiehandleiding als u deze niet heeft.

Om slaapproblemen te helpen voorkomen, neemt u de laatste dosis van de kortwerkende tabletten vóór 18.00 uur in, tenzij uw arts u een ander tijdstip aangeeft.

Als u de kauwtablet inneemt, drink dan minstens 250 ml water of een andere vloeistof wanneer u op de tablet kauwt. Neem het bij voorkeur 30 tot 45 minuten vóór de maaltijd in.

Schud de orale vloeistof voorzichtig vlak voordat u deze gebruikt. Gebruik een gemarkeerd maatlepeltje, orale spuit of medicijnbekertje om de juiste dosis af te meten. Neem het bij voorkeur 30 tot 45 minuten vóór de maaltijd in.

Als u de langwerkende vormen van dit geneesmiddel gebruikt:

De Concerta® of Relexxii® tabletten met verlengde afgifte, Adhansia XR®, Aptensio XR™, Metadate CD ®, of Ritalin LA®-capsules en Ritalin SR®-tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt met water of andere vloeistoffen. Breek, open, plet of kauw ze niet voordat u ze doorslikt.

Als u de Adhansia XR®-capsule met verlengde afgifte niet in zijn geheel kunt doorslikken, kunt u deze openen en het geneesmiddel op een eetlepel appelmoes of yoghurt strooien. Slik dit mengsel door zonder te kauwen, meteen of binnen 10 minuten. Bewaar dit mengsel niet voor later gebruik.

Als u de Aptensio XR™, Jornay PM®, Metadate CD® of Ritalin LA® capsule met verlengde afgifte niet in zijn geheel kunt doorslikken, opent u de capsule voorzichtig en strooit u de kleine kralen over een lepel appelmoes . Het mengsel van medicijn en appelmoes moet onmiddellijk worden ingenomen zonder te kauwen. Het medicijn- en appelmoesmengsel mag niet worden bewaard voor toekomstig gebruik.

Als u de Concerta® of Relexxii® tabletten met verlengde afgifte inneemt, merkt u soms iets wat op een tablet lijkt in uw ontlasting. Dit is de lege tabletomhulling die overblijft nadat het geneesmiddel in uw lichaam is opgenomen.

U kunt Concerta® of Relexxii® tabletten met verlengde afgifte, Adhansia XR®, Aptensio XR™ of Jornay PM® capsules met verlengde afgifte, of Cotempla XR-ODT™ desintegrerende tabletten met verlengde afgifte met of zonder voedsel innemen .

Als u de Cotempla XR-ODT™ desintegrerende tablet met verlengde afgifte gebruikt, zorg er dan voor dat uw handen droog zijn voordat u deze vastpakt. Open de blisterverpakking met de tablet pas als u klaar bent om deze in te nemen. Haal de tablet uit de blisterverpakking door de folie eraf te trekken en vervolgens de tablet eruit te halen. Duw de tablet niet door de folie. Plaats de tablet in uw mond. Het zou snel moeten smelten. Verpletter of kauw het niet.

Als u de Quillivant® XR-suspensie met verlengde afgifte gebruikt, schudt u de fles minimaal 10 seconden goed voordat u elke dosis meet. Gebruik uitsluitend de orale doseerdispenser die in de verpakking is meegeleverd om de juiste dosis te verkrijgen. U kunt het met of zonder voedsel innemen.

Als u de Quillichew ER™-tabletten inneemt, kunt u de kauwtabletten met een breukstreep van 20 en 30 milligram (mg) indien nodig in tweeën snijden.

Gebruik alleen het merk van dit geneesmiddel dat uw arts heeft voorgeschreven. Verschillende merken werken mogelijk niet op dezelfde manier. Als u overstapt van een ander merk van dit geneesmiddel, kan uw arts u vertellen dat u moet stoppen met het gebruik van andere methylfenidaatproducten en uw dosis Quillivant® XR-suspensie met verlengde afgifte moet aanpassen.

Dosering

De dosis van dit geneesmiddel zal voor verschillende patiënten verschillend zijn. Volg de instructies van uw arts of de aanwijzingen op het etiket. De volgende informatie omvat alleen de gemiddelde doses van dit geneesmiddel. Als uw dosis afwijkt, verander deze dan niet tenzij uw arts u zegt dat te doen.

De hoeveelheid geneesmiddel die u inneemt, hangt af van de sterkte van het geneesmiddel. Ook zijn het aantal doses dat u elke dag inneemt, de toegestane tijd tussen de doses en de tijdsduur dat u het geneesmiddel inneemt afhankelijk van het medische probleem waarvoor u het geneesmiddel gebruikt.

Voor aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD):

Voor kortwerkende orale doseringsvormen (kauwtabletten of oplossing):

Volwassenen: 2 of 3 keer per dag toedienen en 30 tot 45 minuten van tevoren innemen maaltijden. De gemiddelde dosis is 20 tot 30 milligram (mg) per dag. Uw arts kan uw dosis indien nodig aanpassen. De dosis is echter gewoonlijk niet meer dan 60 mg per dag.

Kinderen van 6 jaar en ouder – In eerste instantie 5 mg tweemaal daags, ingenomen vóór het ontbijt en de lunch. Uw arts kan uw dosis indien nodig aanpassen. De dosis is echter doorgaans niet meer dan 60 mg per dag.

Kinderen jonger dan 6 jaar: gebruik en dosis moeten door de arts worden bepaald.

Voor kortwerkende orale doseringsvormen (tabletten):

Volwassenen – 20 tot 30 milligram (mg) toegediend in verdeelde doses, 2 of 3 keer per dag, 30 tot 45 minuten vóór de maaltijd ingenomen. Uw arts kan uw dosis indien nodig aanpassen. De dosis is echter gewoonlijk niet meer dan 60 mg per dag.

Kinderen jonger dan 6 jaar: gebruik en dosis moeten door de arts worden bepaald.

Voor langwerkende orale doseringsvorm (capsules met verlengde afgifte):

Patiënten die niet zijn behandeld met methylfenidaat:

Adhansia XR®:

Volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder – In eerste instantie 25 milligram (mg) eenmaal daags, ingenomen in de ochtend. Uw arts kan uw dosis indien nodig aanpassen. De dosis is echter gewoonlijk niet meer dan 100 mg per dag voor volwassenen en 85 mg voor kinderen.