Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta

Nome genérico: Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta
Classe de drogas: Eritropoietinas humanas recombinantes

Uso de Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta

A injeção de metoxi polietilenoglicol-epoetina beta é usada para tratar anemia em adultos com doença renal crônica (DRC) que podem ou não estar em diálise ou em crianças com DRC que estão em diálise. Este medicamento não é utilizado para tratar a anemia causada por medicamentos contra o cancro.

A injeção de metoxi polietilenoglicol-epoetina beta faz com que a medula óssea produza glóbulos vermelhos. Se o corpo não produzir glóbulos vermelhos suficientes, pode ocorrer anemia grave. Isso geralmente ocorre em pessoas com insuficiência renal crônica cujos rins não funcionam adequadamente.

Este medicamento está disponível apenas mediante receita médica.

Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comuns

Visão turva

dores ou dores no corpo

calafrios

confusão

tosse

dificuldade em respirar

tontura

tontura, desmaio ou vertigens ao levantar-se repentinamente de uma posição deitada ou sentada

congestão auditiva

febre

dor de cabeça

perda de voz

congestão nasal

nervosismo

batendo no ouvidos

coriza

batimento cardíaco lento ou rápido

espirros

dor de garganta

sudorese

cansaço ou fraqueza incomum

Menos comum

Dor na bexiga

urina com sangue ou turva

micção difícil, ardente ou dolorosa

vontade frequente de urinar

dor na parte inferior das costas ou nas laterais

dores no peito, virilha ou pernas, especialmente nas panturrilhas das pernas

fortes dores de cabeça de início súbito

perda repentina de coordenação

início repentino de fala arrastada

alterações repentinas na visão

Incidência desconhecida

Bolhas, descamação ou afrouxamento da pele

aperto no peito

confusão

diminuição da produção de urina

diarreia

dificuldade em falar

dificuldade em engolir

veias dilatadas do pescoço

visão dupla

cansaço extremo ou fraqueza

batimento cardíaco ou pulso rápido, acelerado ou irregular

urticária ou vergões, coceira ou erupção cutânea

incapacidade de mover os braços, pernas ou músculos faciais

incapacidade de falar

respiração irregular

dor nas articulações ou nos músculos

grande inchaço semelhante a uma colmeia no rosto, pálpebras, lábios, língua, garganta, mãos, pernas, pés ou órgãos genitais

dor ou desconforto nos braços, mandíbula, costas ou pescoço

inchaço ou inchaço das pálpebras ou ao redor dos olhos, rosto, lábios ou língua

lesões vermelhas na pele, geralmente com centro roxo

olhos vermelhos e irritados

vermelhidão da pele

convulsões

dor de cabeça intensa e súbita

fala lenta ou arrastada

feridas, úlceras ou manchas brancas na boca ou nos lábios

fraqueza súbita e grave ou dormência no braço ou perna

sudorese

inchaço da face, dedos, pés ou parte inferior das pernas

alterações na visão

vômitos

ganho de peso

Alguns efeitos colaterais podem ocorrer que geralmente não precisam de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Mais comuns

Dor nas costas

espasmos musculares

Menos comuns

Dificuldade em evacuar

Outros efeitos colaterais não listados também pode ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediátrico

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos da pediatria que limitariam a utilidade da injeção de metoxi polietilenoglicol-epoetina beta em crianças de 5 a 17 anos de idade, quando administrada através de uma agulha colocada em uma das veias do seu filho. . A segurança e a eficácia não foram estabelecidas em crianças com menos de 5 anos de idade ou quando é administrado por injeção sob a pele em crianças.

Geriátrica

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos da geriatria que limitariam a utilidade da injeção de metoxi polietilenoglicol-epoetina beta em idosos. No entanto, os pacientes idosos são mais propensos a ter problemas renais, hepáticos ou cardíacos, o que pode exigir cautela ou ajuste de dose em pacientes que recebem este medicamento.

Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações com medicamentos

Embora certos medicamentos não devam ser usados juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Informe o seu profissional de saúde se você estiver tomando qualquer outro medicamento com ou sem prescrição (sem prescrição [OTC]).

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser usados durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. Discuta com seu profissional de saúde o uso do seu medicamento com alimentos, álcool ou tabaco.

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

Problemas hemorrágicos ou

Condições inflamatórias ou metabólicas, crônicas ou

Deficiência de ferro ou vitamina ou

Condições inflamatórias crônicas ou metabólicas - Devem ser corrigido primeiro antes de usar este medicamento.

