Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta

Nombre generico: Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta
Clase de droga: Eritropoyetinas humanas recombinantes

Uso de Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta

La inyección de metoxi polietilenglicol-epoetina beta se usa para tratar la anemia en adultos con enfermedad renal crónica (ERC) que pueden o no estar en diálisis o en niños con ERC que están en diálisis. Este medicamento no se usa para tratar la anemia causada por medicamentos contra el cáncer.

La inyección de metoxipolietilenglicol-epoetina beta hace que la médula ósea produzca glóbulos rojos. Si el cuerpo no produce suficientes glóbulos rojos, puede producirse una anemia grave. Esto ocurre a menudo en personas con insuficiencia renal crónica cuyos riñones no funcionan correctamente.

Este medicamento está disponible sólo con receta médica.

Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta efectos secundarios

Además de los efectos necesarios, un medicamento puede provocar algunos efectos no deseados. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden ocurrir, si ocurren, es posible que necesiten atención médica.

Consulte con su médico de inmediato si presenta alguno de los siguientes efectos secundarios:

Más comunes

Visión borrosa

dolores o dolores corporales

escalofríos

confusión

tos

dificultad para respirar

mareos

mareos, desmayos o aturdimiento al levantarse repentinamente después de estar acostado o sentado

congestión del oído

fiebre

dolor de cabeza

pérdida de la voz

congestión nasal

nerviosismo

golpes fuertes en el oídos

secreción nasal

latido cardíaco lento o rápido

estornudos

dolor de garganta

sudoración

cansancio o debilidad inusuales

Menos común

Dolor de vejiga

Orina con sangre o turbia

dificultad para orinar, ardor o dolor

necesidad frecuente de orinar

dolor en la parte baja de la espalda o en el costado

dolores en el pecho, la ingle o las piernas, especialmente en las pantorrillas de las piernas

dolores de cabeza intensos de aparición repentina

pérdida repentina de coordinación

aparición repentina de dificultad para hablar

cambios repentinos de visión

Incidencia desconocida

Ampollas, descamación o aflojamiento de la piel

opresión en el pecho

confusión

disminución de la producción de orina

diarrea

dificultad para hablar

dificultad para tragar

venas del cuello dilatadas

visión doble

cansancio o debilidad extrema

pulso o ritmo cardíaco rápido, fuerte o irregular

ronchas o ronchas, picazón o erupción cutánea

incapacidad para mover los brazos, las piernas o los músculos faciales

incapacidad para hablar

respiración irregular

dolor articular o muscular

hinchazón grande parecida a una urticaria en la cara, párpados, labios, lengua, garganta, manos, piernas, pies o genitales

dolor o malestar en los brazos, la mandíbula, la espalda o el cuello

hinchazón o hinchazón de los párpados o alrededor de los ojos, la cara, los labios o la lengua

lesiones cutáneas rojas, a menudo con un centro morado

ojos rojos e irritados

enrojecimiento de la piel

convulsiones

dolor de cabeza intenso y repentino

habla lenta o arrastrada

llagas, úlceras o manchas blancas en la boca o en los labios

debilidad o entumecimiento intenso y repentino en el brazo o la pierna

sudoración

hinchazón de la cara, dedos, pies o parte inferior de las piernas

cambios en la visión

vómitos

aumento de peso

Pueden ocurrir algunos efectos secundarios que Por lo general, no necesita atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, es posible que su profesional de la salud pueda indicarle formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios. Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o le molesta o si tiene alguna pregunta al respecto:

Más común

Dolor de espalda

espasmos musculares

Menos comunes

Dificultad para defecar

Otros efectos secundarios no enumerados También puede ocurrir en algunos pacientes. Si nota algún otro efecto, consulte con su profesional de la salud.

Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta

Al decidir utilizar un medicamento, se deben sopesar los riesgos de tomarlo frente al beneficio que producirá. Esta es una decisión que usted y su médico tomarán. Para este medicamento se debe considerar lo siguiente:

Alergias

Informe a su médico si alguna vez ha tenido alguna reacción alérgica o inusual a este medicamento o a cualquier otro medicamento. Informe también a su profesional de la salud si tiene algún otro tipo de alergia, como a alimentos, colorantes, conservantes o animales. Para productos sin receta, lea atentamente la etiqueta o los ingredientes del paquete.

Pediátrico

Los estudios apropiados realizados hasta la fecha no han demostrado problemas pediátricos específicos que limitarían la utilidad de la inyección de metoxipolietilenglicol-epoetina beta en niños de 5 a 17 años de edad cuando se administra a través de una aguja colocada en una de las venas de su hijo. . No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños menores de 5 años o cuando se administra mediante inyección debajo de la piel en niños.

Geriátrico

Los estudios apropiados realizados hasta la fecha no han demostrado problemas geriátricos específicos que limitarían la utilidad de la inyección de metoxi polietilenglicol-epoetina beta en los ancianos. Sin embargo, los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de tener problemas renales, hepáticos o cardíacos, lo que puede requerir precaución o un ajuste de la dosis en pacientes que reciben este medicamento.

Lactancia

No existen estudios adecuados en mujeres para determinar el riesgo infantil al usar este medicamento durante la lactancia. Sopese los posibles beneficios frente a los posibles riesgos antes de tomar este medicamento durante la lactancia.

Interacciones con medicamentos

Aunque ciertos medicamentos no deben usarse juntos en absoluto, en otros casos se pueden usar dos medicamentos diferentes juntos incluso si pudiera ocurrir una interacción. En estos casos, es posible que su médico quiera cambiar la dosis o que sean necesarias otras precauciones. Informe a su profesional de la salud si está tomando algún otro medicamento recetado o sin receta (de venta libre [OTC]).

Interacciones con alimentos/tabaco/alcohol

Ciertos medicamentos no deben usarse en o alrededor del momento de ingerir alimentos o ciertos tipos de alimentos, ya que pueden ocurrir interacciones. El consumo de alcohol o tabaco con ciertos medicamentos también puede provocar interacciones. Hable con su profesional de la salud sobre el uso de su medicamento con alimentos, alcohol o tabaco.

Otros problemas médicos

La presencia de otros problemas médicos puede afectar el uso de este medicamento. Asegúrese de informar a su médico si tiene algún otro problema médico, especialmente:

Problemas de sangrado o

Condiciones inflamatorias o metabólicas, crónicas o

Deficiencia de hierro o vitaminas o

Condiciones inflamatorias metabólicas o crónicas: debe corregir primero antes de usar este medicamento.

Coágulos de sangre, antecedentes de o

Insuficiencia cardíaca congestiva o

Ataque cardíaco, antecedentes de o

Cirugía de bypass cardíaco o

Enfermedad del corazón o de los vasos sanguíneos o

Apoplejía, antecedentes de: la probabilidad de sufrir efectos secundarios puede aumentar.

Cáncer: puede causar que algunos tumores progresen o regresen.

Hipertensión (presión arterial alta), controlada o

Convulsiones, antecedentes de: Úselo con precaución. Puede empeorar estas condiciones.

Hipertensión (presión arterial alta), no controlada o

Aplasia pura de glóbulos rojos (enfermedad de la médula ósea): no debe usarse en pacientes con estas afecciones.

Pacientes que reciben diálisis: pueden requerir un aumento en la dosis de anticoagulante (p. ej., heparina) para evitar que la sangre se coagule demasiado.

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Cómo utilizar Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta

Este medicamento generalmente lo administra su médico. Sin embargo, los medicamentos administrados mediante inyección a veces se utilizan en casa. Si va a utilizar este medicamento en casa, su médico le enseñará cómo se deben aplicar las inyecciones. Asegúrese de comprender exactamente cómo se debe inyectar el medicamento.

