Methylphenidate (Oral)

Загальна назва: Methylphenidate
Клас препарату: Стимулятори ЦНС

Використання Methylphenidate (Oral)

Метилфенідат використовується для лікування синдрому дефіциту уваги з гіперактивністю (СДУГ). Він належить до групи лікарських засобів, які називаються стимуляторами центральної нервової системи (ЦНС).

Метилфенідат також використовується для лікування нарколепсії. Нарколепсія - це неконтрольоване бажання спати або раптовий напад глибокого сну.

Метилфенідат працює при лікуванні СДУГ, підвищуючи увагу та зменшуючи неспокій у дітей і дорослих, які є надмірно активними, не можуть зосередитися дуже довго, або легко відволікаються та імпульсивні. Цей препарат використовується як частина загальної програми лікування, яка також включає соціальне, освітнє та психологічне лікування.

Цей препарат відпускається лише за рецептом лікаря.

Methylphenidate (Oral) побічні ефекти

Окрім необхідних ефектів, ліки можуть викликати деякі небажані ефекти. Хоча не всі з цих побічних ефектів можуть виникнути, якщо вони все ж виникнуть, їм може знадобитися медична допомога.

Негайно зверніться до лікаря, якщо виникне будь-який із наведених нижче побічних ефектів:

Частіше

Прискорене серцебиття

Рідше

Біль у грудях

лихоманка

біль у суглобах

шкірний висип або кропив’янка

Рідко

Чорний смолистий стілець

кров сеча або стілець

затуманення зору або інші зміни зору

утворення кірочок, сухість або лущення шкіри

м'язові судоми

чіткі червоні плями на шкірі

лущення, сильне почервоніння, болючість або набряк шкіри

судоми

неконтрольовані голосові спалахи або тики (неконтрольоване та повторюване тілом) рухи)

незвичайна кровотеча або синці

Частота невідома

Агітація

рука, спина або щелепа біль

кровотеча ясен

кровотеча з носа

дискомфорт у грудях, стиснення або тяжкість

озноб

стискання, скрегіт або скрегіт зубами

сплутаність свідомості

кашель

темна сеча

зниження інтересу до статевого акту

діарея

труднощі з розмовою

труднощі з ковтанням

знеохочення

запаморочення

двоїння в очах

сонливість

непритомність

прискорене, стукітне чи нерегулярне серцебиття чи пульс

відчуття нереальності навколо

сум або порожній

відчуття, що інші спостерігають за вами чи контролюють вашу поведінку

відчуття, що інші можуть почути ваші думки

відчуття, бачення або чуття речей, яких немає

головний біль

сильні менструальні періоди

неможливість мати або підтримувати ерекцію

нездатність рухати руками, ногами або м’язами обличчя

неможливість говорити

дратівливість

свербіж шкіри

великий, схожий на кропив’янку, набряк на обличчі, повіках, губах, язиці, горло, руки, ноги, стопи або статеві органи

втрата сексуальних здібностей, бажання, потягу чи продуктивності

втрата інтересу чи задоволення

перепади настрою

м'язовий біль, ригідність або спазми

нудота

нервозність

оніміння рук

надмірна активність рефлексів

болісне або утруднене сечовипускання

бліда шкіра

блідість або відчуття холоду в кінчиках пальців рук і ніг

погана координація

стукіт у вухах

набряклість або набряк повік або навколо очей, обличчя, губ або язика

червоні, подразнені очі

червоні, набряклі , або луската шкіра

почервоніння, болючість або свербіж шкіри

неспокій

болючість правої верхньої частини живота

зір, слух або відчуття речі, яких немає

сильний або раптовий головний біль

тремтіння

повільна мова

уповільнений ріст у дітей

біль у горлі

виразки, виразки або білі плями на губах або в роті

закладеність або нежить

раптова втрата координації

раптова невиразність мови

пітливість

набряклість залоз

розмова або дії з хвилюванням, яке ви не можете контролювати

поколювання або біль у пальці рук або ніг під впливом низьких температур

тремтіння або тремтіння

тремор

проблеми з концентрацією

проблеми зі сном

утруднене дихання

посмикування, повороти або неконтрольовані повторювані рухи язика, губ, обличчя, рук або ніг

незвичайна поведінка

незвичайна втома або слабкість

втрата ваги

жовта шкіра або очі

Негайно зверніться за невідкладною допомогою, якщо виникає будь-який із наведених нижче симптомів передозування:

Симптоми передозування

Агітація

занепокоєння

більші, розширені або збільшені зіниці очей

затуманені зір

зміна свідомості

біль або дискомфорт у грудях

нерозуміння часу, місця чи людини

темна сеча

діарея

запаморочення, непритомність або запаморочення під час раптового вставання з положення лежачи або сидячи

сухість очей, рота, носа або горла

хибне або незвичне відчуття благополуччя

швидке, повільне, нерегулярне, стукаюче або прискорене серцебиття чи пульс

лихоманка

головний біль

дотримання хибних переконань, які неможливо змінити фактами

нездатність говорити

підвищена чутливість очей до світла

втрата свідомості

біль у м’язах, судоми, скутість або посмикування

нудота

нервозність

надмірна активність рефлексів

біль або дискомфорт у руках, щелепа, спина або шия

бліда, липка шкіра

серцебиття

стукіт у вухах

швидке, поверхневе дихання

бачити, чути або відчувати речі, яких немає

напади

тремтіння

невиразне мовлення

пітливість

розмова або поведінка з хвилюванням, яке ви не можете контролювати

тимчасова сліпота

спрага

тремтіння або тремтіння

утруднене дихання

незвичайне збудження, нервозність або неспокій

незвичайна втома або слабкість

блювота

слабкість у руці чи нозі з одного боку тіло, раптова та серйозна

Можуть виникнути деякі побічні ефекти, які зазвичай не потребують медичної допомоги. Ці побічні ефекти можуть зникнути під час лікування, коли ваше тіло адаптується до ліків. Крім того, ваш медичний працівник може розповісти вам про способи запобігання або зменшення деяких із цих побічних ефектів. Зверніться до свого медичного працівника, якщо будь-який із наведених нижче побічних ефектів не зникає, не викликає занепокоєння, або якщо у вас виникли запитання щодо нього:

Частіше

Втрата апетиту

біль у шлунку

Рідше

Кислий або кислий шлунок

гнів

відрижка

страх

печія

порушення травлення

дратівливість

випадання волосся на шкірі голови

шлунок дискомфорт або розлад

блювота

У деяких пацієнтів також можуть виникати інші побічні ефекти, не зазначені в списку. Якщо ви помітили будь-які інші ефекти, зверніться до свого медичного працівника.

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Methylphenidate (Oral)

Під час прийняття рішення про застосування ліків слід зважити ризики від прийому ліків і користь, яку вони принесуть. Це рішення приймаєте ви та ваш лікар. Для цього препарату слід враховувати наступне:

Алергія

Повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь виникали будь-які незвичайні або алергічні реакції на цей препарат або будь-які інші ліки. Також повідомте свого медичного працівника, якщо у вас є будь-які інші види алергії, наприклад на харчові продукти, барвники, консерванти або тварин. Для продуктів, що відпускаються без рецепта, уважно прочитайте етикетку або інгредієнти упаковки.

Детячий

Відповідні дослідження, проведені на сьогоднішній день, не продемонстрували педіатричних проблем, які б обмежували ефективність метилфенідату у дітей віком від 6 років (віком від 6 до 12 років для Ritalin LA®). Безпека та ефективність у дітей віком до 6 років не встановлені.

Геріатрія

Відповідні дослідження зв'язку віку з ефектами метилфенідату серед геріатричної популяції не проводилися.

Грудне вигодовування

Немає відповідних досліджень за участю жінок для визначення ризику для немовлят при застосуванні цього препарату під час годування груддю. Зважте потенційні переваги та потенційні ризики, перш ніж приймати цей препарат під час годування груддю.

Взаємодія з ліками

Хоча певні ліки взагалі не слід використовувати разом, в інших випадках два різні ліки можна використовувати разом, навіть якщо можлива взаємодія. У цих випадках ваш лікар може змінити дозу або можуть знадобитися інші запобіжні заходи. Коли ви приймаєте ці ліки, особливо важливо, щоб ваш медичний працівник знав, чи приймаєте ви будь-які з ліків, перелічених нижче. Наведені нижче взаємодії вибрано на основі їх потенційної значущості та не обов’язково є всеохоплюючими.

Не рекомендується використовувати цей лікарський засіб з будь-яким із наведених нижче ліків. Ваш лікар може вирішити не лікувати вас цим препаратом або змінити деякі інші ліки, які ви приймаєте.

Ізокарбоксазид

Лінезолід

Метиленовий синій

Озанімод

Фенелзин

Прокарбазин

Разагілін

Сафінамід

Селегілін

Транілципромін

Зазвичай не рекомендується використовувати цей лікарський засіб з будь-яким із наведених нижче препаратів, але в деяких випадках може знадобитися. Якщо обидва ліки призначаються разом, ваш лікар може змінити дозу або частоту використання одного чи обох ліків.

