Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta

一般名： Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta
薬物クラス: 組換えヒトエリスロポエチン

の使用法 Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta

メトキシポリエチレングリコールエポエチンベータ注射は、透析を受けている、または受けていない慢性腎臓病 (CKD) の成人、または透析を受けている CKD の小児の貧血の治療に使用されます。この薬は、抗がん剤による貧血の治療には使用されません。

メトキシポリエチレングリコール-エポエチンベータ注射により、骨髄で赤血球が生成されます。体内で十分な赤血球が生成されないと、重度の貧血が発生する可能性があります。これは、腎臓が正常に機能していない慢性腎不全の人によく起こります。

この薬は医師の処方箋がなければ購入できません。

Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta 副作用

薬は、必要な効果に加えて、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になる可能性があります。

次の副作用のいずれかが発生した場合は、直ちに医師に相談してください。

より一般的な副作用

目のかすみ

体の痛みまたは痛み

悪寒

混乱

咳

呼吸困難

めまい

横たわっているまたは座った状態から突然立ち上がるときのめまい、失神、または立ちくらみ

耳の詰まり

発熱

頭痛

声が出ない

鼻づまり

神経過敏

胸がドキドキする耳

鼻水

心拍が遅い、または速い

くしゃみ

喉の痛み

発汗

異常な疲労感または脱力感

頻度は低い

膀胱痛

血尿または濁った尿

排尿困難、灼熱感、または痛み

頻繁な排尿衝動

腰または脇腹の痛み

胸、鼠径部、脚、特にふくらはぎの痛み脚の痛み

突然発症する激しい頭痛

突然の調整能力の喪失

突然のろれつが回らなくなる

突然の視力の変化

発生頻度は不明

水疱、皮膚の剥離、または弛み

胸の圧迫感

混乱

尿量の減少

下痢

話すことの困難

嚥下することの困難

首の静脈の拡張

ものが二重に見える

極度の疲労感または脱力感

心拍や脈拍が速く、ドキドキ、または不規則になる

蕁麻疹、みみず腫れ、かゆみ、または皮膚の発疹

腕、脚、または顔の筋肉を動かすことができない

話すことができない

呼吸が不規則

関節または筋肉の痛み

顔、まぶた、唇、舌、喉、手、脚、足、または性器の大きな蕁麻疹のような腫れ

腕、顎、背中、または首の痛みまたは不快感

まぶた、目、顔、唇、舌の周囲の腫れや腫れ

赤い皮膚病変（多くの場合、中心が紫色）

赤く炎症を起こした目

皮膚の発赤

発作

突然の激しい頭痛

言葉が遅くなる、または不明瞭になる

痛み、口や唇の潰瘍、または白い斑点

腕や脚の突然の重度の脱力感またはしびれ

発汗

顔の腫れ、指、足、または下肢

視力の変化

嘔吐

体重増加

いくつかの副作用が発生する可能性があります。通常、医師の診察は必要ありません。これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて治療中に消える場合があります。また、医療専門家は、これらの副作用の一部を予防または軽減する方法について教えてくれるかもしれません。次の副作用のいずれかが継続するか、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

より一般的

腰痛

筋肉のけいれん

頻度は低い

排便困難

記載されていないその他の副作用一部の患者にも発生する可能性があります。他の影響に気付いた場合は、医療専門家に相談してください。

副作用について医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta

薬の使用を決定する際には、その薬を服用することによるリスクと、その薬がもたらす効果を比較検討する必要があります。これはあなたと医師が決めることです。この薬を使用する場合は、次の点を考慮する必要があります:

アレルギー

この薬や他の薬に対して異常な反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。食品、染料、防腐剤、動物など、他の種類のアレルギーがある場合も、医療専門家に伝えてください。処方箋なしの製品の場合は、ラベルまたはパッケージの成分をよく読んでください。

小児

これまでに実施された適切な研究では、5 ～ 17 歳の小児にメトキシポリエチレングリコールエポエチンベータ注射を静脈に刺して投与した場合、その有用性を制限するような小児特有の問題は実証されていません。。 5 歳未満の子供、または子供に皮下注射した場合の安全性と有効性は確立されていません。

高齢者

これまでに実施された適切な研究では、高齢者におけるメトキシポリエチレングリコール - エポエチンベータ注射の有用性を制限するような高齢者特有の問題は実証されていません。ただし、高齢の患者は腎臓、肝臓、心臓に問題を抱えている可能性が高いため、この薬を服用している患者には注意や用量の調整が必要になる場合があります。

授乳

授乳中にこの薬を使用した場合の乳児のリスクを判断するための、女性を対象とした適切な研究はありません。授乳中にこの薬を服用する前に、潜在的な利点と潜在的なリスクを天秤にかけてください。

