Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta

Загальна назва: Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta
Клас препарату: Рекомбінантні еритропоетини людини

Використання Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta

Метоксіполіетиленгліколь-епоетин бета для ін’єкцій використовується для лікування анемії у дорослих із хронічною хворобою нирок (ХНН), які можуть або не можуть перебувати на діалізі, або у дітей із ХХН, які перебувають на діалізі. Цей препарат не використовується для лікування анемії, спричиненої протираковими ліками.

Ін'єкція метоксиполіетиленгліколю-епоетину бета змушує кістковий мозок виробляти еритроцити. Якщо організм не виробляє достатньо еритроцитів, може виникнути важка анемія. Це часто трапляється у людей з хронічною нирковою недостатністю, у яких нирки не працюють належним чином.

Цей препарат відпускається лише за рецептом лікаря.

Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta побічні ефекти

Окрім необхідних ефектів, ліки можуть викликати деякі небажані ефекти. Хоча не всі з цих побічних ефектів можуть виникнути, якщо вони все ж виникнуть, їм може знадобитися медична допомога.

Негайно зверніться до лікаря, якщо виникне будь-який із наведених нижче побічних ефектів:

Частіше

Затуманений зір

біль у тілі

озноб

сплутаність свідомості

кашель

утруднене дихання

запаморочення

запаморочення, непритомність або запаморочення під час раптового вставання з положення лежачи або сидячи

закладеність вуха

лихоманка

головний біль

втрата голосу

закладеність носа

нервозність

стукіт у вуха

нежить

повільне або прискорене серцебиття

чхання

біль у горлі

пітливість

незвичайна втома або слабкість

Рідше

Біль у сечовому міхурі

кривава або каламутна сеча

утруднене, печіння або хворобливе сечовипускання

часті позиви до сечовипускання

біль у попереку чи боці

біль у грудях, паху чи ногах, особливо в литках ніг

сильні головні болі, що виникають раптово

раптова втрата координації

раптова поява невиразної мови

раптові зміни зору

Частота невідома

Пухирі, лущення або ослаблення шкіри

стиснення в грудях

сплутаність свідомості

зменшення виділення сечі

діарея

труднощі з розмовою

труднощі з ковтанням

розширені вени шиї

двоїння в очах

надзвичайна втома або слабкість

прискорене, стукаючий або нерегулярне серцебиття або пульс

кропив'янка або рубці, свербіж або висип на шкірі

нездатність рухати руками, ногами чи м’язами обличчя

неможливість говорити

нерегулярне дихання

біль у суглобах або м’язах

великий, схожий на кропив’янку, набряк на обличчі, повік, губах, язику, горлі, руках, ногах, стопах або статевих органах

біль або дискомфорт в руках, щелепі, спині або шиї

набряклість або припухлість повік або навколо очей, обличчя, губ чи язика

почервоніння шкіри, часто з фіолетовим центром

червоні, подразнені очі

почервоніння шкіри

судоми

сильний, раптовий головний біль

уповільнена або невиразна мова

виразки, виразки або білі плями в роті чи на губах

раптова сильна слабкість або оніміння в руці чи нозі

пітливість

набряк обличчя, пальці, стопи або гомілки

зміни зору

блювота

збільшення ваги

Можуть виникнути деякі побічні ефекти зазвичай не потребують медичної допомоги. Ці побічні ефекти можуть зникнути під час лікування, коли ваше тіло адаптується до ліків. Крім того, ваш медичний працівник може розповісти вам про способи запобігання або зменшення деяких із цих побічних ефектів. Зверніться до свого медичного працівника, якщо будь-який із наведених нижче побічних ефектів не зникає, не викликає занепокоєння, або якщо у вас виникли запитання щодо нього:

Частіше

Біль у спині

м'язові спазми

Рідше

Утруднене випорожнення

Інші побічні ефекти, не зазначені також може виникнути у деяких пацієнтів. Якщо ви помітили будь-які інші ефекти, зверніться до свого медичного працівника.