Аценокумарол

Аміфампридин

Бупропіон

Циметидин

Циталопрам

Кломіпрамін

Десфлуран

Дезипрамін

Декслансопразол

Донепезил

Ебротидин

Енфлуран

Есциталопрам

Езомепразол

Фамотидин

Флуоксетин

Флувоксамін

Фосфенітоїн

Галотан

Іміпрамін

Йобенгуан I 131

Ізофлуран

Лансопразол

Метоксифлуран

Нізатидин

Омепразол

Пантопразол

Пароксетин

Фенобарбітал

Фенпрокумон

Фенітоїн

Примідон

Рабепразол

Ранітидин

Ранітидин вісмуту цитрат

Рисперидон

Роксатидин

Сертралін

Севофлуран

Вілазодон

Вортіоксетин

Варфарин

Застосування цього препарату з будь-яким із наведених нижче ліків може спричинити підвищений ризик певних побічних ефектів, але використання обох препаратів може бути найкращим лікуванням для вас. Якщо обидва ліки призначаються разом, ваш лікар може змінити дозу або частоту використання одного чи обох ліків.

Карбамазепін

Взаємодія з їжею/тютюном/алкоголем

Певні ліки не слід вживати під час їжі або вживати певні види їжі, оскільки можуть виникнути взаємодії. Вживання алкоголю або тютюну з певними ліками також може викликати взаємодію. Наведені нижче взаємодії вибрано на основі їх потенційної значущості та не обов’язково є всеохоплюючими.

Зазвичай не рекомендується використовувати цей лікарський засіб з будь-яким із наведених нижче препаратів, але в деяких випадках його можна уникнути. Якщо вони використовуються разом, ваш лікар може змінити дозу або частоту використання цих ліків або дати спеціальні вказівки щодо вживання їжі, алкоголю чи тютюну.

Етанол

Інші медичні проблеми

Наявність інших медичних проблем може вплинути на використання цього препарату. Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо у вас є інші медичні проблеми, зокрема:

Зловживання алкоголем, історія або

Зловживання наркотиками або залежність, історія — Використовуйте з обережністю. Можливий розвиток залежності.

Алергія на аспірин — використовуйте з обережністю. Adhansia XR® містить жовтий барвник під назвою тартразин, який може викликати серйозні алергічні реакції у пацієнтів із цим захворюванням.

Астма або

Біполярний розлад (маніакально-депресивна хвороба), історія або

Депресія, історія або

Проблеми з очима чи зором (наприклад, внутрішньоочний тиск, відкритокутова глаукома), або

гіпертонія (високий кров'яний тиск) або

пріапізм (болюча та тривала ерекція статевого члена) або

Психоз (психічна хвороба), анамнез або

феномен Рейно (захворювання кровоносних судин) або

Напади, історія або

Проблеми зі шлунком або кишечником (наприклад, закупорка, звуження), важка або

тахікардія (прискорене серцебиття) — використовуйте з обережністю. Може погіршити ці умови.

Серцевий напад, нещодавній або

Хвороба серця (наприклад, кардіоміопатія, ішемічна хвороба серця) або

Серцева недостатність або

Проблеми серцевого ритму (наприклад, шлуночкова аритмія), або сімейний анамнез, або

Гіпертиреоз (надмірна активність щитовидної залози) або

Інсульт, історія — Використовуйте з обережністю. Може погіршити побічні ефекти.

Фенілкетонурія — жувальні таблетки містять аспартам, який може погіршити цей стан.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Methylphenidate (Oral)

Приймайте ці ліки лише за призначенням лікаря. Не приймайте його більше, не приймайте його частіше та не приймайте його довше, ніж призначив лікар. Якщо приймати занадто багато, це може стати звиканням і викликати психічну або фізичну залежність.

Цей лікарський засіб має постачатися з довідником із застосування ліків. Уважно прочитайте і дотримуйтесь цих інструкцій. Запитайте свого лікаря, якщо у вас виникнуть запитання. Якщо у вас його немає, попросіть у свого фармацевта Посібник із застосування ліків.

Щоб запобігти проблемам зі сном, прийміть останню дозу таблеток короткої дії до 18:00, якщо ваш лікар не призначив інший час.

Якщо ви приймаєте жувальні таблетки, випийте принаймні 8 унцій води або іншої рідини, коли жуєте таблетку. Приймати бажано за 30-45 хвилин до їжі.

