Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta

Gattungsbezeichnung: Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta
Medikamentenklasse: Rekombinante menschliche Erythropoietine

Benutzung von Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta

Methoxy-Polyethylenglykol-Epoetin-Beta-Injektion wird zur Behandlung von Anämie bei Erwachsenen mit chronischer Nierenerkrankung (CKD), die möglicherweise dialysiert werden oder nicht, oder bei Kindern mit CNI, die dialysiert werden, angewendet. Dieses Arzneimittel wird nicht zur Behandlung einer durch Krebsmedikamente verursachten Anämie eingesetzt.

Die Injektion von Methoxypolyethylenglykol-Epoetin Beta führt dazu, dass das Knochenmark rote Blutkörperchen produziert. Wenn der Körper nicht genügend rote Blutkörperchen produziert, kann es zu einer schweren Anämie kommen. Dies tritt häufig bei Menschen mit chronischem Nierenversagen auf, deren Nieren nicht richtig funktionieren.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta Nebenwirkungen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

Verschwommenes Sehen

Körperschmerzen oder Schmerzen

Schüttelfrost

Verwirrtheit

Husten

Schwierigkeiten beim Atmen

Schwindel

Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus dem Liegen oder Sitzen

verstopfte Ohren

Fieber

Kopfschmerzen

Stimmverlust

verstopfte Nase

Nervosität

Pochen in der Ohren

laufende Nase

langsamer oder schneller Herzschlag

Niesen

Halsschmerzen

Schwitzen

ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Weniger häufig

Blasenschmerzen

blutiger oder trüber Urin

Schwieriges, brennendes oder schmerzhaftes Wasserlassen

häufiger Harndrang

Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten

Schmerzen in der Brust, der Leiste oder den Beinen, insbesondere in den Waden der Beine

starke, plötzlich auftretende Kopfschmerzen

plötzlicher Verlust der Koordination

plötzlich einsetzende undeutliche Sprache

plötzliche Sehstörungen

Vorkommen nicht bekannt

Blasenbildung, Abschälen oder Lockerung der Haut

Engegefühl in der Brust

Verwirrung

verminderte Urinausscheidung

Durchfall

Schwierigkeiten beim Sprechen

Schwierigkeiten beim Schlucken

erweiterte Halsvenen

Doppeltsehen

extreme Müdigkeit oder Schwäche

schneller, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls

Nesselsucht oder Quaddeln, Juckreiz oder Hautausschlag

Unfähigkeit, Arme, Beine oder Gesichtsmuskeln zu bewegen

Unfähigkeit zu sprechen

unregelmäßige Atmung

Gelenk- oder Muskelschmerzen

Große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Genitalien

Schmerzen oder Beschwerden in Armen, Kiefer, Rücken oder Nacken

Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge

rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum

rote, gereizte Augen

Rötung der Haut

Anfälle

starke, plötzliche Kopfschmerzen

langsames oder undeutliches Sprechen

Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen

plötzliche, starke Schwäche oder Taubheitsgefühl im Arm oder Bein

Schwitzen

Schwellung des Gesichts, Finger, Füße oder Unterschenkel

Sehstörungen

Erbrechen

Gewichtszunahme

Es können einige Nebenwirkungen auftreten benötigen in der Regel keine ärztliche Hilfe. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

Rückenschmerzen

Muskelkrämpfe

Weniger häufig

Schwierigkeiten beim Stuhlgang

Andere Nebenwirkungen, die nicht aufgeführt sind kann bei manchen Patienten auch auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel sollte Folgendes berücksichtigt werden:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine pädiatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Methoxypolyethylenglykol-Epoetin-Beta-Injektion bei Kindern im Alter von 5 bis 17 Jahren einschränken würden, wenn sie durch eine Nadel in eine der Venen Ihres Kindes verabreicht wird . Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei Kindern unter 5 Jahren oder bei einer Injektion unter die Haut bei Kindern nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Methoxypolyethylenglykol-Epoetin-Beta-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für Nieren-, Leber- oder Herzprobleme, weshalb bei Patienten, die dieses Arzneimittel erhalten, möglicherweise Vorsicht geboten ist oder die Dosis angepasst werden muss.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel (OTC) einnehmen.

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

Blutungsprobleme oder

Entzündliche oder metabolische Erkrankungen, chronisch oder

Eisen- oder Vitaminmangel oder

Stoffwechsel- oder chronisch entzündliche Erkrankungen – sollte der Fall sein vor der Anwendung dieses Arzneimittels korrigiert werden.

Blutgerinnsel, Vorgeschichte von oder

Herzinsuffizienz oder

Herzinfarkt, Vorgeschichte von oder

Herzbypass-Operation oder

Herz- oder Blutgefäßerkrankung oder

Schlaganfall, Vorgeschichte: Das Risiko von Nebenwirkungen kann erhöht sein.