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta

Під час прийняття рішення про застосування ліків слід зважити ризики від прийому ліків і користь, яку вони принесуть. Це рішення приймаєте ви та ваш лікар. Для цього препарату слід враховувати наступне:

Алергія

Повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь виникали будь-які незвичайні або алергічні реакції на цей препарат або будь-які інші ліки. Також повідомте свого медичного працівника, якщо у вас є будь-які інші види алергії, наприклад на харчові продукти, барвники, консерванти або тварин. Для продуктів, що відпускаються без рецепта, уважно прочитайте етикетку або інгредієнти упаковки.

Детячий

Відповідні дослідження, проведені на сьогоднішній день, не продемонстрували педіатричних проблем, які б обмежували ефективність ін’єкції метоксиполіетиленгліколю-епоетину бета дітям віком від 5 до 17 років, коли її вводять через голку, введену в одну з вен вашої дитини . Безпека та ефективність не встановлені у дітей віком до 5 років або при введенні під шкіру дітям.

Геріатрія

Відповідні дослідження, проведені на сьогоднішній день, не продемонстрували геріатричних специфічних проблем, які б обмежували корисність ін’єкцій метоксиполіетиленгліколь-епоетину бета людям похилого віку. Однак пацієнти похилого віку частіше мають проблеми з нирками, печінкою або серцем, що може вимагати обережності або коригування дози для пацієнтів, які отримують цей препарат.

Грудне вигодовування

Немає належних досліджень за участю жінок для визначення ризику для немовлят при застосуванні цього препарату під час годування груддю. Зважте потенційні переваги та потенційні ризики, перш ніж приймати цей препарат під час годування груддю.

Взаємодія з ліками

Хоча певні ліки взагалі не слід використовувати разом, в інших випадках два різні ліки можна використовувати разом, навіть якщо можлива взаємодія. У цих випадках ваш лікар може змінити дозу або можуть знадобитися інші запобіжні заходи. Повідомте свого медичного працівника, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки, що відпускаються за рецептом або без рецепта [OTC]).

Взаємодія з їжею/тютюном/алкоголем

Певні ліки не слід вживати під час їжі або вживати певні види їжі, оскільки можуть виникнути взаємодії. Вживання алкоголю або тютюну з певними ліками також може викликати взаємодію. Обговоріть зі своїм медичним працівником використання ліків із їжею, алкоголем або тютюном.

Інші медичні проблеми

Наявність інших медичних проблем може вплинути на використання цього препарату. Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо у вас є інші медичні проблеми, зокрема:

Проблеми з кровотечею або

Запальні або метаболічні стани, хронічні чи

Дефіцит заліза чи вітаміну або

Метаболічні чи хронічні запальні стани — слід перед використанням цього препарату.

Кров'яні згустки, анамнез або

Застійна серцева недостатність або

Серцевий напад, анамнез або

Шунтування серця або

Захворювання серця чи кровоносних судин або

Інсульт, наявність в анамнезі — ймовірність побічних ефектів може бути збільшена.

Рак — може призвести до прогресування або повернення деяких пухлин.

Гіпертонія (високий кров'яний тиск), контрольована або

судомні напади, наявність в анамнезі — використовуйте з обережністю. Може погіршити ці умови.

Гіпертонія (високий кров'яний тиск), неконтрольована або

чиста аплазія еритроцитів (захворювання кісткового мозку) — не слід застосовувати пацієнтам із цими захворюваннями.

Пацієнти, які перебувають на діалізі. Може знадобитися збільшення дози розріджувача крові (наприклад, гепарину), щоб запобігти надмірному згортанню крові.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta

Ці ліки зазвичай призначає лікар. Однак ін’єкційні ліки іноді використовуються в домашніх умовах. Якщо ви будете використовувати цей препарат вдома, ваш лікар навчить вас, як робити ін’єкції. Переконайтеся, що ви точно розумієте, як вводити ліки.

