Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta

Nome generico: Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta
Classe del farmaco: Eritropoietine umane ricombinanti

Utilizzo di Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta

L'iniezione di metossipolietilenglicole-epoetina beta è usata per trattare l'anemia negli adulti con malattia renale cronica (IRC) che possono o meno essere in dialisi o nei bambini con insufficienza renale cronica in dialisi. Questo medicinale non è usato per trattare l’anemia causata da medicinali antitumorali.

L'iniezione di metossipolietilenglicole-epoetina beta induce il midollo osseo a produrre globuli rossi. Se il corpo non produce abbastanza globuli rossi, può verificarsi una grave anemia. Ciò si verifica spesso nelle persone con insufficienza renale cronica i cui reni non funzionano correttamente.

Questo medicinale è disponibile solo con la prescrizione del medico.

Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta effetti collaterali

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano, potrebbe essere necessaria l'attenzione del medico.

Verifichi immediatamente con il medico se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:

Più comuni

Visione offuscata

dolori o dolori muscolari

brividi

confusione

tosse

difficoltà di respirazione

vertigini

vertigini, svenimento o stordimento quando ci si alza improvvisamente da una posizione sdraiata o seduta

congestione uditiva

febbre

mal di testa

perdita della voce

congestione nasale

nervosismo

battito cardiaco orecchie

naso che cola

battito cardiaco lento o veloce

starnuti

mal di gola

sudorazione

stanchezza o debolezza insolite

Meno comune

Dolore alla vescica

presenza di sangue o urine torbide

minzione difficile, bruciore o dolorosa

frequente voglia di urinare

dolore lombare o laterale

dolori al petto, all'inguine o alle gambe, soprattutto ai polpacci delle gambe

forte mal di testa ad insorgenza improvvisa

improvvisa perdita di coordinazione

improvvisa insorgenza di difficoltà di parola

improvvisi cambiamenti della vista

Incidenza non nota

Vesciche, desquamazione o rilassamento della pelle

costrizione toracica

confusione

diminuzione della produzione di urina

diarrea

difficoltà a parlare

difficoltà a deglutire

vene del collo dilatate

visione doppia

stanchezza o debolezza estrema

battito cardiaco o polso accelerato, martellante o irregolare

orticaria o lividi, prurito o eruzione cutanea

incapacità di muovere le braccia, le gambe o i muscoli facciali

incapacità di parlare

respirazione irregolare

dolore articolare o muscolare

grande gonfiore simile a un'orticaria su viso, palpebre, labbra, lingua, gola, mani, gambe, piedi o genitali

dolore o fastidio alle braccia, alla mascella, alla schiena o al collo

gonfiore o gonfiore delle palpebre o attorno agli occhi, al viso, alle labbra o alla lingua

lesioni cutanee rosse, spesso con un centro viola

occhi rossi e irritati

arrossamento della pelle

convulsioni

mal di testa forte e improvviso

eloquio lento o confuso

piaghe, ulcere o macchie bianche nella bocca o sulle labbra

improvvisa, grave debolezza o intorpidimento del braccio o della gamba

sudorazione

gonfiore del viso, dita, piedi o parte inferiore delle gambe

cambiamenti nella vista

vomito

aumento di peso

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali che di solito non necessitano di cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Inoltre, il tuo medico potrebbe essere in grado di indicarti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Rivolgiti al tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso o se hai domande al riguardo:

Più comuni

Mal di schiena

spasmi muscolari

Meno comuni

Difficoltà ad evacuare

Altri effetti collaterali non elencati può verificarsi anche in alcuni pazienti. Se noti altri effetti, consulta il tuo medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta

Nel decidere di utilizzare un medicinale, è necessario valutare i rischi derivanti dall'assunzione rispetto ai benefici che apporta. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Per questo medicinale è necessario considerare quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto reazioni insolite o allergiche a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatrico

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi specifici pediatrici che limiterebbero l'utilità dell'iniezione di metossipolietilenglicole-epoetina beta nei bambini di età compresa tra 5 e 17 anni quando viene somministrata attraverso un ago inserito in una vena del bambino . La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite nei bambini di età inferiore ai 5 anni o quando viene somministrato come iniezione sotto la pelle nei bambini.

Geriatrico

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi geriatrici specifici che limiterebbero l'utilità dell'iniezione di metossipolietilenglicole-epoetina beta negli anziani. Tuttavia, i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere problemi ai reni, al fegato o al cuore, che possono richiedere cautela o un aggiustamento della dose nei pazienti che ricevono questo medicinale.

Allattamento al seno

Non esistono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio infantile quando si utilizza questo farmaco durante l'allattamento al seno. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

Interazioni con i medicinali

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Informa il tuo medico se stai assumendo qualsiasi altro medicinale soggetto a prescrizione o senza prescrizione medica (da banco [OTC]).