薬との相互作用

特定の薬は一緒に使用すべきではありませんが、相互作用が生じる可能性がある場合でも、2 つの異なる薬を一緒に使用できる場合もあります。このような場合、医師は用量の変更を求めたり、他の予防措置が必要になる場合があります。他の処方薬または非処方薬 (OTC) を服用している場合は、医療専門家に伝えてください。

食品/タバコ/アルコールとの相互作用

特定の薬は、相互作用が起こる可能性があるため、食物を食べるとき、または特定の種類の食物を食べるとき、またはその前後に使用すべきではありません。特定の薬と一緒にアルコールやタバコを使用すると、相互作用が起こる可能性があります。食べ物、アルコール、タバコとの薬の併用については、医療専門家と相談してください。

その他の医学的問題

他の医学的問題の存在は、この薬の使用に影響を与える可能性があります。他に医学的問題がある場合は、特に次のような場合は必ず医師に伝えてください。

出血の問題、または

炎症または代謝性の状態、慢性、または

鉄分またはビタミンの欠乏、または

代謝性または慢性の炎症性状態 - である必要があります。この薬を使用する前にまず修正してください。

血栓、その病歴、または

うっ血性心不全、または

心臓発作、その病歴、または

心臓バイパス手術、または

心臓または血管の病気、または

脳卒中、既往歴 - 副作用の可能性が高まる可能性があります。

がん - 一部の腫瘍は進行または再発を引き起こす可能性があります。

高血圧（高血圧）、管理されている、または

発作、既往歴 - 慎重に使用してください。これらの状態を悪化させる可能性があります。

高血圧（高血圧）、コントロール不良、または

純粋赤血球形成不全（骨髄疾患） - これらの症状のある患者には使用しないでください。

透析を受けている患者 - 血液が過剰に凝固するのを防ぐために、抗凝血剤（ヘパリンなど）の用量を増やす必要がある場合があります。

薬物に関連する

使い方 Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta

この薬は通常、医師によって処方されます。ただし、注射による薬が家庭で使用されることもあります。この薬を自宅で使用する場合は、医師が注射方法を教えてくれます。薬の注入方法を正確に理解してください。

この薬には服薬ガイドが付属しています。これらの指示をよく読み、それに従ってください。ご質問がある場合は医師にお尋ねください。

この薬は、皮膚の下 (通常は上腕、太もも、腹部) または静脈に注射することができます。医師から特定の方法で注射するよう指示された場合は、医師の指示に従ってください。

この薬を自宅で投与する場合:

薬を注射するたびに、新しい針と未開封の注射器を使用してください。

使用しないでください。より多くの薬を服用するか、医師の指示よりも頻繁に使用してください。

この注射が可能な体の部位が表示されます。ショットをするたびに、異なる体の部位を使用してください。ほくろや、柔らかい、赤くなっている、打撲傷がある、硬い、傷跡がある、ストレッチマークがある、無傷ではない、ベルトやウエストバンドによって刺激される可能性がある領域には注射しないでください。体の部位を確実に回転させるために、各ショットを行う場所を記録してください。これは、注射による皮膚の問題を防ぐのに役立ちます。

プレフィルドシリンジ内の液体を確認してください。透明または無色からわずかに黄色でなければなりません。プレフィルドシリンジ内の溶液が濁ったり、変色したり、粒子が混入したりした場合は使用しないでください。振らないでください。

開いた注射器から残った薬を保存しないでください。各シリンジは 1 回のみ使用してください。

腎臓に問題がある人は、特別な食事を摂る必要があります。また、高血圧の人（腎臓病またはミルセラ® 治療が原因である可能性があります）は、血圧をコントロールするために特別な食事療法や薬の服用が必要な場合があります。貧血が改善されると、気分がよくなり、以前よりもたくさん食べたいと思う人もいます。腎臓病や高血圧の悪化を防ぐためには、たとえ気分が良くても、特別な食事を守り、定期的に薬を服用することが非常に重要です。

ミルセラ® に加えて、体は赤血球を作るために鉄分とビタミンを必要とします。医師から鉄分やビタミンのサプリメントを摂取するよう指示される場合があります。必ず医師の指示に従ってください。

投与量

この薬の投与量は患者によって異なります。医師の指示またはラベルに記載されている指示に従ってください。以下の情報には、この薬の平均用量のみが含まれています。服用量が異なる場合は、医師の指示がない限り変更しないでください。

服用する薬の量は薬の強さによって異なります。また、毎日の服用回数、服用間隔、および服用期間は、その薬を使用する医学的問題によって異なります。

注射剤形 (プレフィルドシリンジ):