До цього препарату додається інструкція із застосування ліків. Уважно прочитайте і дотримуйтесь цих інструкцій. Запитайте свого лікаря, якщо у вас виникнуть запитання.

Ці ліки можна вводити під шкіру (зазвичай у верхню частину рук, стегон або живіт) або у вену. Якщо ваш лікар каже вам вводити його певним чином, дотримуйтеся вказівок лікаря.

Якщо ви даєте ці ліки вдома:

Використовуйте нову голку та нерозкритий шприц щоразу, коли вводите ліки.

Не використовуйте більше ліків або використовуйте їх частіше, ніж сказав вам лікар.

Вам буде показано ділянки тіла, куди можна зробити цей укол. Використовуйте іншу частину тіла щоразу, коли робите собі укол. Не вводьте в родимки або ділянки, які є ніжними, червоними, з синцями, твердими або мають шрами, розтяжки, неушкоджені, або які можуть дратуватися поясом або поясом. Слідкуйте за тим, де ви робите кожен удар, щоб переконатися, що ви обертаєте частини тіла. Це допоможе запобігти проблемам шкіри через ін’єкції.

Перевірте рідину в попередньо наповненому шприці. Він повинен бути прозорим або безбарвним або злегка жовтим. Не використовуйте його, якщо розчин у попередньо наповненому шприці стає каламутним, змінює колір або містить частинки. Не струшуйте.

Не зберігайте залишки ліків із відкритого шприца. Використовуйте кожен шприц тільки 1 раз.

Люди з проблемами нирок повинні дотримуватися спеціальної дієти. Крім того, людям з високим кров’яним тиском (який може бути спричинений захворюванням нирок або лікуванням препаратом Мірцера®) може знадобитися дотримуватися спеціальної дієти або приймати ліки, щоб підтримувати свій артеріальний тиск під контролем. Після усунення анемії деякі люди почуваються набагато краще, що хочуть їсти більше, ніж раніше. Щоб уникнути загострення захворювання нирок або високого кров’яного тиску, дуже важливо дотримуватися спеціальної дієти та регулярно приймати ліки, навіть якщо ви почуваєтесь краще.

Крім Mircera®, вашому організму потрібні залізо та вітаміни для утворення еритроцитів. Ваш лікар може наказати вам приймати залізо або вітамінні добавки. Обов’язково уважно виконуйте вказівки лікаря.

Дозування

Доза цього препарату буде різною для різних пацієнтів. Дотримуйтесь вказівок лікаря або вказівок на етикетці. Наступна інформація містить лише середні дози цього препарату. Якщо ваша доза відрізняється, не змінюйте її, якщо ваш лікар не скаже вам це зробити.

Кількість ліків, яку ви приймаєте, залежить від сили дії ліків. Крім того, кількість доз, які ви приймаєте щодня, проміжок часу між дозами та тривалість прийому ліків залежать від медичної проблеми, для вирішення якої ви використовуєте ліки.

Для Лікарська форма для ін’єкцій (попередньо наповнений шприц):

Для пацієнтів із хронічною хворобою нирок, які не перебувають на діалізі:

Дорослі — доза залежить від маси тіла та має бути визначена лікарем. Доза зазвичай становить 1,2 мікрограма (мкг) на кілограм (кг) маси тіла, яку вводять під шкіру один раз на місяць. Деякі пацієнти можуть отримувати початкову дозу 0,6 мікрограма (мкг) на кілограм (кг) маси тіла, яку вводять у вену або під шкіру один раз на 2 тижні. Ваш лікар може коригувати дозу за потреби.

Діти — використання та дозу має визначати лікар.

Для пацієнтів із хронічною хворобою нирок, які перебувають на діалізі:

Дорослі — доза залежить від маси тіла та має бути визначена лікарем. Початкова доза становить 0,6 мікрограма (мкг) на кілограм (кг) маси тіла, яку вводять у вену або під шкіру один раз на 2 тижні. За потреби ваш лікар може відкоригувати дозу.