Interazioni con alimenti/tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante o in prossimità del consumo di cibo o del consumo di determinati tipi di alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati medicinali può causare interazioni. Discuti con il tuo medico l'uso del medicinale con cibo, alcol o tabacco.

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

Problemi di sanguinamento o

Condizioni infiammatorie o metaboliche croniche o

Carenza di ferro o vitamine o

Condizioni metaboliche o infiammatorie croniche: dovrebbero essere corretto prima di usare questo medicinale.

Coaguli di sangue, storia di o

Insufficienza cardiaca congestizia o

Infarto, storia di o

Intervento di bypass cardiaco o

Malattia cardiaca o vascolare o

Ictus, storia di—La possibilità che si verifichino effetti collaterali può aumentare.

Cancro: può causare la progressione o la recidiva di alcuni tumori.

Ipertensione (pressione alta), controllata o

Convulsioni, storia di—Usare con cautela. Potrebbe peggiorare queste condizioni.

Ipertensione (pressione sanguigna alta), non controllata o

Aplasia pura dei globuli rossi (malattia del midollo osseo): non deve essere utilizzato in pazienti con queste condizioni.

Pazienti sottoposti a dialisi: potrebbe essere necessario un aumento della dose di anticoagulanti (ad esempio, eparina) per evitare che il sangue si coaguli troppo.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta

Questo medicinale viene solitamente somministrato dal medico. Tuttavia, i medicinali somministrati per iniezione vengono talvolta utilizzati a casa. Se utilizzerà questo medicinale a casa, il medico le insegnerà come devono essere somministrate le iniezioni. Si assicuri di comprendere esattamente come deve essere iniettato il medicinale.

Questo medicinale viene fornito con una guida ai farmaci. Leggi e segui attentamente queste istruzioni. Chiedi al tuo medico se hai domande.

Questo medicinale può essere somministrato tramite iniezione sotto la pelle (di solito nella parte superiore delle braccia, nelle cosce o nello stomaco) o in una vena. Se il medico ti dice di iniettarlo in un certo modo, segui le istruzioni del medico.

Se sta somministrando questo medicinale a casa:

Usi un ago nuovo e una siringa non aperta ogni volta che inietta il medicinale.

Non usare più medicinale o usalo più spesso di quanto ti dice il medico.

Ti verranno mostrate le aree del corpo in cui può essere somministrata questa iniezione. Usa una zona del corpo diversa ogni volta che ti fai un'iniezione. Non iniettare in nei o aree dolenti, rosse, contuse, dure o che presentano cicatrici, smagliature, non intatte o che potrebbero essere irritate da una cintura o da una cintura. Tieni traccia di dove esegui ogni tiro per assicurarti di ruotare le aree del corpo. Ciò aiuterà a prevenire problemi alla pelle derivanti dalle iniezioni.

Controllare il liquido nella siringa preriempita. Deve essere limpido o da incolore a leggermente giallo. Non la usi se la soluzione nella siringa preriempita diventa torbida, scolorisce o contiene particelle. Non agitare.

Non conservare il medicinale rimasto da una siringa aperta. Utilizzare ciascuna siringa solo 1 volta.

Le persone con problemi renali devono seguire una dieta speciale. Inoltre, le persone con pressione alta (che può essere causata da una malattia renale o dal trattamento con Mircera®) potrebbero dover seguire una dieta speciale o assumere medicinali per mantenere la pressione sanguigna sotto controllo. Dopo che la loro anemia è stata corretta, alcune persone si sentono così meglio che vogliono mangiare più di prima. Per evitare che la malattia renale o la pressione alta peggiorino, è molto importante seguire la dieta speciale e assumere i medicinali regolarmente, anche se ti senti meglio.

Oltre a Mircera®, il tuo corpo ha bisogno di ferro e vitamine per produrre globuli rossi. Il medico potrebbe prescriverti di assumere integratori di ferro o vitamine. Assicurati di seguire attentamente gli ordini del tuo medico.

Dosaggio

La dose di questo medicinale sarà diversa a seconda dei pazienti. Segui gli ordini del tuo medico o le indicazioni sull'etichetta. Le seguenti informazioni includono solo le dosi medie di questo medicinale. Se la dose è diversa, non modificarla a meno che il medico non ti dica di farlo.

La quantità di medicinale che prendi dipende dalla forza del medicinale. Inoltre, il numero di dosi che prendi ogni giorno, il tempo concesso tra le dosi e il periodo di tempo in cui prendi il medicinale dipendono dal problema medico per il quale stai utilizzando il medicinale.

Per forma di dosaggio iniettabile (siringa preriempita):

Per pazienti con malattia renale cronica non in dialisi:

Adulti: la dose si basa sul peso corporeo e deve essere determinata dal medico. La dose è solitamente di 1,2 microgrammi (mcg) per chilogrammo (kg) di peso corporeo iniettata sotto la pelle una volta al mese. Alcuni pazienti possono ricevere una dose iniziale di 0,6 microgrammi (mcg) per chilogrammo (kg) di peso corporeo iniettata in vena o sotto la pelle una volta ogni 2 settimane. Il medico può aggiustare la dose secondo necessità.