透析を受けていない慢性腎臓病患者の場合:

成人 - 投与量は体重に基づいており、医師が決定する必要があります。通常、用量は体重 1 キログラム (kg) あたり 1.2 マイクログラム (mcg) で、月に 1 回皮下注射されます。一部の患者は、体重 1 キログラム (kg) あたり 0.6 マイクログラム (mcg) の開始用量を 2 週間に 1 回、静脈または皮下に注射することがあります。医師は必要に応じて用量を調整することがあります。

子供 - 使用量と用量は医師が決定する必要があります。

透析を受けている慢性腎臓病患者の場合:

成人 - 投与量は体重に基づいており、医師が決定する必要があります。開始用量は、体重 1 キログラム (kg) あたり 0.6 マイクログラム (mcg) で、2 週間に 1 回、静脈または皮下に注射されます。必要に応じて医師が用量を調整する場合があります。

5 ～ 17 歳の小児 - 用量はお子様のヘモグロビンレベル、またはエポエチンアルファまたはダルベポエチンアルファを投与されているかどうかに基づいており、医師が決定する必要があります。医者。用量は、48 マイクログラム (エポエチンから) または 145.5 マイクログラム (ダルベポエチンから) を、4 週間に 1 回、子供の静脈に刺した針を通して投与します。

5 歳未満の子供 — 用法および用量は次のとおりです。医師によって決定されます。

飲み忘れた場合

医師または薬剤師に連絡して指示を受けてください。

保管

子供の手の届かないところに保管してください。

期限切れの薬や不要になった薬は保管しないでください。

使用しない薬の処分方法については、医療専門家に相談してください。

冷蔵庫に保管してください。冷凍しないでください。

この薬を自宅で保管する場合は、使用する直前まで元のパッケージに入れて保管してください。直射光から保護してください。室温で最長 30 日間保存できます。未使用の薬は 30 日後に捨ててください。

使用済みの針と注射器は、針が突き刺さらない硬い密閉容器に捨ててください。この容器は子供やペットの手の届かないところに保管してください。

警告

あなたまたはお子様がこの薬を使用している間、医師があなたまたはお子様の経過を定期的にチェックすることが非常に重要です。望ましくない影響を確認するには血液検査が必要です。自宅で血圧を測定することも必要な場合があります。正常な血圧の変化に気付いた場合は、すぐに医師に連絡してください。

この薬は、心臓発作、脳卒中、うっ血性心不全、血液凝固の問題を引き起こすリスクを高める可能性があります。めまい、失神の発作、重度の倦怠感、胸痛、呼吸困難、突然または重度の頭痛、視力、言語、歩行の問題が生じ始めた場合は、すぐに医師に相談してください。

この薬は、心臓発作、うっ血性心不全、脳卒中などの重篤な心臓や血管の問題を引き起こすリスクを高める可能性もあります。めまい、失神の発作、重度の倦怠感、胸の痛み、呼吸困難、突然のまたは重度の頭痛、視力、言語、または歩行の問題が生じ始めた場合は、すぐに医師に相談してください。

特定の種類のがん（乳がん、子宮頸がん、リンパがん、肺がん、頭頸部がんなど）の患者にこの薬を使用すると、一部の患者の生存期間が短縮され、腫瘍やがんが悪化します。これについて心配な場合は、医師に相談してください。

この薬は、特に治療開始から最初の数か月間、けいれん (発作) を引き起こす可能性があります。これについて懸念がある場合は、医師に相談してください。

この薬は、アナフィラキシーや血管浮腫などの重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があり、生命を脅かす可能性があり、直ちに医師の診察が必要となります。薬を受け取った後に発疹、かゆみ、顔、舌、喉の腫れ、呼吸困難、または胸の痛みがある場合は、すぐに医師に連絡してください。

この薬を使用すると、重篤な皮膚反応（例、多形紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死融解症）が発生する可能性があります。皮膚の水疱、皮のむけ、緩み、悪寒、咳、下痢、かゆみ、関節痛、筋肉痛、目の充血、赤い皮膚病変（多くの場合中心部が紫色になる）、喉の痛み、潰瘍などの症状がある場合は、すぐに医師の診察を受けてください。、口内や唇の潰瘍、白い斑点、または異常な疲労感や脱力感。

あなたの治療を担当する医師または歯科医には、あなたがこの薬を使用していることを知らせてください。手術の数日前にこの薬の使用を中止する必要がある場合があります。医師は、手術中または手術後の血栓を防ぐために抗凝血薬（ワルファリンなど）を服用するよう指示する場合があります。

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