Діти віком від 5 до 17 років. Доза залежить від рівня гемоглобіну вашої дитини або від того, чи вона приймає епоетин альфа чи дарбепоетин альфа, і має визначатися вашим лікарем. лікар. Доза може становити 48 мкг (з епоетину) або 145,5 мкг (з дарбепоетину), яку вводять через голку у вену вашої дитини один раз на 4 тижні.

Діти віком до 5 років — застосування та доза повинні визначати лікар.

Пропущена доза

Зателефонуйте своєму лікарю або фармацевту, щоб отримати інструкції.

Зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не зберігайте прострочені ліки або ліки, які більше не потрібні.

Запитайте свого медичного працівника, як вам утилізувати будь-які ліки, які ви не використовуєте.

Зберігайте в холодильнику. Не заморожуйте.

Якщо ви зберігаєте ці ліки вдома, зберігайте його в оригінальній упаковці, доки не будете готові використовувати. Захищайте його від прямого світла. Ви можете зберігати його при кімнатній температурі до 30 днів. Викиньте невикористані ліки через 30 днів.

Викидайте використані голки та шприци в жорсткий закритий контейнер, куди голки не можуть пробитися. Тримайте цей контейнер подалі від дітей і домашніх тварин.

Попередження

Дуже важливо, щоб ваш лікар регулярно перевіряв прогрес у вас або вашої дитини, поки ви або ваша дитина використовуєте цей препарат. Для виявлення небажаних ефектів необхідні аналізи крові. Вам також може знадобитися контролювати артеріальний тиск вдома. Якщо ви помітили будь-які зміни нормального артеріального тиску, негайно зверніться до лікаря.

Ці ліки можуть збільшити ризик серцевого нападу, інсульту, застійної серцевої недостатності та проблем зі згортанням крові. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас почалися запаморочення, непритомність, сильна втома, біль у грудях, проблеми з диханням, раптовий або сильний головний біль або проблеми із зором, мовою чи ходьбою.

Ці ліки також можуть збільшити ризик серйозних проблем із серцем і кровоносними судинами, таких як серцевий напад, застійна серцева недостатність або інсульт. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас почалися запаморочення, непритомність, сильна втома, біль у грудях, проблеми з диханням, раптовий або сильний головний біль або проблеми із зором, мовою чи ходьбою.

При застосуванні пацієнтам із певними типами раку (наприклад, рак молочної залози, шийки матки, лімфоїдної залози, рак легенів, голови чи шиї) цей препарат скорочує час виживання та погіршує пухлину чи рак у деяких пацієнтів. Якщо вас це турбує, поговоріть зі своїм лікарем.

Цей лікарський засіб може спричинити конвульсії (напади), особливо протягом перших кількох місяців лікування. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо вас це турбує.

Цей препарат може спричинити серйозні алергічні реакції, включаючи анафілаксію та ангіоневротичний набряк, які можуть бути небезпечними для життя та вимагати негайної медичної допомоги. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо після прийому ліків у вас з’явився висип, свербіж, набряк обличчя, язика або горла, проблеми з диханням або біль у грудях.

При застосуванні цього препарату можуть виникнути серйозні шкірні реакції (наприклад, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз). Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас з’явилися пухирі, лущення або розпушення шкіри, озноб, кашель, діарея, свербіж, біль у суглобах або м’язах, червоні подразнені очі, червоні ураження шкіри, часто з фіолетовим центром, біль у горлі, виразки , виразки або білі плями в ротовій порожнині або на губах або незвичайна втома або слабкість.

Переконайтеся, що будь-який лікар або стоматолог, який вас лікує, знає, що ви використовуєте ці ліки. Можливо, вам доведеться припинити використання цього препарату за кілька днів до операції. Ваш лікар може захотіти прийняти засіб для розрідження крові (наприклад, варфарин), щоб запобігти утворенню тромбів під час або після операції.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.