Coágulos sanguíneos, história de ou

Insuficiência cardíaca congestiva ou

Ataque cardíaco, história de ou

Cirurgia de ponte de safena ou

Doença cardíaca ou dos vasos sanguíneos ou

Acidente vascular cerebral, histórico de—A chance de efeitos colaterais pode aumentar.

Câncer – Pode fazer com que alguns tumores progridam ou voltem.

Hipertensão (pressão alta), controlada ou

Convulsões, histórico de—Use com cautela. Pode piorar essas condições.

Hipertensão (pressão alta), não controlada ou

Aplasia pura de glóbulos vermelhos (doença da medula óssea) – Não deve ser usado em pacientes com essas condições.

Pacientes em diálise – Podem necessitar de um aumento na dose de anticoagulante (por exemplo, heparina) para evitar que o sangue coagule demais.

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Como usar Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta

Este medicamento geralmente é administrado pelo seu médico. No entanto, os medicamentos administrados por injeção são por vezes utilizados em casa. Se você for usar este medicamento em casa, seu médico lhe ensinará como as injeções devem ser administradas. Certifique-se de entender exatamente como o medicamento deve ser injetado.

Este medicamento vem com um Guia de Medicamentos. Leia e siga estas instruções cuidadosamente. Pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida.

Este medicamento pode ser administrado sob a pele (geralmente na parte superior dos braços, coxas ou estômago) ou na veia. Se o seu médico lhe disser para injetar de uma determinada maneira, siga as instruções do seu médico.

Se você estiver administrando este medicamento em casa:

Use uma agulha nova e uma seringa fechada cada vez que injetar o medicamento.

Não use mais medicamento ou use-o com mais frequência do que o recomendado pelo seu médico.

Serão mostradas as áreas do corpo onde esta injeção pode ser administrada. Use uma área corporal diferente cada vez que você tentar. Não injete em manchas ou áreas sensíveis, vermelhas, machucadas, duras ou com cicatrizes, estrias, não intactas ou que possam ser irritadas por um cinto ou cós. Acompanhe onde você dá cada injeção para ter certeza de girar as áreas do corpo. Isso ajudará a prevenir problemas de pele causados pelas injeções.

Verifique o líquido na seringa pré-cheia. Deve ser límpido ou incolor a ligeiramente amarelo. Não o utilize se a solução na seringa pré-cheia ficar turva, descolorida ou contiver partículas. Não agite.

Não guarde restos de medicamento de uma seringa aberta. Use cada seringa apenas 1 vez.

Pessoas com problemas renais precisam seguir uma dieta especial. Além disso, pessoas com pressão alta (que pode ser causada por doença renal ou pelo tratamento com Mircera®) podem precisar fazer uma dieta especial ou tomar remédios para manter a pressão arterial sob controle. Depois de a anemia ter sido corrigida, algumas pessoas sentem-se tão melhor que querem comer mais do que antes. Para evitar que a sua doença renal ou a sua tensão arterial piorem, é muito importante que siga a sua dieta especial e tome os seus medicamentos regularmente, mesmo que se sinta melhor.

Além do Mircera®, seu corpo precisa de ferro e vitaminas para produzir glóbulos vermelhos. Seu médico pode orientá-lo a tomar suplementos de ferro ou vitaminas. Certifique-se de seguir cuidadosamente as ordens do seu médico.

Dosagem

A dose deste medicamento será diferente para pacientes diferentes. Siga as ordens do seu médico ou as instruções do rótulo. As informações a seguir incluem apenas as doses médias deste medicamento. Se a sua dose for diferente, não a altere a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.

A quantidade de medicamento que toma depende da dosagem do medicamento. Além disso, o número de doses que você toma por dia, o tempo permitido entre as doses e o tempo que você toma o medicamento dependem do problema médico para o qual você está usando o medicamento.

Para forma farmacêutica injetável (seringa pré-cheia):

Para pacientes com doença renal crônica que não estão em diálise:

Adultos — A dose é baseada no peso corporal e deve ser determinada pelo seu médico. A dose é geralmente de 1,2 micrograma (mcg) por quilograma (kg) de peso corporal, injetada sob a pele uma vez por mês. Alguns pacientes podem receber uma dose inicial de 0,6 micrograma (mcg) por quilograma (kg) de peso corporal injetada na veia ou sob a pele uma vez a cada 2 semanas. O seu médico pode ajustar a dose conforme necessário.