Este medicamento viene con una Guía del Medicamento. Lea y siga estas instrucciones atentamente. Pregúntele a su médico si tiene alguna pregunta.

Este medicamento se puede administrar mediante una inyección debajo de la piel (generalmente en la parte superior de los brazos, los muslos o el estómago) o en una vena. Si su médico le indica que se lo inyecte de cierta manera, siga sus instrucciones.

Si está administrando este medicamento en casa:

Use una aguja nueva y una jeringa sin abrir cada vez que inyecte el medicamento.

No lo use más medicamento o úselo con más frecuencia de lo que su médico le indique.

Se le mostrarán las áreas del cuerpo donde se puede aplicar esta inyección. Utilice una zona del cuerpo diferente cada vez que se aplique una inyección. No inyecte en lunares o áreas que estén sensibles, enrojecidas, magulladas, duras o que tengan cicatrices, estrías, que no estén intactas o que puedan irritarse con un cinturón o pretina. Lleve un registro de dónde aplica cada disparo para asegurarse de rotar las áreas del cuerpo. Esto ayudará a prevenir problemas en la piel debido a las inyecciones.

Revise el líquido en la jeringa precargada. Debe ser transparente o de incoloro a ligeramente amarillo. No lo use si la solución en la jeringa precargada se vuelve turbia, decolorada o tiene partículas. No agite.

No guarde los restos del medicamento de una jeringa abierta. Utilice cada jeringa sólo 1 vez.

Las personas con problemas renales deben seguir una dieta especial. Además, las personas con presión arterial alta (que puede ser causada por una enfermedad renal o por el tratamiento con Mircera®) pueden necesitar seguir una dieta especial o tomar medicamentos para mantener su presión arterial bajo control. Una vez corregida la anemia, algunas personas se sienten mucho mejor y quieren comer más que antes. Para evitar que su enfermedad renal o su presión arterial alta empeore, es muy importante que siga su dieta especial y tome sus medicamentos con regularidad, incluso si se siente mejor.

Además de Mircera®, su cuerpo necesita hierro y vitaminas para producir glóbulos rojos. Su médico puede indicarle que tome suplementos de hierro o vitaminas. Asegúrese de seguir cuidadosamente las indicaciones de su médico.

Dosificación

La dosis de este medicamento será diferente para diferentes pacientes. Siga las indicaciones de su médico o las instrucciones de la etiqueta. La siguiente información incluye sólo las dosis promedio de este medicamento. Si su dosis es diferente, no la cambie a menos que su médico se lo indique.

La cantidad de medicamento que toma depende de la potencia del medicamento. Además, la cantidad de dosis que toma cada día, el tiempo permitido entre dosis y el tiempo que toma el medicamento dependen del problema médico para el cual lo está usando.

Para forma de dosificación inyectable (jeringa precargada):

Para pacientes con enfermedad renal crónica que no reciben diálisis:

Adultos: la dosis se basa en el peso corporal y debe ser determinada por su médico. La dosis suele ser de 1,2 microgramos (mcg) por kilogramo (kg) de peso corporal que se inyecta debajo de la piel una vez al mes. Algunos pacientes pueden recibir una dosis inicial de 0,6 microgramos (mcg) por kilogramo (kg) de peso corporal inyectada en una vena o debajo de la piel una vez cada 2 semanas. Su médico puede ajustar la dosis según sea necesario.

Niños: su médico debe determinar el uso y la dosis.

Para pacientes con enfermedad renal crónica en diálisis:

Adultos: la dosis se basa en el peso corporal y debe ser determinada por su médico. La dosis inicial es de 0,6 microgramos (mcg) por kilogramo (kg) de peso corporal inyectada en una vena o debajo de la piel una vez cada 2 semanas. Su médico puede ajustar la dosis según sea necesario.