Обережно струсіть розчин для ротової порожнини безпосередньо перед використанням. Щоб відміряти потрібну дозу, використовуйте позначену мірну ложку, пероральний шприц або чашку для ліків. Приймати бажано за 30-45 хвилин до їжі.

Якщо ви приймаєте форми цього препарату тривалої дії:

таблетки пролонгованого вивільнення Concerta® або Relexxii®, Adhansia XR®, Aptensio XR™, Metadate CD ® або капсули Ritalin LA® і таблетки Ritalin SR® слід ковтати цілими, запиваючи водою або іншою рідиною. Не розламуйте, не відкривайте, не розчавлюйте та не жуйте їх перед проковтуванням.

Якщо ви не можете проковтнути капсулу пролонгованого вивільнення Adhansia XR® цілком, ви можете відкрити її та посипати ліками столову ложку яблучного пюре або йогурту. Проковтніть цю суміш, не розжовуючи, відразу або протягом 10 хвилин. Не зберігайте цю суміш для подальшого використання.

Якщо ви не можете проковтнути цілу капсулу пролонгованого вивільнення Aptensio XR™, Jornay PM®, Metadate CD® або Ritalin LA®, обережно відкрийте капсулу та посипте маленькими кульками ложку яблучного пюре . Суміш препарату та яблучного пюре слід прийняти відразу, не розжовуючи. Препарат і суміш яблучного пюре не слід зберігати для подальшого використання.

Якщо ви приймаєте таблетки з пролонгованим вивільненням Concerta® або Relexxii®, іноді ви можете помічати щось схоже на таблетку у своєму калі. Це порожня оболонка таблетки, яка залишилася після того, як ліки всмокталося вашим тілом.

Ви можете приймати таблетки з пролонгованим вивільненням Concerta® або Relexxii®, капсули з пролонгованим вивільненням Adhansia XR®, Aptensio XR™ або Jornay PM® або таблетки з пролонгованим вивільненням Cotempla XR-ODT™, що розпадаються, з їжею або без їжі .

Якщо ви приймаєте розпадається таблетку Cotempla XR-ODT™ із пролонгованим вивільненням, переконайтеся, що ваші руки сухі, перш ніж братися за неї. Не відкривайте блістерну упаковку, яка містить таблетку, доки ви не будете готові її прийняти. Вийміть таблетку з блістерної упаковки, відклеївши фольгу, а потім вийнявши таблетку. Не просовуйте планшет через фольгу. Помістіть таблетку в рот. Він повинен швидко танути. Не розчавлюйте і не жуйте його.

Якщо ви приймаєте суспензію Quillivant® XR із пролонгованим вивільненням, добре струсіть пляшку принаймні 10 секунд перед вимірюванням кожної дози. Щоб отримати потрібну дозу, використовуйте лише дозатор для перорального дозування, який входить до упаковки. Ви можете приймати його з їжею або без неї.

Якщо ви приймаєте таблетки Quillichew ER™, за потреби ви можете розрізати жувальні таблетки по 20 та 30 міліграмів (мг) із рискою на дві частини.

Використовуйте лише ті ліки, які прописав лікар. Різні марки можуть не працювати однаково. Якщо ви переходите з інших марок цього лікарського засобу, ваш лікар може сказати вам припинити використання інших продуктів метилфенідату та скоригувати дозу суспензії пролонгованого вивільнення Quillivant® XR.

Дозування

Доза цього препарату буде різною для різних пацієнтів. Дотримуйтесь вказівок лікаря або вказівок на етикетці. Наступна інформація містить лише середні дози цього препарату. Якщо ваша доза відрізняється, не змінюйте її, якщо ваш лікар не скаже вам це зробити.

Кількість ліків, яку ви приймаєте, залежить від сили дії ліків. Крім того, кількість доз, які ви приймаєте щодня, проміжок часу між дозами та тривалість прийому ліків залежать від медичної проблеми, для вирішення якої ви використовуєте ліки.

Для Синдром дефіциту уваги з гіперактивністю (СДУГ):

Для пероральних лікарських форм короткої дії (жувальних таблеток або розчину):

Дорослим — призначати 2 або 3 рази на день і приймати за 30-45 хвилин до харчування. Середня доза становить від 20 до 30 міліграмів (мг) на день. Ваш лікар може коригувати дозу за потреби. Однак зазвичай доза не перевищує 60 мг на добу.

Діти віком від 6 років — спочатку по 5 мг 2 рази на добу перед сніданком і обідом. Ваш лікар може коригувати дозу за потреби. Однак доза зазвичай не перевищує 60 мг на день.