Bambini: l'uso e la dose devono essere determinati dal medico.

Per i pazienti con malattia renale cronica in dialisi:

Adulti: la dose si basa sul peso corporeo e deve essere determinata dal medico. La dose iniziale è di 0,6 microgrammi (mcg) per chilogrammo (kg) di peso corporeo iniettati in vena o sotto la pelle una volta ogni 2 settimane. Il medico può aggiustare la dose secondo necessità.

Bambini di età compresa tra 5 e 17 anni: la dose dipende dal livello di emoglobina del bambino o dal fatto che stia ricevendo epoetina alfa o darbepoetina alfa e deve essere determinata dal medico. medico. La dose può essere 48 mcg (da epoetina) o 145,5 mcg (da darbepoetina) somministrati attraverso un ago inserito nella vena del bambino una volta ogni 4 settimane.

Bambini di età inferiore a 5 anni: l'uso e la dose devono essere essere determinato dal medico.

Dose mancata

Chiama il medico o il farmacista per istruzioni.

Conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Non conservare medicinali scaduti o medicinali non più necessari.

Chiedi al tuo medico come smaltire i medicinali che non usi.

Conservare in frigorifero. Non congelare.

Se conservi questo medicinale a casa, conservalo nella confezione originale finché non sei pronto per usarlo. Proteggilo dalla luce diretta. Puoi conservarlo a temperatura ambiente per un massimo di 30 giorni. Getti via qualsiasi medicinale non utilizzato dopo 30 giorni.

Gettare via gli aghi e le siringhe usati in un contenitore rigido e chiuso dove gli aghi non possano penetrare. Tenere questo contenitore lontano dalla portata dei bambini e degli animali domestici.

Avvertenze

È molto importante che il medico controlli regolarmente i progressi suoi o di suo figlio mentre lei o suo figlio prendete questo medicinale. Sono necessari esami del sangue per verificare la presenza di effetti indesiderati. Potrebbe anche essere necessario monitorare la pressione sanguigna a casa. Se noti cambiamenti nella tua normale pressione sanguigna, chiama immediatamente il medico.

Questo medicinale può aumentare il rischio di infarto, ictus, insufficienza cardiaca congestizia e problemi di coagulazione del sangue. Consulta immediatamente il tuo medico se inizi ad avere vertigini, svenimenti, grave stanchezza, dolore toracico, difficoltà a respirare, mal di testa improvviso o forte o problemi con la vista, la parola o la deambulazione.

Questo medicinale può anche aumentare il rischio di avere gravi problemi cardiaci e vascolari come infarto, insufficienza cardiaca congestizia o ictus. Consulta immediatamente il tuo medico se inizi ad avere vertigini, svenimenti, grave stanchezza, dolore toracico, difficoltà respiratorie, mal di testa improvviso o grave o problemi di vista, parola o deambulazione.

Se utilizzato in pazienti con determinati tipi di cancro (ad esempio cancro al seno, alla cervice, ai linfoidi, ai polmoni, alla testa o al collo), questo medicinale ha ridotto il tempo di sopravvivenza e peggiorato il tumore o il cancro in alcuni pazienti. Se questo ti preoccupa, parla con il tuo medico.

Questo medicinale può causare convulsioni (convulsioni), soprattutto durante i primi mesi di trattamento. Parla con il tuo medico se hai dubbi a riguardo.

Questo medicinale può causare gravi reazioni allergiche, tra cui anafilassi e angioedema, che possono essere pericolose per la vita e richiedere cure mediche immediate. Chiama immediatamente il medico se hai eruzione cutanea, prurito, gonfiore del viso, della lingua o della gola, difficoltà a respirare o dolore al petto dopo aver ricevuto il medicinale.

Con questo medicinale possono verificarsi gravi reazioni cutanee (ad esempio, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica). Rivolgiti immediatamente al medico se compaiono vesciche, desquamazione o rilassamento della pelle, brividi, tosse, diarrea, prurito, dolori articolari o muscolari, occhi arrossati e irritati, lesioni cutanee rosse, spesso con un centro viola, mal di gola, piaghe , ulcere o macchie bianche nella bocca o sulle labbra, oppure stanchezza o debolezza insolite.

Assicurati che qualsiasi medico o dentista che ti cura sappia che stai usando questo medicinale. Potrebbe essere necessario interrompere l'uso di questo medicinale diversi giorni prima dell'intervento chirurgico. Il medico potrebbe prescriverti di assumere un anticoagulante (ad esempio warfarin) per prevenire la formazione di coaguli di sangue durante o dopo l'intervento chirurgico.

Disclaimer

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