Niños de 5 a 17 años de edad: la dosis se basa en el nivel de hemoglobina de su hijo o si está recibiendo epoetina alfa o darbepoetina alfa y debe ser determinada por su médico. doctor. La dosis puede ser de 48 mcg (de epoetina) o 145,5 mcg (de darbepoetina) administrada mediante una aguja que se coloca en la vena de su hijo una vez cada 4 semanas.

Niños menores de 5 años: el uso y la dosis deben ser determinado por su médico.

Dosis omitida

Llame a su médico o farmacéutico para obtener instrucciones.

Almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños.

No guarde medicamentos caducados o que ya no necesite.

Pregunte a su profesional sanitario cómo debe desechar cualquier medicamento que no utilice.

Consérvelo en el frigorífico. No lo congele.

Si guarda este medicamento en casa, manténgalo en el paquete original hasta que esté listo para usarlo. Protéjalo de la luz directa. Puede almacenarlo a temperatura ambiente hasta por 30 días. Deseche cualquier medicamento no utilizado después de 30 días.

Deseche las agujas y jeringas usadas en un recipiente duro y cerrado donde las agujas no puedan atravesar. Mantenga este recipiente alejado de los niños y las mascotas.

Advertencias

Es muy importante que su médico controle su progreso o el de su hijo con regularidad mientras usted o su hijo estén usando este medicamento. Se necesitan análisis de sangre para detectar efectos no deseados. Es posible que también necesite controlar su presión arterial en casa. Si nota algún cambio en su presión arterial normal, llame a su médico de inmediato.

Este medicamento puede aumentar su riesgo de sufrir un ataque cardíaco, un derrame cerebral, insuficiencia cardíaca congestiva y problemas de coagulación sanguínea. Consulte con su médico de inmediato si comienza a tener mareos, desmayos, cansancio intenso, dolor en el pecho, dificultad para respirar, dolor de cabeza repentino o intenso o problemas con la visión, el habla o para caminar.

Este medicamento también puede aumentar su riesgo de tener problemas cardíacos y vasculares graves, como un ataque cardíaco, insuficiencia cardíaca congestiva o un derrame cerebral. Consulte con su médico de inmediato si comienza a tener mareos, desmayos, cansancio intenso, dolor en el pecho, dificultad para respirar, dolor de cabeza repentino o intenso o problemas con la visión, el habla o para caminar.

Cuando se usa en pacientes con ciertos tipos de cáncer (por ejemplo, cáncer de mama, cuello uterino, linfoide, pulmón, cabeza o cuello), este medicamento ha acortado el tiempo de supervivencia y ha empeorado el tumor o el cáncer en algunos pacientes. Si esto le preocupa, hable con su médico.

Este medicamento puede provocar convulsiones (ataques), especialmente durante los primeros meses de tratamiento. Hable con su médico si tiene dudas sobre esto.

Este medicamento puede causar reacciones alérgicas graves, como anafilaxia y angioedema, que pueden poner en peligro la vida y requerir atención médica inmediata. Llame a su médico de inmediato si tiene sarpullido, picazón, hinchazón de la cara, lengua o garganta, dificultad para respirar o dolor en el pecho después de recibir el medicamento.

Este medicamento puede provocar reacciones cutáneas graves (p. ej., eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica). Consulte con su médico de inmediato si tiene ampollas, descamación o aflojamiento de la piel, escalofríos, tos, diarrea, picazón, dolor en las articulaciones o músculos, ojos rojos irritados, lesiones rojas en la piel, a menudo con un centro morado, dolor de garganta, llagas. , úlceras o manchas blancas en la boca o en los labios, o cansancio o debilidad inusuales.

Asegúrese de que cualquier médico o dentista que lo atienda sepa que está usando este medicamento. Es posible que deba dejar de usar este medicamento varios días antes de la cirugía. Es posible que su médico le indique que tome un anticoagulante (por ejemplo, warfarina) para prevenir coágulos de sangre durante o después de la cirugía.

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