Krebs – kann dazu führen, dass einige Tumoren fortschreiten oder wieder auftreten.

Hypertonie (Bluthochdruck), kontrolliert oder

Anfälle, Vorgeschichte von – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

Hypertonie (Bluthochdruck), unkontrolliert oder

Reine Erythroblastopenie (Knochenmarkserkrankung) – sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

Dialysepatienten – Möglicherweise ist eine Erhöhung der Dosis eines Blutverdünners (z. B. Heparin) erforderlich, um eine zu starke Blutgerinnung zu verhindern.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta

Dieses Arzneimittel wird normalerweise von Ihrem Arzt verabreicht. Allerdings werden Medikamente, die durch Injektion verabreicht werden, manchmal auch zu Hause angewendet. Wenn Sie dieses Arzneimittel zu Hause anwenden, wird Ihnen Ihr Arzt erklären, wie die Injektionen zu verabreichen sind. Stellen Sie sicher, dass Sie genau verstehen, wie das Arzneimittel injiziert wird.

Diesem Arzneimittel liegt ein Medikamentenleitfaden bei. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Dieses Arzneimittel kann als Injektion unter die Haut (normalerweise in die Oberarme, Oberschenkel oder den Bauch) oder in eine Vene verabreicht werden. Wenn Ihr Arzt Ihnen eine bestimmte Art der Injektion empfiehlt, befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes.

Wenn Sie dieses Arzneimittel zu Hause verabreichen:

Verwenden Sie bei jeder Injektion Ihres Arzneimittels eine neue Nadel und eine ungeöffnete Spritze.

Nicht verwenden Nehmen Sie mehr Arzneimittel ein oder wenden Sie es häufiger an, als Ihr Arzt Ihnen verordnet hat.

Ihnen werden die Körperbereiche angezeigt, an denen diese Impfung verabreicht werden kann. Benutzen Sie jedes Mal einen anderen Körperbereich, wenn Sie sich eine Spritze gönnen. Injizieren Sie nicht in Muttermale oder Bereiche, die empfindlich, rot, gequetscht oder hart sind, Narben oder Dehnungsstreifen aufweisen, nicht intakt sind oder durch einen Gürtel oder Hosenbund gereizt werden könnten. Behalten Sie im Auge, wo Sie jeden Schuss abgeben, um sicherzustellen, dass Sie die Körperbereiche wechseln. Dies trägt dazu bei, Hautprobleme durch die Injektionen zu vermeiden.

Überprüfen Sie die Flüssigkeit in der Fertigspritze. Es muss klar oder farblos bis leicht gelb sein. Verwenden Sie es nicht, wenn die Lösung in der Fertigspritze trübe wird, sich verfärbt oder Partikel enthält. Nicht schütteln.

Bewahren Sie keine Arzneimittelreste aus einer geöffneten Spritze auf. Benutzen Sie jede Spritze nur einmal.

Menschen mit Nierenproblemen müssen eine spezielle Diät einhalten. Außerdem müssen Menschen mit hohem Blutdruck (der durch eine Nierenerkrankung oder eine Mircera®-Behandlung verursacht werden kann) möglicherweise eine spezielle Diät einhalten oder Medikamente einnehmen, um ihren Blutdruck unter Kontrolle zu halten. Nachdem ihre Anämie behoben wurde, fühlen sich manche Menschen so viel besser, dass sie mehr essen möchten als zuvor. Damit sich Ihre Nierenerkrankung oder Ihr Bluthochdruck nicht verschlimmern, ist es sehr wichtig, dass Sie Ihre spezielle Diät einhalten und Ihre Medikamente regelmäßig einnehmen, auch wenn Sie sich besser fühlen.

Zusätzlich zu Mircera® benötigt Ihr Körper Eisen und Vitamine, um rote Blutkörperchen zu bilden. Ihr Arzt wird Sie möglicherweise auf die Einnahme von Eisen- oder Vitaminpräparaten verweisen. Befolgen Sie unbedingt die Anweisungen Ihres Arztes sorgfältig.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist für jeden Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die zulässige Zeit zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

Für Injektionsdosierungsform (Fertigspritze):

Für Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die nicht dialysiert werden:

Erwachsene – Die Dosis basiert auf dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt bestimmt werden. Die Dosis beträgt normalerweise 1,2 Mikrogramm (mcg) pro Kilogramm (kg) Körpergewicht, die einmal im Monat unter die Haut gespritzt wird. Einige Patienten erhalten möglicherweise alle zwei Wochen eine Anfangsdosis von 0,6 Mikrogramm (mcg) pro Kilogramm (kg) Körpergewicht, die in eine Vene oder unter die Haut injiziert wird. Ihr Arzt kann die Dosis bei Bedarf anpassen.

Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Für dialysepflichtige Patienten mit chronischer Nierenerkrankung:

Erwachsene – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Anfangsdosis beträgt 0,6 Mikrogramm (mcg) pro Kilogramm (kg) Körpergewicht und wird alle 2 Wochen in eine Vene oder unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann die Dosis nach Bedarf anpassen.

Kinder im Alter von 5 bis 17 Jahren – Die Dosis richtet sich nach dem Hämoglobinspiegel Ihres Kindes oder danach, ob es Epoetin alfa oder Darbepoetin alfa erhält, und muss von Ihrem Arzt bestimmt werden Arzt. Die Dosis kann 48 µg (aus Epoetin) oder 145,5 µg (aus Darbepoetin) betragen und alle 4 Wochen durch eine Nadel in die Vene Ihres Kindes verabreicht werden.

Kinder unter 5 Jahren – Anwendung und Dosierung müssen erforderlich sein wird von Ihrem Arzt bestimmt.

Verpasste Dosis

Rufen Sie Ihren Arzt oder Apotheker an, um Anweisungen zu erhalten.

Aufbewahrung

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Arzneimittel auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie nicht verwendete Arzneimittel entsorgen sollen.

Im Kühlschrank aufbewahren. Nicht einfrieren.

Wenn Sie dieses Arzneimittel zu Hause aufbewahren, bewahren Sie es in der Originalverpackung auf, bis Sie es verwenden möchten. Schützen Sie es vor direktem Licht. Sie können es bis zu 30 Tage bei Raumtemperatur aufbewahren. Entsorgen Sie nicht verwendete Arzneimittel nach 30 Tagen.

Entsorgen Sie gebrauchte Nadeln und Spritzen in einem festen, geschlossenen Behälter, in den die Nadeln nicht hineinragen können. Halten Sie diesen Behälter von Kindern und Haustieren fern.

Warnungen

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt die Fortschritte bei Ihnen oder Ihrem Kind regelmäßig überprüft, während Sie oder Ihr Kind dieses Arzneimittel anwenden. Zur Überprüfung auf unerwünschte Wirkungen sind Blutuntersuchungen erforderlich. Möglicherweise müssen Sie Ihren Blutdruck auch zu Hause überwachen. Wenn Sie Veränderungen Ihres normalen Blutdrucks bemerken, rufen Sie sofort Ihren Arzt an.

Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko für Herzinfarkt, Schlaganfall, Herzinsuffizienz und Blutgerinnungsprobleme erhöhen. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Schwindel, Ohnmachtsanfälle, starke Müdigkeit, Brustschmerzen, Atembeschwerden, plötzliche oder starke Kopfschmerzen oder Probleme beim Sehen, Sprechen oder Gehen auftreten.

Dieses Arzneimittel kann auch Ihr Risiko für schwere Herz- und Blutgefäßprobleme wie Herzinfarkt, Herzinsuffizienz oder Schlaganfall erhöhen. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Schwindel, Ohnmachtsanfälle, starke Müdigkeit, Brustschmerzen, Atembeschwerden, plötzliche oder starke Kopfschmerzen oder Probleme beim Sehen, Sprechen oder Gehen auftreten.

Bei der Anwendung bei Patienten mit bestimmten Krebsarten (z. B. Brust-, Gebärmutterhals-, Lymphdrüsen-, Lungen-, Kopf- oder Halskrebs) verkürzte dieses Arzneimittel die Überlebenszeit und führte bei einigen Patienten zu einer Verschlechterung des Tumors oder Krebses. Wenn Sie diesbezüglich Bedenken haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Dieses Arzneimittel kann insbesondere in den ersten Monaten der Behandlung Krämpfe (Anfälle) verursachen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie diesbezüglich Bedenken haben.

Dieses Arzneimittel kann schwerwiegende allergische Reaktionen hervorrufen, einschließlich Anaphylaxie und Angioödem, die lebensbedrohlich sein können und sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie nach der Einnahme des Arzneimittels Ausschlag, Juckreiz, Schwellungen im Gesicht, der Zunge oder im Rachen, Atembeschwerden oder Brustschmerzen verspüren.

Bei diesem Arzneimittel können schwerwiegende Hautreaktionen (z. B. Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse) auftreten. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Blasenbildung, Abblättern oder Erschlaffen der Haut, Schüttelfrost, Husten, Durchfall, Juckreiz, Gelenk- oder Muskelschmerzen, rote, gereizte Augen, rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum, Halsschmerzen oder wunde Stellen auftreten , Geschwüre oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen oder ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche.

Stellen Sie sicher, dass jeder Arzt oder Zahnarzt, der Sie behandelt, weiß, dass Sie dieses Arzneimittel anwenden. Möglicherweise müssen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels einige Tage vor der Operation abbrechen. Ihr Arzt empfiehlt Ihnen möglicherweise die Einnahme eines Blutverdünners (z. B. Warfarin), um Blutgerinnseln während oder nach der Operation vorzubeugen.

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