Crianças — O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

Para pacientes com doença renal crônica em diálise:

Adultos — A dose é baseada no peso corporal e deve ser determinada pelo seu médico. A dose inicial é de 0,6 microgramas (mcg) por quilograma (kg) de peso corporal, injetada na veia ou sob a pele uma vez a cada 2 semanas. O seu médico pode ajustar a dose conforme necessário.

Crianças de 5 a 17 anos de idade — A dose é baseada no nível de hemoglobina do seu filho ou se ele ou ela está recebendo epoetina alfa ou darbepoetina alfa e deve ser determinada pelo seu médico. doutor. A dose pode ser de 48 mcg (de epoetina) ou 145,5 mcg (de darbepoetina) administrada através de uma agulha colocada na veia do seu filho uma vez a cada 4 semanas.

Crianças menores de 5 anos de idade – Uso e dose obrigatórios. ser determinado pelo seu médico.

Dose perdida

Ligue para seu médico ou farmacêutico para obter instruções.

Armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Não guarde medicamentos vencidos ou que não sejam mais necessários.

Pergunte ao seu profissional de saúde como você deve descartar qualquer medicamento que não usa.

Guarde na geladeira. Não congele.

Se você guardar este medicamento em casa, mantenha-o na embalagem original até a hora de usá-lo. Proteja-o da luz direta. Você pode armazená-lo em temperatura ambiente por até 30 dias. Deite fora qualquer medicamento não utilizado após 30 dias.

Descarte as agulhas e seringas usadas em um recipiente rígido e fechado, onde as agulhas não possam penetrar. Mantenha este recipiente longe do alcance de crianças e animais de estimação.

Avisos

É muito importante que o seu médico verifique regularmente o seu progresso ou o do seu filho enquanto você ou o seu filho estiverem a utilizar este medicamento. Exames de sangue são necessários para verificar efeitos indesejados. Você também pode precisar monitorar sua pressão arterial em casa. Se você notar alguma alteração na sua pressão arterial normal, ligue para seu médico imediatamente.

Este medicamento pode aumentar o risco de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca congestiva e problemas de coagulação sanguínea. Consulte o seu médico imediatamente se começar a sentir tonturas, desmaios, cansaço intenso, dor no peito, dificuldade em respirar, dor de cabeça súbita ou intensa ou problemas de visão, fala ou caminhada.

Este medicamento também pode aumentar o risco de problemas graves no coração e nos vasos sanguíneos, como ataque cardíaco, insuficiência cardíaca congestiva ou acidente vascular cerebral. Consulte o seu médico imediatamente se começar a sentir tonturas, desmaios, cansaço intenso, dor no peito, dificuldade em respirar, dor de cabeça súbita ou intensa ou problemas de visão, fala ou caminhada.

Quando usado em pacientes com certos tipos de câncer (por exemplo, câncer de mama, colo do útero, linfóide, pulmão, cabeça ou pescoço), este medicamento reduziu o tempo de sobrevivência e piorou o tumor ou câncer em alguns pacientes. Se você está preocupado com isso, converse com seu médico.

Este medicamento pode causar convulsões (convulsões), especialmente durante os primeiros meses de tratamento. Converse com seu médico se tiver dúvidas sobre isso.

Este medicamento pode causar reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia e angioedema, que podem ser fatais e requerem atenção médica imediata. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver erupção na pele, coceira, inchaço da face, língua ou garganta, dificuldade para respirar ou dor no peito após receber o medicamento.

Reações cutâneas graves (por exemplo, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica) podem ocorrer com este medicamento. Verifique com seu médico imediatamente se você tiver bolhas, descamação ou afrouxamento da pele, calafrios, tosse, diarréia, coceira, dor nas articulações ou nos músculos, olhos vermelhos e irritados, lesões vermelhas na pele, geralmente com centro roxo, dor de garganta, feridas , úlceras ou manchas brancas na boca ou nos lábios, ou cansaço ou fraqueza invulgares.

Certifique-se de que qualquer médico ou dentista que o trate saiba que você está usando este medicamento. Pode ser necessário interromper o uso deste medicamento vários dias antes da cirurgia. O seu médico pode querer que você tome um anticoagulante (por exemplo, varfarina) para prevenir coágulos sanguíneos durante ou após a cirurgia.

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